- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04625387
Dry Needle bei der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen
Wirksamkeit der Trockennadel mit Übung bei zervikogenen Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 Patienten wurden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip den Gruppen A und B zugeordnet. Gruppe A erhielt Dry Needle plus Bewegung und Gruppe B erhielt Dry Needle allein. Die Grundlinienbewertung wurde vor und nach der Behandlung durchgeführt; Die Behandlung erfolgte vier Wochen lang zweimal wöchentlich. Die Ergebnisindikatoren wurden anhand der visuellen Analogskala, des Neck Disability Index und des Cervical Range of Motion gemessen.
Die Studienergebnisse zeigen, dass beide Gruppen die Symptome von Kopfschmerzen verbessern. Eine klinisch bessere Verbesserung zeigte sich bei der Dry Needle plus Trainingsgruppe als bei der Dry Needle alleingruppe. Gemäß unseren Ergebnissen sollte Dry Needle plus Bewegung zur Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen gegenüber Dry Needle allein bevorzugt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indien, 273001
- Sharick Shamsi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-50 Jahren.
- Männlich und weiblich beide Geschlechter
- Arbeiter im Büro.
- Unbefristet beschäftigt.
- Selbstmotiviert, kontinuierlich für die Reha zu arbeiten.
- Anhaltende oder regelmäßige Nackenschmerzen über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Verletzung oder Operation der Halswirbelsäule.
- Angeborene Deformität der Wirbelsäule.
- Teilnehmer unter 20 oder älter als 50 Jahre.
- Zervikale Radikulopathie,
- Die Teilnehmer hatten kürzlich ein Trauma oder Schwindelgefühl oder vaskuläre neurologische Störungen erlitten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dry Needle plus Übung
Gruppe A erhielt Dry Needling zusammen mit Übungen mit 25 Personen.
Die Behandlung dauerte vier Wochen, zweimal pro Woche.
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Eine 0,25 x 15 mm Akupunkturnadel wurde für den subokzipitalen Muskel und eine 0,25 x 40 mm Nadel wurde für den paraspinalen und Trapezmuskel verwendet. Alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen wurden vor dem Einführen der Nadel eingehalten. Therapeuten trugen Handschuhe für alle Zwecke. Die Übung für die Muskeln der zervikalen Gruppe für Gruppe A wurde durchgeführt, indem der Kopf aus der Rückenlage 20 Mal in drei Sätzen wiederholt wurde und ein Theraband in einem Satz von 15 Wiederholungen nach vorne, zur rechten Seite und zur linken Seite und zurück gedrückt wurde Seite
Andere Namen:
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Experimental: Nur Dry Needling
Gruppe B erhielt nur Dry Needling mit 25 Personen.
Die Behandlung dauerte vier Wochen, zweimal pro Woche.
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Eine 0,25 x 15 mm Akupunkturnadel wurde für den subokzipitalen Muskel und eine 0,25 x 40 mm Nadel wurde für den paraspinalen und Trapezmuskel verwendet. Alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen wurden vor dem Einführen der Nadel eingehalten. Therapeuten trugen Handschuhe für alle Zwecke. Die Übung für die Muskeln der zervikalen Gruppe für Gruppe A wurde durchgeführt, indem der Kopf aus der Rückenlage 20 Mal in drei Sätzen wiederholt wurde und ein Theraband in einem Satz von 15 Wiederholungen nach vorne, zur rechten Seite und zur linken Seite und zurück gedrückt wurde Seite
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: vier Wochen
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Die visuelle Analogskala ist eine subjektive Ergebnismessung, bei der Patienten die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0-10 in Form einer 10 cm langen geraden Linie beurteilen .
Auf dieser Skala von 0 bis 10 bedeutet Null keine Schmerzen und zehn starke Schmerzintensität
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vier Wochen
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: vier Wochen
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Der Index für Nackenbehinderungen enthält 10 Punkte, von denen sieben sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen, zwei sich auf Schmerzen beziehen und ein Punkt sich auf Konzentration bezieht.
Jedes Item wird von 0 (keine Schmerzen oder Behinderung) bis 5 (starke Schmerzen und Behinderung) bewertet; und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Punktzahlen einer größeren Behinderung entsprechen.
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vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: vier Wochen
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Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem universellen Goniometer gemessen.
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vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sharick Shamsi, PhD, Raj Nursing and Paramedical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RajNursingParamedical
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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