- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625387
Sucha igła w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy
Skuteczność suchej igły z ćwiczeniami w szyjnopochodnym bólu głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
50 pacjentów zostało włączonych i losowo przydzielonych do grupy A i B. Grupa A otrzymywała suchą igłę plus ćwiczenia, a grupa B otrzymywała samą suchą igłę. Ocenę wyjściową przeprowadzono przed i po leczeniu; leczenie podawano przez cztery tygodnie dwa razy w tygodniu. Wskaźniki wyników mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej, wskaźnika niepełnosprawności szyi i zakresu ruchu szyjki macicy.
Wyniki badań wskazują, że obie grupy poprawiają objawy bólu głowy. Klinicznie lepszą poprawę wykazano w grupie stosującej Dry Needle plus ćwiczenia niż w grupie stosującej samą Dry Needle. Zgodnie z naszymi wynikami, sucha igła plus ćwiczenia powinny być preferowane w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy niż sama sucha igła.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indie, 273001
- Sharick Shamsi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20-50 lat.
- Samiec i samica obojga płci
- Pracownik w biurze.
- Zatrudniony na stałe.
- Zmotywowany do ciągłej pracy na odwyku.
- Uporczywy lub regularny ból szyi trwający co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz kręgosłupa szyjnego lub operacja.
- Wrodzona deformacja kręgosłupa.
- Uczestnicy w wieku poniżej 20 lat lub starsi niż 50 lat.
- radikulopatia szyjna,
- Uczestnicy przeżyli ostatnio jakikolwiek uraz lub cierpieli na zawroty głowy, jakiekolwiek naczyniowe zaburzenia neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sucha igła plus ćwiczenia
Grupa A otrzymała Dry Needling wraz z ćwiczeniami licząc 25 osób.
Leczenie trwało cztery tygodnie, dwa razy w tygodniu.
|
Igłę do akupunktury 0,25 x 15 mm zastosowano do mięśnia podpotylicznego, a igłę 0,25 x 40 mm do mięśnia przykręgosłupowego i czworobocznego. Przed wkłuciem igły zachowano wszystkie niezbędne środki ostrożności. Terapeuci nosili rękawiczki do wszystkich celów. Ćwiczenie na mięśnie grupy szyjnej, dla grupy A wykonano poprzez uniesienie głowy z pozycji leżącej powtarzając 20 razy w trzech seriach i wyciskanie terabandy do przodu w jednej serii po 15 powtórzeń na prawy bok i na lewy bok i plecy strona
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Samo suche igłowanie
Grupa B otrzymała samo suche igłowanie licząc 25 osobników.
Leczenie trwało cztery tygodnie, dwa razy w tygodniu.
|
Igłę do akupunktury 0,25 x 15 mm zastosowano do mięśnia podpotylicznego, a igłę 0,25 x 40 mm do mięśnia przykręgosłupowego i czworobocznego. Przed wkłuciem igły zachowano wszystkie niezbędne środki ostrożności. Terapeuci nosili rękawiczki do wszystkich celów. Ćwiczenie na mięśnie grupy szyjnej, dla grupy A wykonano poprzez uniesienie głowy z pozycji leżącej powtarzając 20 razy w trzech seriach i wyciskanie terabandy do przodu w jednej serii po 15 powtórzeń na prawy bok i na lewy bok i plecy strona
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Wizualna skala analogowa to subiektywny pomiar wyniku, w którym pacjenci oceniają intensywność bólu w skali od 0 do 10, która ma postać 10 cm linii prostej.
W tej skali od 0 do 10 zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza silne nasilenie bólu
|
cztery tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Indeks niepełnosprawności szyi zawiera 10 pozycji, siedem związanych z codziennymi czynnościami, dwa związane z bólem i jedna pozycja związana z koncentracją.
Każda pozycja jest punktowana w zakresie od 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do 5 (silny ból i niepełnosprawność); a całkowity wynik jest wyrażony w procentach, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej niepełnosprawności.
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa mierzony jest uniwersalnym goniometrem.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sharick Shamsi, PhD, Raj Nursing and Paramedical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RajNursingParamedical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Sucha igła i ćwiczenia
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja