Тестирование добавления MEDI4736 (дурвалумаб) к химиотерапии перед операцией у пациентов с раком верхних мочевых путей высокой степени злокачественности
17 сентября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Испытание фазы II/III MEDI4736 (дурвалумаб) и химиотерапии у пациентов с уротелиальным раком верхних мочевых путей высокой степени до нефроуретерэктомии
В этом испытании фазы III сравнивается эффект добавления дурвалумаба к химиотерапии по сравнению с химиотерапией только перед операцией при лечении пациентов с раком верхних мочевыводящих путей.
Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как дурвалумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться.
Химиотерапевтические препараты, такие как метотрексат, винбластин, доксорубицин, цисплатин и гемцитабин, по-разному останавливают рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение.
Дурвалумаб в сочетании с химиотерапией перед операцией может ускорить уменьшение опухоли по сравнению с химиотерапией отдельно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Лекарство: Цисплатин
- Процедура: Компьютерная томография
- Лекарство: Гемцитабина гидрохлорид
- Биологический: Дурвалумаб
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Процедура: Терапевтическая традиционная хирургия
- Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид
- Лекарство: Метотрексат
- Биологический: Пегфилграстим
- Лекарство: Винбластина сульфат
- Процедура: Процедура биопсии
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить бессобытийную выживаемость (EFS) между пациентами с уротелиальным раком верхних мочевых путей (UTUC), рандомизированными для неоадъювантной ускоренной терапии метотрексатом, винбластином, адриамицином, цисплатином (aMVAC) отдельно или в комбинации с MEDI4736 (дурвалумаб). (Пациенты, подходящие для лечения цисплатином [Группы A и B]) II. Оценка патологического полного ответа при радикальной нефроуретерэктомии (РНУ) (патологический полный ответ [pCR], pT0N0/Nx). (пациенты, не подходящие для лечения цисплатином [группа C]).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить патологический полный ответ (pCR) при операции. (Когорта, имеющая право на цисплатин) II. Бессобытийная выживаемость (EFS) будет оцениваться для когорты, не подходящей для цисплатина, в качестве вторичной конечной точки. (Когорта неприемлемых пациентов с цисплатином) III. Общая выживаемость у всех и по ответу после химиотерапии (ypCR, yp =< T1N0, yp >= T2Nany). (Все пациенты) IV. Оценить безрецидивную выживаемость (DFS) в каждой группе отдельно. (Все пациенты) V. Оценить канцер-специфическую выживаемость пациентов в каждой группе отдельно. (Все больные) VI. Оценить результаты функции почек после системного лечения и после операции ([RNU) в каждой руке отдельно. (Все больные) VII. Оценить безопасность и переносимость неоадъювантной терапии аМВАК отдельно или в комбинации с MEDI4736 (дурвалумаб) перед RNU. (Все пациенты)
СХЕМА: Пациенты, подходящие для лечения цисплатином, рандомизируются в группу A или B. Пациенты, которым не подходит цисплатин, распределяются в группу C.
ARM A: пациенты получают дурвалумаб внутривенно (в/в) в течение 60 минут в день 1 1-го и 3-го циклов химиотерапии. Пациенты также получают метотрексат в/в в течение 2-3 минут, винбластина сульфат в/в, доксорубицин в/в, цисплатин в/в в течение не менее 2 часов в день. 1. Лечение повторяют каждые 14 дней до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. В течение 21-60 дней после завершения системного лечения больных с сохраняющимся отсутствием рентгенологического наличия метастатического или нерезектабельного заболевания оперируют.
ARM B: пациенты также получают метотрексат в/в в течение 2-3 минут, винбластина сульфат в/в, доксорубицин в/в, цисплатин в/в в течение не менее 2 часов в 1-й день. Лечение повторяют каждые 14 дней до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. В течение 21-60 дней после завершения системного лечения больных с сохраняющимся отсутствием рентгенологического наличия метастатического или нерезектабельного заболевания оперируют.
ARM C: пациенты получают дурвалумаб в/в в течение 60 минут в 1-й день и гемцитабина гидрохлорид в/в в течение 30 минут в 1-й и 8-й дни. Лечение повторяют каждые 21 день до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. В течение 21-60 дней после завершения системного лечения больных с сохраняющимся отсутствием рентгенологически наличия метастатического или нерезектабельного заболевания оперируют.
После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают в течение 30 дней, а затем каждые 3-6 месяцев в течение 5 лет с момента включения в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
131
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
- Рекрутинг
- Kingman Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- John A. Ellerton
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
- Приостановленный
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Активный, не рекрутирующий
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Соединенные Штаты, 95602
- Активный, не рекрутирующий
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Активный, не рекрутирующий
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Активный, не рекрутирующий
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Главный следователь:
- Aditya Bagrodia
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 858-822-5354
- Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
- Активный, не рекрутирующий
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- Активный, не рекрутирующий
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Главный следователь:
- Ali R. Khaki
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 650-498-7061
- Электронная почта: cancertrialsinfo@stanford.edu
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Активный, не рекрутирующий
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Активный, не рекрутирующий
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Активный, не рекрутирующий
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Рекрутинг
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
Главный следователь:
- Aditya Bagrodia
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: rhabbaba@health.ucsd.edu
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Активный, не рекрутирующий
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95065
- Активный, не рекрутирующий
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Активный, не рекрутирующий
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
- Активный, не рекрутирующий
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Активный, не рекрутирующий
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 720-848-0650
-
Главный следователь:
- Elizabeth R. Kessler
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- Приостановленный
- UCHealth - Cherry Creek
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Рекрутинг
- Poudre Valley Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 970-297-6150
-
Главный следователь:
- Elizabeth R. Kessler
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- Рекрутинг
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Elizabeth R. Kessler
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- Рекрутинг
- UCHealth Greeley Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Elizabeth R. Kessler
-
Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
- Рекрутинг
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 720-848-0650
-
Главный следователь:
- Elizabeth R. Kessler
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Рекрутинг
- UCHealth Lone Tree Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Elizabeth R. Kessler
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Рекрутинг
- Medical Center of the Rockies
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 970-203-7083
-
Главный следователь:
- Elizabeth R. Kessler
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Рекрутинг
- Sibley Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-243-2373
- Электронная почта: jquiver1@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Jean H. Hoffman-Censits
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- MedStar Washington Hospital Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-877-8839
-
Главный следователь:
- Suthee Rapisuwon
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-778-1868
-
Главный следователь:
- Jacqueline T. Brown
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Рекрутинг
- Emory University Hospital Midtown
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-946-7447
-
Главный следователь:
- Jacqueline T. Brown
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Рекрутинг
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-851-7115
-
Главный следователь:
- Jacqueline T. Brown
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Рекрутинг
- Emory Decatur Hospital
-
Главный следователь:
- Jacqueline T. Brown
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 440-778-1868
- Электронная почта: clinicaltrialsoncology@dekalbmedical.org
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
- Приостановленный
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
- Рекрутинг
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-842-4847
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Burr Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60527
- Активный, не рекрутирующий
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Приостановленный
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
- Рекрутинг
- SIH Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 618-985-3333
- Электронная почта: clinical.research@sih.net
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Приостановленный
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
- Рекрутинг
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-296-5360
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Crystal Lake, Illinois, Соединенные Штаты, 60014
- Рекрутинг
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-929-6129
- Электронная почта: advocateresearch@advocate.com
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
- Рекрутинг
- Carle at The Riverfront
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
Главный следователь:
- Prem Sobti
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Приостановленный
- Decatur Memorial Hospital
-
Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Рекрутинг
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-275-1270
- Электронная почта: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Рекрутинг
- Carle Physician Group-Effingham
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
Главный следователь:
- Prem Sobti
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Рекрутинг
- Crossroads Cancer Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
- Рекрутинг
- Advocate Sherman Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-429-2907
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Приостановленный
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
- Рекрутинг
- Advocate South Suburban Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 708-799-9995
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Homer Glen, Illinois, Соединенные Штаты, 60491
- Активный, не рекрутирующий
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Рекрутинг
- AMG Libertyville - Oncology
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-929-6129
- Электронная почта: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
- Рекрутинг
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
Главный следователь:
- Prem Sobti
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Активный, не рекрутирующий
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
- Активный, не рекрутирующий
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- Рекрутинг
- SSM Health Good Samaritan
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 618-899-1894
- Электронная почта: gayla.hall@ssmhealth.com
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453-2699
- Рекрутинг
- Advocate Christ Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-323-8622
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Рекрутинг
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-384-3621
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Приостановленный
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Приостановленный
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Springfield Clinic
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Приостановленный
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- Carle Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
Главный следователь:
- Prem Sobti
-
Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
- Активный, не рекрутирующий
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Активный, не рекрутирующий
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Активный, не рекрутирующий
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Активный, не рекрутирующий
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
- Рекрутинг
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Главный следователь:
- Fernando Maciel Barbosa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 563-355-7733
- Электронная почта: katherine-daprile@uiowa.edu
-
Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
- Активный, не рекрутирующий
- McFarland Clinic - Boone
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- Активный, не рекрутирующий
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Fernando Maciel Barbosa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-237-1225
-
Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
- Активный, не рекрутирующий
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
- Активный, не рекрутирующий
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
- Приостановленный
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
- Приостановленный
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 859-257-3379
-
Главный следователь:
- Patrick J. Hensley
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Рекрутинг
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 225-215-1353
- Электронная почта: clinicalresearch@marybird.com
-
Главный следователь:
- Victor T. Lin
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Рекрутинг
- East Jefferson General Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-210-3539
- Электронная почта: emede1@lsuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Rajasree P. Chowdry
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Рекрутинг
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-210-3539
- Электронная почта: emede1@lsuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Rajasree P. Chowdry
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70002
- Рекрутинг
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
-
Главный следователь:
- Victor T. Lin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-584-6990
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Рекрутинг
- University Medical Center New Orleans
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-210-3539
- Электронная почта: emede1@lsuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Rajasree P. Chowdry
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Рекрутинг
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-626-4855
-
Главный следователь:
- Erin Adler
-
Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
- Приостановленный
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
- Рекрутинг
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-459-1600
-
Главный следователь:
- Erin Adler
-
Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
- Рекрутинг
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Главный следователь:
- Erin Adler
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Рекрутинг
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Главный следователь:
- Erin Adler
-
South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
- Рекрутинг
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-8670
- Электронная почта: clinicalresearch@mainehealth.org
-
Главный следователь:
- Erin Adler
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-955-8804
- Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Jean H. Hoffman-Censits
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Рекрутинг
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 508-856-3216
- Электронная почта: cancer.research@umassmed.edu
-
Главный следователь:
- Kriti Mittal
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
- Рекрутинг
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Рекрутинг
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Рекрутинг
- Chelsea Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Рекрутинг
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Приостановленный
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Hurley Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Приостановленный
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Приостановленный
- Hope Cancer Clinic
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
- Рекрутинг
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 248-858-6215
- Электронная почта: Emily.Crofts@trinity-health.org
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
- Приостановленный
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- Рекрутинг
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
- Рекрутинг
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
- Приостановленный
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Рекрутинг
- Huron Gastroenterology PC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Приостановленный
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Приостановленный
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Соединенные Штаты, 55008
- Приостановленный
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Приостановленный
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Активный, не рекрутирующий
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
- Приостановленный
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Приостановленный
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Приостановленный
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Приостановленный
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- Приостановленный
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
- Приостановленный
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
- Приостановленный
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55371
- Приостановленный
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- Приостановленный
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Главный следователь:
- Lance C. Pagliaro
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Рекрутинг
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Рекрутинг
- Regions Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Приостановленный
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
- Приостановленный
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
- Рекрутинг
- Lakeview Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
- Приостановленный
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
- Приостановленный
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
- Приостановленный
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
- Приостановленный
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- Приостановленный
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Рекрутинг
- Saint Francis Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-334-2230
- Электронная почта: sfmc@sfmc.net
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Приостановленный
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
- Рекрутинг
- Parkland Health Center - Farmington
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Приостановленный
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Приостановленный
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Приостановленный
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Приостановленный
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Приостановленный
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- Приостановленный
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Рекрутинг
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Приостановленный
- Mercy Hospital Springfield
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Приостановленный
- CoxHealth South Hospital
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Рекрутинг
- Mercy Hospital South
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-525-6042
- Электронная почта: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
- Приостановленный
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Рекрутинг
- Missouri Baptist Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Рекрутинг
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Приостановленный
- Mercy Hospital Washington
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Рекрутинг
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
- Рекрутинг
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- John A. Ellerton
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Завершенный
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
- Рекрутинг
- Cooperman Barnabas Medical Center
-
Главный следователь:
- Saum B. Ghodoussipour
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-322-5200
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Рекрутинг
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Главный следователь:
- Saum B. Ghodoussipour
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-235-7356
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Рекрутинг
- Community Medical Center
-
Главный следователь:
- Saum B. Ghodoussipour
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-557-8294
- Электронная почта: Lennette.Gonzales@rwjbh.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- University of New Mexico Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 505-925-0348
- Электронная почта: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Главный следователь:
- Amy C. Tarnower
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Активный, не рекрутирующий
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28328
- Рекрутинг
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 919-587-9084
- Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
-
Главный следователь:
- Samer S. Kasbari
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Рекрутинг
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 919-587-9084
- Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
-
Главный следователь:
- Samer S. Kasbari
-
Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
- Рекрутинг
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Главный следователь:
- Samer S. Kasbari
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 910-587-9084
- Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Активный, не рекрутирующий
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Рекрутинг
- Miami Valley Hospital South
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Активный, не рекрутирующий
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Рекрутинг
- Miami Valley Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Рекрутинг
- Miami Valley Hospital North
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Рекрутинг
- Premier Blood and Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-276-8320
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Активный, не рекрутирующий
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Активный, не рекрутирующий
- Armes Family Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
- Рекрутинг
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
- Активный, не рекрутирующий
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Рекрутинг
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-569-7515
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Активный, не рекрутирующий
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Активный, не рекрутирующий
- Kettering Medical Center
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
- Приостановленный
- Springfield Regional Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- Рекрутинг
- ProMedica Flower Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 419-824-1842
- Электронная почта: PCIOncResearch@promedica.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey H. Muler
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Рекрутинг
- Upper Valley Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
- Рекрутинг
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-231-4440
-
Главный следователь:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Приостановленный
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Главный следователь:
- Leonard J. Appleman
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-864-7716
- Электронная почта: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 724-838-1900
-
Главный следователь:
- Leonard J. Appleman
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Рекрутинг
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-531-3779
- Электронная почта: CTO@hmc.psu.edu
-
Главный следователь:
- Monika Joshi
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Главный следователь:
- Leonard J. Appleman
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-864-7716
- Электронная почта: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Главный следователь:
- William J. Tester
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Ronac Mamtani
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-349-8245
- Электронная почта: PMCancerResearch@pennmedicine.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
- Рекрутинг
- UPMC-Passavant Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-367-6454
-
Главный следователь:
- Leonard J. Appleman
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
- Рекрутинг
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-502-3920
-
Главный следователь:
- Leonard J. Appleman
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-647-8073
-
Главный следователь:
- Leonard J. Appleman
-
Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Leonard J. Appleman
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Рекрутинг
- Reading Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-988-9323
-
Главный следователь:
- Terrence P. Cescon
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Активный, не рекрутирующий
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-648-7097
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Vitaly Margulis
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- Parkland Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-590-5582
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Vitaly Margulis
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
- Приостановленный
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-648-7097
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Vitaly Margulis
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
- Рекрутинг
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 972-669-7044
- Электронная почта: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Vitaly Margulis
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-804-8824
-
Главный следователь:
- Petros Grivas
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-804-8824
-
Главный следователь:
- Petros Grivas
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Рекрутинг
- West Virginia University Charleston Division
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-388-9944
-
Главный следователь:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
- Рекрутинг
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 920-364-3604
- Электронная почта: ResearchDept@thedacare.org
-
Главный следователь:
- Matthias Weiss
-
Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
- Рекрутинг
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
- Рекрутинг
- Aurora BayCare Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
- Рекрутинг
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Рекрутинг
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
- Рекрутинг
- Aurora Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
- Рекрутинг
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: research.institute@phci.org
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
- Приостановленный
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Рекрутинг
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-7878
-
Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Рекрутинг
- Aurora Medical Center in Summit
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Рекрутинг
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Рекрутинг
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-5539
- Электронная почта: Chanda.miller@phci.org
-
Waupaca, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54981
- Рекрутинг
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 920-364-3605
- Электронная почта: ResearchDept@thedacare.org
-
Главный следователь:
- Matthias Weiss
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
- Рекрутинг
- Aurora West Allis Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Thomas J. Saphner
-
Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ШАГ 1 РЕГИСТРАЦИЯ И РАНДОМИЗАЦИЯ
- Пациент должен иметь возможность понимать и быть готовым подписать письменный документ информированного согласия. Пациенты с нарушением способности принимать решения (IDMC), у которых есть законный уполномоченный представитель (LAR) или опекун и / или член семьи, также будут считаться подходящими.
Пациент должен иметь диагноз уротелиальной карциномы верхних мочевыводящих путей высокой степени злокачественности, подтвержденный биопсией в течение 60 дней до регистрации в одном из следующих случаев:
- Масса верхних мочевыводящих путей при визуализации поперечного сечения или
Опухоль визуализируется непосредственно во время эндоскопии верхних мочевыводящих путей перед направлением к онкологу.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Биопсия является стандартом медицинской помощи (SOC) и требуется для зачисления в исследование. Это жизненно важно для лучшей практики
- Лейкоциты >= 3000/мкл (получено =< 14 дней до регистрации)
- Тромбоциты >= 100 000/мкл (получены =< 14 дней до регистрации)
- Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) учреждения (или = < 2,5 x ВГН для пациентов с болезнью Жильбера) (получено = < 14 дней до регистрации)
- Аспартатаминотрансфераза (AST) (сывороточная глутамат-оксалоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (ALT) (сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза [SGPT]) = < 2,5 x ВГН учреждения (получено = < 14 дней до регистрации)
Гемоглобин (Hgb) >= 9 г/дл (получено =< 14 дней до регистрации)
- ПРИМЕЧАНИЕ. Переливание красной крови в упаковке разрешено для достижения этого параметра в соответствии с лечащим исследователем.
Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в течение 6 месяцев, имеют право на участие в этом испытании.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Эти пациенты должны быть стабильны на своем антиретровирусном режиме с доказательствами по крайней мере двух неопределяемых вирусных нагрузок в течение последних 6 месяцев при одном и том же режиме; самая последняя неопределяемая вирусная нагрузка должна быть в течение последних 12 недель. У них должно быть количество CD4 более 250 клеток/мкл за последние 6 месяцев при таком же антиретровирусном режиме, и количество CD4 не должно быть < 200 клеток/мкл за последние 2 года, если только это не было сочтено связанным с рак и/или химиотерапия вызвали подавление костного мозга. Они не должны в настоящее время получать профилактическую терапию оппортунистической инфекции и не должны переносить оппортунистическую инфекцию в течение последних 6 месяцев.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Для пациентов, получавших химиотерапию в течение последних 6 месяцев, разрешено количество CD4 < 250 клеток/мкл во время химиотерапии, если вирусная нагрузка не определялась во время этой же химиотерапии. У них должна быть неопределяемая вирусная нагрузка и количество CD4 >= 250 клеток/мкл в течение 7 дней после регистрации.
У пациентов с признаками хронического гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если это показано
- ПРИМЕЧАНИЕ. Тестирование на ВИЧ, гепатит В или гепатит С не требуется, если нет клинических показаний.
- Пациенты с инфекцией вируса гепатита С (ВГС) в анамнезе должны были получать лечение и иметь неопределяемую вирусную нагрузку. Для пациентов с ВГС-инфекцией, которые в настоящее время проходят лечение, они имеют право на участие, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
- Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами сердечных заболеваний или историей лечения кардиотоксическими агентами должны пройти оценку клинического риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие в этом испытании, пациенты должны относиться к классу 2B или выше.
- Пациент должен иметь массу тела > 30 кг
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента должна быть >= 12 недель.
Пациент должен иметь клиренс креатинина > 15 мл/мин по Крокрофту-Голту или 24-часовой клиренс креатинина в течение 28 дней до регистрации.
ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты будут распределены в когорты, не подходящие для цисплатина и подходящие для цисплатина, на основании их клиренса креатинина, функционального статуса Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) и степени (если есть) периферической невропатии и потери слуха в соответствии с противопоказаниями SOC к цисплатину. Пациенты, которым назначен цисплатин, будут рандомизированы либо в группу A, либо в группу B.
Пациенты, отвечающие следующим критериям, будут отнесены к группе C, не подходящей для цисплатина:
- Клиренс креатинина > 15 мл/мин и =< 50 мл/мин
- У пациента должно быть абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1000/мкл, полученное =< 14 дней до регистрации
- Пациент должен иметь рабочий статус ECOG 0-2.
Пациенты, отвечающие следующим критериям, будут рандомизированы в группу A или группу B, подходящую для приема цисплатина:
- У пациента должно быть абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мкл, полученное =< 14 дней до рандомизации
- Пациент должен иметь рабочий статус ECOG 0-1.
- У пациента должна быть фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) >= 50 % по данным (либо многоканального сканирования [MUGA], либо 2-D эхокардиограммы), полученным в течение 28 дней до рандомизации.
- У пациента не должно быть периферической нейропатии >= степени 2 или потери слуха >= степени 3.
Критерий исключения:
- У пациентов не должно быть компонентов мелкоклеточной карциномы. Допускаются другие варианты гистологического типа при условии, что преобладающим (>= 50%) подтипом является уротелиальная карцинома.
- Пациенты не должны быть беременными или кормящими грудью из-за потенциального вреда для неродившегося плода и возможного риска побочных эффектов у грудных детей при использовании схем лечения. Всем пациенткам детородного возраста необходимо за 14 дней до постановки на учет сдать анализ крови или мочи для исключения беременности. Пациентка детородного возраста определяется как любая пациентка, независимо от сексуальной ориентации или перевязки маточных труб, которая отвечает следующим критериям: 1) в какой-то момент у нее наступило менархе, 2) не была проведена гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия; или 3) не было естественной постменопаузы (аменорея после противоопухолевой терапии не исключает возможности деторождения) в течение как минимум 24 месяцев подряд (т. е. у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 24 месяцев подряд)
- Пациенты детородного возраста и сексуально активные пациенты не должны ожидать зачатия или отцовства детей при использовании общепринятых и эффективных методов контрацепции или воздержании от половых контактов с момента регистрации, во время лечения исследуемым препаратом и в течение как минимум 6 месяцев после него. последняя доза протокольного лечения
У пациента не должно быть признаков метастатического заболевания или клинически увеличенных лимфатических узлов (> = 1,0 см по короткой оси) при визуализации, необходимой в течение 28 дней до регистрации (допускается единичный слегка увеличенный лимфатический узел с отрицательной биопсией).
- ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты с повышенной щелочной фосфатазой, кальцием или подозрительной болью/чувствительностью костей также должны пройти базовое сканирование костей для оценки метастазов в костях.
У пациента не должно быть другого активного (или в течение 2 лет) второго злокачественного новообразования, кроме резецированного немеланомного рака кожи, резецированного in situ рака молочной железы, шейки матки или другого in situ рака, а также клинически незначимого по мнению исследователя (например, =< Глисона 3+4) при наблюдении или ранее леченном раке предстательной железы без роста специфического антигена простаты (ПСА) и отсутствии плана лечения
- ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, чье естественное течение или лечение не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима, имеют право на участие в этом испытании. Пациенты, у которых сопутствующая или предшествовавшая преобладающая уротелиальная карцинома мочевого пузыря / уретры (> = 50%) была хирургически резецирована и продемонстрировано, что это только неинвазивный рак (< cT1N0), подходят независимо от прошедшего времени.
- У пациента не должно быть каких-либо неконтролируемых заболеваний, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, включая туберкулез (клиническая оценка, включающая анамнез, физикальное обследование и рентгенографические данные, а также тестирование на туберкулез [ТБ] в соответствии с местной практикой), симптоматическая застойная сердечная недостаточность недостаточность (ЗСН), инфаркт миокарда (ИМ) за последние 3 месяца или нестабильная стенокардия, выраженная неконтролируемая сердечная аритмия, цирроз печени, интерстициальное заболевание легких или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования
- Пациент не должен ранее получать лучевую терапию на >= 25% костного мозга по поводу других заболеваний.
Пациент не должен ранее получать системную терапию антрациклинами.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты, которые ранее получали внутрипузырную химиотерапию в любое время по поводу немышечно-инвазивной уротелиальной карциномы мочевого пузыря, имеют право на участие.
- У пациента не должно быть активного аутоиммунного заболевания, требующего иммуносупрессивной терапии в течение 2 лет до регистрации, или воспалительного заболевания кишечника в анамнезе (воспалительное заболевание кишечника [ВЗК], колит или болезнь Крона), системной красной волчанки, синдрома саркоидоза, синдрома Вегенера или иммунного связанный с пневмонитом или интерстициальным заболеванием легких. Пациенты с хорошо контролируемым гипер/гипотиреозом, глютеновой болезнью, контролируемой только диетой, дивертикулезом, сахарным диабетом I типа, витилиго, алопецией, псориазом, экземой, красным плоским лишаем или подобным заболеванием кожи/слизистой оболочки подходят
Пациент не должен принимать или принимать иммунодепрессанты в течение 14 дней до первой дозы MEDI4736 (MEDI4736 (дурвалумаб). Исключениями из этого критерия являются:
- Интраназальные, ингаляционные, внутриушные, местные стероиды или местные инъекции стероидов (например, внутрисуставная инъекция
- Системные кортикостероиды в физиологических дозах, не превышающих 10 мг/сутки преднизолона или его эквивалента на момент регистрации
- Стероиды в качестве премедикации при реакциях гиперчувствительности (например, компьютерная томография [КТ] премедикация)
У пациента не должно быть сопутствующей первичной уротелиальной карциномы мочевого пузыря и/или уретры.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты, у которых сопутствующая или предшествовавшая преобладающая уротелиальная карцинома мочевого пузыря / уретры (> = 50%) была хирургически резецирована и продемонстрировано, что это только неинвазивный рак (< cT1N0), подходят независимо от истекшего времени.
У пациента не должно быть в анамнезе мышечно-инвазивной уротелиальной карциномы с системной химиотерапией или без нее (T2-4a и/или N1) в течение 2 лет до регистрации.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты, у которых нет признаков заболевания (NED) в течение более 2 лет после последней терапии (операция, лучевая терапия, химиотерапия или клиническое исследование), имеют право на участие.
- Пациент не должен получать живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы MEDI4736 (дурвалумаб), во время лечения по протоколу и в течение 30 дней после последней дозы MEDI4736 (дурвалумаб).
- Пациент не должен подвергаться серьезным хирургическим вмешательствам (по определению исследователя) в течение 28 дней до регистрации.
- Пациент не должен иметь в анамнезе аллогенную трансплантацию органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A (дурвалумаб, химиотерапия)
Пациенты получают дурвалумаб в/в в течение 60 минут в 1-й день курсов химиотерапии 1 и 3. Пациенты также получают метотрексат в/в в течение 2-3 минут, винбластина сульфат в/в, доксорубицин в/в, цисплатин в/в в течение не менее 2 часов в 1-й день.
Лечение повторяют каждые 14 дней до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
В течение 21-60 дней после завершения системного лечения больных с сохраняющимся отсутствием рентгенологического наличия метастатического или нерезектабельного заболевания оперируют.
Пациенты также проходят биопсию тканей и забор образцов крови во время исследования, а также КТ или МРТ на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти операцию
Учитывая Ив
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Вводится через инъекцию
Другие имена:
Учитывая Ив
Другие имена:
Пройти биопсию тканей
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B (химиотерапия)
Пациенты также получают метотрексат в/в в течение 2-3 минут, винбластина сульфат в/в, доксорубицин в/в, цисплатин в/в в течение не менее 2 часов в 1-й день.
Лечение повторяют каждые 14 дней до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
В течение 21-60 дней после завершения системного лечения больных с сохраняющимся отсутствием рентгенологического наличия метастатического или нерезектабельного заболевания оперируют.
Пациенты также проходят биопсию тканей и забор образцов крови во время исследования, а также КТ или МРТ на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти операцию
Учитывая Ив
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Вводится через инъекцию
Другие имена:
Учитывая Ив
Другие имена:
Пройти биопсию тканей
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа C (дурвалумаб, гидрохлорид гемцитабина)
Пациенты получают дурвалумаб в/в в течение 60 минут в 1-й день и гемцитабина гидрохлорид в/в в течение 30 минут в 1-й и 8-й дни. Лечение повторяют каждые 21 день до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
В течение 21-60 дней после завершения системного лечения больных с сохраняющимся отсутствием рентгенологического наличия метастатического или нерезектабельного заболевания оперируют.
Пациенты также проходят биопсию тканей и забор образцов крови во время исследования, а также КТ или МРТ на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти операцию
Пройти биопсию тканей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологоанатомический полный ответ (pCR) (группа, не подходящая для цисплатина: группа C)
Временное ограничение: В хирургии
|
Будет оцениваться патологический полный ответ на операцию (pCR, pT0N0/Nx) путем локального обзора патологии.
Пациенты, выбывшие из исследования до операции или с неизвестным статусом ответа, будут считаться не ответившими на лечение.
|
В хирургии
|
|
Выживаемость без событий (EFS) (подходящая к цисплатину когорта: Arms A и B)
Временное ограничение: От регистрации/рандомизации до самого раннего системного рецидива за пределами мочевыводящих путей, прогрессирования рака или смерти по любой причине, оценивая до 5 лет.
|
Прогрессирование заболевания до операции или отсутствия хирургии из-за неоперабельных опухолей, инвазивного мышечного рака или рецидива заболевания вне мочевого пузыря, уретра или контралатерального верхнего тракта рассматривается как события для EFS.
|
От регистрации/рандомизации до самого раннего системного рецидива за пределами мочевыводящих путей, прогрессирования рака или смерти по любой причине, оценивая до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pCR (когорта, имеющая право на цисплатин: группы A и B)
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
|
|
Безрецидивная выживаемость при уротелиальном раке или безрецидивная выживаемость (все пациенты)
Временное ограничение: От даты операции до рецидива уротелиального рака верхних мочевых путей (UTUC) или смерти от любой причины, оцениваемой до 5 лет, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
Возврат UTUC включает неинвазивные рецидивы мышечной ткани, патологические Т2 или более высокие мышечно-инвазивные рецидивы, особенно в мочевыводящих путях, метастатическое заболевание вне мочевыводящих путей или смерть.
Живые пациенты без задокументированного UTUC будут подвергнуты цензуре на дату последней оценки заболевания.
|
От даты операции до рецидива уротелиального рака верхних мочевых путей (UTUC) или смерти от любой причины, оцениваемой до 5 лет, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
|
Исходы функции почек после системного лечения и после радикальной нефроуретерэктомии (все пациенты)
Временное ограничение: После химиотерапии и после операции
|
Доля пациентов с почечной недостаточностью (креатинин [КК] < 60 мл/мин) после химиотерапии и после нефроуретерэктомии, а также доля пациентов с улучшением функции почек (КК < 60 мл/мин исходно и КК >= 60 мл/мин). min на исследовании) будет сообщаться вместе с точными биномиальными доверительными интервалами.
Также будет сообщено о распределении изменений почечной функции после химиотерапии, а также после операции по сравнению с исходным уровнем.
Анализ результатов функции почек будет проводиться среди пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемой терапии.
|
После химиотерапии и после операции
|
|
Частота нежелательных явлений (все пациенты)
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Токсичность будет оцениваться у всех пролеченных пациентов.
|
До 30 дней после операции
|
|
EFS (когорта, не подходящая для цисплатина: группа C)
Временное ограничение: От регистрации/рандомизации до самого раннего системного рецидива вне мочевыводящих путей, прогрессирования рака или смерти от любой причины, оцениваемой до 5 лет
|
Будет охарактеризован с использованием метода Каплана-Мейера.
|
От регистрации/рандомизации до самого раннего системного рецидива вне мочевыводящих путей, прогрессирования рака или смерти от любой причины, оцениваемой до 5 лет
|
|
Общая выживаемость (ОВ) (все пациенты)
Временное ограничение: От регистрации/рандомизации до смерти от любой причины, оцениваемой до 5 лет
|
Общая выживаемость будет оцениваться по группам, ответу после химиотерапии (ypCR, стадия yp =< T1N0, yp >= T2N0), а также стадиям (ypCR и > ypCR) в группах лечения и между ними.
Будет оцениваться по методу Каплана-Мейера.
|
От регистрации/рандомизации до смерти от любой причины, оцениваемой до 5 лет
|
|
Рак-специфическая выживаемость (все пациенты)
Временное ограничение: От регистрации/рандомизации до смерти от рака; смерти по другим причинам будут учитываться как конкурирующие события с оценкой до 5 лет.
|
Будут проанализированы с использованием метода Грея, и будут представлены кумулятивные оценки заболеваемости.
|
От регистрации/рандомизации до смерти от рака; смерти по другим причинам будут учитываться как конкурирующие события с оценкой до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean H Hoffman-Censits, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Алкалоиды
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Гликозиды
- Индолы
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Азотные соединения
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Элементы
- Металлы
- Диагностические методы, хирургический
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Птерины
- Птеридины
- Металлы, тяжелые
- VINCA ALKALOIDS
- Секологические триптаминовые алкалоиды
- Индольные алкалоиды
- Индолизидины
- Индолизины
- Аминоптерин
- Антрациклины
- Нафтацены
- Аминогликозиды
- Изотиотипы иммуноглобулина
- Сульфиды
- Анионы
- Ионы
- Электролиты
- Сероводород
- Платиновые соединения
- Даунорубицин
- Переходные элементы
- Гемцитабин
- Метотрексат
- Доксорубицин
- Иммуноглобулин G
- Цисплатин
- Винбластин
- Цитрат 1,2-диаминоциклогексанплатины II
- Биопсия
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Дурвалумаб
- Дисульфиды
- Платина
- Мерфос
- Pegfilgrastim
- Пегилированные гранулоциты колони-стимулирующие фактор
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2020-09850 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
- EA8192 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH.
Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .