Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEDI4736:n (Durvalumabi) lisäämisen testaus kemoterapiaan ennen leikkausta potilailla, joilla on korkea-asteinen ylempien virtsateiden syöpä

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II/III tutkimus MEDI4736:sta (Durvalumab) ja kemoterapiasta potilaille, joilla on korkea-asteinen ylemmän kanavan virtsaputken syöpä ennen munuaisten ureterektomiaa

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan durvalumabin kemoterapiaan lisäämisen vaikutusta pelkkään kemoterapiaan ennen leikkausta hoidettaessa potilaita, joilla on ylempien virtsateiden syöpä. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten durvalumabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Kemoterapialääkkeet, kuten metotreksaatti, vinblastiini, doksorubisiini, sisplatiini ja gemsitabiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Durvalumabi yhdistettynä kemoterapiaan ennen leikkausta voi tehostaa kasvaimen kutistumista verrattuna pelkkään kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa tapahtumavapaata eloonjäämistä (EFS) potilailla, joilla on ylemmän tien uroteelisyöpä (UTUC), jotka satunnaistettiin saamaan neoadjuvanttikiihdytettyä metotreksaattia, vinblastiinia, adriamysiiniä, sisplatiinia (aMVAC) yksinään tai yhdessä MEDI4736:n (durvalumabi) kanssa. (Sisplatiiniin kelpaavat potilaat [haarat A ja B]) II. Patologisen täydellisen vasteen arviointi radikaalissa nefroureterektomiassa (RNU) (patologinen täydellinen vaste [pCR], pT0N0/Nx). (Sisplatiiniin kelpaamattomat potilaat [haara C]).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Patologisen täydellisen vasteen (pCR) arvioiminen leikkauksessa. (Sisplatiinikelpoinen kohortti) II. Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) arvioidaan sisplatiiniin kelpaamattoman kohortin osalta toissijaisena päätetapahtumana. (Sisplatiiniin kelpaamaton kohortti) III. Kokonaiseloonjääminen kaikissa ja kemoterapian jälkeisessä vasteessa (ypCR, yp =< T1N0, yp >= T2Nany). (Kaikki potilaat) IV. Taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) arvioiminen kussakin haarassa erikseen. (Kaikki potilaat) V. Arvioida kunkin haaran potilaiden syöpäspesifinen eloonjääminen erikseen. (Kaikki potilaat) VI. Arvioida munuaistoiminnan tuloksia systeemisen hoidon ja leikkauksen jälkeen ([RNU) kummassakin haarassa erikseen. (Kaikki potilaat) VII. Neoadjuvantin aMVAC:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen yksinään tai yhdessä MEDI4736:n (durvalumabi) kanssa ennen RNU:ta. (Kaikki potilaat)

YHTEENVETO: Potilaat, jotka ovat kelvollisia saamaan sisplatiinia, satunnaistetaan ryhmään A tai B. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja sisplatiiniin, jaetaan ryhmään C.

ARM A: Potilaat saavat durvalumabia suonensisäisesti (IV) 60 minuutin ajan kemoterapiasyklien 1 ja 3 ensimmäisenä päivänä. Potilaat saavat myös metotreksaatti IV 2-3 minuutin ajan, vinblastiinisulfaatti IV, doksorubisiini IV, sisplatiini IV vähintään 2 tunnin ajan päivässä. 1. Hoidot toistetaan 14 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 21–60 päivän kuluessa systeemisen hoidon päättymisestä potilaille, joilla ei edelleenkään ole metastaattista tai leikkaukseen kelpaamatonta sairautta, leikataan.

ARM B: Potilaat saavat myös metotreksaatti IV 2-3 minuutin ajan, vinblastiinisulfaatti IV, doksorubisiini IV, sisplatiini IV vähintään 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoidot toistetaan 14 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 21–60 päivän kuluessa systeemisen hoidon päättymisestä potilaille, joilla ei edelleenkään ole metastaattista tai leikkaukseen kelpaamatonta sairautta, leikataan.

ARM C: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan päivänä 1 ja gemsitabiinihydrokloridi IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. 21–60 päivän kuluessa systeemisen hoidon päättymisestä Potilaille, joilla ei edelleenkään ole metastaattista tai leikkaukseen kelpaamatonta sairautta röntgenkuvassa, tehdään leikkaus.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluessa ja sen jälkeen 3–6 kuukauden välein 5 vuoden ajan tutkimukseen aloittamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

131

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
        • Rekrytointi
        • Kingman Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95602
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aditya Bagrodia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Päätutkija:
          • Ali R. Khaki
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Päätutkija:
          • Aditya Bagrodia
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 720-848-0650
        • Päätutkija:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Keskeytetty
        • UCHealth - Cherry Creek
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Rekrytointi
        • Poudre Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-297-6150
        • Päätutkija:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Rekrytointi
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
        • Rekrytointi
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 720-848-0650
        • Päätutkija:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Rekrytointi
        • Medical Center of the Rockies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-203-7083
        • Päätutkija:
          • Elizabeth R. Kessler
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Sibley Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean H. Hoffman-Censits
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 202-877-8839
        • Päätutkija:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-946-7447
        • Päätutkija:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-851-7115
        • Päätutkija:
          • Jacqueline T. Brown
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Keskeytetty
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Rekrytointi
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-842-4847
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Keskeytetty
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • Rekrytointi
        • SIH Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Keskeytetty
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Rekrytointi
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 773-296-5360
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
        • Rekrytointi
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Keskeytetty
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Rekrytointi
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Rekrytointi
        • Advocate Sherman Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-429-2907
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Keskeytetty
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Rekrytointi
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-799-9995
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Homer Glen, Illinois, Yhdysvallat, 60491
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Rekrytointi
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • SSM Health Good Samaritan
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
        • Rekrytointi
        • Advocate Christ Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-323-8622
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Rekrytointi
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-384-3621
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Keskeytetty
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Keskeytetty
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Keskeytetty
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Päätutkija:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Keskeytetty
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Keskeytetty
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 859-257-3379
        • Päätutkija:
          • Patrick J. Hensley
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Rekrytointi
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor T. Lin
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • East Jefferson General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
        • Rekrytointi
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • Päätutkija:
          • Victor T. Lin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 504-584-6990
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • University Medical Center New Orleans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Rekrytointi
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-626-4855
        • Päätutkija:
          • Erin Adler
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • Keskeytetty
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-459-1600
        • Päätutkija:
          • Erin Adler
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Adler
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Adler
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Adler
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Keskeytetty
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Keskeytetty
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Keskeytetty
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Keskeytetty
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Keskeytetty
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Keskeytetty
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Keskeytetty
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
        • Keskeytetty
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Keskeytetty
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Keskeytetty
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Keskeytetty
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Keskeytetty
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Keskeytetty
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Keskeytetty
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Keskeytetty
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • Keskeytetty
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Keskeytetty
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Keskeytetty
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Lance C. Pagliaro
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Keskeytetty
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Keskeytetty
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Rekrytointi
        • Lakeview Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Keskeytetty
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Keskeytetty
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Keskeytetty
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Keskeytetty
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Keskeytetty
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Keskeytetty
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Rekrytointi
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Keskeytetty
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Keskeytetty
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Keskeytetty
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Keskeytetty
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Keskeytetty
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Rekrytointi
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Keskeytetty
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Keskeytetty
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Washington
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • Rekrytointi
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Valmis
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-322-5200
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Päätutkija:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy C. Tarnower
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital South
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Rekrytointi
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 937-276-8320
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Rekrytointi
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Keskeytetty
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Rekrytointi
        • ProMedica Flower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey H. Muler
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Rekrytointi
        • Upper Valley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Rekrytointi
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-231-4440
        • Päätutkija:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 724-838-1900
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-3779
          • Sähköposti: CTO@hmc.psu.edu
        • Päätutkija:
          • Monika Joshi
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William J. Tester
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ronac Mamtani
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • Rekrytointi
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-367-6454
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Rekrytointi
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-502-3920
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-8073
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • Rekrytointi
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard J. Appleman
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Rekrytointi
        • Reading Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 610-988-9323
        • Päätutkija:
          • Terrence P. Cescon
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Parkland Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Keskeytetty
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vitaly Margulis
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vitaly Margulis
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Petros Grivas
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 304-388-9944
        • Päätutkija:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthias Weiss
      • Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
        • Rekrytointi
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Rekrytointi
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Rekrytointi
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Rekrytointi
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Rekrytointi
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Rekrytointi
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Keskeytetty
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Rekrytointi
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Rekrytointi
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Rekrytointi
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waupaca, Wisconsin, Yhdysvallat, 54981
        • Rekrytointi
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthias Weiss
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Rekrytointi
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-302-2304
          • Sähköposti: ncorp@aurora.org
        • Päätutkija:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE 1 REKISTERÖINTI JA SATUNNISTAMINEN
  • Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (IDMC), joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) tai hoitaja ja/tai perheenjäsen saatavilla, katsotaan myös kelpoisiksi.
  • Potilaalla on oltava biopsialla todistettu korkea-asteinen yläkanavan uroteelisyöpä 60 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä jollakin seuraavista tavoista:

    • Ylempien virtsateiden massa poikkileikkauskuvauksessa tai
    • Kasvain visualisoituu suoraan ylempien virtsateiden endoskopian aikana ennen lähetystä lääketieteelliseen onkologiaan

      • HUOMAA: Biopsia on normaalihoito (SOC) ja vaaditaan tutkimukseen ilmoittautumiseen. Tämä on tärkeää parhaiden käytäntöjen kannalta
  • Leukosyytit >= 3000/mcL (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcL (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (ULN) (tai = < 2,5 x ULN Gilbertin tautia sairastavilla potilailla) (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x laitoksen ULN (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini (Hgb) >= 9 g/dl (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)

    • HUOMAA: Pakattu punaverensiirto sallitaan tämän parametrin saavuttamiseksi hoitavan tutkijan mukaan
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.

    • HUOMAUTUS: Näiden potilaiden on oltava vakaat antiretroviraalisella hoito-ohjelmallaan ja vähintään kahdesta havaitsemattomasta viruskuormasta viimeisten 6 kuukauden aikana samalla hoito-ohjelmalla; viimeisimmän havaitsemattoman viruskuorman on oltava viimeisten 12 viikon sisällä. Heidän CD4-määrän on oltava yli 250 solua/mcL viimeisten 6 kuukauden aikana samalla antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla, eikä heidän CD4-määrän ole saanut olla alle 200 solua/mcL viimeisen 2 vuoden aikana, ellei sen katsota liittyvän syövän ja/tai kemoterapian aiheuttama luuydinsuppressio. He eivät saa tällä hetkellä saada ennaltaehkäisevää hoitoa opportunistiseen infektioon eikä heillä saa olla opportunistista infektiota viimeisten 6 kuukauden aikana
    • HUOMAUTUS: Potilaille, jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana, CD4-määrä < 250 solua/mcL sallitaan kemoterapian aikana niin kauan kuin viruskuormia ei voida havaita saman kemoterapian aikana. Heillä on oltava havaitsematon viruskuorma ja CD4-määrä >= 250 solua/mcL 7 päivän sisällä rekisteröinnistä
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista

    • HUOMAA: HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -testausta ei vaadita, ellei se ole kliinisesti aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja heillä on oltava havaitsematon viruskuorma. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Potilaille, joilla on tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
  • Potilaan painon tulee olla > 30 kg
  • Potilaan elinajanodote on oltava >= 12 viikkoa
  • Potilaan kreatiniinipuhdistuman on oltava > 15 ml/min Crockroft-Gaultin mukaan tai 24 tunnin kreatiniinipuhdistuma 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä

    • HUOMAA: Potilaat jaetaan sisplatiiniin kelpaamattomiin ja sisplatiiniin kelpaaviin kohortteihin perustuen heidän kreatiniinipuhdistumaan, Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn ja perifeerisen neuropatian ja kuulonaleneman asteen (jos on) perusteella SOC-sisplatiinin vasta-aiheiden mukaisesti. Potilaat, jotka ovat kelpoisia sisplatiiniin, satunnaistetaan joko A- tai B-ryhmään

      • Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, määrätään sisplatiiniin kelpaamattomaan haaraan C:

        • Kreatiniinipuhdistuma > 15 ml/min ja = < 50 ml/min
        • Potilaan absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) on oltava >= 1 000/mcL = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
        • Potilaan ECOG-suorituskykytilan on oltava 0-2
      • Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, satunnaistetaan sisplatiiniin kelpaaviin käsiin A tai B:

        • Potilaan absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) on oltava >= 1500/mcL, saatu = < 14 päivää ennen satunnaistamista
        • Potilaan ECOG-suorituskykytilan on oltava 0-1
        • Potilaalla on oltava vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 50 % (joko moniporttisella keräysskannauksella [MUGA] tai 2-D-ekokardiogrammilla) 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
        • Potilaalla ei saa olla perifeeristä neuropatiaa >= asteen 2 tai kuulon heikkenemistä >= asteen 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla pienisolusyövän komponentteja. Muut histologiset muunnelmatyypit ovat sallittuja edellyttäen, että vallitseva (>= 50 %) alatyyppi on uroteelikarsinooma
  • Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät, koska käytetyt hoito-ohjelmat voivat aiheuttaa haittaa syntymättömälle sikiölle ja imeväisille aiheutuvien haittatapahtumien riskin. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista raskauden poissulkemiseksi. Hedelmällisessä iässä oleva potilas määritellään seksuaalisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta potilaaksi, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolla on jossain vaiheessa kuukautiset, 2) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 3) ei ole luonnollisesti ollut postmenopausaalisessa (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulje pois hedelmällisyyttä) vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisen 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
  • Hedelmällisessä iässä olevat ja seksuaalisesti aktiiviset potilaat eivät saa odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia käyttämällä hyväksyttyjä ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai pidättäytymällä seksuaalisesta kanssakäymisestä rekisteröinnin jälkeen, tutkimushoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan sen jälkeen. protokollahoidon viimeinen annos
  • Potilaalla ei saa olla merkkejä etäpesäkkeestä tai kliinisesti suurentuneista imusolmukkeista (>= 1,0 cm lyhyt akseli), joka vaaditaan 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä (yksittäinen hieman laajentunut imusolmuke negatiivisella biopsialla on sallittu).

    • HUOMAUTUS: Potilaille, joilla on kohonnut alkalinen fosfataasi, kalsium tai epäilyttävä luun kipu/arkuus, tulee myös suorittaa luututkimukset luun etäpesäkkeiden arvioimiseksi.
  • Potilaalla ei saa olla muuta aktiivista (tai 2 vuoden sisällä) toista pahanlaatuista syöpää kuin leikatut ei-melanooma-ihosyövät, jotka on leikattu in situ rinta-, kohdunkaulan- tai muussa in situ -karsinoomassa ja jotka ovat joko kliinisesti merkityksettömiä tutkijan kannalta (esim. =< Gleason 3+4) seurannassa tai aiemmin hoidetussa eturauhassyövässä ilman nousevaa eturauhasspesifistä antigeeniä (PSA) eikä hoitosuunnitelmaa

    • HUOMAUTUS: Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla samanaikainen tai aiempi virtsarakon/virtsaputken syöpä (>= 50 %) on leikattu kirurgisesti ja joiden on osoitettu olevan vain ei-invasiivinen syöpä (< cT1N0), ovat kelvollisia kuluneesta ajasta riippumatta
  • Potilaalla ei saa olla kontrolloimatonta sairautta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi (kliininen arviointi, joka sisältää kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja röntgenlöydökset sekä tuberkuloosin [TB]-testin paikallisen käytännön mukaisesti), oireinen kongestiivinen sydän vajaatoiminta (CHF), sydäninfarkti (MI) viimeisen 3 kuukauden aikana tai epästabiili angina pectoris, merkittävä hallitsematon sydämen rytmihäiriö, maksakirroosi, interstitiaalinen keuhkosairaus tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Potilas ei saa olla aiemmin saanut sädehoitoa >= 25 % luuytimestä muiden sairauksien vuoksi
  • Potilas ei saa olla aiemmin saanut systeemistä antrasykliinihoitoa

    • HUOMAA: Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa intravesikaalista kemoterapiaa milloin tahansa virtsarakon ei-lihasinvasiivisen uroteelisyövän vuoksi, ovat kelvollisia
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista immunosuppressiivista hoitoa vaativaa autoimmuunisairautta 2 vuoden sisällä ennen rekisteröintiä tai hänellä ei ole ollut tulehduksellinen suolistosairaus (IBD, paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti), systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosioireyhtymä, Wegenerin oireyhtymä tai immuunivaste - liittyvä pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus. Potilaat, joilla on hyvin hallinnassa oleva hyper-/hypotyreoosi, pelkällä ruokavaliolla hallittu keliakia, divertikuloosi, tyypin I diabetes, vitiligo, hiustenlähtö, psoriaasi, ekseema, jäkälä tai vastaava iho-/limakalvosairaus ovat kelvollisia.
  • Potilas ei saa käyttää tai olla käyttänyt immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 päivää ennen ensimmäistä MEDI4736-annosta (MEDI4736 (durvalumabi). Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:

    • Nenänsisäiset, inhaloitavat, korvansisäiset, paikalliset steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim. nivelensisäinen injektio
    • Systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina, jotka eivät saa ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai sitä vastaavaa ainetta ilmoittautumishetkellä
    • Steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. tietokonetomografia [CT] esilääkitys)
  • Potilaalla ei saa olla samanaikaista virtsarakon ja/tai virtsaputken primaarista uroteelikarsinoomaa

    • HUOMAA: Potilaat, joilla samanaikainen tai aiempi virtsarakon/virtsaputken syöpä (>= 50 %) on leikattu kirurgisesti ja joiden on osoitettu olevan vain ei-invasiivinen syöpä (< cT1N0), ovat kelvollisia kuluneesta ajasta riippumatta.
  • Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut lihas-invasiivista uroteelisyöpää systeemisen kemoterapian kanssa tai ilman (T2-4a ja/tai N1) kahden vuoden sisällä ennen rekisteröintiä

    • HUOMAA: Potilaat, joilla ei ole näyttöä sairaudesta yli 2 vuoteen viimeisimmästä hoidosta (leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai kliininen tutkimus), ovat kelpoisia.
  • Potilas ei saa olla saanut elävää heikennettyä rokotetta 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä MEDI4736-annosta (durvalumabi), protokollahoidon aikana eikä 30 päivän sisällä viimeisen MEDI4736-annoksen (durvalumabi) jälkeen.
  • Potilaalle ei saa olla tehty suurta kirurgista toimenpidettä (tutkijan määrittelemällä tavalla) 28 päivää ennen rekisteröintiä
  • Potilaalla ei saa olla allogeenista elinsiirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (durvalumabi, kemoterapia)
Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan kemoterapiasyklien 1 ja 3 ensimmäisenä päivänä. Potilaat saavat myös metotreksaatti IV 2–3 minuutin ajan, vinblastiinisulfaatti IV, doksorubisiini IV, sisplatiini IV vähintään 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoidot toistetaan 14 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 21–60 päivän kuluessa systeemisen hoidon päättymisestä potilaille, joilla ei edelleenkään ole metastaattista tai leikkaukseen kelpaamatonta sairautta, leikataan. Potilaille tehdään myös kudosbiopsia ja verinäytteiden otto tutkimuksessa sekä CT tai MRI koko tutkimuksen ajan.
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Koska IV
Muut nimet:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuliini G1, anti-(ihmisen proteiini B7-H1) (ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 raskas ketju), disulfidi ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 kappaketju, dimeeri
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Joutua leikkaukseen
Koska Iv
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
  • FI106
Koska IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Annetaan injektiona
Muut nimet:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastiimi
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 pitkäkestoinen G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyloitu G-CSF
  • Pegyloitu GCSF
  • Pegyloitu granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Koska Iv
Muut nimet:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIINI
Läpäistä kudoksen biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Active Comparator: Käsivarsi B (kemoterapia)
Potilaat saavat myös metotreksaatti IV 2-3 minuutin ajan, vinblastiinisulfaatti IV, doksorubisiini IV, sisplatiini IV vähintään 2 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoidot toistetaan 14 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 21–60 päivän kuluessa systeemisen hoidon päättymisestä potilaille, joilla ei edelleenkään ole metastaattista tai leikkaukseen kelpaamatonta sairautta, leikataan. Potilaille tehdään myös kudosbiopsia ja verinäytteiden otto tutkimuksessa sekä CT tai MRI koko tutkimuksen ajan.
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Joutua leikkaukseen
Koska Iv
Muut nimet:
  • Adriamysiini
  • 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamysiinihydrokloridi
  • Adriamysiini PFS
  • Adriamysiini RDF
  • ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI
  • Adriblastina
  • Adriblastiini
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SOLU
  • Doxolem
  • Doksorubisiini HCl
  • Doksorubisiini.HCl
  • Doksorubiini
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksidaunorubisiini
  • Rubex
  • FI106
Koska IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Annetaan injektiona
Muut nimet:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastiimi
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 pitkäkestoinen G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyloitu G-CSF
  • Pegyloitu GCSF
  • Pegyloitu granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Koska Iv
Muut nimet:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINKALEUKOBLASTIINI
Läpäistä kudoksen biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Käsivarsi C (durvalumabi, gemsitabiinihydrokloridi)
Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan päivänä 1 ja gemsitabiinihydrokloridi IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 4 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. 21–60 päivän kuluessa systeemisen hoidon päättymisestä potilaille, joilla ei edelleenkään ole metastaattista tai leikkaukseen kelpaamatonta sairautta, leikataan. Potilaille tehdään myös kudosbiopsia ja verinäytteiden otto tutkimuksessa sekä CT tai MRI koko tutkimuksen ajan.
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Koska IV
Muut nimet:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorideoksisytidiinihydrokloridi
  • Gemsitabiini HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Koska IV
Muut nimet:
  • Imfinzi
  • Immunoglobuliini G1, anti-(ihmisen proteiini B7-H1) (ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 raskas ketju), disulfidi ihmisen monoklonaalinen MEDI4736 kappaketju, dimeeri
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Joutua leikkaukseen
Läpäistä kudoksen biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vaste (pCR) (sisplatiiniin kelpaamaton kohortti: haara C)
Aikaikkuna: Leikkauksessa
Arvioi patologisen täydellisen vasteen leikkauksessa (pCR, pT0N0/Nx) paikallisen patologian tarkastelun avulla. Potilaat, jotka keskeyttävät ennen leikkausta tai joiden vastetila ei ole tiedossa, katsotaan reagoimattomiksi.
Leikkauksessa
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) (Cisplatiinin tukikelpoinen kohortti: aseet A ja B)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä/satunnaistamisesta varhaisimpaan systeemiseen toistumiseen virtsateiden, syövän etenemisen tai kuoleman ulkopuolella mistä tahansa syystä, arvioitu jopa 5 vuoteen saakka
Taudin eteneminen ennen leikkausta tai leikkauksen laiminlyöntiä ei voida tutkita kasvaimista, lihas-invasiivisesta syövästä tai taudista, jotka toistuvat virtsarakon, virtsaputken tai kontralateraalisten yläreiden ulkopuolella, pidetään EFS: n tapahtumina.
Rekisteröinnistä/satunnaistamisesta varhaisimpaan systeemiseen toistumiseen virtsateiden, syövän etenemisen tai kuoleman ulkopuolella mistä tahansa syystä, arvioitu jopa 5 vuoteen saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pCR (sisplatiinikelpoinen kohortti: käsivarret A ja B)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Uroteelin syöpää vapaa eloonjääminen tai sairausvapaa eloonjääminen (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä aikaisempaan ylemmän tien uroteelisyövän (UTUC) uusiutumisesta tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 5 vuotta
UTUC:n paluu sisältää ei-lihasinvasiiviset uusiutumiset, patologiset T2- tai korkeamman lihaksen invasiiviset uusiutumiset erityisesti virtsateissä, metastaattiset sairaudet virtsateiden ulkopuolella tai kuoleman. Potilaat, jotka elävät ilman dokumentoitua UTUC:ta, sensuroidaan viimeisen sairauden arvioinnin päivämääränä.
Leikkauspäivästä aikaisempaan ylemmän tien uroteelisyövän (UTUC) uusiutumisesta tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 5 vuotta
Munuaisten toiminnan tulokset systeemisen hoidon ja radikaalin nefroureterektomian jälkeen (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: Kemoterapian ja leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini [CrCl] < 60 ml/min) solunsalpaajahoidon ja nefroureterektomian jälkeen, sekä niiden potilaiden osuus, joiden munuaisten toiminta on parantunut (CrCl < 60 ml/min lähtötilanteessa ja CrCl >= 60 ml/ min tutkimuksessa) raportoidaan yhdessä tarkan binomiaalisen luottamusvälin kanssa. Myös munuaisten toiminnan muutosten jakautuminen solunsalpaajahoidon ja leikkauksen jälkeen raportoidaan lähtötasosta. Munuaisten toiminnan tulosten analyysi suoritetaan potilailla, jotka saavat vähintään yhden annoksen tutkimushoitoa.
Kemoterapian ja leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Toksisuus arvioidaan kaikilla hoidetuilla potilailla.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
EFS (sisplatiiniin kelpaamaton kohortti: haara C)
Aikaikkuna: Rekisteröimisestä/satunnaistamisesta varhaisimpaan systeemiseen uusiutumiseen virtsateiden ulkopuolella, syövän etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Karakterisoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Rekisteröimisestä/satunnaistamisesta varhaisimpaan systeemiseen uusiutumiseen virtsateiden ulkopuolella, syövän etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: Rekisteröimisestä/satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
OS arvioidaan käsivarren, kemoterapian jälkeisen vasteen (ypCR, vaihe yp =< T1N0, yp >= T2N0) sekä vaiheen (ypCR ja > ypCR) mukaan hoitohaaroissa ja niiden välillä. Arvioidaan Kaplan-Meier menetelmällä.
Rekisteröimisestä/satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
Syöpäkohtainen eloonjääminen (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: Rekisteröimisestä/satunnaistamisesta syövän aiheuttamaan kuolemaan; muista syistä johtuvat kuolemat lasketaan kilpaileviksi tapahtumiksi, joiden kesto on enintään 5 vuotta
Analysoidaan Grayn menetelmällä ja kumulatiiviset ilmaantuvuusarviot raportoidaan.
Rekisteröimisestä/satunnaistamisesta syövän aiheuttamaan kuolemaan; muista syistä johtuvat kuolemat lasketaan kilpaileviksi tapahtumiksi, joiden kesto on enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean H Hoffman-Censits, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2020-09850 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • EA8192 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa