- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04625387
Torr nål vid behandling av cervikogen huvudvärk
Effekten av torr nål med träning vid cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 patienter inkluderades och tilldelades slumpmässigt grupp A och B. Grupp-A fick Dry Needle plus träning och grupp B fick Dry Needle enbart. Baslinjebedömning gjordes före och efter behandling; behandling gavs under fyra veckor två gånger i veckan. Resultatindikatorer mättes med visuell analog skala, Neck Disability Index och Cervical Range Of Motion.
Studiens resultat tyder på att båda grupperna förbättrar symtomen på huvudvärk. Kliniskt bättre förbättring indikerades av Dry Needle plus träningsgruppen än Dry Needle ensam grupp. Enligt våra resultat bör Dry Needle plus träning föredras för behandling av cervikogen huvudvärk framför Dry Needle enbart.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uttar Pradesh
-
Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indien, 273001
- Sharick Shamsi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-50 år.
- Man och kvinna av båda könen
- Arbetare på kontoret.
- Tillsvidareanställd.
- Självgående för att arbeta kontinuerligt för rehab.
- Ihållande eller regelbunden smärta i nacken under en period på minst 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Cervikal ryggradsskada eller operation.
- Medfödd ryggradsdeformitet.
- Deltagare som är yngre än 20 eller äldre än 50 år.
- Cervikal radikulopati,
- Deltagarna hade upplevt något nyligen trauma eller lidit av yrsel, några vaskulära neurologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry Needle plus träning
Grupp A fick Dry Needling tillsammans med träning med 25 individer.
Behandlingen varade i fyra veckor, två gånger i veckan.
|
En 0,25 X 15 mm akupunkturnål användes för sub occipital muskel och 0,25 X 40 mm nål användes för paraspinal- och trapeziusmuskler. Alla nödvändiga försiktighetsåtgärder upprätthölls innan nålen fördes in. Terapeuter bar handskar för alla ändamål. Övningen för musklerna i cervikal grupp, för grupp A utfördes genom att höja huvudet från att ligga i ryggläge, upprepa 20 gånger i tre set och pressa en terapeut framåt i en uppsättning av 15 repetitioner, till höger sida och till vänster sida och bakåt sida
Andra namn:
|
|
Experimentell: Dry Needling ensam
Grupp B fick enbart Dry Needling med 25 individer.
Behandlingen varade i fyra veckor, två gånger i veckan.
|
En 0,25 X 15 mm akupunkturnål användes för sub occipital muskel och 0,25 X 40 mm nål användes för paraspinal- och trapeziusmuskler. Alla nödvändiga försiktighetsåtgärder upprätthölls innan nålen fördes in. Terapeuter bar handskar för alla ändamål. Övningen för musklerna i cervikal grupp, för grupp A utfördes genom att höja huvudet från att ligga i ryggläge, upprepa 20 gånger i tre set och pressa en terapeut framåt i en uppsättning av 15 repetitioner, till höger sida och till vänster sida och bakåt sida
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: fyra veckor
|
Visuell analog skala är en subjektiv utfallsmätning där patienter bedömer intensiteten av sin smärta på en skala från 0-10, vilket är i form av en 10 cm rak linje.
På denna skala 0-10 betecknar noll ingen smärta och tio anger svår smärtintensitet
|
fyra veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: fyra veckor
|
Nackhandikappindexet innehåller 10 poster, sju relaterade till aktiviteter i det dagliga livet, två relaterade till smärta och en post relaterade till koncentration.
Varje punkt poängsätts från 0 (ingen smärta eller funktionshinder) till 5 (svår smärta och funktionshinder); och totalpoängen uttrycks i procent, med högre poäng motsvarande större funktionsnedsättning.
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: fyra veckor
|
Rörelseomfånget för halsryggraden mäts med en universell goniometer.
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sharick Shamsi, PhD, Raj Nursing and Paramedical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RajNursingParamedical
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .