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Prüfung der Zugabe von MEDI4736 (Durvalumab) zur Chemotherapie vor einer Operation bei Patienten mit hochgradigem Krebs der oberen Harnwege

11. September 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-II/III-Studie mit MEDI4736 (Durvalumab) und Chemotherapie für Patienten mit hochgradigem Urothelkarzinom der oberen Harnwege vor Nephroureterektomie

Diese Phase-III-Studie vergleicht die Wirkung der Zugabe von Durvalumab zur Chemotherapie mit der alleinigen Chemotherapie vor der Operation bei der Behandlung von Patienten mit Krebs der oberen Harnwege. Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Durvalumab kann dem körpereigenen Immunsystem helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit von Tumorzellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Chemotherapeutika wie Methotrexat, Vinblastin, Doxorubicin, Cisplatin und Gemcitabin wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Durvalumab in Kombination mit einer Chemotherapie vor der Operation kann das Schrumpfen des Tumors im Vergleich zu einer alleinigen Chemotherapie verstärken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich des ereignisfreien Überlebens (EFS) zwischen Patienten mit Urothelkarzinom der oberen Harnwege (UTUC), die randomisiert auf neoadjuvantes beschleunigtes Methotrexat, Vinblastin, Adriamycin, Cisplatin (aMVAC) allein oder in Kombination mit MEDI4736 (Durvalumab) behandelt wurden. (Für Cisplatin geeignete Patienten [Arme A und B]) II. Bewertung der pathologischen vollständigen Remission bei radikaler Nephroureterektomie (RNU) (pathologische vollständige Remission [pCR], pT0N0/ Nx). (Cisplatin-ungeeignete Patienten [Arm C]).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Zur Beurteilung des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) bei der Operation. (Cisplatin-geeignete Kohorte) II. Das ereignisfreie Überleben (EFS) wird für die für Cisplatin nicht geeignete Kohorte als sekundärer Endpunkt bewertet. (für Cisplatin ungeeignete Kohorte) III. Gesamtüberleben insgesamt und nach Ansprechen nach Chemotherapie (ypCR, yp =< T1N0, yp >= T2Nany). (Alle Patienten) IV. Um das krankheitsfreie Überleben (DFS) in jedem Arm separat zu bewerten. (Alle Patienten) V. Um das krebsspezifische Überleben von Patienten in jedem Arm separat zu bewerten. (Alle Patienten) VI. Bewertung der Nierenfunktionsergebnisse nach systemischer Behandlung und nach Operation ([RNU) in jedem Arm separat. (Alle Patienten) VII. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von neoadjuvanter aMVAC allein oder in Kombination mit MEDI4736 (Durvalumab) vor RNU. (Alle Patienten)

ÜBERBLICK: Patienten, die für Cisplatin geeignet sind, werden randomisiert Arm A oder B zugewiesen. Patienten, die für Cisplatin nicht geeignet sind, werden Arm C zugeordnet.

ARM A: Die Patienten erhalten Durvalumab intravenös (i.v.) über 60 Minuten am Tag 1 der Chemotherapiezyklen 1 und 3. Die Patienten erhalten außerdem Methotrexat i.v. über 2-3 Minuten, Vinblastinsulfat i.v., Doxorubicin i.v., Cisplatin i.v. über mindestens 2 Stunden am Tag 1. Die Behandlungen werden alle 14 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Innerhalb von 21–60 Tagen nach Abschluss der systemischen Behandlung werden Patienten mit weiterhin fehlendem röntgenologischem Nachweis einer metastasierten oder inoperablen Erkrankung operiert.

ARM B: Die Patienten erhalten an Tag 1 auch Methotrexat i.v. über 2-3 Minuten, Vinblastinsulfat i.v., Doxorubicin i.v., Cisplatin i.v. über mindestens 2 Stunden. Die Behandlungen werden alle 14 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Innerhalb von 21–60 Tagen nach Abschluss der systemischen Behandlung werden Patienten mit weiterhin fehlendem röntgenologischem Nachweis einer metastasierten oder inoperablen Erkrankung operiert.

ARM C: Die Patienten erhalten Durvalumab i.v. über 60 Minuten an Tag 1 und Gemcitabinhydrochlorid i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1 und 8. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Innerhalb von 21–60 Tagen nach Abschluss der systemischen Behandlung werden Patienten mit weiterhin fehlendem röntgenologischem Nachweis einer metastasierten oder inoperablen Erkrankung operiert.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten innerhalb von 30 Tagen und dann alle 3-6 Monate für bis zu 5 Jahre ab Studieneintritt nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

131

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86401
        • Rekrutierung
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Abhishek Tripathi
        • Kontakt:
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aditya Bagrodia
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Hauptermittler:
          • Ali R. Khaki
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Hauptermittler:
          • Aditya Bagrodia
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Suspendiert
        • UCHealth - Cherry Creek
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Rekrutierung
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Rekrutierung
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Rekrutierung
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
        • Rekrutierung
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Rekrutierung
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth R. Kessler
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean H. Hoffman-Censits
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-877-8839
        • Hauptermittler:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline T. Brown
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Suspendiert
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Rekrutierung
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60527
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Suspendiert
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Suspendiert
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Rekrutierung
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • Rekrutierung
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Suspendiert
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Rekrutierung
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Rekrutierung
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Suspendiert
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Rekrutierung
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Homer Glen, Illinois, Vereinigte Staaten, 60491
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Rekrutierung
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453-2699
        • Rekrutierung
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Suspendiert
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Suspendiert
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Suspendiert
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Hauptermittler:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Patrick J. Hensley
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Rekrutierung
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victor T. Lin
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70002
        • Rekrutierung
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • Hauptermittler:
          • Victor T. Lin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-584-6990
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hauptermittler:
          • Erin Adler
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • Suspendiert
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-459-1600
        • Hauptermittler:
          • Erin Adler
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin Adler
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin Adler
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin Adler
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Suspendiert
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Suspendiert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Suspendiert
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Suspendiert
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
      • Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
      • West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Suspendiert
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Suspendiert
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55008
        • Suspendiert
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Suspendiert
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Suspendiert
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Suspendiert
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Suspendiert
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Suspendiert
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Suspendiert
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
        • Suspendiert
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • Suspendiert
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55371
        • Suspendiert
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Suspendiert
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Lance C. Pagliaro
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Suspendiert
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Suspendiert
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Rekrutierung
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Suspendiert
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Suspendiert
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
        • Suspendiert
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Suspendiert
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Suspendiert
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Suspendiert
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Suspendiert
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Suspendiert
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Suspendiert
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Suspendiert
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Suspendiert
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Suspendiert
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Washington
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Abgeschlossen
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-322-5200
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hauptermittler:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy C. Tarnower
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Rekrutierung
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Suspendiert
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Rekrutierung
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey H. Muler
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Rekrutierung
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Hauptermittler:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hauptermittler:
          • Leonard J. Appleman
        • Kontakt:
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hauptermittler:
          • Leonard J. Appleman
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monika Joshi
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hauptermittler:
          • Leonard J. Appleman
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William J. Tester
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ronac Mamtani
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • Rekrutierung
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Hauptermittler:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Rekrutierung
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Hauptermittler:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Leonard J. Appleman
      • Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leonard J. Appleman
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Rekrutierung
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Hauptermittler:
          • Terrence P. Cescon
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Suspendiert
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vitaly Margulis
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vitaly Margulis
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hauptermittler:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hauptermittler:
          • Petros Grivas
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hauptermittler:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Rekrutierung
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthias Weiss
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Rekrutierung
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Rekrutierung
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Rekrutierung
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Rekrutierung
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • Rekrutierung
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Suspendiert
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Waupaca, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54981
        • Rekrutierung
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthias Weiss
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Rekrutierung
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCHRITT 1 REGISTRIERUNG UND RANDOMISIERUNG
  • Der Patient muss in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Patienten mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit (IDMC), die einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) oder eine Pflegekraft und/oder ein Familienmitglied zur Verfügung haben, gelten ebenfalls als förderfähig

  • Der Patient muss eine Diagnose eines hochgradigen Urothelkarzinoms der oberen Harnwege haben, die durch Biopsie innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung bei einem der folgenden nachgewiesen wurde:

    • Masse der oberen Harnwege auf Querschnittsbildgebung oder

    • Tumor, der während der Endoskopie der oberen Harnwege direkt sichtbar gemacht wurde, bevor er an die medizinische Onkologie überwiesen wurde

      • HINWEIS: Die Biopsie ist Standard of Care (SOC) und für die Einschreibung zum Studium erforderlich. Dies ist für Best Practices von entscheidender Bedeutung
  • Leukozyten >= 3.000/mcL (erhalten =< 14 Tage vor Registrierung)
  • Thrombozyten >= 100.000/mcL (erhalten =< 14 Tage vor der Registrierung)
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze der Norm (ULN) (oder = < 2,5 x ULN für Patienten mit Gilbert-Krankheit) (erhalten = < 14 Tage vor der Registrierung)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 2,5 x institutioneller ULN (erhalten = < 14 Tage vor Registrierung)

  • Hämoglobin (Hgb) >= 9 g/dL (erhalten =< 14 Tage vor Registrierung)

    • HINWEIS: Gepackte Erythrozytentransfusionen dürfen diesen Parameter gemäß dem behandelnden Prüfarzt erreichen

  • Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet

    • HINWEIS: Diese Patienten müssen unter ihrem antiretroviralen Regime stabil sein und mindestens zwei nicht nachweisbare Viruslasten innerhalb der letzten 6 Monate unter demselben Regime aufweisen; Die letzte nicht nachweisbare Viruslast muss innerhalb der letzten 12 Wochen liegen. Sie müssen eine CD4-Zellzahl von mehr als 250 Zellen/μl in den letzten 6 Monaten unter derselben antiretroviralen Therapie haben und dürfen in den letzten 2 Jahren keine CD4-Zellzahl < 200 Zellen/μl gehabt haben, es sei denn, es wurde davon ausgegangen, dass dies in Zusammenhang steht die krebs- und/oder chemotherapieinduzierte Knochenmarksuppression. Sie dürfen derzeit keine prophylaktische Therapie gegen eine opportunistische Infektion erhalten und dürfen in den letzten 6 Monaten keine opportunistische Infektion gehabt haben
    • HINWEIS: Bei Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Chemotherapie erhalten haben, ist eine CD4-Zellzahl < 250 Zellen/μl während der Chemotherapie zulässig, solange die Viruslast während derselben Chemotherapie nicht nachweisbar war. Sie müssen innerhalb von 7 Tagen nach der Registrierung eine nicht nachweisbare Viruslast und eine CD4-Zahl >= 250 Zellen/μl aufweisen

  • Bei Patienten mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) darf die HBV-Viruslast bei einer gegebenenfalls angezeigten Suppressionstherapie nicht nachweisbar sein

    • HINWEIS: Ein Test auf HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C ist nicht erforderlich, es sei denn, dies ist klinisch angezeigt
  • Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt worden sein und eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben
  • Bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte sollte eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion gemäß der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association durchgeführt werden. Um für diese Studie in Frage zu kommen, sollten Patienten Klasse 2B oder besser sein
  • Der Patient muss ein Körpergewicht von > 30 kg haben
  • Der Patient muss eine Lebenserwartung von >= 12 Wochen haben

  • Der Patient muss eine Kreatinin-Clearance > 15 ml/min gemäß Crockroft-Gault oder eine 24-Stunden-Kreatinin-Clearance innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung aufweisen

    • HINWEIS: Die Patienten werden basierend auf ihrer Kreatinin-Clearance, dem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) und dem Grad (falls vorhanden) der peripheren Neuropathie und des Hörverlusts in Übereinstimmung mit den SOC-Kontraindikationen für Cisplatin in Cisplatin-ungeeignete und Cisplatin-geeignete Kohorten eingeteilt. Patienten, die für Cisplatin geeignet sind, werden entweder Arm A oder Arm B randomisiert

      • Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden dem Cisplatin-ungeeigneten Arm C zugeordnet:

        • Kreatinin-Clearance von > 15 ml/min und = < 50 ml/min
        • Der Patient muss eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.000/mcL haben, die =< 14 Tage vor der Registrierung erhalten wurde
        • Der Patient muss einen ECOG-Leistungsstatus von 0-2 haben

      • Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden randomisiert dem Cisplatin-geeigneten Arm A oder Arm B zugeteilt:

        • Der Patient muss eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mcL haben, die =< 14 Tage vor der Randomisierung erhalten wurde
        • Der Patient muss einen ECOG-Leistungsstatus von 0-1 haben
        • Der Patient muss eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >= 50 % bis (entweder Multigated Acquisition Scan [MUGA] oder 2-D-Echokardiogramm) haben, die innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung erhalten wurde
        • Der Patient darf keine periphere Neuropathie >= Grad 2 oder Hörverlust >= Grad 3 haben

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten dürfen keine Komponente eines kleinzelligen Karzinoms aufweisen. Andere abweichende histologische Typen sind zulässig, vorausgesetzt, der vorherrschende (>= 50 %) Subtyp ist das Urothelkarzinom
  • Die Patientinnen dürfen aufgrund der potenziellen Schädigung eines ungeborenen Fötus und des möglichen Risikos unerwünschter Ereignisse bei gestillten Säuglingen mit den verwendeten Behandlungsschemata nicht schwanger sein oder stillen. Alle Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung einer Blut- oder Urinuntersuchung unterziehen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Ein Patient im gebärfähigen Alter ist definiert als jeder Patient, unabhängig von seiner sexuellen Orientierung oder ob er sich einer Tubenligatur unterzogen hat und der die folgenden Kriterien erfüllt: 1) hat zu irgendeinem Zeitpunkt die Menarche erreicht, 2) hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen; oder 3) für mindestens 24 aufeinanderfolgende Monate nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (Amenorrhoe nach einer Krebstherapie schließt ein gebärfähiges Potenzial nicht aus) (d. h. hatte zu irgendeinem Zeitpunkt in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten eine Menstruation)
  • Patientinnen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Patientinnen dürfen nicht damit rechnen, Kinder zu empfangen oder zu zeugen, indem sie anerkannte und wirksame Verhütungsmethoden anwenden oder ab dem Zeitpunkt der Registrierung, während der Studienbehandlung und für mindestens 6 Monate danach auf Geschlechtsverkehr verzichten die letzte Dosis der Protokollbehandlung

  • Der Patient darf keine Hinweise auf eine metastasierte Erkrankung oder klinisch vergrößerte Lymphknoten (>= 1,0 cm kurze Achse) bei der Bildgebung haben, die innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung erforderlich ist (einziger leicht vergrößerter Lymphknoten mit negativer Biopsie ist zulässig).

    • HINWEIS: Patienten mit erhöhter alkalischer Phosphatase, erhöhtem Kalzium oder verdächtigen Knochenschmerzen/-empfindlichkeit sollten sich ebenfalls Basis-Knochenscans unterziehen, um Knochenmetastasen zu untersuchen

  • Der Patient darf keine andere aktive (oder innerhalb von 2 Jahren) zweite Malignität haben, außer reseziertem Nicht-Melanom-Hautkrebs, reseziertem Brust-, Gebärmutterhals- oder anderem In-situ-Karzinom in situ, und entweder klinisch unbedeutend laut Prüfer (z. =< Gleason 3+4) unter Überwachung oder vorbehandeltem Prostatakrebs ohne Anstieg des prostataspezifischen Antigens (PSA) und ohne Behandlungsplan

    • HINWEIS: Patienten mit einer früheren oder gleichzeitig bestehenden malignen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet. Patienten, bei denen ein gleichzeitiges oder früheres Blasen-/Harnröhrenkarzinom mit überwiegendem (>= 50 %) Urothelkarzinom chirurgisch reseziert wurde und nachgewiesen wurde, dass es sich nur um nicht-invasiven Krebs (< cT1N0) handelt, sind unabhängig von der verstrichenen Zeit förderfähig
  • Der Patient darf keine unkontrollierte Krankheit haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, einschließlich Tuberkulose (klinische Bewertung, die die Anamnese, körperliche Untersuchung und Röntgenbefunde sowie Tuberkulose [TB]-Tests in Übereinstimmung mit der örtlichen Praxis umfasst), symptomatisches kongestives Herz Insuffizienz (CHF), Myokardinfarkt (MI) in den letzten 3 Monaten oder instabile Angina pectoris, signifikante unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, Leberzirrhose, interstitielle Lungenerkrankung oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Der Patient darf keine vorherige Strahlentherapie von >= 25 % des Knochenmarks wegen anderer Erkrankungen erhalten haben

  • Der Patient darf zuvor keine systemische Anthrazyklintherapie erhalten haben

    • HINWEIS: Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt eine vorherige intravesikale Chemotherapie wegen eines nicht-muskelinvasiven Urothelkarzinoms der Blase erhalten haben, sind geeignet
  • Der Patient darf innerhalb von 2 Jahren vor der Registrierung keine aktive Autoimmunerkrankung haben, die eine immunsuppressive Therapie erfordert, oder eine Vorgeschichte mit entzündlichen Darmerkrankungen (entzündliche Darmerkrankung [IBD], Colitis oder Morbus Crohn), systemischem Lupus erythematodes, Sarkoidose-Syndrom, Wegener-Syndrom oder Immunität -bedingte Pneumonitis oder interstitielle Lungenerkrankung. Patienten mit gut kontrollierter Hyper-/Hypothyreose, Zöliakie, Divertikulose, Diabetes mellitus Typ I, Vitiligo, Alopezie, Psoriasis, Ekzem, Lichen planus oder ähnlichen Haut-/Schleimhauterkrankungen sind geeignet

  • Der Patient darf innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis von MEDI4736 (MEDI4736 (Durvalumab)) keine immunsuppressiven Medikamente einnehmen oder eingenommen haben. Ausnahmen von diesem Kriterium sind:

    • Intranasale, inhalierte, intraaurikuläre, topische Steroide oder lokale Steroidinjektionen (z. intraartikuläre Injektion
    • Systemische Kortikosteroide in physiologischen Dosen von nicht mehr als 10 mg/Tag Prednison oder dessen Äquivalent zum Zeitpunkt der Registrierung
    • Steroide als Prämedikation bei Überempfindlichkeitsreaktionen (z. Computertomographie [CT]-Scan Prämedikation)

  • Der Patient darf kein begleitendes primäres Urothelkarzinom der Blase und/oder der Harnröhre haben

    • HINWEIS: Patienten, bei denen ein gleichzeitiges oder früheres Blasen-/Harnröhrenkarzinom mit überwiegendem (>= 50 %) Urothelkarzinom chirurgisch reseziert wurde und nachgewiesen wurde, dass es sich nur um nicht-invasiven Krebs (< cT1N0) handelt, sind unabhängig von der verstrichenen Zeit förderfähig

  • Der Patient darf innerhalb von 2 Jahren vor der Registrierung kein muskelinvasives Urothelkarzinom mit oder ohne systemische Chemotherapie (T2-4a und/oder N1) in der Vorgeschichte gehabt haben

    • HINWEIS: Patienten, bei denen seit mehr als 2 Jahren seit der letzten Therapie (Operation, Bestrahlung, Chemotherapie oder klinische Studie) keine Anzeichen einer Krankheit (NED) vorliegen, sind teilnahmeberechtigt
  • Der Patient darf innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis von MEDI4736 (Durvalumab), während der Protokollbehandlung und innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Dosis von MEDI4736 (Durvalumab) keinen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten haben.
  • Der Patient darf sich innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung keinem größeren chirurgischen Eingriff (wie vom Prüfarzt definiert) unterzogen haben
  • Der Patient darf keine Vorgeschichte einer allogenen Organtransplantation haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (Durvalumab, Chemotherapie)
Die Patienten erhalten Durvalumab i.v. über 60 Minuten am Tag 1 der Chemotherapiezyklen 1 und 3. Die Patienten erhalten außerdem Methotrexat i.v. über 2-3 Minuten, Vinblastinsulfat i.v., Doxorubicin i.v., Cisplatin i.v. über mindestens 2 Stunden am Tag 1. Die Behandlungen werden alle 14 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Innerhalb von 21–60 Tagen nach Abschluss der systemischen Behandlung werden Patienten mit weiterhin fehlendem röntgenologischem Nachweis einer metastasierten oder inoperablen Erkrankung operiert. Die Patienten werden während der Studie auch einer Gewebebiopsie und Blutprobenentnahme sowie während der gesamten Studie einer CT- oder MRT-Untersuchung unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Biologisch: Durvalumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Imfinzi
  • Immunglobulin G1, Anti-(humanes Protein B7-H1) (humane monoklonale MEDI4736-Schwerkette), Disulfid mit humaner monoklonaler MEDI4736-Kappa-Kette, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Angesichts IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Biologisch: Pegfilgrastim
Wird per Injektion verabreicht
Andere Namen:
  • Filgrastim SD-01
  • Filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-Filgrastim
  • Pegzyte
  • Pegfilgrastim-Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim-Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim-Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim-Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim-Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 G-CSF mit anhaltender Dauer
  • Udenyka
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyliertes G-CSF
  • Pegyliertes GCSF
  • Pegylierter Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimulierend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Arzneimittel: Vinblastinsulfat
Angesichts IV
Andere Namen:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTIN
Verfahren: Biopsieverfahren
Gewebebiopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Aktiver Komparator: Arm B (Chemotherapie)
Die Patienten erhalten an Tag 1 auch Methotrexat i.v. über 2-3 Minuten, Vinblastinsulfat i.v., Doxorubicin i.v., Cisplatin i.v. über mindestens 2 Stunden. Die Behandlungen werden alle 14 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Innerhalb von 21–60 Tagen nach Abschluss der systemischen Behandlung werden Patienten mit weiterhin fehlendem röntgenologischem Nachweis einer metastasierten oder inoperablen Erkrankung operiert. Die Patienten werden während der Studie auch einer Gewebebiopsie und Blutprobenentnahme sowie während der gesamten Studie einer CT- oder MRT-Untersuchung unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Angesichts IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Biologisch: Pegfilgrastim
Wird per Injektion verabreicht
Andere Namen:
  • Filgrastim SD-01
  • Filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-Filgrastim
  • Pegzyte
  • Pegfilgrastim-Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim-Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim-Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim-Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim-Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 G-CSF mit anhaltender Dauer
  • Udenyka
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyliertes G-CSF
  • Pegyliertes GCSF
  • Pegylierter Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimulierend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Arzneimittel: Vinblastinsulfat
Angesichts IV
Andere Namen:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Exal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTIN
Verfahren: Biopsieverfahren
Gewebebiopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimental: Arm C (Durvalumab, Gemcitabinhydrochlorid)
Die Patienten erhalten Durvalumab i.v. über 60 Minuten an Tag 1 und Gemcitabinhydrochlorid i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1 und 8. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Innerhalb von 21–60 Tagen nach Abschluss der systemischen Behandlung werden Patienten mit weiterhin fehlendem röntgenologischem Nachweis einer metastasierten oder inoperablen Erkrankung operiert. Die Patienten werden während der Studie auch einer Gewebebiopsie und Blutprobenentnahme sowie während der gesamten Studie einer CT- oder MRT-Untersuchung unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Gemcitabinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordesoxycytidinhydrochlorid
  • Gemcitabin HCl
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Biologisch: Durvalumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Imfinzi
  • Immunglobulin G1, Anti-(humanes Protein B7-H1) (humane monoklonale MEDI4736-Schwerkette), Disulfid mit humaner monoklonaler MEDI4736-Kappa-Kette, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Verfahren: Biopsieverfahren
Gewebebiopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologisches vollständiges Ansprechen (pCR) (für Cisplatin nicht geeignete Kohorte: Arm C)
Zeitfenster: Bei der Operation
Wird das pathologische vollständige Ansprechen bei der Operation (pCR, pT0N0/Nx) durch lokale pathologische Überprüfung beurteilen. Patienten, die vor der Operation abbrechen oder deren Ansprechstatus unbekannt ist, werden als Non-Responder betrachtet.
Bei der Operation
Ereignisfreies Überleben (EFS) (Cisplatin-berechtigte Kohorte: Waffen A und B)
Zeitfenster: Von der Registrierung/Randomisierung bis zum frühesten systemischen Wiederauftreten außerhalb des Harnwegs, des Fortschreitens des Krebs oder des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre
Das Fortschreiten der Erkrankung vor der Operation oder Unterlassung von Operationen aufgrund nicht resezierbarer Tumoren, muskelinvasives Krebs oder Krankheiten, die außerhalb der Blase, Harnröhre oder kontralateraler Oberstrakt wiederkehrend sind, werden als Ereignisse für EFs angesehen.
Von der Registrierung/Randomisierung bis zum frühesten systemischen Wiederauftreten außerhalb des Harnwegs, des Fortschreitens des Krebs oder des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pCR (für Cisplatin geeignete Kohorte: Arme A und B)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Urothelkrebsfreies Überleben oder krankheitsfreies Überleben (alle Patienten)
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum früheren Auftreten eines Urothelkarzinoms der oberen Harnwege (UTUC) oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Eine Rückkehr von UTUC umfasst nicht-muskelinvasive Rezidive, pathologische T2- oder höhere muskelinvasive Rezidive, insbesondere in den Harnwegen, metastatische Erkrankungen außerhalb der Harnwege oder Tod. Patienten, die ohne dokumentierten UTUC leben, werden zum Zeitpunkt der letzten Krankheitsbewertung zensiert.
Vom Datum der Operation bis zum früheren Auftreten eines Urothelkarzinoms der oberen Harnwege (UTUC) oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Ergebnisse der Nierenfunktion nach systemischer Behandlung und nach radikaler Nephroureterektomie (alle Patienten)
Zeitfenster: Nach Chemotherapie und nach Operationen
Der Anteil der Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin [CrCl] < 60 ml/min) nach Chemotherapie und nach Nephroureterektomie sowie der Anteil der Patienten mit verbesserter Nierenfunktion (CrCl < 60 ml/min zu Studienbeginn und CrCl >= 60 ml/ min in der Studie) werden zusammen mit den genauen binomialen Konfidenzintervallen angegeben. Die Verteilung der Veränderungen der Nierenfunktion sowohl nach der Chemotherapie als auch nach der Operation gegenüber dem Ausgangswert wird ebenfalls berichtet. Die Analyse der Nierenfunktionsergebnisse wird bei Patienten durchgeführt, die mindestens eine Dosis der Studientherapie erhalten.
Nach Chemotherapie und nach Operationen
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (alle Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Die Toxizität wird bei allen behandelten Patienten bewertet.
Bis zu 30 Tage nach der Operation
EFS (Cisplatin-ungeeignete Kohorte: Arm C)
Zeitfenster: Von der Registrierung/Randomisierung bis zum frühesten systemischen Wiederauftreten außerhalb der Harnwege, Krebsprogression oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode charakterisiert.
Von der Registrierung/Randomisierung bis zum frühesten systemischen Wiederauftreten außerhalb der Harnwege, Krebsprogression oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS) (alle Patienten)
Zeitfenster: Von der Registrierung/Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
Das OS wird nach Arm, Ansprechen nach der Chemotherapie (ypCR, Stadium yp =< T1N0, yp >= T2N0) sowie Stadium (ypCR und > ypCR) innerhalb und zwischen den Behandlungsarmen bewertet. Wird nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Von der Registrierung/Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
Krebsspezifisches Überleben (alle Patienten)
Zeitfenster: Von der Registrierung/Randomisierung bis zum Tod durch Krebs; Todesfälle aufgrund anderer Ursachen werden als konkurrierende Ereignisse gezählt, die auf bis zu 5 Jahre geschätzt werden
Wird mit der Gray-Methode analysiert und kumulative Inzidenzschätzungen werden gemeldet.
Von der Registrierung/Randomisierung bis zum Tod durch Krebs; Todesfälle aufgrund anderer Ursachen werden als konkurrierende Ereignisse gezählt, die auf bis zu 5 Jahre geschätzt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean H Hoffman-Censits, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2020-09850 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • EA8192 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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