Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av tillegg av MEDI4736 (Durvalumab) til kjemoterapi før kirurgi for pasienter med høygradig øvre urinveiskreft

17. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase II/III-studie av MEDI4736 (Durvalumab) og kjemoterapi for pasienter med høygradig øvre del av urinrøret før nefroureterektomi

Denne fase III-studien sammenligner effekten av å legge til durvalumab til kjemoterapi versus kjemoterapi alene før kirurgi ved behandling av pasienter med øvre urinveiskreft. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som durvalumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Kjemoterapimedisiner, som metotreksat, vinblastin, doksorubicin, cisplatin og gemcitabin virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Durvalumab i kombinasjon med kjemoterapi før operasjon kan øke krympingen av svulsten sammenlignet med kjemoterapi alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å sammenligne hendelsesfri overlevelse (EFS) mellom pasienter med øvre tractus urotelial cancer (UTUC) randomisert til neoadjuvant akselerert metotreksat, vinblastin, adriamycin, cisplatin (aMVAC) alene eller i kombinasjon med MEDI4736 (durvalumab). (Cisplatin-kvalifiserte pasienter [arm A og B]) II. Evaluering av patologisk fullstendig respons ved radikal nefroureterektomi (RNU) (patologisk fullstendig respons [pCR], pT0N0/Nx). (Cisplatin-ikke-kvalifiserte pasienter [arm C]).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere patologisk fullstendig respons (pCR) ved operasjon. (Cisplatin kvalifisert kohort) II. Hendelsesfri overlevelse (EFS) vil bli evaluert for den cisplatin-ikke kvalifiserte kohorten som et sekundært endepunkt. (Cisplatin ikke kvalifisert kohort) III. Total overlevelse i alle, og etter post kjemoterapi respons (ypCR, yp =< T1N0, yp >= T2Nany). (Alle pasienter) IV. For å evaluere sykdomsfri overlevelse (DFS) i hver arm separat. (Alle pasienter) V. Å evaluere kreftspesifikk overlevelse av pasienter i hver arm separat. (Alle pasienter) VI. For å evaluere nyrefunksjonsutfall etter systemisk behandling og etter kirurgi ([RNU) i hver arm separat. (Alle pasienter) VII. For å evaluere sikkerhet og tolerabilitet av neoadjuvant aMVAC alene eller i kombinasjon med MEDI4736 (durvalumab) før RNU. (alle pasienter)

OVERSIKT: Pasienter som er kvalifisert for cisplatin blir randomisert til arm A eller B. Pasienter som ikke er kvalifisert for cisplatin, tilordnes arm C.

ARM A: Pasienter får durvalumab intravenøst ​​(IV) over 60 minutter på dag 1 av kjemoterapisyklus 1 og 3. Pasienter får også metotreksat IV over 2-3 minutter, vinblastinsulfat IV, doksorubicin IV, cisplatin IV over minst 2 timer på dagen 1. Behandlinger gjentas hver 14. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Innen 21-60 dager etter fullført systemisk behandling, gjennomgår pasienter med fortsatt mangel på radiografisk tilstedeværelse av metastatisk eller ikke-opererbar sykdom kirurgi.

ARM B: Pasienter får også metotreksat IV over 2-3 minutter, vinblastinsulfat IV, doksorubicin IV, cisplatin IV over minst 2 timer på dag 1. Behandlinger gjentas hver 14. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Innen 21-60 dager etter fullført systemisk behandling, gjennomgår pasienter med fortsatt mangel på radiografisk tilstedeværelse av metastatisk eller ikke-opererbar sykdom kirurgi.

ARM C: Pasienter får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 og gemcitabinhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1 og 8. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Innen 21-60 dager etter fullført systemisk behandling gjennomgår pasienter med fortsatt mangel på radiografisk tilstedeværelse av metastatisk eller ikke-opererbar sykdom kirurgi.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp innen 30 dager og deretter hver 3.-6. måned i inntil 5 år fra studiestart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

131

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Rekruttering
        • Kingman Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Forente stater, 95602
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aditya Bagrodia
        • Ta kontakt med:
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Hovedetterforsker:
          • Ali R. Khaki
        • Ta kontakt med:
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94301
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Rekruttering
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Hovedetterforsker:
          • Aditya Bagrodia
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Suspendert
        • UCHealth - Cherry Creek
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Rekruttering
        • Poudre Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Rekruttering
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Rekruttering
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
        • Rekruttering
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • Rekruttering
        • Medical Center of the Rockies
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth R. Kessler
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean H. Hoffman-Censits
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-877-8839
        • Hovedetterforsker:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline T. Brown
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Suspendert
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
        • Rekruttering
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Forente stater, 60527
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Suspendert
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • Rekruttering
        • SIH Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Suspendert
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Rekruttering
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60014
        • Rekruttering
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Suspendert
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • Rekruttering
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
        • Rekruttering
        • Advocate Sherman Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Suspendert
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
        • Rekruttering
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Homer Glen, Illinois, Forente stater, 60491
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Rekruttering
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Rekruttering
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453-2699
        • Rekruttering
        • Advocate Christ Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Rekruttering
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Suspendert
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Suspendert
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Suspendert
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • Rekruttering
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Hovedetterforsker:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Ta kontakt med:
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick J. Hensley
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Rekruttering
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victor T. Lin
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • East Jefferson General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70002
        • Rekruttering
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • Hovedetterforsker:
          • Victor T. Lin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-584-6990
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Adler
      • Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
        • Suspendert
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-459-1600
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Adler
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Adler
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Adler
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Adler
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Suspendert
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Suspendert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Suspendert
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
        • Ta kontakt med:
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Suspendert
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Suspendert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Suspendert
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Suspendert
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
        • Suspendert
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Suspendert
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Suspendert
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Suspendert
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Suspendert
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Suspendert
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Suspendert
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Suspendert
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • Suspendert
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
        • Suspendert
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Suspendert
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Lance C. Pagliaro
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Suspendert
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Suspendert
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Rekruttering
        • Lakeview Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Suspendert
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Suspendert
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Suspendert
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Suspendert
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Suspendert
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Suspendert
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Suspendert
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Suspendert
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Suspendert
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Suspendert
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Suspendert
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Suspendert
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Washington
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Fullført
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Rekruttering
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-322-5200
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hovedetterforsker:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Rekruttering
        • Community Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Ta kontakt med:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy C. Tarnower
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Rekruttering
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • Samer S. Kasbari
        • Ta kontakt med:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Suspendert
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • Rekruttering
        • ProMedica Flower Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey H. Muler
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Rekruttering
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Hovedetterforsker:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard J. Appleman
        • Ta kontakt med:
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard J. Appleman
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Joshi
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard J. Appleman
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William J. Tester
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ronac Mamtani
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
        • Rekruttering
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
        • Rekruttering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard J. Appleman
      • Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
        • Rekruttering
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard J. Appleman
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Hovedetterforsker:
          • Terrence P. Cescon
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • Parkland Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Suspendert
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vitaly Margulis
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vitaly Margulis
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Petros Grivas
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hovedetterforsker:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • Rekruttering
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Weiss
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
        • Rekruttering
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Rekruttering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Rekruttering
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Rekruttering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • Rekruttering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Suspendert
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Rekruttering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Rekruttering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Rekruttering
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
      • Waupaca, Wisconsin, Forente stater, 54981
        • Rekruttering
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Weiss
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Rekruttering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TRINN 1 REGISTRERING OG TILfeldighet
  • Pasienten må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Pasienter med nedsatt beslutningsevne (IDMC) som har en juridisk autorisert representant (LAR) eller omsorgsperson og/eller familiemedlem tilgjengelig, vil også bli vurdert som kvalifiserte

  • Pasienten må ha en diagnose av høygradig urotelialt karsinom i øvre del av tarmen påvist ved biopsi innen 60 dager før registrering med ett av følgende:

    • Øvre urinveismasse på tverrsnittsavbildning eller

    • Tumor direkte visualisert under endoskopi av øvre urinveier før henvisning til medisinsk onkologi

      • MERK: Biopsi er standardbehandling (SOC) og nødvendig for påmelding til studier. Dette er avgjørende for beste praksis
  • Leukocytter >= 3000/mcL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Blodplater >= 100 000/mcL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (eller =< 2,5 x ULN for pasienter med Gilberts sykdom) (oppnådd =< 14 dager før registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x institusjonell ULN (oppnådd =< 14 dager før registrering)

  • Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dL (oppnådd =< 14 dager før registrering)

    • MERK: Pakket rød blodtransfusjon tillates for å oppnå denne parameteren i henhold til behandlende etterforsker

  • Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien

    • MERK: Disse pasientene må være stabile på sitt antiretrovirale regime med bevis på minst to upåviselige virusbelastninger i løpet av de siste 6 månedene på samme kur; den siste uoppdagbare virusmengden må være innenfor de siste 12 ukene. De må ha et CD4-tall på mer enn 250 celler/mcL i løpet av de siste 6 månedene på samme antiretrovirale regime og må ikke ha hatt et CD4-tall < 200 celler/mcL i løpet av de siste 2 årene, med mindre det ble ansett relatert til kreft- og/eller kjemoterapi-indusert benmargsundertrykkelse. De må ikke motta profylaktisk behandling for en opportunistisk infeksjon og må ikke ha hatt en opportunistisk infeksjon i løpet av de siste 6 månedene
    • MERK: For pasienter som har mottatt kjemoterapi i løpet av de siste 6 månedene, er et CD4-tall < 250 celler/mcL under kjemoterapi tillatt så lenge virusbelastningen ikke kunne påvises under denne samme kjemoterapien. De må ha en uoppdagbar virusmengde og et CD4-tall >= 250 celler/mcL innen 7 dager etter registrering

  • For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert

    • MERK: Testing for HIV, hepatitt B eller hepatitt C er ikke nødvendig med mindre det er klinisk indisert
  • Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og ha uoppdagelig viral belastning. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde
  • Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre
  • Pasienten må ha en kroppsvekt på > 30 kg
  • Pasienten må ha en forventet levetid på >= 12 uker

  • Pasienten må ha en kreatininclearance > 15 ml/min som ved Crockroft-Gault eller 24-timers kreatininclearance innen 28 dager før registrering

    • MERK: Pasienter vil bli tildelt cisplatin-ikke-kvalifiserte og cisplatin-kvalifiserte kohorter basert på deres kreatininclearance, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus og grad (hvis noen) av perifer nevropati og hørselstap i samsvar med SOC-cisplatin-kontraindikasjoner. Pasienter som er cisplatin-kvalifisert vil bli randomisert til enten arm A eller arm B

      • Pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli tildelt den cisplatin-ikke-kvalifiserte arm C:

        • Kreatininclearance > 15 ml/min og =< 50 ml/min
        • Pasienten må ha et absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mcL oppnådd =< 14 dager før registrering
        • Pasienten må ha ECOG-ytelsesstatus 0-2

      • Pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli randomisert til cisplatin-kvalifisert arm A eller arm B:

        • Pasienten må ha et absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mcL oppnådd =< 14 dager før randomisering
        • Pasienten må ha ECOG-ytelsesstatus 0-1
        • Pasienten må ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) >= 50 % av (enten multigated acquisition scan [MUGA] eller 2-D ekkokardiogram) oppnådd innen 28 dager før randomisering
        • Pasienten må ikke ha perifer nevropati >= grad 2 eller hørselstap >= grad 3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter må ikke ha noen komponent av småcellet karsinom. Andre varianter av histologiske typer er tillatt forutsatt at den dominerende (>= 50 %) undertypen er urotelialt karsinom
  • Pasienter må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensiell skade på et ufødt foster og mulig risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn med behandlingsregimene som brukes. Alle pasienter i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie innen 14 dager før registrering for å utelukke graviditet. En pasient i fertil alder er definert som enhver pasient, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: 1) har oppnådd menarke på et tidspunkt, 2) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 3) ikke har vært naturlig postmenopausal (amenoré etter kreftbehandling utelukker ikke fertilitet) i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene)
  • Pasienter i fertil alder og seksuelt aktive pasienter må ikke forvente å bli gravide eller få barn ved å bruke aksepterte og effektive prevensjonsmetoder eller ved å avstå fra samleie fra registreringstidspunktet, mens de er på studiebehandling og i minst 6 måneder etter siste dose av protokollbehandling

  • Pasienten må ikke ha tegn på metastatisk sykdom eller klinisk forstørrede lymfeknuter (>= 1,0 cm kort akse) på avbildning som kreves innen 28 dager før registrering (ensom lett forstørret lymfeknute med negativ biopsi er tillatt)

    • MERK: Pasienter med forhøyet alkalisk fosfatase, kalsium eller mistenkelig bensmerter/ømhet bør også gjennomgå baseline-beinskanninger for å evaluere for benmetastaser

  • Pasienten må ikke ha en annen aktiv (eller innen 2 år) andre malignitet enn reseksjonert ikke-melanom hudkreft, resekert in situ bryst-, cervical- eller annet in situ-karsinom, og enten klinisk ubetydelig ifølge utrederen (f.eks. =< Gleason 3+4) på ​​overvåking eller tidligere behandlet prostatakreft uten stigende prostataspesifikt antigen (PSA) og ingen plan for behandling

    • MERK: Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien. Pasienter hvor samtidig eller tidligere dominerende blære/urethra (>= 50 %) urotelialt karsinom er blitt kirurgisk resekert og vist å være kun ikke-invasiv kreft (< cT1N0) er kvalifisert uavhengig av tiden som har gått.
  • Pasienten må ikke ha noen ukontrollert sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon inkludert tuberkulose (klinisk evaluering som inkluderer klinisk historie, fysisk undersøkelse og radiografiske funn, og tuberkulose [TB]-testing i tråd med lokal praksis), symptomatisk kongestivt hjerte svikt (CHF), hjerteinfarkt (MI) de siste 3 månedene, eller ustabil angina pectoris, betydelig ukontrollert hjertearytmi, levercirrhose, interstitiell lungesykdom eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
  • Pasienten må ikke ha mottatt tidligere strålebehandling til >= 25 % av benmargen for andre sykdommer

  • Pasienten må ikke ha mottatt systemisk antracyklinbehandling tidligere

    • MERK: Pasienter som har mottatt tidligere intravesikal kjemoterapi til enhver tid for ikke-muskelinvasivt urotelialt blærekarsinom er kvalifisert
  • Pasienten må ikke ha en aktiv autoimmun sykdom som krever immunsuppressiv behandling innen 2 år før registrering eller en historie med inflammatorisk tarmsykdom (inflammatorisk tarmsykdom [IBD], kolitt eller Crohns sykdom), systemisk lupus erythematosus, sarkoidose syndrom, Wegener syndrom eller immunforsvar. -relatert pneumonitt eller interstitiell lungesykdom. Pasienter med godt kontrollert hyper/hypotyreose, cøliaki kontrollert av diett alene, divertikulose, diabetes mellitus type I, vitiligo, alopecia, psoriasis, eksem, lichen planus eller lignende hud/slimhinnetilstand er kvalifisert

  • Pasienten må ikke være på eller ha brukt immunsuppressiv medisin innen 14 dager før første dose MEDI4736 (MEDI4736 (durvalumab). Følgende er unntak fra dette kriteriet:

    • Intranasale, inhalerte, intra-aurikulære, topiske steroider eller lokale steroidinjeksjoner (f. intraartikulær injeksjon
    • Systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser som ikke overstiger 10 mg/dag av prednison eller tilsvarende ved registreringstidspunktet
    • Steroider som premedisiner for overfølsomhetsreaksjoner (f. computertomografi [CT] scan premedisinering)

  • Pasienten må ikke ha et samtidig primært urotelialt karsinom i blæren og/eller urinrøret

    • MERK: Pasienter hvor samtidig eller tidligere blære/urethra dominerende (>= 50 %) urotelialt karsinom har blitt kirurgisk resekert og vist seg å være kun ikke-invasiv kreft (< cT1N0) er kvalifisert uavhengig av tiden som har gått.

  • Pasienten må ikke ha tidligere muskelinvasivt urotelialt karsinom med eller uten systemisk kjemoterapi (T2-4a og/eller N1) innen 2 år før registrering

    • MERK: Pasienter som ikke har tegn på sykdom (NED) i mer enn 2 år fra siste behandling (kirurgi, stråling, kjemoterapi eller klinisk utprøving) er kvalifisert
  • Pasienten må ikke ha mottatt levende svekket vaksine innen 30 dager før den første dosen MEDI4736 (durvalumab), mens han er på protokollbehandling og innen 30 dager etter siste dose MEDI4736 (durvalumab)
  • Pasienten må ikke ha hatt en større kirurgisk prosedyre (som definert av etterforskeren) innen 28 dager før registrering
  • Pasienten må ikke ha en historie med allogen organtransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (durvalumab, kjemoterapi)
Pasienter får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 av kjemoterapisyklus 1 og 3. Pasienter får også metotreksat IV over 2-3 minutter, vinblastinsulfat IV, doksorubicin IV, cisplatin IV over minst 2 timer på dag 1. Behandlinger gjentas hver 14. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Innen 21-60 dager etter fullført systemisk behandling, gjennomgår pasienter med fortsatt mangel på radiografisk tilstedeværelse av metastatisk eller ikke-opererbar sykdom kirurgi. Pasienter gjennomgår også vevsbiopsi og blodprøvetaking under studien, og CT eller MR gjennom hele forsøket.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Legemiddel: Cisplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Biologisk: Durvalumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kjede, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi
Å bli operert
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt Iv
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Biologisk: Pegfilgrastim
Gis via injeksjon
Andre navn:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 vedvarende varighet G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylert G-CSF
  • Pegylert GCSF
  • Pegylert granulocyttkolonistimulerende faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufeng
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt Iv
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå vevsbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Aktiv komparator: Arm B (kjemoterapi)
Pasienter får også metotreksat IV over 2-3 minutter, vinblastinsulfat IV, doksorubicin IV, cisplatin IV over minst 2 timer på dag 1. Behandlinger gjentas hver 14. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Innen 21-60 dager etter fullført systemisk behandling, gjennomgår pasienter med fortsatt mangel på radiografisk tilstedeværelse av metastatisk eller ikke-opererbar sykdom kirurgi. Pasienter gjennomgår også vevsbiopsi og blodprøvetaking under studien, og CT eller MR gjennom hele forsøket.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Legemiddel: Cisplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi
Å bli operert
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt Iv
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Biologisk: Pegfilgrastim
Gis via injeksjon
Andre navn:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 vedvarende varighet G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylert G-CSF
  • Pegylert GCSF
  • Pegylert granulocyttkolonistimulerende faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufeng
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Legemiddel: Vinblastinsulfat
Gitt Iv
Andre navn:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå vevsbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Arm C (durvalumab, gemcitabinhydroklorid)
Pasienter får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 og gemcitabinhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1 og 8. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Innen 21-60 dager etter fullført systemisk behandling, gjennomgår pasienter med fortsatt mangel på radiografisk tilstedeværelse av metastatisk eller ikke-opererbar sykdom kirurgi. Pasienter gjennomgår også vevsbiopsi og blodprøvetaking under studien, og CT eller MR gjennom hele forsøket.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Gemcitabinhydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoksycytidinhydroklorid
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Biologisk: Durvalumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kjede, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi
Å bli operert
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå vevsbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (pCR) (Cisplatin-ikke kvalifisert kohort: Arm C)
Tidsramme: Ved operasjon
Vil vurdere patologisk fullstendig respons ved operasjon (pCR, pT0N0/Nx) ved lokal patologigjennomgang. Pasienter som faller fra før operasjonen eller som har ukjent responsstatus vil bli vurdert som ikke-respondere.
Ved operasjon
Event-Free Survival (EFS) (Cisplatin kvalifisert årskull: Arm A og B)
Tidsramme: Fra registrering/randomisering til det tidligste av systemisk tilbakefall utenfor urinveiene, kreftprogresjon eller død fra enhver årsak, vurdert opptil 5 år
Sykdomsprogresjon før kirurgi eller utelatelse av kirurgi på grunn av uovervinnelige svulster, muskelinvasiv kreft eller sykdommer som gjentar seg utenfor blæren, urinrøret eller kontralateral øvre kanal blir betraktet som hendelser for EFS.
Fra registrering/randomisering til det tidligste av systemisk tilbakefall utenfor urinveiene, kreftprogresjon eller død fra enhver årsak, vurdert opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pCR (Cisplatin-kvalifisert kohort: arm A og B)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Urotelial kreftfri overlevelse eller sykdomsfri overlevelse (alle pasienter)
Tidsramme: Fra datoen for operasjonen til det tidligste av en tilbakevending av øvre tractus urotelial cancer (UTUC) eller død av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
En retur av UTUC inkluderer ikke-muskelinvasive residiv, patologiske T2 eller høyere muskelinvasive residiv spesifikt i urinveiene, metastatisk sykdom utenfor urinveiene eller død. Pasienter som lever uten dokumentert UTUC vil bli sensurert på datoen for siste sykdomsvurdering.
Fra datoen for operasjonen til det tidligste av en tilbakevending av øvre tractus urotelial cancer (UTUC) eller død av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
Nyrefunksjonsutfall etter systemisk behandling og etter radikal nefroureterektomi (alle pasienter)
Tidsramme: Etter kjemoterapi og etter kirurgi
Andelen pasienter med nyresvikt (kreatinin [CrCl] < 60 ml/min) etter kjemoterapi og post nefroureterektomi samt andelen pasienter med forbedret nyrefunksjon (CrCl < 60 ml/min ved baseline og CrCl >= 60 ml/ min på studien) vil bli rapportert sammen med nøyaktige binomiale konfidensintervaller. Fordelingen av endringer i nyrefunksjon etter kjemoterapi så vel som etter kirurgi fra baseline vil også bli rapportert. Analysen av nyrefunksjonsutfall vil bli utført blant pasienter som får minst én dose studieterapi.
Etter kjemoterapi og etter kirurgi
Forekomst av uønskede hendelser (alle pasienter)
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Toksisitet vil bli evaluert hos alle behandlede pasienter.
Inntil 30 dager etter operasjonen
EFS (kohort som ikke er kvalifisert for cisplatin: Arm C)
Tidsramme: Fra registrering/randomisering til det tidligste av systemisk tilbakefall utenfor urinveiene, kreftprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Vil karakteriseres ved hjelp av Kaplan-Meier metoden.
Fra registrering/randomisering til det tidligste av systemisk tilbakefall utenfor urinveiene, kreftprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Total overlevelse (OS) (alle pasienter)
Tidsramme: Fra registrering/randomisering til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
OS vil bli evaluert etter arm, post-kjemoterapirespons (ypCR, stadium yp =< T1N0, yp >= T2N0), samt stadium (ypCR og > ypCR) innenfor og på tvers av behandlingsarmene. Vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier metode.
Fra registrering/randomisering til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Kreftspesifikk overlevelse (alle pasienter)
Tidsramme: Fra registrering/randomisering til død på grunn av kreft; dødsfall på grunn av andre årsaker vil bli regnet som konkurrerende begivenheter, vurdert opp til 5 år
Vil bli analysert ved hjelp av Grays metode og kumulative forekomstestimater vil bli rapportert.
Fra registrering/randomisering til død på grunn av kreft; dødsfall på grunn av andre årsaker vil bli regnet som konkurrerende begivenheter, vurdert opp til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean H Hoffman-Censits, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2020-09850 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • EA8192 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere