- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04625387
Tør nål til behandling af cervikogen hovedpine
Effekten af tør nål med motion ved cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 patienter blev inkluderet og tilfældigt tildelt gruppe A og B. Gruppe-A modtog Dry Needle plus træning og gruppe-B modtog Dry Needle alene. Baseline vurdering blev taget før og efter behandling; behandling blev givet i fire uger to gange om ugen. Resultatindikatorer blev målt ved visuel analog skala, Neck Disability Index og Cervical Range Of Motion.
Undersøgelsen viser, at begge grupper forbedrer symptomerne på hovedpine. Klinisk bedre forbedring blev indikeret af Dry Needle plus træningsgruppen end Dry Needle alene gruppen. Ifølge vores resultater bør Dry Needle plus motion foretrækkes til behandling af cervicogen hovedpine frem for Dry Needle alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indien, 273001
- Sharick Shamsi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-50 år.
- Mand og kvinde begge køn
- Medarbejder på kontoret.
- Fastansat.
- Selvmotiveret til at arbejde kontinuerligt for genoptræning.
- Vedvarende eller regelmæssige smerter i nakken over en periode på mindst 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal rygsøjleskade eller operation.
- Medfødt spinal deformitet.
- Deltagere, der er under 20 år eller ældre end 50 år.
- Cervikal radikulopati,
- Deltagerne havde oplevet et hvilket som helst nyligt traume eller lidt af svimmelhed, eventuelle vaskulære neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry Needle plus træning
Gruppe A modtog Dry Needling sammen med øvelse med 25 personer.
Behandlingen varede i fire uger, to gange om ugen.
|
En 0,25 X 15 mm akupunkturnål blev brugt til sub occipital muskel og 0,25 X 40 mm nål blev brugt til paraspinal og trapezius muskel. Alle de nødvendige forholdsregler blev overholdt, før nålen blev indsat. Terapeuter bar håndhandsker til alle formål. Øvelsen for musklerne i cervikal gruppe, for gruppe A, blev udført ved at løfte hovedet fra at ligge i rygliggende stilling gentage 20 gange i tre sæt og presse en terapeut frem i et sæt af 15 gentagelser, til højre side og til venstre side og tilbage side
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dry Needling alene
Gruppe B modtog Dry Needling alene med 25 individer.
Behandlingen varede i fire uger, to gange om ugen.
|
En 0,25 X 15 mm akupunkturnål blev brugt til sub occipital muskel og 0,25 X 40 mm nål blev brugt til paraspinal og trapezius muskel. Alle de nødvendige forholdsregler blev overholdt, før nålen blev indsat. Terapeuter bar håndhandsker til alle formål. Øvelsen for musklerne i cervikal gruppe, for gruppe A, blev udført ved at løfte hovedet fra at ligge i rygliggende stilling gentage 20 gange i tre sæt og presse en terapeut frem i et sæt af 15 gentagelser, til højre side og til venstre side og tilbage side
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: fire uger
|
Visuel analog skala er en subjektiv udfaldsmåling, hvor patienter bedømmer intensiteten af deres smerte på en skala fra 0-10, som er i form af en 10 cm lige linje.
På denne 0-10 skala angiver nul ingen smerte, og ti angiver svær smerteintensitet
|
fire uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: fire uger
|
Nakkehandicapindekset indeholder 10 punkter, syv relateret til dagligdagsaktiviteter, to relateret til smerte og et punkt relateret til koncentration.
Hvert punkt scores fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 5 (alvorlige smerter og handicap); og den samlede score er udtrykt i procent, med højere score svarende til større handicap.
|
fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: fire uger
|
Bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen måles med et universelt goniometer.
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharick Shamsi, PhD, Raj Nursing and Paramedical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RajNursingParamedical
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .