Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania MEDI4736 (durwalumabu) do chemioterapii przed operacją u pacjentów z rakiem górnych dróg moczowych o wysokim stopniu złośliwości

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II/III MEDI4736 (Durvalumab) i chemioterapii u pacjentów z rakiem urotelialnym o wysokim stopniu złośliwości przed operacją nefroureterektomii

To badanie fazy III porównuje wpływ dodania durwalumabu do chemioterapii z samą chemioterapią przed operacją w leczeniu pacjentów z rakiem górnych dróg moczowych. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak durwalumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Chemioterapeutyki, takie jak metotreksat, winblastyna, doksorubicyna, cisplatyna i gemcytabina, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich dzielenie lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Durwalumab w połączeniu z chemioterapią przed operacją może nasilać kurczenie się guza w porównaniu z samą chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń (ang. event-free survival, EFS) pomiędzy pacjentami z rakiem urotelialnym górnych dróg oddechowych (UTUC) losowo przydzielonymi do grupy leczonej metotreksatem w trybie neoadjuwantowym, winblastyną, adriamycyną, cisplatyną (aMVAC) w monoterapii lub w skojarzeniu z MEDI4736 (durwalumab). (Pacjenci kwalifikujący się do leczenia cisplatyną [grupy A i B]) II. Ocena całkowitej odpowiedzi patologicznej po radykalnej nefroureterektomii (RNU) (patologiczna odpowiedź całkowita [pCR], pT0N0/Nx). (Pacjenci niekwalifikujący się do cisplatyny [ramię C]).

CELE DODATKOWE:

I. Ocena całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) podczas zabiegu chirurgicznego. (kohorta kwalifikująca się do leczenia cisplatyną) II. Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) zostanie ocenione dla kohorty niekwalifikującej się do cisplatyny jako drugorzędowy punkt końcowy. (kohorta niekwalifikująca się do cisplatyny) III. Całkowity czas przeżycia ogółem oraz odpowiedź po chemioterapii (ypCR, yp =< T1N0, yp >= T2Nany). (Wszyscy pacjenci) IV. Aby ocenić przeżycie wolne od choroby (DFS) w każdym ramieniu oddzielnie. (Wszyscy pacjenci) V. Ocena przeżywalności pacjentów z rakiem w każdym ramieniu oddzielnie. (Wszyscy pacjenci) VI. Ocena funkcji nerek po leczeniu ogólnoustrojowym i po operacji ([RNU) oddzielnie w każdym ramieniu. (Wszyscy pacjenci) VII. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji neoadiuwantowego aMVAC samego lub w połączeniu z MEDI4736 (durvalumab) przed RNU. (Wszyscy pacjenci)

ZARYS: Pacjenci kwalifikujący się do cisplatyny są losowo przydzielani do Grupy A lub B. Pacjenci niekwalifikujący się do cisplatyny są przypisywani do Grupy C.

RAMIONA A: Pacjenci otrzymują durwalumab dożylnie (iv.) w ciągu 60 minut pierwszego dnia cykli chemioterapii 1 i 3. Pacjenci otrzymują także metotreksat iv. przez 2-3 minuty, siarczan winblastyny ​​iv., doksorubicynę iv., cisplatynę iv. przez co najmniej 2 godziny w dniu 1. Zabiegi powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W okresie od 21 do 60 dni po zakończeniu leczenia systemowego chorzy z utrzymującym się brakiem radiologicznej obecności choroby przerzutowej lub nieoperacyjnej poddawani są operacji.

Ramię B: Pacjenci otrzymują także metotreksat dożylny przez 2-3 minuty, siarczan winblastyny ​​dożylny, doksorubicynę dożylną, cisplatynę dożylną przez co najmniej 2 godziny pierwszego dnia. Zabiegi powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W okresie od 21 do 60 dni po zakończeniu leczenia systemowego chorzy z utrzymującym się brakiem radiologicznej obecności choroby przerzutowej lub nieoperacyjnej poddawani są operacji.

RAMIA C: Pacjenci otrzymują durwalumab dożylnie przez 60 minut w dniu 1. i chlorowodorek gemcytabiny dożylnie przez 30 minut w dniach 1 i 8. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W okresie od 21 do 60 dni po zakończeniu leczenia systemowego chorzy z utrzymującym się brakiem radiologicznej obecności przerzutów lub nieoperacyjnych zmian są poddawani zabiegom operacyjnym.

Po zakończeniu leczenia w ramach badania pacjenci są obserwowani przez 30 dni, a następnie co 3-6 miesięcy przez okres do 5 lat od włączenia do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

249

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86401
        • Rekrutacyjny
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Zawieszony
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Abhishek Tripathi
        • Kontakt:
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Główny śledczy:
          • Ali R. Khaki
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 720-848-0650
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Rekrutacyjny
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-297-6150
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 720-848-0650
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-203-7083
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth R. Kessler
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 202-877-8839
        • Główny śledczy:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Lance C. Pagliaro
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Bassel Nazha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Główny śledczy:
          • Bassel Nazha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-946-7447
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Zawieszony
        • Saint Anthony's Health
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-842-4847
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60527
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Zawieszony
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • Zawieszony
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Zawieszony
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-296-5360
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • Rekrutacyjny
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Zawieszony
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-429-2907
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Zawieszony
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Rekrutacyjny
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-799-9995
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Homer Glen, Illinois, Stany Zjednoczone, 60491
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Zawieszony
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Zawieszony
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-323-8622
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-384-3621
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Zawieszony
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Zawieszony
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Zawieszony
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Rekrutacyjny
        • Reid Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yousef Zakharia
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • Yousef Zakharia
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
        • Zawieszony
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
        • Zawieszony
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • Patrick J. Hensley
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott E. Delacroix
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Główny śledczy:
          • Lindsey Hathaway
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-626-4855
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Główny śledczy:
          • Lindsey Hathaway
        • Kontakt:
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Główny śledczy:
          • Lindsey Hathaway
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Główny śledczy:
          • Lindsey Hathaway
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Zawieszony
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Rekrutacyjny
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Zawieszony
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Zawieszony
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55008
        • Zawieszony
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Zawieszony
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Zawieszony
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Zawieszony
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Zawieszony
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Zawieszony
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Zawieszony
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Zawieszony
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • Zawieszony
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
        • Zawieszony
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Zawieszony
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Lance C. Pagliaro
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Zawieszony
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Zawieszony
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Zawieszony
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Zawieszony
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Zawieszony
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Zawieszony
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Zawieszony
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Zawieszony
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Zawieszony
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Zawieszony
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Zawieszony
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Zawieszony
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Zawieszony
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Zawieszony
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Zawieszony
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Zawieszony
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Zawieszony
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Zawieszony
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Zawieszony
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Zawieszony
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Zawieszony
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Zawieszony
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Zawieszony
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Zawieszony
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Zawieszony
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • Zawieszony
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Zawieszony
        • Mercy Hospital Washington
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 201-996-2879
        • Główny śledczy:
          • Robert S. Alter
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Zawieszony
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Główny śledczy:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-7356
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jude Khatib
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Zawieszony
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Michael McCormack
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-276-8320
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Rekrutacyjny
        • Armes Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Rekrutacyjny
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Zawieszony
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-231-4440
        • Główny śledczy:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Zawieszony
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka V. Chablani
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 724-838-1900
        • Główny śledczy:
          • Priyanka V. Chablani
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monika Joshi
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka V. Chablani
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William J. Tester
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-474-9892
        • Główny śledczy:
          • Ronac Mamtani
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Priyanka V. Chablani
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-367-6454
        • Główny śledczy:
          • Priyanka V. Chablani
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Rekrutacyjny
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-502-3920
        • Główny śledczy:
          • Priyanka V. Chablani
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyanka V. Chablani
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vitaly Margulis
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vitaly Margulis
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vitaly Margulis
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Petros Grivas
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harsha V. Poola
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Rekrutacyjny
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Zawieszony
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Waupaca, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54981
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harsha V. Poola
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Rekrutacyjny
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KROK 1 REJESTRACJA I RANDOMIZACJA
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody. Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji (IDMC), którzy mają prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) lub opiekuna i/lub członka rodziny, również zostaną uznani za kwalifikujących się

  • Pacjent musi mieć rozpoznanie raka urotelialnego o wysokim stopniu złośliwości potwierdzonego biopsją w ciągu 60 dni przed rejestracją za pomocą jednego z poniższych:

    • Guz w górnych drogach moczowych w obrazowaniu przekrojowym lub

    • Guz uwidoczniony bezpośrednio podczas endoskopii górnych dróg moczowych przed skierowaniem do poradni onkologicznej

      • UWAGA: Biopsja jest standardem opieki (SOC) i jest wymagana do zapisania się na badanie. Ma to kluczowe znaczenie dla najlepszych praktyk
  • Leukocyty >= 3000/mcL (uzyskane =< 14 dni przed rejestracją)
  • Płytki >= 100 000/mcL (uzyskane =< 14 dni przed rejestracją)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) w danej placówce (lub =< 2,5 x GGN dla pacjentów z chorobą Gilberta) (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 2,5 x ULN w placówce (uzyskane =< 14 dni przed rejestracją)

  • Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dL (otrzymana =< 14 dni przed rejestracją)

    • UWAGA: Transfuzja opakowanej krwi czerwonej jest dozwolona w celu osiągnięcia tego parametru według prowadzącego badacza

  • Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania

    • UWAGA: Ci pacjenci muszą być stabilni na swoim schemacie przeciwretrowirusowym z potwierdzonymi co najmniej dwoma niewykrywalnymi mianami wirusa w ciągu ostatnich 6 miesięcy na tym samym schemacie; ostatnie niewykrywalne miano wirusa musi pochodzić z ostatnich 12 tygodni. Muszą mieć liczbę CD4 większą niż 250 komórek/mcL w ciągu ostatnich 6 miesięcy w tym samym schemacie przeciwretrowirusowym i nie mogą mieć liczby CD4 < 200 komórek/mcL w ciągu ostatnich 2 lat, chyba że uznano to za związane z supresję szpiku kostnego wywołaną rakiem i/lub chemioterapią. Nie mogą być obecnie leczeni profilaktycznie z powodu infekcji oportunistycznej i nie mogą mieć infekcji oportunistycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • UWAGA: W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali chemioterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczba CD4 < 250 komórek/mcL podczas chemioterapii jest dozwolona, ​​o ile miano wirusa było niewykrywalne podczas tej samej chemioterapii. Muszą mieć niewykrywalne miano wirusa i liczbę CD4 >= 250 komórek/mcL w ciągu 7 dni od rejestracji

  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane

    • UWAGA: Testy na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub typu C nie są wymagane, chyba że istnieją wskazania kliniczne
  • Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie muszą być leczeni i mieć niewykrywalne miano wirusa. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami lub w przeszłości leczeni środkami kardiotoksycznymi powinni zostać poddani klinicznej ocenie ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być w klasie 2B lub wyższej
  • Pacjent musi mieć masę ciała > 30 kg
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić >= 12 tygodni

  • Pacjent musi mieć klirens kreatyniny > 15 ml/min według Crockroft-Gault lub 24-godzinny klirens kreatyniny w ciągu 28 dni przed rejestracją

    • UWAGA: Pacjenci zostaną przydzieleni do kohort niekwalifikujących się do cisplatyny i kwalifikujących się do cisplatyny na podstawie ich klirensu kreatyniny, stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) oraz stopnia (jeśli występuje) neuropatii obwodowej i utraty słuchu zgodnie z przeciwwskazaniami SOC dla cisplatyny. Pacjenci kwalifikujący się do leczenia cisplatyną zostaną losowo przydzieleni do ramienia A lub ramienia B

      • Pacjenci spełniający następujące kryteria zostaną przydzieleni do ramienia C niekwalifikującego się do leczenia cisplatyną:

        • Klirens kreatyniny > 15 ml/min i =< 50 ml/min
        • Pacjent musi mieć bezwzględną liczbę neutrofili (ANC) >= 1000/mcL uzyskaną =< 14 dni przed rejestracją
        • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG 0-2

      • Pacjenci spełniający następujące kryteria zostaną losowo przydzieleni do ramienia A lub ramienia B kwalifikującego się do leczenia cisplatyną:

        • Pacjent musi mieć bezwzględną liczbę neutrofili (ANC) >= 1500/mcL uzyskaną =< 14 dni przed randomizacją
        • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG 0-1
        • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) >= 50% (albo wielobramkowy skan akwizycji [MUGA] albo echokardiogram 2-D) uzyskaną w ciągu 28 dni przed randomizacją
        • Pacjent nie może mieć neuropatii obwodowej >= stopnia 2 ani utraty słuchu >= stopnia 3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą mieć żadnej składowej raka drobnokomórkowego. Inne warianty typów histologicznych są dozwolone, pod warunkiem że dominującym (>= 50%) podtypem jest rak urotelialny
  • Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego płodu i możliwe ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przy stosowanych schematach leczenia. U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać badanie krwi lub moczu w ciągu 14 dni przed rejestracją w celu wykluczenia ciąży. Pacjentką zdolną do zajścia w ciążę jest każda pacjentka, bez względu na orientację seksualną i to, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) wystąpiła w pewnym momencie pierwsza miesiączka, 2) nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; lub 3) nie była naturalnie po menopauzie (brak miesiączki po leczeniu przeciwnowotworowym nie wyklucza możliwości zajścia w ciążę) przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 24 kolejnych miesięcy)
  • Pacjenci w wieku rozrodczym i pacjenci aktywni seksualnie nie mogą spodziewać się poczęcia lub spłodzenia dzieci poprzez stosowanie zaakceptowanych i skutecznych metod antykoncepcji lub poprzez powstrzymywanie się od współżycia seksualnego od momentu rejestracji, podczas leczenia badanego leku i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. ostatnia dawka protokołu leczenia

  • Pacjent nie może wykazywać przerzutów ani klinicznie powiększonych węzłów chłonnych (>= 1,0 cm w osi krótkiej) w badaniu obrazowym wymaganym w ciągu 28 dni przed rejestracją (dopuszczalny jest pojedynczy nieznacznie powiększony węzeł chłonny z ujemną biopsją)

    • UWAGA: Pacjenci z podwyższoną aktywnością fosfatazy alkalicznej, wapnia lub podejrzaną bolesnością/tkliwością kości powinni również przejść wyjściowe scyntygrafię kości w celu oceny przerzutów do kości

  • U pacjenta nie może występować inny aktywny (lub w ciągu 2 lat) drugi nowotwór inny niż wycięty nieczerniakowy rak skóry, wycięty in situ rak piersi, szyjki macicy lub inny rak in situ, który według badacza jest nieistotny klinicznie (np. =< Gleason 3+4) pod obserwacją lub wcześniej leczonym rakiem gruczołu krokowego bez wzrastającego antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA) i bez planu leczenia

    • UWAGA: Do tego badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności eksperymentalnego schematu leczenia. Pacjenci, u których chirurgicznie usunięto współistniejący lub wcześniejszy rak pęcherza moczowego/cewki moczowej (>= 50%) i wykazano, że jest to wyłącznie rak nieinwazyjny (<cT1N0), kwalifikują się niezależnie od czasu, jaki upłynął
  • Pacjent nie może cierpieć na żadną niekontrolowaną chorobę, w tym między innymi trwającą lub czynną infekcję, w tym gruźlicę (ocena kliniczna obejmująca wywiad kliniczny, badanie przedmiotowe i wyniki badań radiologicznych oraz badanie gruźlicy zgodnie z lokalną praktyką), objawową zastoinową chorobę serca niewydolność serca (CHF), zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niestabilna dusznica bolesna, znaczne niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, marskość wątroby, śródmiąższowa choroba płuc lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymaganiami badania
  • Pacjent nie mógł otrzymać wcześniejszej radioterapii do >= 25% szpiku kostnego z powodu innych chorób

  • Pacjent nie mógł być wcześniej leczony ogólnoustrojowo antracyklinami

    • UWAGA: Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię dopęcherzową w dowolnym momencie z powodu nieinwazyjnego raka urotelialnego pęcherza, kwalifikują się
  • Pacjent nie może mieć czynnej choroby autoimmunologicznej wymagającej leczenia immunosupresyjnego w ciągu 2 lat przed rejestracją ani nieswoistego zapalenia jelit (nieswoiste zapalenie jelit [IBD], zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna), tocznia rumieniowatego układowego, zespołu sarkoidozy, zespołu Wegenera lub choroby immunologicznej zapalenie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc. Kwalifikują się pacjenci z dobrze kontrolowaną nadczynnością/niedoczynnością tarczycy, celiakią kontrolowaną samą dietą, uchyłkowatością, cukrzycą typu I, bielactwem, łysieniem, łuszczycą, egzemą, liszajem płaskim lub podobnymi chorobami skóry/błony śluzowej

  • Pacjent nie może przyjmować ani stosować leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki MEDI4736 (MEDI4736 (durwalumab). Następujące wyjątki od tego kryterium:

    • Donosowe, wziewne, douszne, miejscowe steroidy lub miejscowe wstrzyknięcia steroidów (np. wstrzyknięcie dostawowe
    • Ogólnoustrojowe kortykosteroidy w dawkach fizjologicznych nieprzekraczających 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika w momencie włączenia
    • Steroidy jako premedykacje w reakcjach nadwrażliwości (np. tomografia komputerowa [TK] premedykacja)

  • Pacjent nie może mieć współistniejącego pierwotnego raka urotelialnego pęcherza moczowego i/lub cewki moczowej

    • UWAGA: Pacjenci, u których chirurgicznie usunięto współistniejący lub wcześniejszy rak pęcherza moczowego/cewki moczowej (>= 50%) i wykazano, że jest to wyłącznie rak nieinwazyjny (< cT1N0), kwalifikują się niezależnie od czasu, jaki upłynął

  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej historii raka urotelialnego naciekającego mięśnie z lub bez chemioterapii ogólnoustrojowej (T2-4a i/lub N1) w ciągu 2 lat przed rejestracją

    • UWAGA: Pacjenci, u których nie stwierdzono objawów choroby (NED) przez ponad 2 lata od ostatniej terapii (operacja, radioterapia, chemioterapia lub badanie kliniczne) kwalifikują się
  • Pacjent nie mógł otrzymać żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką MEDI4736 (durwalumab), podczas leczenia zgodnego z protokołem i w ciągu 30 dni po ostatniej dawce MEDI4736 (durwalumab)
  • Pacjent nie może mieć poważnego zabiegu chirurgicznego (zgodnie z definicją Badacza) w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Pacjent nie może mieć historii allogenicznego przeszczepu narządu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (durwalumab, chemioterapia)
Pacjenci otrzymują durwalumab dożylnie przez 60 minut pierwszego dnia cykli chemioterapii 1 i 3. Pacjenci otrzymują również metotreksat dożylny przez 2-3 minuty, siarczan winblastyny ​​dożylnie, doksorubicynę dożylną, cisplatynę dożylną przez co najmniej 2 godziny pierwszego dnia. Zabiegi powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W okresie od 21 do 60 dni po zakończeniu leczenia systemowego chorzy z utrzymującym się brakiem radiologicznej obecności choroby przerzutowej lub nieoperacyjnej poddawani są operacji. Pacjenci przechodzą również biopsję tkanki i pobieranie próbek krwi podczas badania, a także tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny przez cały okres badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Biologiczny: Durwalumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anty-(białko ludzkie B7-H1) (ludzki monoklonalny łańcuch ciężki MEDI4736), dwusiarczek z ludzkim monoklonalnym łańcuchem Kappa MEDI4736, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Biologiczny: Pegfilgrastym
Podawany we wstrzyknięciu
Inne nazwy:
  • Filgrastym SD-01
  • filgrastym-SD/01
  • Fulfila
  • HSP-130
  • Jinyyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastym
  • Pegcyt
  • Pegfilgrastym Biopodobny HSP-130
  • Pegfilgrastym Biopodobny Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biopodobny pegcyt
  • Biopodobny pegfilgrastym PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biopodobny lek Udenyca
  • Pegfilgrastym Biopodobny Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 przedłużony czas trwania G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylowany G-CSF
  • Pegylowany GCSF
  • Pegylowany czynnik stymulujący kolonię granulocytów
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastym-bmez
  • Pegfilgrastym-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastym
Lek: Siarczan winblastyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velbana
  • Velbe
  • Velsara
  • WINCALEUKOBLASTYNA
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji tkanki
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Aktywny komparator: Ramię B (chemioterapia)
Pacjenci otrzymują również metotreksat dożylny przez 2-3 minuty, siarczan winblastyny ​​dożylny, doksorubicynę dożylną, cisplatynę dożylną przez co najmniej 2 godziny pierwszego dnia. Zabiegi powtarza się co 14 dni przez maksymalnie 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W okresie od 21 do 60 dni po zakończeniu leczenia systemowego chorzy z utrzymującym się brakiem radiologicznej obecności choroby przerzutowej lub nieoperacyjnej poddawani są operacji. Pacjenci przechodzą również biopsję tkanki i pobieranie próbek krwi podczas badania, a także tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny przez cały okres badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Biologiczny: Pegfilgrastym
Podawany we wstrzyknięciu
Inne nazwy:
  • Filgrastym SD-01
  • filgrastym-SD/01
  • Fulfila
  • HSP-130
  • Jinyyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastym
  • Pegcyt
  • Pegfilgrastym Biopodobny HSP-130
  • Pegfilgrastym Biopodobny Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biopodobny pegcyt
  • Biopodobny pegfilgrastym PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biopodobny lek Udenyca
  • Pegfilgrastym Biopodobny Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 przedłużony czas trwania G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylowany G-CSF
  • Pegylowany GCSF
  • Pegylowany czynnik stymulujący kolonię granulocytów
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastym-bmez
  • Pegfilgrastym-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastym
Lek: Siarczan winblastyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velbana
  • Velbe
  • Velsara
  • WINCALEUKOBLASTYNA
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji tkanki
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Eksperymentalny: Ramię C (durwalumab, chlorowodorek gemcytabiny)
Pacjenci otrzymują durwalumab dożylnie przez 60 minut w dniu 1. i chlorowodorek gemcytabiny dożylnie przez 30 minut w dniach 1. i 8. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W okresie od 21 do 60 dni po zakończeniu leczenia systemowego chorzy z utrzymującym się brakiem radiologicznej obecności choroby przerzutowej lub nieoperacyjnej poddawani są operacji. Pacjenci przechodzą również biopsję tkanki i pobieranie próbek krwi podczas badania, a także tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny przez cały okres badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Lek: Chlorowodorek gemcytabiny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Chlorowodorek difluorodeoksycytydyny
  • Chlorowodorek gemcytabiny
  • LY-188011
  • LY188011
Biologiczny: Durwalumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anty-(białko ludzkie B7-H1) (ludzki monoklonalny łańcuch ciężki MEDI4736), dwusiarczek z ludzkim monoklonalnym łańcuchem Kappa MEDI4736, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji tkanki
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR) (kohorta niekwalifikująca się do cisplatyny: ramię C)
Ramy czasowe: Podczas operacji
Oceni całkowitą odpowiedź patologiczną podczas zabiegu chirurgicznego (pCR, pT0N0/Nx) na podstawie lokalnego przeglądu patologicznego. Pacjenci, którzy zrezygnują z leczenia przed operacją lub których stan odpowiedzi na leczenie jest nieznany, zostaną uznani za pacjentów niereagujących na leczenie.
Podczas operacji
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) (kohorta kwalifikująca się do cisplatyny: ramiona A i B)
Ramy czasowe: Od rejestracji/randomizacji do najwcześniejszego wznowy ogólnoustrojowej poza układem moczowym, progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Zdefiniowany jako rak naciekający mięśnie lub choroba nawracająca poza pęcherzem moczowym, cewką moczową lub przeciwległym górnym odcinkiem dróg moczowych.
Od rejestracji/randomizacji do najwcześniejszego wznowy ogólnoustrojowej poza układem moczowym, progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pCR (kohorta kwalifikująca się do cisplatyny: ramiona A i B)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Przeżycie wolne od raka urotelialnego lub przeżycie wolne od choroby (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Od daty operacji do wcześniejszej z dat nawrotu raka urotelialnego górnych dróg oddechowych (UTUC) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Nawrót UTUC obejmuje nawroty nieinwazyjne do mięśni, patologiczne nawroty inwazyjne do mięśni w T2 lub wyższym, szczególnie w drogach moczowych, chorobę z przerzutami poza układem moczowym lub zgon. Pacjenci żyjący bez udokumentowanego UTUC zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby.
Od daty operacji do wcześniejszej z dat nawrotu raka urotelialnego górnych dróg oddechowych (UTUC) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Wyniki funkcji nerek po leczeniu systemowym i po radykalnej nefroureterektomii (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Po chemioterapii i po operacji
Odsetek pacjentów z niewydolnością nerek (kreatynina [CrCl] < 60 ml/min) po chemioterapii i po nefroureterektomii oraz odsetek pacjentów z poprawą czynności nerek (CrCl < 60 ml/min na początku badania i CrCl >= 60 ml/ min w badaniu) zostaną podane wraz z dokładnymi dwumianowymi przedziałami ufności. Zgłoszony zostanie również rozkład zmian czynności nerek po chemioterapii, jak również po zabiegu chirurgicznym w stosunku do wartości wyjściowych. Analiza wyników czynności nerek zostanie przeprowadzona wśród pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanej terapii.
Po chemioterapii i po operacji
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Toksyczność zostanie oceniona u wszystkich leczonych pacjentów.
Do 30 dni po operacji
EFS (kohorta niekwalifikująca się do cisplatyny: ramię C)
Ramy czasowe: Od rejestracji/randomizacji do najwcześniejszego wznowy ogólnoustrojowej poza układem moczowym, progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Scharakteryzowane zostaną metodą Kaplana-Meiera.
Od rejestracji/randomizacji do najwcześniejszego wznowy ogólnoustrojowej poza układem moczowym, progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Całkowity czas przeżycia (OS) (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Od rejestracji/randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
OS zostanie ocenione na podstawie grupy, odpowiedzi po chemioterapii (ypCR, stopień zaawansowania yp =< T1N0, yp >= T2N0), jak również stopnia zaawansowania (ypCR i > ypCR) w obrębie i pomiędzy ramionami leczenia. Zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Od rejestracji/randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Przeżycie specyficzne dla raka (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Od rejestracji/randomizacji do śmierci z powodu raka; zgony z innych przyczyn będą liczone jako zdarzenia konkurencyjne, oceniane do 5 lat
Zostaną przeanalizowane przy użyciu metody Graya i podane zostaną skumulowane szacunki częstości występowania.
Od rejestracji/randomizacji do śmierci z powodu raka; zgony z innych przyczyn będą liczone jako zdarzenia konkurencyjne, oceniane do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean H Hoffman-Censits, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2020-09850 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • EA8192 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj