Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání MEDI4736 (Durvalumab) k chemoterapii před operací u pacientů s vysoce závažnou rakovinou horních močových cest

11. září 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Fáze II/III studie MEDI4736 (Durvalumab) a chemoterapie pro pacienty s vysokým stupněm uroteliální rakoviny horního traktu před nefroureterektomií

Tato studie fáze III porovnává účinek přidání durvalumabu k chemoterapii oproti samotné chemoterapii před operací při léčbě pacientů s rakovinou horních močových cest. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je durvalumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Chemoterapeutické léky, jako je methotrexát, vinblastin, doxorubicin, cisplatina a gemcitabin, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, brání jim v dělení, nebo brání jejich šíření. Durvalumab v kombinaci s chemoterapií před operací může zvýšit zmenšení nádoru ve srovnání se samotnou chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnat přežití bez příznaků (EFS) mezi pacienty s uroteliálním karcinomem horního traktu (UTUC) randomizovaným k neoadjuvantní akcelerované léčbě metotrexátem, vinblastinem, adriamycinem, cisplatinou (aMVAC) samostatně nebo v kombinaci s MEDI4736 (durvalumab). (Pacienti způsobilí pro cisplatinu [Skupina A a B]) II. Hodnocení patologické kompletní odpovědi při radikální nefroureterektomii (RNU) (patologická kompletní odpověď [pCR], pT0N0/Nx). (Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro cisplatinu [skupina C]).

DRUHÉ CÍLE:

I. K posouzení úplné patologické odpovědi (pCR) při operaci. (Kohorta vhodná pro cisplatinu) II. Přežití bez příznaků (EFS) bude hodnoceno pro kohortu nezpůsobilou pro cisplatinu jako sekundární cílový bod. (Kohorta nezpůsobilá pro cisplatinu) III. Celkové přežití u všech a podle odpovědi po chemoterapii (ypCR, yp =< T1N0, yp >= T2Nany). (Všichni pacienti) IV. Vyhodnotit přežití bez onemocnění (DFS) v každém rameni zvlášť. (Všichni pacienti) V. Zhodnotit přežití specifické pro rakovinu u pacientů v každém rameni zvlášť. (Všichni pacienti) VI. Vyhodnotit výsledky renálních funkcí po systémové léčbě a po operaci ([RNU) v každé větvi zvlášť. (Všichni pacienti) VII. Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost neoadjuvantní aMVAC samostatně nebo v kombinaci s MEDI4736 (durvalumab) před RNU. (Všichni pacienti)

PŘEHLED: Pacienti způsobilí pro cisplatinu jsou randomizováni do ramene A nebo B. Pacienti nevhodní pro cisplatinu jsou zařazeni do ramene C.

ARM A: Pacienti dostávají durvalumab intravenózně (IV) po dobu 60 minut v den 1 chemoterapeutických cyklů 1 a 3. Pacienti také dostávají methotrexát IV po dobu 2-3 minut, vinblastin sulfát IV, doxorubicin IV, cisplatinu IV po dobu alespoň 2 hodin denně 1. Léčba se opakuje každých 14 dní po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 21-60 dnů po dokončení systémové léčby podstoupí pacienti s pokračující chybějící rentgenologickou přítomností metastatického nebo neresekovatelného onemocnění chirurgický zákrok.

ARM B: Pacienti také dostávají methotrexát IV po dobu 2-3 minut, vinblastin sulfát IV, doxorubicin IV, cisplatinu IV po dobu alespoň 2 hodin v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 21-60 dnů po dokončení systémové léčby podstoupí pacienti s pokračující chybějící rentgenologickou přítomností metastatického nebo neresekovatelného onemocnění chirurgický zákrok.

ARM C: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 a gemcitabin hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1 a 8. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 21-60 dnů po dokončení systémové léčby pacienti s pokračující chybějící rentgenologickou přítomností metastatického nebo neresekovatelného onemocnění podstoupí chirurgický zákrok.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni do 30 dnů a poté každých 3–6 měsíců po dobu až 5 let od vstupu do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

131

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • Nábor
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
        • Aktivní, ne nábor
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Aktivní, ne nábor
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abhishek Tripathi
        • Kontakt:
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Aktivní, ne nábor
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aditya Bagrodia
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Aktivní, ne nábor
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Aktivní, ne nábor
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali R. Khaki
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Aktivní, ne nábor
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Aktivní, ne nábor
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Aktivní, ne nábor
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aditya Bagrodia
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Aktivní, ne nábor
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
        • Aktivní, ne nábor
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Aktivní, ne nábor
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Aktivní, ne nábor
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Aktivní, ne nábor
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 720-848-0650
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Pozastaveno
        • UCHealth - Cherry Creek
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Nábor
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-297-6150
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Nábor
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
        • Nábor
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 720-848-0650
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-203-7083
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth R. Kessler
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Nábor
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean H. Hoffman-Censits
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-877-8839
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-946-7447
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline T. Brown
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Pozastaveno
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Nábor
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-842-4847
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Spojené státy, 60527
        • Aktivní, ne nábor
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Pozastaveno
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • Nábor
        • SIH Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Pozastaveno
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Nábor
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-296-5360
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • Nábor
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Pozastaveno
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Nábor
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Nábor
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-429-2907
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Pozastaveno
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Nábor
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-799-9995
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Homer Glen, Illinois, Spojené státy, 60491
        • Aktivní, ne nábor
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Nábor
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Aktivní, ne nábor
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
        • Aktivní, ne nábor
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • SSM Health Good Samaritan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
        • Nábor
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-323-8622
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Nábor
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-384-3621
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Pozastaveno
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Pozastaveno
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Pozastaveno
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Aktivní, ne nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Aktivní, ne nábor
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Aktivní, ne nábor
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Aktivní, ne nábor
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Nábor
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Aktivní, ne nábor
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Aktivní, ne nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Aktivní, ne nábor
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Aktivní, ne nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Pozastaveno
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Pozastaveno
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick J. Hensley
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Nábor
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor T. Lin
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Nábor
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Nábor
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
        • Nábor
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor T. Lin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 504-584-6990
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-626-4855
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Adler
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • Pozastaveno
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-459-1600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Adler
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Adler
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Adler
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Adler
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Pozastaveno
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Pozastaveno
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Pozastaveno
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Pozastaveno
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Pozastaveno
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Pozastaveno
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
        • Pozastaveno
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Pozastaveno
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Aktivní, ne nábor
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Pozastaveno
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Pozastaveno
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Pozastaveno
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Pozastaveno
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Pozastaveno
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Pozastaveno
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • Pozastaveno
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
        • Pozastaveno
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Pozastaveno
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lance C. Pagliaro
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Pozastaveno
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Pozastaveno
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Nábor
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Pozastaveno
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Pozastaveno
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Pozastaveno
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Pozastaveno
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Pozastaveno
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Pozastaveno
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Pozastaveno
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Pozastaveno
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Pozastaveno
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Pozastaveno
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Pozastaveno
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Pozastaveno
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Pozastaveno
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Washington
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Dokončeno
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Nábor
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-322-5200
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-7356
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy C. Tarnower
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Aktivní, ne nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Aktivní, ne nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-276-8320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Aktivní, ne nábor
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Aktivní, ne nábor
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Aktivní, ne nábor
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Aktivní, ne nábor
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Pozastaveno
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Nábor
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey H. Muler
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Nábor
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-231-4440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard J. Appleman
        • Kontakt:
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Nábor
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 724-838-1900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard J. Appleman
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Nábor
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monika Joshi
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard J. Appleman
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Tester
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronac Mamtani
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • Nábor
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-367-6454
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Nábor
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-502-3920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-647-8073
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard J. Appleman
      • Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
        • Nábor
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonard J. Appleman
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Nábor
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 610-988-9323
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terrence P. Cescon
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Parkland Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Pozastaveno
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vitaly Margulis
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Nábor
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vitaly Margulis
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petros Grivas
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Nábor
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 304-388-9944
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Weiss
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Nábor
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Nábor
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Nábor
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Nábor
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Pozastaveno
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Nábor
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Waupaca, Wisconsin, Spojené státy, 54981
        • Nábor
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Weiss
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Nábor
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KROK 1 REGISTRACE A RANDOMIZACE
  • Pacient musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas. Za způsobilé budou považováni i pacienti se sníženou rozhodovací schopností (IDMC), kteří mají k dispozici zákonného zástupce (LAR) nebo pečovatele a/nebo člena rodiny.

  • Pacient musí mít diagnózu uroteliálního karcinomu horního traktu vysokého stupně prokázanou biopsií do 60 dnů před registrací u jednoho z následujících:

    • Hmota horních močových cest na zobrazení příčného řezu popř

    • Nádor přímo vizualizovaný během endoskopie horních močových cest před odesláním na lékařskou onkologii

      • POZNÁMKA: Biopsie je standardní péče (SOC) a je vyžadována pro zápis do studia. To je zásadní pro osvědčené postupy
  • Leukocyty >= 3 000/mcL (získané =< 14 dní před registrací)
  • Krevní destičky >= 100 000/mcL (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN) (nebo =< 2,5 x ULN u pacientů s Gilbertovou chorobou) (získáno =< 14 dní před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 2,5 x institucionální ULN (získáno =< 14 dní před registrací)

  • Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dl (získáno =< 14 dní před registrací)

    • POZNÁMKA: Balená transfuze červené krve je povolena k dosažení tohoto parametru podle ošetřujícího výzkumníka

  • Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců

    • POZNÁMKA: Tito pacienti musí být stabilní na svém antiretrovirovém režimu s důkazy alespoň dvou nedetekovatelných virových zátěží během posledních 6 měsíců na stejném režimu; poslední nedetekovatelná virová zátěž musí být během posledních 12 týdnů. Musí mít počet CD4 vyšší než 250 buněk/mcL za posledních 6 měsíců na stejném antiretrovirovém režimu a nesmějí mít počet CD4 < 200 buněk/mcL za poslední 2 roky, pokud to nebylo považováno za související s rakovinou a/nebo chemoterapií indukovaná suprese kostní dřeně. V současné době nesmí dostávat profylaktickou léčbu oportunní infekce a nesmí mít oportunní infekci během posledních 6 měsíců
    • POZNÁMKA: U pacientů, kteří podstoupili chemoterapii v posledních 6 měsících, je během chemoterapie povolen počet CD4 < 250 buněk/mcL, pokud virové zátěže byly během stejné chemoterapie nedetekovatelné. Musí mít nedetekovatelnou virovou zátěž a počet CD4 >= 250 buněk/mcL do 7 dnů od registrace

  • U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, pokud je indikována

    • POZNÁMKA: Testování na HIV, hepatitidu B nebo hepatitidu C není vyžadováno, pokud není klinicky indikováno
  • Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a mít nedetekovatelnou virovou zátěž. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
  • U pacientů se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo s anamnézou léčby kardiotoxickými látkami by mělo být provedeno posouzení klinického rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli způsobilí pro tuto studii, pacienti by měli být třídy 2B nebo lepší
  • Pacient musí mít tělesnou hmotnost > 30 kg
  • Pacient musí mít očekávanou délku života >= 12 týdnů

  • Pacient musí mít clearance kreatininu > 15 ml/min podle Crockroft-Gaulta nebo 24hodinovou clearance kreatininu během 28 dnů před registrací

    • POZNÁMKA: Pacienti budou zařazeni do kohort nevhodných pro cisplatinu a vhodných pro cisplatinu na základě jejich clearance kreatininu, výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) a stupně (pokud existuje) periferní neuropatie a ztráty sluchu v souladu s kontraindikacemi SOC cisplatinou. Pacienti, kteří jsou vhodní pro cisplatinu, budou randomizováni do ramene A nebo ramene B

      • Pacienti, kteří splňují následující kritéria, budou zařazeni do ramene C, které není vhodné pro cisplatinu:

        • Clearance kreatininu > 15 ml/min a =< 50 ml/min
        • Pacient musí mít absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 000/mcL získaný =< 14 dní před registrací
        • Pacient musí mít výkonnostní stav ECOG 0-2

      • Pacienti, kteří splňují následující kritéria, budou randomizováni do ramene A nebo B vhodného pro cisplatinu:

        • Pacient musí mít absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500/mcL získaný =< 14 dní před randomizací
        • Pacient musí mít výkonnostní stav ECOG 0-1
        • Pacient musí mít ejekční frakci levé komory (LVEF) >= 50 % (buď multigační akviziční sken [MUGA] nebo 2-D echokardiogram) získanou během 28 dnů před randomizací
        • Pacient nesmí mít periferní neuropatii >= stupeň 2 nebo ztrátu sluchu >= stupeň 3

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesmí mít žádnou složku malobuněčného karcinomu. Jiné variantní histologické typy jsou povoleny za předpokladu, že převládajícím (>= 50 %) podtypem je uroteliální karcinom
  • Pacientky nesmějí být těhotné nebo kojit kvůli možnému poškození nenarozeného plodu a možnému riziku nežádoucích účinků u kojených dětí při používaných léčebných režimech. Všechny pacientky ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 14 dnů před registrací, aby se vyloučilo těhotenství. Pacient ve fertilním věku je definován jako každý pacient bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda prodělal podvázání vejcovodů, který splňuje následující kritéria: 1) v určitém okamžiku dosáhl menarche, 2) nepodstoupil hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 3) nebyla přirozeně postmenopauzální (amenorea po léčbě rakoviny nevylučuje možnost otěhotnění) po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
  • Pacientky ve fertilním věku a sexuálně aktivní pacienti nesmějí očekávat, že budou počít nebo zplodit děti používáním uznávaných a účinných metod antikoncepce nebo abstinence od pohlavního styku od okamžiku registrace, během studijní léčby a alespoň 6 měsíců po ní. poslední dávka protokolární léčby

  • Pacient nesmí mít žádné známky metastatického onemocnění nebo klinicky zvětšených lymfatických uzlin (>= 1,0 cm krátká osa) na zobrazovacím vyšetření požadovaném do 28 dnů před registrací (je povolena solitární mírně zvětšená lymfatická uzlina s negativní biopsií)

    • POZNÁMKA: Pacienti se zvýšenou alkalickou fosfatázou, vápníkem nebo podezřelou bolestí/citlivostí kostí by také měli podstoupit základní vyšetření kostí, aby se vyhodnotily kostní metastázy

  • Pacient nesmí mít jinou aktivní (nebo do 2 let) druhou malignitu jinou než resekovaný nemelanomový karcinom kůže, resekovaný in situ karcinom prsu, děložního čípku nebo jiný in situ karcinom a buď klinicky nevýznamný podle zkoušejícího (např. =< Gleason 3+4) při sledování nebo dříve léčeném karcinomu prostaty bez stoupajícího prostatického specifického antigenu (PSA) a bez plánu léčby

    • POZNÁMKA: Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu. Pacienti, u kterých byl chirurgicky resekován současný nebo předchozí uroteliální karcinom/urethra (>= 50 %), u nichž bylo prokázáno, že jde pouze o neinvazivní karcinom (< cT1N0), jsou způsobilí bez ohledu na uplynulý čas
  • Pacient nesmí trpět žádnou nekontrolovanou nemocí, včetně, ale nejen, probíhající nebo aktivní infekce včetně tuberkulózy (klinické vyšetření, které zahrnuje klinickou anamnézu, fyzikální vyšetření a rentgenové nálezy a testování na tuberkulózu [TB] v souladu s místní praxí), symptomatické městnavé srdce selhání (CHF), infarkt myokardu (IM) za poslední 3 měsíce nebo nestabilní angina pectoris, významná nekontrolovaná srdeční arytmie, jaterní cirhóza, intersticiální plicní onemocnění nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly soulad s požadavky studie
  • Pacient nesmí mít předchozí radiační terapii na >= 25 % kostní dřeně pro jiná onemocnění

  • Pacient nesmí mít předchozí systémovou léčbu antracykliny

    • POZNÁMKA: Pacienti, kteří dříve podstoupili intravezikální chemoterapii pro nesvalový invazivní uroteliální karcinom močového měchýře, jsou způsobilí
  • Pacient nesmí mít aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující imunosupresivní léčbu během 2 let před registrací nebo anamnézu zánětlivého onemocnění střev (IBD, kolitida nebo Crohnova choroba), systémový lupus erythematodes, syndrom sarkoidózy, Wegenerův syndrom nebo imunitní související pneumonitida nebo intersticiální plicní onemocnění. Vhodné jsou pacienti s dobře kontrolovanou hyper/hypotyreózou, celiakií kontrolovanou samotnou dietou, divertikulózou, diabetes mellitus typu I, vitiligem, alopecií, psoriázou, ekzémem, lichen planus nebo podobným onemocněním kůže/sliznice

  • Pacient nesmí užívat nebo užívat imunosupresivní léky během 14 dnů před první dávkou MEDI4736 (MEDI4736 (durvalumab). Následující výjimky z tohoto kritéria:

    • Intranazální, inhalační, intraaurikulární, topické steroidy nebo lokální injekce steroidů (např. intraartikulární injekce
    • Systémové kortikosteroidy ve fyziologických dávkách nepřesahujících 10 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalentu v době zařazení
    • Steroidy jako premedikace při hypersenzitivních reakcích (např. premedikace pomocí počítačové tomografie [CT]

  • Pacient nesmí mít současně primární uroteliální karcinom močového měchýře a/nebo močové trubice

    • POZNÁMKA: Pacienti, u kterých byl chirurgicky resekován současný nebo předchozí uroteliální karcinom/urethra (>= 50 %), u nichž bylo prokázáno, že jde pouze o neinvazivní karcinom (< cT1N0), jsou způsobilí bez ohledu na uplynulý čas

  • Pacient nesmí mít v anamnéze svalově invazivní uroteliální karcinom se systémovou chemoterapií nebo bez ní (T2-4a a/nebo N1) během 2 let před registrací

    • POZNÁMKA: Pacienti, kteří nemají žádné známky onemocnění (NED) po dobu delší než 2 roky od poslední terapie (chirurgie, ozařování, chemoterapie nebo klinické studie), jsou způsobilí
  • Pacient nesmí dostat živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou MEDI4736 (durvalumab), během protokolární léčby a do 30 dnů po poslední dávce MEDI4736 (durvalumab)
  • Pacient nesmí podstoupit větší chirurgický zákrok (jak je definován zkoušejícím) během 28 dnů před registrací
  • Pacient nesmí mít v anamnéze alogenní transplantaci orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (durvalumab, chemoterapie)
Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 chemoterapeutických cyklů 1 a 3. Pacienti také dostávají methotrexát IV po dobu 2–3 minut, vinblastin sulfát IV, doxorubicin IV, cisplatinu IV po dobu alespoň 2 hodin v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 21-60 dnů po dokončení systémové léčby podstoupí pacienti s pokračující chybějící rentgenologickou přítomností metastatického nebo neresekovatelného onemocnění chirurgický zákrok. Pacienti také během studie podstupují biopsii tkáně a odběr vzorků krve a během studie CT nebo MRI.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Biologický: Durvalumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulin G1, anti-(lidský protein B7-H1) (lidský monoklonální MEDI4736 těžký řetězec), disulfid s lidským monoklonálním MEDI4736 kappa-řetězcem, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k Iv
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Methotrexát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Biologický: Pegfilgrastim
Podáváno injekcí
Ostatní jména:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 trvalé trvání G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylovaný G-CSF
  • Pegylovaný GCSF
  • Faktor stimulující kolonie pegylovaných granulocytů
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k Iv
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Postup: Postup biopsie
Podléhat tkáňové biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Aktivní komparátor: Rameno B (chemoterapie)
Pacienti také dostávají methotrexát IV po dobu 2-3 minut, vinblastin sulfát IV, doxorubicin IV, cisplatinu IV po dobu alespoň 2 hodin v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 21-60 dnů po dokončení systémové léčby podstoupí pacienti s pokračující chybějící rentgenologickou přítomností metastatického nebo neresekovatelného onemocnění chirurgický zákrok. Pacienti také během studie podstupují biopsii tkáně a odběr vzorků krve a během studie CT nebo MRI.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k Iv
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Methotrexát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Biologický: Pegfilgrastim
Podáváno injekcí
Ostatní jména:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 trvalé trvání G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylovaný G-CSF
  • Pegylovaný GCSF
  • Faktor stimulující kolonie pegylovaných granulocytů
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Lék: Vinblastin sulfát
Vzhledem k Iv
Ostatní jména:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIN
Postup: Postup biopsie
Podléhat tkáňové biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimentální: Rameno C (durvalumab, gemcitabin hydrochlorid)
Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 a gemcitabin hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1 a 8. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Během 21-60 dnů po dokončení systémové léčby podstoupí pacienti s pokračující chybějící rentgenologickou přítomností metastatického nebo neresekovatelného onemocnění chirurgický zákrok. Pacienti také během studie podstupují biopsii tkáně a odběr vzorků krve a během studie CT nebo MRI.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Gemcitabin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoxycytidin hydrochlorid
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Biologický: Durvalumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Imfinzi
  • Imunoglobulin G1, anti-(lidský protein B7-H1) (lidský monoklonální MEDI4736 těžký řetězec), disulfid s lidským monoklonálním MEDI4736 kappa-řetězcem, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Postup: Postup biopsie
Podléhat tkáňové biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická kompletní odpověď (pCR) (kohorta nezpůsobilá cisplatinu: rameno C)
Časové okno: Na operaci
Posoudí patologickou kompletní odpověď při operaci (pCR, pT0N0/Nx) na základě lokálního patologického přehledu. Pacienti, kteří před operací odstoupí nebo kteří mají neznámý stav odpovědi, budou považováni za nereagující.
Na operaci
Přežití bez událostí (EFS) (Cisplatina způsobilá kohorta: zbraně A a B)
Časové okno: Od registrace/randomizace po nejdříve ze systémové recidivy mimo močové cesty, progresi rakoviny nebo smrt z jakékoli příčiny, posouzeno až 5 let
Progresi onemocnění před chirurgickým zákrokem nebo opomenutím chirurgického zákroku v důsledku neresekovatelných nádorů, svalů invazivní rakoviny nebo onemocnění opakující se mimo močový měchýř, močová trubice nebo kontralaterální horní trakt se považují za události pro EF.
Od registrace/randomizace po nejdříve ze systémové recidivy mimo močové cesty, progresi rakoviny nebo smrt z jakékoli příčiny, posouzeno až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pCR (kohorta vhodná pro cisplatinu: ramena A a B)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Uroteliální přežití bez rakoviny nebo přežití bez onemocnění (všichni pacienti)
Časové okno: Od data operace do dřívějšího návratu uroteliálního karcinomu horního traktu (UTUC) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Návrat UTUC zahrnuje nesvalové invazivní recidivy, patologické T2 nebo vyšší svalové invazivní recidivy specificky v močovém traktu, metastatické onemocnění mimo močové cesty nebo smrt. Živí pacienti bez zdokumentované UTUC budou cenzurováni k datu posledního hodnocení onemocnění.
Od data operace do dřívějšího návratu uroteliálního karcinomu horního traktu (UTUC) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Výsledky renálních funkcí po systémové léčbě a po radikální nefroureterektomii (všichni pacienti)
Časové okno: Po chemoterapii a po operaci
Podíl pacientů s renální insuficiencí (kreatinin [CrCl] < 60 ml/min) po chemoterapii a po nefroureterektomii a také podíl pacientů se zlepšením renálních funkcí (CrCl < 60 ml/min na začátku a CrCl >= 60 ml/ min na studii) budou hlášeny spolu s přesnými binomickými intervaly spolehlivosti. Bude také uvedeno rozdělení změn ve funkci ledvin po chemoterapii a také po operaci od výchozí hodnoty. Analýza výsledků renálních funkcí bude provedena u pacientů, kteří dostanou alespoň jednu dávku studijní terapie.
Po chemoterapii a po operaci
Výskyt nežádoucích účinků (všichni pacienti)
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Toxicita bude hodnocena u všech léčených pacientů.
Až 30 dní po operaci
EFS (kohorta nevhodná pro cisplatinu: rameno C)
Časové okno: Od registrace/randomizace po nejčasnější systémovou recidivu mimo močové cesty, progresi rakoviny nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Bude charakterizována pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od registrace/randomizace po nejčasnější systémovou recidivu mimo močové cesty, progresi rakoviny nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Celkové přežití (OS) (všichni pacienti)
Časové okno: Od registrace/randomizace po úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
OS bude hodnoceno podle ramene, odpovědi po chemoterapii (ypCR, stadium yp =< T1N0, yp >= T2N0) a také podle stadia (ypCR a > ypCR) v rámci léčebných ramen a mezi nimi. Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od registrace/randomizace po úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Přežití specifické pro rakovinu (všichni pacienti)
Časové okno: Od registrace/randomizace po úmrtí v důsledku rakoviny; úmrtí z jiných příčin budou počítána jako konkurenční události, hodnocené do 5 let
Budou analyzovány pomocí Grayovy metody a budou uvedeny kumulativní odhady výskytu.
Od registrace/randomizace po úmrtí v důsledku rakoviny; úmrtí z jiných příčin budou počítána jako konkurenční události, hodnocené do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean H Hoffman-Censits, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2020-09850 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • EA8192 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit