- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04625387
Droge naald bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn
Werkzaamheid van droge naald met oefening bij cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
50 patiënten werden geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan groep A en B. Groep A kreeg Dry Needle plus lichaamsbeweging en groep B kreeg alleen Dry Needle. De basislijn werd voor en na de behandeling bepaald; behandeling werd gedurende vier weken tweemaal per week gegeven. Uitkomstindicatoren werden gemeten met een visuele analoge schaal, nekbeperkingsindex en cervicaal bewegingsbereik.
De onderzoeksresultaten geven aan dat beide groepen de symptomen van hoofdpijn verbeteren. Klinisch betere verbetering werd aangegeven door de Dry Needle plus oefengroep dan de Dry Needle alleen groep. Volgens onze resultaten verdient Dry Needle plus lichaamsbeweging de voorkeur voor de behandeling van cervicogene hoofdpijn boven Dry Needle alleen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Gorakhpur, Uttar Pradesh, Indië, 273001
- Sharick Shamsi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-50 jaar.
- Man en vrouw beide geslacht
- Werknemer in het kantoor.
- Vast in dienst.
- Gemotiveerd om continu te werken voor revalidatie.
- Aanhoudende of regelmatige pijn in de nek gedurende een periode van ten minste 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale wervelkolomletsel of operatie.
- Aangeboren misvorming van de wervelkolom.
- Deelnemers met een leeftijd jonger dan 20 of ouder dan 50 jaar.
- Cervicale radiculopathie,
- De deelnemers hadden een recent trauma of last van duizeligheid of vasculaire neurologische aandoeningen gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Droge naald plus oefening
Groep A kreeg Dry Needling en lichaamsbeweging met 25 personen.
De behandeling duurde vier weken, tweemaal per week.
|
Een acupunctuurnaald van 0,25 x 15 mm werd gebruikt voor de suboccipitale spier en een naald van 0,25 x 40 mm voor de paraspinale en trapeziusspier. Alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen werden genomen voordat de naald werd ingebracht. Therapeuten droegen voor alle doeleinden handhandschoenen. De oefening voor de spieren van cervicale groep, voor groep A, werd uitgevoerd door het hoofd op te heffen vanuit liggende positie, 20 keer te herhalen in drie sets en een theraband naar voren te drukken in een set van 15 herhalingen, naar rechts en naar links en naar achteren kant
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dry Needling alleen
Groep B kreeg alleen Dry Needling met 25 individuen.
De behandeling duurde vier weken, tweemaal per week.
|
Een acupunctuurnaald van 0,25 x 15 mm werd gebruikt voor de suboccipitale spier en een naald van 0,25 x 40 mm voor de paraspinale en trapeziusspier. Alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen werden genomen voordat de naald werd ingebracht. Therapeuten droegen voor alle doeleinden handhandschoenen. De oefening voor de spieren van cervicale groep, voor groep A, werd uitgevoerd door het hoofd op te heffen vanuit liggende positie, 20 keer te herhalen in drie sets en een theraband naar voren te drukken in een set van 15 herhalingen, naar rechts en naar links en naar achteren kant
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: vier weken
|
Visuele analoge schaal is een subjectieve uitkomstmeting waarbij patiënten de intensiteit van hun pijn beoordelen op een schaal van 0-10, in de vorm van een rechte lijn van 10 cm.
Op deze schaal van 0-10 staat nul voor geen pijn en tien voor hevige pijnintensiteit
|
vier weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: vier weken
|
De Neck Disability Index bevat 10 items, waarvan zeven betrekking hebben op activiteiten van het dagelijks leven, twee op pijn en één op concentratie.
Elk item wordt gescoord variërend van 0 (geen pijn of handicap) tot 5 (ernstige pijn en handicap); en de totale score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere scores overeenkomen met een grotere handicap.
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: vier weken
|
Het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom wordt gemeten met een universele goniometer.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharick Shamsi, PhD, Raj Nursing and Paramedical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RajNursingParamedical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .