- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04625387
Suchá jehla v léčbě cervikogenní bolesti hlavy
Účinnost suché jehly s cvičením při cervikogenní bolesti hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zahrnuto 50 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do skupiny A a B. Skupina-A dostávala suchou jehlu plus cvičení a skupina B dostávala samotnou suchou jehlu. Základní hodnocení bylo provedeno před a po léčbě; léčba byla podávána po dobu čtyř týdnů dvakrát týdně. Ukazatele výsledku byly měřeny pomocí vizuální analogové stupnice, indexu postižení krku a rozsahu pohybu děložního čípku.
Výsledky studie naznačují, že obě skupiny zlepšují příznaky bolesti hlavy. Klinicky lepší zlepšení bylo indikováno u skupiny Dry Needle plus cvičební skupina než ve skupině se samotnou Dry Needle. Podle našich výsledků by Dry Needle plus cvičení měly být upřednostňovány pro léčbu cervikogenní bolesti hlavy před samotnou Dry Needle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indie, 273001
- Sharick Shamsi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-50 lety.
- Muž i žena obou pohlaví
- Pracovník v kanceláři.
- Trvale zaměstnán.
- Sebemotivovaný pro nepřetržitou práci na rehabilitaci.
- Trvalá nebo pravidelná bolest v krku po dobu nejméně 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Poranění krční páteře nebo operace.
- Vrozená deformace páteře.
- Účastníci mladší 20 let nebo starší 50 let.
- cervikální radikulopatie,
- Účastníci zažili jakékoli nedávné trauma nebo trpěli závratěmi, vaskulárními neurologickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suchá jehla plus cvičení
Skupina A obdržela Dry Needling spolu s cvičením s 25 jednotlivci.
Léčba trvala čtyři týdny, dvakrát týdně.
|
Akupunkturní jehla 0,25 x 15 mm byla použita pro subokcipitální sval a jehla 0,25 x 40 mm byla použita pro paraspinální a trapézový sval. Před zavedením jehly byla dodržena všechna nezbytná opatření. Terapeuti nosili rukavice pro všechny účely. Cvičení pro svaly cervikální skupiny pro skupinu A bylo provedeno zvednutím hlavy z lehu na zádech opakováním 20krát ve třech sériích a tlačením therabandu vpřed v jedné sadě po 15 opakováních, na pravou stranu a na levou stranu a zpět boční
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Suché vpichování samostatně
Skupina B dostávala samotné suché jehlování s 25 jedinci.
Léčba trvala čtyři týdny, dvakrát týdně.
|
Akupunkturní jehla 0,25 x 15 mm byla použita pro subokcipitální sval a jehla 0,25 x 40 mm byla použita pro paraspinální a trapézový sval. Před zavedením jehly byla dodržena všechna nezbytná opatření. Terapeuti nosili rukavice pro všechny účely. Cvičení pro svaly cervikální skupiny pro skupinu A bylo provedeno zvednutím hlavy z lehu na zádech opakováním 20krát ve třech sériích a tlačením therabandu vpřed v jedné sadě po 15 opakováních, na pravou stranu a na levou stranu a zpět boční
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: čtyři týdny
|
Vizuální analogová stupnice je subjektivní měření výsledku, kdy pacienti posuzují intenzitu své bolesti na stupnici 0-10, která je ve tvaru 10 cm přímky.
Na této stupnici 0-10 nula znamená žádnou bolest a deset znamená silnou intenzitu bolesti
|
čtyři týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: čtyři týdny
|
Index Neck Disability obsahuje 10 položek, z nichž sedm se týká činností každodenního života, dvě se týkají bolesti a jedna položka se týká koncentrace.
Každá položka je hodnocena v rozmezí od 0 (žádná bolest nebo postižení) do 5 (silná bolest a postižení); a celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu postižení.
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: čtyři týdny
|
Rozsah pohybu krční páteře je měřen univerzálním goniometrem.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharick Shamsi, PhD, Raj Nursing and Paramedical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RajNursingParamedical
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .