Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MEDI4736 (Durvalumab) kemoterápiához való hozzáadásának tesztelése műtét előtt magas fokú felső húgyúti rákban szenvedő betegeknél

2024. április 23. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A MEDI4736 (Durvalumab) és a kemoterápia II/III. fázisú vizsgálata magas fokú felső traktus urothelrákos betegeknél a nephroureterectomia előtt

Ez a III. fázisú vizsgálat a durvalumab kemoterápiához történő hozzáadásának hatását hasonlítja össze a felső húgyúti daganatos betegek kezelésében a műtét előtti önmagában végzett kemoterápiával. A monoklonális antitestekkel, például a durvalumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A kemoterápiás gyógyszerek, mint például a metotrexát, a vinblasztin, a doxorubicin, a ciszplatin és a gemcitabin különböző módon gátolják a tumorsejtek növekedését, akár a sejtek elpusztításával, akár az osztódásuk, vagy a terjedésük megállításával. A műtét előtti durvalumab kemoterápiával kombinálva fokozhatja a daganat zsugorodását az önmagában végzett kemoterápiához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az eseménymentes túlélés (EFS) összehasonlítása felső traktus uroteliális karcinómában (UTUC) szenvedő betegek között, akiket neoadjuváns akcelerált metotrexát, vinblasztin, adriamicin, ciszplatin (aMVAC) önmagában vagy MEDI4736-tal (durvalumab) kombinálva randomizáltak. (Ciszplatinra jogosult betegek [A és B kar]) II. Patológiás teljes válasz értékelése radikális nephroureterectomiában (RNU) (patológiai teljes válasz [pCR], pT0N0/Nx). (Ciszplatinra nem jogosult betegek [C kar]).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A kóros teljes válasz (pCR) felmérése a műtét során. (Ciszplatinra jogosult kohorsz) II. Másodlagos végpontként az eseménymentes túlélést (EFS) értékeljük a ciszplatinra nem alkalmas kohorsz esetében. (Ciszplatinra nem jogosult kohorsz) III. Teljes túlélés az összes és a kemoterápia utáni válasz alapján (ypCR, yp =< T1N0, yp >= T2Nany). (Minden beteg) IV. A betegségmentes túlélés (DFS) értékelése minden karban külön-külön. (Minden beteg) V. A betegek rákspecifikus túlélésének értékelése minden karban külön-külön. (Minden beteg) VI. A vesefunkció kimenetelének értékelése szisztémás kezelést és műtétet követően ([RNU) mindkét karban külön-külön. (Minden beteg) VII. A neoadjuváns aMVAC biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése önmagában vagy MEDI4736-tal (durvalumab) kombinálva az RNU előtt. (Minden beteg)

VÁZLAT: A ciszplatinra jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják az A vagy B karba. A ciszplatinra alkalmatlan betegeket a C karba sorolják.

AAR: A betegek durvalumabot kapnak intravénásan (IV) 60 percen keresztül az 1. és 3. kemoterápiás ciklus 1. napján. A betegek 2-3 percen keresztül IV. metotrexátot, IV. vinblasztin-szulfátot, IV. doxorubicint és IV. ciszplatint is kapnak naponta legalább 2 órán keresztül. 1. A kezeléseket 14 naponta megismételjük legfeljebb 4 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szisztémás kezelés befejezése után 21-60 napon belül azoknál a betegeknél, akiknél továbbra is hiányzik a metasztatikus vagy nem reszekálható betegség radiográfiai jelenléte, műtétet hajtanak végre.

B KAR: A betegek az 1. napon legalább 2 órán keresztül kapnak még metotrexát IV-et 2-3 percen keresztül, IV. vinblasztin-szulfátot, IV. doxorubicint és IV. ciszplatint. A kezeléseket 14 naponta megismételjük legfeljebb 4 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szisztémás kezelés befejezése után 21-60 napon belül azoknál a betegeknél, akiknél továbbra is hiányzik a metasztatikus vagy nem reszekálható betegség radiográfiai jelenléte, műtétet hajtanak végre.

C. KAR: A betegek az 1. napon 60 percen keresztül IV. durvalumabot, az 1. és 8. napon pedig 30. percen át gemcitabin-hidroklorid IV-et kapnak. A kezelést 21 naponként, legfeljebb 4 cikluson keresztül, betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában megismétlik. A szisztémás kezelés befejezése után 21-60 napon belül olyan betegeket kell műtéti beavatkozásnak alávetni, akiknél továbbra is hiányzik a metasztatikus vagy nem reszekálható betegség radiográfiai jelenléte.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 30 napon belül, majd 3-6 havonta követik nyomon a vizsgálatba lépéstől számított 5 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

249

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
        • Toborzás
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Toborzás
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Kutatásvezető:
          • Ari D. Baron
        • Kapcsolatba lépni:
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Abhishek Tripathi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Kutatásvezető:
          • Ali R. Khaki
        • Kapcsolatba lépni:
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Kutatásvezető:
          • Ari D. Baron
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 720-848-0650
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Toborzás
        • Poudre Valley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 970-297-6150
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Toborzás
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Toborzás
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Highlands Ranch, Colorado, Egyesült Államok, 80129
        • Toborzás
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 720-848-0650
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Toborzás
        • Medical Center of the Rockies
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 970-203-7083
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth R. Kessler
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 202-877-8839
        • Kutatásvezető:
          • Suthee Rapisuwon
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Toborzás
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Lance C. Pagliaro
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Bassel Nazha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kutatásvezető:
          • Bassel Nazha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-946-7447
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Felfüggesztett
        • Saint Anthony's Health
      • Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
        • Toborzás
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-842-4847
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60527
        • Aktív, nem toborzó
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Felfüggesztett
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • Felfüggesztett
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Felfüggesztett
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Toborzás
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 773-296-5360
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Egyesült Államok, 60014
        • Toborzás
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle at The Riverfront
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Felfüggesztett
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • Toborzás
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
        • Toborzás
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-429-2907
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Felfüggesztett
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Egyesült Államok, 60429
        • Toborzás
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 708-799-9995
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Homer Glen, Illinois, Egyesült Államok, 60491
        • Aktív, nem toborzó
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • Felfüggesztett
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Aktív, nem toborzó
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
        • Aktív, nem toborzó
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Felfüggesztett
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
        • Toborzás
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-323-8622
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Toborzás
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-384-3621
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Felfüggesztett
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Felfüggesztett
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Springfield Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Felfüggesztett
        • Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Aktív, nem toborzó
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Toborzás
        • Reid Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Aktív, nem toborzó
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Aktív, nem toborzó
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
        • Toborzás
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yousef Zakharia
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • Aktív, nem toborzó
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Aktív, nem toborzó
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-237-1225
        • Kutatásvezető:
          • Yousef Zakharia
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • Aktív, nem toborzó
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • Aktív, nem toborzó
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
        • Felfüggesztett
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Felfüggesztett
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 859-257-3379
        • Kutatásvezető:
          • Patrick J. Hensley
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Toborzás
        • East Jefferson General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Toborzás
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott E. Delacroix
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Toborzás
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kutatásvezető:
          • Lindsey Hathaway
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-626-4855
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • Toborzás
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Kutatásvezető:
          • Lindsey Hathaway
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • Toborzás
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Kutatásvezető:
          • Lindsey Hathaway
        • Kapcsolatba lépni:
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Toborzás
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Kutatásvezető:
          • Lindsey Hathaway
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Toborzás
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Felfüggesztett
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Toborzás
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Felfüggesztett
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Felfüggesztett
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Egyesült Államok, 55008
        • Felfüggesztett
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Felfüggesztett
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Aktív, nem toborzó
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Felfüggesztett
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Toborzás
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Felfüggesztett
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Felfüggesztett
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Felfüggesztett
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Felfüggesztett
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
        • Felfüggesztett
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • Felfüggesztett
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
        • Felfüggesztett
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Felfüggesztett
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Lance C. Pagliaro
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Felfüggesztett
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Felfüggesztett
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Felfüggesztett
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Felfüggesztett
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Felfüggesztett
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Felfüggesztett
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Felfüggesztett
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Felfüggesztett
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Felfüggesztett
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Felfüggesztett
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Toborzás
        • Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Felfüggesztett
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Felfüggesztett
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Felfüggesztett
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Felfüggesztett
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Felfüggesztett
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Felfüggesztett
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Felfüggesztett
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kutatásvezető:
          • Jay W. Carlson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Felfüggesztett
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Felfüggesztett
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Felfüggesztett
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Felfüggesztett
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Felfüggesztett
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Felfüggesztett
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Washington
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • Hackensack University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 201-996-2879
        • Kutatásvezető:
          • Robert S. Alter
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Felfüggesztett
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kutatásvezető:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 732-235-7356
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Toborzás
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jude Khatib
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Felfüggesztett
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Toborzás
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Kutatásvezető:
          • Samer S. Kasbari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 336-713-6771
        • Kutatásvezető:
          • Michael McCormack
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Toborzás
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 937-276-8320
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Toborzás
        • Armes Family Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Toborzás
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Toborzás
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Toborzás
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Toborzás
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Toborzás
        • Kettering Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Howard M. Gross
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Felfüggesztett
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Toborzás
        • Upper Valley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Toborzás
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-231-4440
        • Kutatásvezető:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka V. Chablani
      • Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 724-838-1900
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka V. Chablani
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Toborzás
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Monika Joshi
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Toborzás
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka V. Chablani
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William J. Tester
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-474-9892
        • Kutatásvezető:
          • Ronac Mamtani
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-647-8073
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka V. Chablani
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
        • Toborzás
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-367-6454
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka V. Chablani
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • Toborzás
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 412-502-3920
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka V. Chablani
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • Toborzás
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka V. Chablani
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Aktív, nem toborzó
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Toborzás
        • Parkland Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
        • Toborzás
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vitaly Margulis
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vitaly Margulis
      • Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
        • Toborzás
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vitaly Margulis
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • FHCC South Lake Union
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-8824
        • Kutatásvezető:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-8824
        • Kutatásvezető:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-8824
        • Kutatásvezető:
          • Petros Grivas
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • Toborzás
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Harsha V. Poola
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Toborzás
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Toborzás
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Toborzás
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Toborzás
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • Toborzás
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Felfüggesztett
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Toborzás
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Toborzás
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Toborzás
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Toborzás
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Toborzás
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waupaca, Wisconsin, Egyesült Államok, 54981
        • Toborzás
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Harsha V. Poola
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Toborzás
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. LÉPÉS REGISZTRÁCIÓ ÉS RANDOMIZÁLÁS
  • A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse az írásos beleegyező nyilatkozatot, és készen kell állnia arra, hogy aláírja. Azok a csökkent döntéshozatali képességű (IDMC) betegek, akiknek törvényesen felhatalmazott képviselője (LAR) vagy gondozó és/vagy családtag áll rendelkezésre, szintén jogosultnak minősülnek.

  • A páciensnél a regisztrációt megelőző 60 napon belül biopsziával igazolt magas fokú felső traktus uroteliális karcinómája kell, hogy legyen, az alábbiak egyikével:

    • A felső húgyúti tömeg a keresztmetszeti képalkotáson ill

    • A daganat közvetlenül látható a felső húgyúti endoszkópia során, mielőtt orvosi onkológiára utalnák

      • MEGJEGYZÉS: A biopszia a standard ellátás (SOC), és szükséges a tanulmányozáshoz. Ez létfontosságú a legjobb gyakorlat szempontjából
  • Leukociták >= 3000/mcL (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Vérlemezkék >= 100 000/mcL (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Összes bilirubin =< 1,5 x a normál intézményi felső határ (ULN) (vagy =< 2,5 x ULN Gilbert-kórban szenvedő betegeknél) (=< 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav transzamináz [SGOT])/alanin aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát transzamináz [SGPT]) =< 2,5 x intézményi ULN (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)

  • Hemoglobin (Hgb) >= 9 g/dl (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)

    • MEGJEGYZÉS: A csomagolt vörösvértranszfúzió megengedett ennek a paraméternek az eléréséhez, a kezelő vizsgáló szerint

  • A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött betegek, akik hat hónapon belül nem észlelhető vírusterhelés mellett hatékony retrovírus-ellenes terápiában részesülnek, jogosultak a vizsgálatra.

    • MEGJEGYZÉS: Ezeknek a betegeknek stabilnak kell lenniük az antiretrovirális kezelés során, és legalább két nem kimutatható vírusterhelést kell kimutatni az elmúlt 6 hónapban ugyanazon a kezelési rend mellett; a legutóbbi kimutathatatlan vírusterhelésnek az elmúlt 12 hétben kell lennie. CD4-számuknak 250 sejt/mcL-nél nagyobbnak kell lenniük az elmúlt 6 hónapban, ugyanazt az antiretrovirális kezelést alkalmazva, és CD4-számuk nem volt < 200 sejt/mcL az elmúlt 2 évben, kivéve, ha ez összefüggésben áll a rák és/vagy a kemoterápia által kiváltott csontvelő-szuppresszió. Jelenleg nem kaphatnak profilaktikus terápiát opportunista fertőzés miatt, és nem voltak opportunista fertőzésben az elmúlt 6 hónapban.
    • MEGJEGYZÉS: Az elmúlt 6 hónapban kemoterápiában részesült betegeknél a kemoterápia alatt 250 sejt/mcL-nél kisebb CD4-szám megengedett mindaddig, amíg a vírusterhelés nem volt kimutatható ugyanezen kemoterápia során. A regisztrációt követő 7 napon belül kimutathatatlan vírusterheléssel és >= 250 sejt/mcL CD4-számmal kell rendelkezniük.

  • Azoknál a betegeknél, akiknél a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre utaló jelek vannak, a HBV vírusterhelésnek észlelhetetlennek kell lennie a szuppresszív kezelés során, ha indokolt.

    • MEGJEGYZÉS: A HIV, hepatitis B vagy hepatitis C vizsgálata nem szükséges, kivéve, ha klinikailag indokolt
  • Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, kezelni kell, és vírusterhelésük nem észlelhető. A jelenleg kezelés alatt álló HCV-fertőzésben szenvedő betegek jogosultak, ha nem észlelhető HCV-vírusterhelésük
  • Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében vagy jelenlegi tünetei vannak szívbetegségben, vagy a kórelőzményben kardiotoxikus szerekkel kezeltek, klinikai kockázatértékelést kell végezni a szívműködés tekintetében a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján. Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek 2B vagy jobb osztályúnak kell lenniük
  • A beteg testtömege legalább 30 kg
  • A beteg várható élettartama >= 12 hét

  • A páciens kreatinin-clearance-ének >15 ml/percnek kell lennie a Crockroft-Gault szerint vagy 24 órás kreatinin-clearance-nek a regisztrációt megelőző 28 napon belül

    • MEGJEGYZÉS: A betegeket a kreatinin-clearance, az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye, valamint a perifériás neuropátia és a hallásvesztés fokozata (ha van) alapján a ciszplatinra nem alkalmas és a ciszplatinra nem alkalmas kohorszokba sorolják, az SOC ciszplatin ellenjavallatainak megfelelően. A ciszplatinra jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják az A vagy a B karba

      • Azok a betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, a ciszplatinra nem alkalmas C csoportba kerülnek:

        • Kreatinin-clearance > 15 ml/perc és =< 50 ml/perc
        • A páciens abszolút neutrofilszámának (ANC) >= 1000/mcL-nek kell lennie =< 14 nappal a regisztráció előtt
        • A betegnek 0-2 ECOG teljesítménystátusszal kell rendelkeznie

      • Azokat a betegeket, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják a ciszplatinra jogosult A vagy B karba:

        • A páciens abszolút neutrofilszámának (ANC) >= 1500/mcL-nek kell lennie, amelyet 14 nappal a randomizálás előtt mértek.
        • A betegnek 0-1 ECOG-teljesítmény-státusszal kell rendelkeznie
        • A beteg bal kamrai ejekciós frakciójának (LVEF) >= 50%-nak kell lennie (többszeres felvételi szkenneléssel [MUGA] vagy 2-D echokardiogrammal) a randomizálást megelőző 28 napon belül.
        • A betegnek nem lehet >= 2. fokozatú perifériás neuropátiája vagy >= 3. fokozatú halláscsökkenése

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknél nem lehet kissejtes karcinóma egyetlen összetevője sem. Más szövettani változatok is megengedettek, feltéve, hogy az uralkodó (>= 50%) altípus az uroteliális karcinóma
  • A betegek nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak, mivel az alkalmazott kezelési sémák mellett a születendő magzatot károsíthatják, és a szoptatott csecsemőknél előfordulhatnak nemkívánatos események. Minden fogamzóképes korú betegnek a regisztrációt megelőző 14 napon belül vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végeznie a terhesség kizárása érdekében. Fogamzóképes korú betegnek minősül minden olyan beteg, függetlenül a szexuális irányultságtól vagy attól, hogy petevezeték-lekötésen esett-e át, aki megfelel a következő kritériumoknak: 1) valamikor a menarche-t elérte, 2) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 3) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzás (a rákterápiát követő amenorrhoea nem zárja ki a fogamzóképes képességet) (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
  • A fogamzóképes korú és szexuálisan aktív betegek nem számíthatnak arra, hogy elfogadott és hatékony fogamzásgátlási módszer(ek) alkalmazásával, illetve a szexuális kapcsolattól való tartózkodással teherbe esnek vagy nemzhetnek gyermeket a regisztráció időpontjától, a vizsgálati kezelés alatt és legalább 6 hónapig azt követően. a protokoll kezelés utolsó adagja

  • A regisztrálást megelőző 28 napon belül szükséges képalkotó vizsgálat során a betegnek nem lehet bizonyítéka áttétes betegségre vagy klinikailag megnagyobbodott nyirokcsomókra (>= 1,0 cm rövid tengely) (magányos, enyhén megnagyobbodott nyirokcsomó negatív biopsziával megengedett)

    • MEGJEGYZÉS: Az emelkedett alkalikus foszfatáz-szintű, kalciumszintű vagy gyanús csontfájdalomban/-érzékenységben szenvedő betegeknél a csontmetasztázis értékelése céljából kiindulási csontvizsgálatot is kell végezni.

  • A betegnek nem lehet másik aktív (vagy 2 éven belüli) második rosszindulatú daganata, kivéve a reszekált nem melanómás bőrrákot, in situ mell-, méhnyak- vagy egyéb in situ karcinómát, és a vizsgáló szerint klinikailag jelentéktelen (pl. =< Gleason 3+4) megfigyelt vagy korábban kezelt prosztatarákról, emelkedő prosztataspecifikus antigén (PSA) nélkül, és nincs kezelési terv

    • MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akiknek korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganata volt, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Azok a betegek, akiknél az egyidejűleg vagy korábbi hólyag/húgycső túlsúlyban (>= 50%) uroteliális karcinómát sebészileg eltávolítottak, és kimutatták, hogy csak nem invazív rák (< cT1N0), az eltelt időtől függetlenül jogosultak.
  • A betegnek nem lehet kontrollálatlan betegsége, beleértve, de nem kizárólagosan, folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, beleértve a tuberkulózist (klinikai értékelés, amely magában foglalja a klinikai kórelőzményt, a fizikális vizsgálatot és a radiográfiai leleteket, valamint a tuberkulózis [TB] vizsgálatát a helyi gyakorlatnak megfelelően), tünetekkel járó pangásos szív kudarc (CHF), szívinfarktus (MI) az elmúlt 3 hónapban vagy instabil angina pectoris, jelentős kontrollálatlan szívritmuszavar, májcirrhosis, intersticiális tüdőbetegség vagy pszichiátriai betegség/társas helyzet, amely korlátozza a vizsgálati követelményeknek való megfelelést
  • A beteg nem részesülhet korábban sugárkezelésben a csontvelő több mint 25%-ára egyéb betegségek miatt

  • A beteg nem részesülhet korábban szisztémás antraciklin kezelésben

    • MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akik korábban intravesicalis kemoterápiában részesültek a hólyag nem izom-invazív uroteliális karcinóma miatt, jogosultak erre.
  • A betegnek nem lehet aktív autoimmun betegsége, amely immunszuppresszív kezelést igényel a regisztrációt megelőző 2 éven belül, vagy nem szerepelhet gyulladásos bélbetegségben (gyulladásos bélbetegség [IBD], colitis vagy Crohn-betegség), szisztémás lupus erythematosus, szarkoidózis szindróma, Wegener-szindróma vagy immunrendszer - összefüggő tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség. Jól kontrollált hyper/hypothyreosisban, pusztán diétával kezelt cöliákiában, divertikulózisban, I-es típusú diabetes mellitusban, vitiligoban, alopeciában, pikkelysömörben, ekcémában, lichen planusban vagy hasonló bőr-/nyálkahártya-betegségben szenvedő betegek jogosultak.

  • A MEDI4736 (MEDI4736 (durvalumab)) első adagját megelőző 14 napon belül a beteg nem szedhet vagy alkalmazhatott immunszuppresszív gyógyszert. A következők kivételek e kritérium alól:

    • Intranazális, inhalációs, intraaurikuláris, helyi szteroidok vagy helyi szteroid injekciók (pl. intraartikuláris injekció
    • Szisztémás kortikoszteroidok fiziológiás dózisban, amely nem haladhatja meg a 10 mg/nap prednizont vagy annak megfelelőjét a felvétel időpontjában
    • Szteroidok a túlérzékenységi reakciók premedikációjaként (pl. számítógépes tomográfia [CT] vizsgálat premedikáció)

  • A betegnek nem lehet egyidejűleg elsődleges uroteliális húgyhólyag- és/vagy húgycsőrákja

    • MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akiknél az egyidejűleg vagy korábbi hólyag/húgycső-túlsúlyban szenvedő (>= 50%) uroteliális karcinómát műtéti úton eltávolították, és kimutatták, hogy csak nem invazív rák (< cT1N0), az eltelt időtől függetlenül jogosultak.

  • A regisztrációt megelőző 2 éven belül a betegnek nem lehet korábban izom-invazív uroteliális karcinómája szisztémás kemoterápiával vagy anélkül (T2-4a és/vagy N1).

    • MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akiknél a legutóbbi terápia (műtét, sugár, kemoterápia vagy klinikai vizsgálat) után több mint 2 éven át nem áll fenn betegség (NED)
  • A beteg nem kapott élő attenuált vakcinát a MEDI4736 (durvalumab) első adagját megelőző 30 napon belül, a protokoll szerinti kezelés alatt és a MEDI4736 (durvalumab) utolsó adagját követő 30 napon belül.
  • A betegen a regisztrációt megelőző 28 napon belül nem végeztek jelentős sebészeti beavatkozást (a vizsgáló által meghatározottak szerint)
  • A betegnek nem állhat fenn allogén szervátültetése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar (durvalumab, kemoterápia)
A betegek az 1. és 3. kemoterápiás ciklus 1. napján 60 percen keresztül IV. durvalumabot kapnak. Az 1. napon legalább 2 órán keresztül IV. metotrexátot, IV. vinblasztin-szulfátot, IV. doxorubicint és IV. ciszplatint is kapnak. A kezeléseket 14 naponta megismételjük legfeljebb 4 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szisztémás kezelés befejezése után 21-60 napon belül azoknál a betegeknél, akiknél továbbra is hiányzik a metasztatikus vagy nem reszekálható betegség radiográfiai jelenléte, műtétet hajtanak végre. A vizsgálat során a betegek szövetbiopszián és vérmintavételen, valamint CT-n vagy MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Ciszplatin
Adott IV
Más nevek:
  • CDDP
  • Cisz-diamin-diklorid-platina
  • Cismaplat
  • Ciszplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cisz-diamin-diklór-platina
  • Cisz-diamin-diklór-platina (II)
  • Cisz-diklór-amin, platina (II)
  • Cisz-platina diamin-diklorid
  • Cisz-platina
  • Cisz-platina II
  • Cisz-platina II Diamin-diklorid
  • Ciszplatil
  • Citoplatino
  • Citozin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrone kloridja
  • Peyrone sója
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblasztin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxán
  • Platina
  • Platina Diamminodiklorid
  • Platiran
  • Platisztin
  • Platosin
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Biológiai: Durvalumab
Adott IV
Más nevek:
  • Imfinzi
  • Immunglobulin G1, anti-(humán protein B7-H1) (humán monoklonális MEDI4736 nehéz lánc), diszulfid humán monoklonális MEDI4736 kappa-lánccal, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Terápiás hagyományos sebészet
Műtéten átesni
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott Iv
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Drog: Metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Biológiai: Pegfilgrasztim
Injekcióval adják be
Más nevek:
  • Filgrasztim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrasztim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biohasonló Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biohasonló Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biohasonló PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biohasonló Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 tartós G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegilált G-CSF
  • Pegilált GCSF
  • Pegilált granulocita kolónia stimuláló faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrasztim
Drog: Vinblasztin-szulfát
Adott Iv
Más nevek:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASZTIN
Eljárás: Biopszia
Szövetbiopsziát kell végezni
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Aktív összehasonlító: B kar (kemoterápia)
A betegek az 1. napon legalább 2 órán keresztül IV. metotrexátot, IV. vinblasztin-szulfátot, IV. doxorubicint és IV. ciszplatint is kapnak. A kezeléseket 14 naponta megismételjük legfeljebb 4 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szisztémás kezelés befejezése után 21-60 napon belül azoknál a betegeknél, akiknél továbbra is hiányzik a metasztatikus vagy nem reszekálható betegség radiográfiai jelenléte, műtétet hajtanak végre. A vizsgálat során a betegek szövetbiopszián és vérmintavételen, valamint CT-n vagy MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Ciszplatin
Adott IV
Más nevek:
  • CDDP
  • Cisz-diamin-diklorid-platina
  • Cismaplat
  • Ciszplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cisz-diamin-diklór-platina
  • Cisz-diamin-diklór-platina (II)
  • Cisz-diklór-amin, platina (II)
  • Cisz-platina diamin-diklorid
  • Cisz-platina
  • Cisz-platina II
  • Cisz-platina II Diamin-diklorid
  • Ciszplatil
  • Citoplatino
  • Citozin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrone kloridja
  • Peyrone sója
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblasztin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxán
  • Platina
  • Platina Diamminodiklorid
  • Platiran
  • Platisztin
  • Platosin
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Terápiás hagyományos sebészet
Műtéten átesni
Drog: Doxorubicin-hidroklorid
Adott Iv
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Drog: Metotrexát
Adott IV
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Biológiai: Pegfilgrasztim
Injekcióval adják be
Más nevek:
  • Filgrasztim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrasztim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biohasonló Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biohasonló Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biohasonló PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biohasonló Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 tartós G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegilált G-CSF
  • Pegilált GCSF
  • Pegilált granulocita kolónia stimuláló faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrasztim
Drog: Vinblasztin-szulfát
Adott Iv
Más nevek:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASZTIN
Eljárás: Biopszia
Szövetbiopsziát kell végezni
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Kísérleti: C kar (durvalumab, gemcitabin-hidroklorid)
A betegek az 1. napon 60 percen keresztül IV. durvalumabot, az 1. és 8. napon pedig 30. percen át gemcitabin-hidrokloridot kapnak. A kezelést 21 naponként, legfeljebb 4 cikluson keresztül, betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában megismétlik. A szisztémás kezelés befejezése után 21-60 napon belül azoknál a betegeknél, akiknél továbbra is hiányzik a metasztatikus vagy nem reszekálható betegség radiográfiai jelenléte, műtétet hajtanak végre. A vizsgálat során a betegek szövetbiopszián és vérmintavételen, valamint CT-n vagy MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Gemcitabin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluor-dezoxicitidin-hidroklorid
  • Gemcitabine HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Biológiai: Durvalumab
Adott IV
Más nevek:
  • Imfinzi
  • Immunglobulin G1, anti-(humán protein B7-H1) (humán monoklonális MEDI4736 nehéz lánc), diszulfid humán monoklonális MEDI4736 kappa-lánccal, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Terápiás hagyományos sebészet
Műtéten átesni
Eljárás: Biopszia
Szövetbiopsziát kell végezni
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás teljes válasz (pCR) (ciszplatinra nem alkalmas kohorsz: C kar)
Időkeret: A műtétnél
Helyi patológiai áttekintéssel értékeli a kóros teljes választ a műtét során (pCR, pT0N0/Nx). Azokat a betegeket, akik a műtét előtt lemorzsolódnak, vagy akiknek a válaszstátusza ismeretlen, nem reagálónak kell tekinteni.
A műtétnél
Eseménymentes túlélés (EFS) (ciszplatinra jogosult kohorsz: A és B kar)
Időkeret: A regisztrációtól/randomizálástól a húgyúton kívüli szisztémás kiújulásig, a rák progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig
Izom-invazív rákként vagy a hólyag, a húgycső vagy az ellenoldali felső traktuson kívül visszatérő betegségként definiálható.
A regisztrációtól/randomizálástól a húgyúton kívüli szisztémás kiújulásig, a rák progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pCR (ciszplatinra alkalmas kohorsz: A és B kar)
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Urotheliális rákmentes túlélés vagy betegségmentes túlélés (minden beteg)
Időkeret: A műtét időpontjától a felső traktus uroteliális rák (UTUC) kiújulása vagy bármilyen okból bekövetkezett halál korábbi időpontjáig, legfeljebb 5 évig
Az UTUC visszatérése magában foglalja a nem izom-invazív kiújulásokat, a patológiás T2-es vagy magasabb izom-invazív kiújulásokat, kifejezetten a húgyutakban, a húgyúton kívüli metasztatikus betegséget vagy a halált. A dokumentált UTUC nélkül élő betegeket az utolsó betegségfelmérés időpontjában cenzúrázzák.
A műtét időpontjától a felső traktus uroteliális rák (UTUC) kiújulása vagy bármilyen okból bekövetkezett halál korábbi időpontjáig, legfeljebb 5 évig
Vesefunkció kimenetele szisztémás kezelés és radikális nephroureterectomia után (minden betegnél)
Időkeret: Kemoterápia után és műtét után
A kemoterápia és a nephroureterectomia után veseelégtelenségben (kreatinin [CrCl] < 60 ml/perc) szenvedő betegek aránya, valamint azon betegek aránya, akiknél javult a vesefunkció (CrCl < 60 ml/perc a kiinduláskor és CrCl >= 60 ml/ perc a vizsgálaton) pontos binomiális konfidenciaintervallumokkal együtt kerül jelentésre. A vesefunkció változásainak kemoterápia utáni, valamint műtét utáni eloszlását is jelenteni fogják a kiindulási állapothoz képest. A vesefunkció kimenetelének elemzését olyan betegek körében végzik el, akik legalább egy dózisú vizsgálati terápiát kapnak.
Kemoterápia után és műtét után
A nemkívánatos események előfordulása (minden betegnél)
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
A toxicitást minden kezelt betegnél értékelni fogják.
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
EFS (ciszplatinra nem alkalmas kohorsz: C kar)
Időkeret: A regisztrációtól/randomizálástól a húgyúton kívüli szisztémás kiújulásig, a rák progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, legfeljebb 5 évig
A Kaplan-Meier módszerrel jellemezzük.
A regisztrációtól/randomizálástól a húgyúton kívüli szisztémás kiújulásig, a rák progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, legfeljebb 5 évig
Teljes túlélés (OS) (minden beteg)
Időkeret: A regisztrációtól/randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig
Az OS-t a kar, a kemoterápia utáni válasz (ypCR, yp stádium =< T1N0, yp >= T2N0), valamint a stádium (ypCR és > ypCR) szerint értékelik a kezelési karon belül és azok között. A becslés Kaplan-Meier módszerrel történik.
A regisztrációtól/randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 5 évig
Rákspecifikus túlélés (minden beteg)
Időkeret: A regisztrációtól/randomizálástól a rák miatti halálig; az egyéb okok miatti halálesetek versengő eseménynek számítanak, legfeljebb 5 évig
Gray módszerével elemezzük, és kumulatív előfordulási becsléseket adunk.
A regisztrációtól/randomizálástól a rák miatti halálig; az egyéb okok miatti halálesetek versengő eseménynek számítanak, legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean H Hoffman-Censits, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2020-09850 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • EA8192 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel