Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie sieci naukowych do spersonalizowania skalowalnych interwencji w leczeniu depresji u nastolatków (TRACK to TREAT Phase 2)

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Jessica Schleider, Stony Brook University

Wykorzystanie nauki sieciowej do spersonalizowania skalowalnych interwencji w przypadku depresji u nastolatków: czy idiograficzne struktury objawów przewidują reakcję na interwencje w ramach jednej sesji?

Zrekrutujemy 216 osób spełniających kryteria kwalifikacyjne. Po zakończeniu podstawowej sesji baterii za pośrednictwem bezpiecznej wideokonferencji i 3-tygodniowego okresu ankiety telefonicznej, nastolatki zostaną losowo przydzielone do otrzymania 1 z 3 internetowych interwencji w ramach pojedynczej sesji (SSI) podczas drugiej bezpiecznej sesji wideokonferencji. Ta druga sesja interwencji odbędzie się w ciągu 2-3 tygodni po okresie ankiety telefonicznej. Bezpośrednio przed i po SSI nastolatki wypełnią ograniczoną liczbę kwestionariuszy samoopisowych, aby zindeksować zmiany w proksymalnych wynikach. Uczestnicy, zarówno dorośli, jak i młodzież, wypełnią dodatkowe kwestionariusze uzupełniające 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji. Uczestnicy we własnym zakresie wypełnią interwencję, w tym kwestionariusze przed i po SSI oraz ankiety uzupełniające.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

216 kwalifikujących się nastolatków wraz z jednym towarzyszącym rodzicem ukończy podstawową baterię Qualtrics za pośrednictwem bezpiecznej platformy do wideokonferencji. Po tej baterii nastąpi 3-tygodniowy okres (ESM). W ramach przygotowań do tego 3-tygodniowego okresu, podczas pierwszej sesji laboratoryjnej nastolatkom posiadającym osobisty smartfon zostanie udzielona pomoc w pobraniu aplikacji ekologicznej metody pobierania próbek (ESM). Następnie uczestnicy otrzymają samouczek ESM, a członek zespołu badawczego przejrzy każde pytanie ankiety z nastolatkiem, aby zapewnić zrozumienie. Pod koniec sesji początkowej uczestniczące rodziny zaplanują drugie, krótkie spotkanie z laboratorium, aby pomóc nastolatkowi w przygotowaniu interwencji online, która zostanie zakończona po okresie ESM.

W okresie ESM następującym po podstawowej baterii, nastolatki zostaną poproszone o wypełnienie tej samej 2-minutowej, 8-punktowej ankiety 5 razy dziennie przez 21 dni, za pośrednictwem opartej na smartfonie aplikacji do zbierania zaszyfrowanych danych (LifeData). Powiadomienia o wypełnieniu ankiet będą pojawiać się co 2-3 godziny. Odpowiedzi zostaną uznane za ważne, jeśli zostaną wypełnione w ciągu 2 godzin od powiadomienia, zapewniając co najmniej 1-godzinne opóźnienie między ankietami.

Po zakończeniu 3-tygodniowego okresu ESM nastolatki zostaną losowo przydzielone do 1 z 3 internetowych interwencji w ramach pojedynczej sesji (SSI) podczas drugiej bezpiecznej sesji wideokonferencji. Druga sesja wideokonferencji będzie krótka i ma na celu pomóc nastolatkom w uzyskaniu dostępu do interwencji online, którą sami przeprowadzą. Ta druga sesja odbędzie się w ciągu 2-3 tygodni po okresie EMS. Bezpośrednio przed i po SSI nastolatki wypełniają samodzielnie ograniczoną liczbę kwestionariuszy samoopisowych, aby zindeksować zmiany w proksymalnych wynikach.

Pary nastolatków i rodziców będą samodzielnie przeprowadzać oceny uzupełniające po interwencji. Oceny te są skróconymi wersjami podstawowej baterii. Aby umożliwić podłużną analizę trajektorii wyników, młodzież i rodzice wypełnią kwestionariusze uzupełniające online (w tym subiektywne raporty dotyczące wyników klinicznych i funkcjonalnych) 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po interwencji. Wszystkie ankiety uzupełniające zostaną wypełnione za pośrednictwem Qualtrics, za pośrednictwem spersonalizowanych linków wysłanych do rodziny.

Po zakończeniu 24-miesięcznej obserwacji wszystkie rodziny zostaną przesłuchane pocztą elektroniczną, a przypisanie warunku interwencji SSI zostanie ujawnione. W tym czasie nastolatkom zaoferowana zostanie możliwość zdalnego uzupełnienia świadczeń SSI, których pierwotnie nie otrzymali.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 11-16 lat (włącznie) w momencie zapisania się na studia
  • Ma jednego rodzica lub opiekuna prawnego chętnego do udziału w badaniu
  • Mówi po angielsku wystarczająco dobrze, aby wypełnić kwestionariusz na smartfonie
  • Komfort dzięki ankietom na smartfonie
  • Wskazanie podwyższonego ryzyka depresji u młodzieży, na jeden z dwóch sposobów (lub na oba sposoby): (a) wzrost objawów depresyjnych, co najmniej 80 percentyl lub więcej, na podstawie raportu CDI 2 rodziców; (b) leczył się na depresję w ciągu ostatnich 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia
  • Wyjdź z badania przed randomizacją warunków
  • Odpowiedz, kopiując/wklejając odpowiedzi z tekstu z wcześniejszej części interwencji na dowolne pytania z odpowiedziami swobodnymi
  • Ewidentny brak znajomości języka angielskiego w pytaniach otwartych
  • Odpowiadanie losowym tekstem w pytaniach otwartych
  • Duplikaty odpowiedzi od tej samej osoby w badaniach podstawowych lub uzupełniających
  • Podaj odpowiedzi składające się z mniej niż 3 słów na pytania, które wymagają co najmniej 2 zdań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia wspomagająca SSI (ST-SSI)
Internetowa interwencja terapii wspomagającej (ST-SSI), zwana interwencją dzielenia się uczuciami, ma na celu naśladowanie terapii wspomagającej (ST). Celem interwencji ST jest zachęcenie uczestników do identyfikowania i wyrażania uczuć bliskich innym; interwencja nie uczy ani nie kładzie nacisku na określone umiejętności lub przekonania. W poprzednich badaniach klinicznych ST skutkowało znacznie mniejszą redukcją problemów związanych z internalizacją u młodzieży w porównaniu z interwencjami poznawczo-behawioralnymi i nastawieniem na rozwój. ST-SSI ma na celu kontrolę niespecyficznych aspektów interwencji, w tym zaangażowania w program komputerowy. Obejmuje taką samą liczbę czynności związanych z czytaniem i pisaniem, jak inne SSI.
Behawioralne: Terapia wspomagająca SSI
Internetowy, 30-minutowy samodzielny program dla młodzieży
Inne nazwy:
  • Dzielenie się uczuciami SSI
  • ST-SSI
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna SSI (BA-SSI)
BA-SSI obejmuje 5 elementów: (1) Wprowadzenie do uzasadnienia programu: zaangażowanie w działania oparte na wartościach może zwalczyć smutek i niską samoocenę; (2) Psychoedukacja na temat depresji, w tym w jaki sposób zachowanie kształtuje uczucia i myśli; (3) Ocena wartości życiowych, w ramach której młodzież identyfikuje kluczowe obszary, z których czerpie radość i znaczenie; (4) Stworzenie hierarchii działań, w ramach której młodzież identyfikuje i personalizuje (w ćwiczeniach kierowanych) 3 działania, które należy zmienić; oraz (5) Ćwiczenie, w którym młodzież pisze o korzyściach, jakie mogą wyniknąć z zaangażowania się w każdą czynność; przeszkoda, która może uniemożliwić im wykonanie czynności; oraz strategię pokonywania zidentyfikowanych przeszkód.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna SSI
Internetowy, 30-minutowy samodzielny program dla młodzieży
Inne nazwy:
  • Aktywuj akcję
  • BA-SSI
Eksperymentalny: Nastawienie na rozwój SSI (GM-SSI)
W programie: wprowadzenie do mózgu i lekcja neuroplastyczności; Świadectwa starszych młodych ludzi, którzy opisują swoje poglądy, że cechy są plastyczne. Dalsze historie starszych młodych ludzi, opisujące czasy, kiedy używali „nastawienia na rozwój”, aby wytrwać podczas niepowodzeń społecznych/emocjonalnych; podsumowania badań wskazujące, jak/dlaczego osobowość może się zmienić; I ćwiczenie, w którym młodzież pisze notatki do młodszych uczniów, wykorzystując informacje naukowe do wyjaśnienia zdolności ludzi do zmian.
Behawioralne: Nastawienie na rozwój SSI
Internetowy, 30-minutowy samodzielny program dla młodzieży
Inne nazwy:
  • Osobowość projektu
  • GM-SSI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresji u młodzieży
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) 2 – wersja skrócona (CDI-SF) jest wiarygodną, ​​miarodajną miarą nasilenia depresji zgłaszanej przez młodzież, znormalizowaną dla wieku i płci młodzieży oraz dającą wyniki surowe i T.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w nasileniu objawów nastolatków zgłaszanych przez rodziców
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) 2 – formularz dla rodziców zostanie wykorzystany do odnotowania różnic w nasileniu depresji u młodzieży.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Tylko przed interwencją (płeć, rasa); Przedinterwencja, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja, 24-miesięczna obserwacja (wiek, tożsamość płciowa, historia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego)
Rodzice będą zgłaszać informacje demograficzne, rodzinne i inne (np. wiek, płeć, tożsamość płciowa, rasa, historia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego).
Tylko przed interwencją (płeć, rasa); Przedinterwencja, 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja, 24-miesięczna obserwacja (wiek, tożsamość płciowa, historia leczenia w zakresie zdrowia psychicznego)
Rozwój dojrzewania
Ramy czasowe: Tylko przed interwencją
Młodzież wypełni Skalę Rozwoju Pokwitania, biorąc pod uwagę wpływ dojrzewania na początek depresji.
Tylko przed interwencją
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) dla rodzica i dziecka
Ramy czasowe: Tylko przed interwencją
Kwestionariusz ACE zapyta rodziców o narażenie ich dziecka i ich własne na przemoc, przemoc emocjonalną, fizyczną lub seksualną w dzieciństwie oraz dysfunkcje domowe w dzieciństwie.
Tylko przed interwencją
Nienawiść do siebie i pokrewne konstrukty
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Samonienawiść nastolatków zostanie oceniona za pomocą 7-punktowej Skali Nienawiści do Siebie (SHS). Młodzież wskaże, w jakim stopniu każde stwierdzenie jest dla nich prawdziwe (np. „Nienawidzę siebie”) na 7-stopniowej skali Likerta. SHS jest trafną miarą nienawiści do samego siebie, z doskonałą wewnętrzną spójnością.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Inwentarz objawów depresji i lęku (IDAS-II)
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Młodzież wypełni 99-itemową wersję IDAS-II. Ankietowani wskazują stopień, w jakim odczuwali każdy objaw „w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w tym dzisiaj” na 5-stopniowej skali, od wcale do skrajnie. IDAS zawiera skale oceniające poziom dysforii; Dobre samopoczucie; Panika; Samobójstwo, zmęczenie i bezsenność; Lęk społeczny i zły humor; Skala Intruzów Traumatycznych; oraz utrata apetytu i wzrost apetytu; oraz depresja i dysforia. IDAS-II jest dobrze zatwierdzony i znormalizowany na szczeblu krajowym do użytku z młodzieżą.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Ekran lęku dziecięcego i zaburzeń pokrewnych (przestraszony)
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Biorąc pod uwagę wysokie współwystępowanie depresji i lęku, nasilenie objawów lęku u nastolatków zostanie ocenione na podstawie raportów nastolatków i rodziców przy użyciu SCARED: wiarygodnej, ważnej, szeroko stosowanej oceny lęku młodzieży z analogicznymi formularzami raportów rodziców i młodzieży.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Aktywacja behawioralna dla skali depresji (BADS) - krótka forma
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Podejście młodzieży w porównaniu z rezygnacją z satysfakcjonujących zajęć zostanie ocenione za pomocą BADS, 9-punktowego kwestionariusza raportu dotyczącego młodzieży o dużej wiarygodności, trafności prognostycznej i wrażliwości na zmiany po BADS dla nastolatków z MD.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Samoodnoszące się zadanie kodowania (SRET)
Ramy czasowe: Preinterwencja
SRET jest internetową behawioralną miarą odchyleń w przetwarzaniu informacji odnoszących się do siebie, która ocenia osądy dotyczące samoopisowości, opóźnień odpowiedzi i swobodnego przypominania sobie bodźców o wartościach emocjonalnych. Młodzież będzie podejmować decyzje o tym, czy pozytywne i negatywne przymiotniki są samoopisowe. Uczestnicy przeglądają różne przymiotniki (26 przymiotników pozytywnych, 26 przymiotników przeczących) jeden po drugim i dokonują szybkiej oceny, czy każde prezentowane słowo opisuje siebie po przesunięciu słowa. Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie klawiszy Q lub P na klawiaturze, aby odpowiedzieć, czy słowo ich opisuje, czy nie. Po każdej próbie nastąpi przerwa między próbami trwająca 1500 ms.
Preinterwencja
Test przesiewowy ograniczeń dietetycznych (DRS)
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
DRS-2 to 9-punktowa miara oceniająca restrykcyjne zachowania związane z jedzeniem, objadaniem się i oczyszczaniem u uczestników. 6 pozycji pyta nastolatków, czy angażowali się w zachowania restrykcyjne w jedzeniu, objadaniu się lub wydalaniu w ciągu ostatniego roku lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy (0 = nie; 1 = tak). Pozostałe 3 pozycje oceniają częstotliwość tych zachowań w ciągu ostatnich 28 dni.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Samookaleczenia Myśli i Zachowania Wywiad-Krótka Forma (SITBI-SF)
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Cztery pozycje z samoopisowej wersji kwestionariusza SITBI-SF zostaną wykorzystane do oceny życiowej historii myśli samobójczych, prób samobójczych i umyślnych samookaleczeń każdego nastolatka. SITBI-SF jest szeroko stosowaną miarą kontinuum samobójstw i samookaleczeń i wykazał wysoką rzetelność testu-retestu, wysoką spójność wewnętrzną i umiarkowaną do wysokiej trafność jednoczesną. Zakres wyników dla tej miary może się wahać w szerokim zakresie (na duże zróżnicowanie przypadków zachowań samookaleczających w ciągu całego życia); w związku z tym przewidujemy minimalny wynik 0 i nie jesteśmy w stanie przewidzieć najwyższego (maksymalnego) wyniku.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Wtórna skala kontrolna dla dzieci (SCSC)
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
SCSC to 20-punktowa skala mierząca postrzeganą przez młodzież zdolność do kształtowania osobistego wpływu obiektywnych warunków na siebie poprzez dostosowywanie się do tych warunków. Zgodność wskaźnika młodzieży z pozycjami odzwierciedlającymi różne rodzaje kontroli wtórnej, takie jak dostosowanie funkcji poznawczych („Kiedy dzieje się coś złego, mogę znaleźć sposób, aby o tym pomyśleć, dzięki czemu poczuję się lepiej”). SCSC wykazał akceptowalną wiarygodność i trafność w dużej próbie młodzieży.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Beznadziejność
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Skala Beznadziejności Becksa (BHS) prosi zarówno rodziców, jak i młodzież o ocenę 4 stwierdzeń w oparciu o ich poczucie beznadziejności. Uczestnicy oceniają 4 stwierdzenia na 4-punktowej skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik waha się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom beznadziejności.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Postrzegana agencja
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Podstawowa Skala Kontroli dla Dzieci (PCSC) to 24-punktowa skala mierząca postrzeganą zdolność młodzieży do wpływania na obiektywne wydarzenia lub warunki lub zmieniania ich poprzez osobisty wysiłek. Zgodność wskaźnika młodzieży ze stwierdzeniami dotyczącymi ich zdolności do sprawowania podstawowej kontroli (np. „Potrafię dobrze zdać testy, jeśli będę się pilnie uczyć”; „Mogę sprawić, by inne dzieci mnie polubiły, jeśli spróbuję”). Ten PCSC wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną, 6-miesięczną rzetelność testu-powtórnego testu i silne odwrotne relacje z objawami depresji u młodzieży.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Ukryty kwestionariusz teorii osobowości (IPTQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
IPTQ prosi młodzież o ocenę zakresu ich zgody z trzema stwierdzeniami związanymi z plastycznością osobowości, przy użyciu skali Likerta od 1 do 7 (np. „Twoja osobowość to coś, czego nie możesz zbytnio zmienić”. Wyższe zsumowane wyniki w tych trzech pozycjach wskazują na silniejsze nastawienie osobowości na trwałość, niższe wyniki na silniejsze nastawienie osobowości na rozwój.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Krótka miara oceny rodziny (skala ogólna)
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
BFAMG zapewnia przegląd funkcjonowania rodziny. Młodzież i rodzice oceniają 14 stwierdzeń opisujących rodzinę (np. „Czujemy się kochani w naszej rodzinie”). za pomocą skali Likerta 0-3.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Wielowymiarowa skala wiktymizacji rówieśników
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
MVPS to skala samoopisowa oceniająca doświadczenia nastolatków związane z wiktymizacją rówieśników. Badanie to obejmie skale manipulacji społecznej, wiktymizacji werbalnej i wiktymizacji fizycznej, łącznie 12 pozycji. Młodzież ocenia, jak często rówieśnicy znęcali się nad nią na różne sposoby w ciągu ostatniego roku (np. „nazywał mnie wyzwiskami”; „próbował obrócić moich przyjaciół przeciwko mnie”).
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
ULS jest szeroko stosowaną samoopisową skalą samotności u nastolatków. Tutaj zostanie użyta skrócona wersja z 8 pozycjami. Zgodność młodzieży z 8 pozycjami odzwierciedlającymi samotność (np. "Czuję się opuszczony"; „Czuję się odizolowany od innych”). ULS wykazał odpowiednią wiarygodność i trafność w próbkach nastolatków.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Krótki spis objawów-18
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
BSI-18 jest ważnym, niezawodnym narzędziem przesiewowym do badania psychologicznego dystresu dorosłych (w tym przypadku rodziców). Dorośli respondenci oceniają poparcie dla 18 dolegliwości fizycznych i emocjonalnych w skali Likerta od 0 do 4. BSI-18 zawiera 3 podskale odpowiednio dla objawów somatycznych, lękowych i depresyjnych. Łączny wynik sumy daje dodatkowy całkowity wynik dystresu.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Postrzegane bariery w leczeniu
Ramy czasowe: Tylko przed SSI
Rodzice uzupełnią Barriers to Accessing Care Evaluation na początku badania, zmodyfikowaną do wykorzystania przez rodziców. Rodzice oceniają stopień, w jakim różne przekonania, obawy, okoliczności i trudności logistyczne powstrzymały ich, opóźniły lub zniechęciły ich do uzyskania profesjonalnej opieki w związku z problemem zdrowia psychicznego ich dziecka. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe dostrzegane bariery w opiece.
Tylko przed SSI
Pesymizm prognostyczny dla depresji
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Pesymizm prognostyczny dla depresji (PPD) składa się z pięciu krótkich pytań, zaadaptowanych z poprzednich badań, które mają na celu ilościowe określenie postrzegania przez uczestników depresji jako stanu stałego lub plastycznego. Zarówno rodzice, jak i młodzież wypełniają PPD. Pytania dotyczą tego, jak permanentni uczestnicy spodziewają się depresji, dlaczego i co może ją zmniejszyć. Analogiczny zestaw pytań zadaje się rodzicom, którzy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na temat swoich dzieci.
Od okresu poprzedzającego interwencję do 3-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 6-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 12-miesięcznej obserwacji; Od okresu poprzedzającego interwencję do 18-miesięcznej obserwacji; Od okresu przed interwencją do 24-miesięcznej obserwacji
Przedmioty związane z COVID-19
Ramy czasowe: Tylko przed interwencją
Zaadaptowane z pytań CDC Item Bank, te pytania zadają rodzicom pytanie o wpływ COVID-19 na ich rodziny. Pytania dotyczą stresu spowodowanego pandemią, radzenia sobie, choroby i wpływu na inne kwestie, takie jak finanse, leczenie zdrowia psychicznego i zatrudnienie.
Tylko przed interwencją
Badania metodą ekologicznego pobierania próbek (ESM)
Ramy czasowe: Tylko przed interwencją
Ankiety ESM będą zawierały wybrane pozycje z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9, powszechnie stosowanej miary objawów depresyjnych u młodzieży i dorosłych. Pozycje będą oceniać objawy, które mogą się zmienić w dowolnym okresie 2-3 godzin. Pod koniec ankiety końcowej każdego dnia nastolatkom zostaną zadane dwa dodatkowe pytania z bezpłatną odpowiedzią: „Jakie było dziś najprzyjemniejsze wydarzenie?” oraz „Jakie było dzisiaj najbardziej nieprzyjemne wydarzenie?”.
Tylko przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2019-00382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i protokół z tego badania zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarte dla publiczności

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wspomagająca SSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj