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Test dell'aggiunta di MEDI4736 (Durvalumab) alla chemioterapia prima dell'intervento chirurgico per i pazienti con carcinoma del tratto urinario superiore di alto grado

11 settembre 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase II/III su MEDI4736 (Durvalumab) e chemioterapia per pazienti con carcinoma uroteliale del tratto superiore di alto grado prima della nefroureterectomia

Questo studio di fase III confronta l'effetto dell'aggiunta di durvalumab alla chemioterapia rispetto alla sola chemioterapia prima dell'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con carcinoma del tratto urinario superiore. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come il durvalumab, può aiutare il sistema immunitario del corpo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. I farmaci chemioterapici, come il metotrexato, la vinblastina, la doxorubicina, il cisplatino e la gemcitabina agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Durvalumab in combinazione con la chemioterapia prima dell'intervento chirurgico può migliorare la riduzione del tumore rispetto alla sola chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) tra pazienti con carcinoma uroteliale del tratto superiore (UTUC) randomizzati a metotrexato accelerato neoadiuvante, vinblastina, adriamicina, cisplatino (aMVAC) da soli o in combinazione con MEDI4736 (durvalumab). (Pazienti idonei al cisplatino [Bracci A e B]) II. Valutazione della risposta patologica completa alla nefroureterectomia radicale (RNU) (risposta patologica completa [pCR], pT0N0/Nx). (Pazienti non idonei al cisplatino [Braccio C]).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la risposta patologica completa (pCR) durante l'intervento chirurgico. (Coorte idonea al cisplatino) II. La sopravvivenza libera da eventi (EFS) sarà valutata per la coorte non idonea al cisplatino come endpoint secondario. (Coorte non idonea al cisplatino) III. Sopravvivenza globale in tutti e per risposta post chemioterapica (ypCR, yp =< T1N0, yp >= T2Nany). (Tutti i pazienti) IV. Valutare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) in ciascun braccio separatamente. (Tutti i pazienti) V. Valutare separatamente la sopravvivenza cancro-specifica dei pazienti in ciascun braccio. (Tutti i pazienti) VI. Valutare gli esiti della funzionalità renale dopo il trattamento sistemico e dopo l'intervento chirurgico ([RNU) in ciascun braccio separatamente. (Tutti i pazienti) VII. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di aMVAC neoadiuvante da solo o in combinazione con MEDI4736 (durvalumab) prima della RNU. (Tutti i pazienti)

SCHEMA: I pazienti idonei per il cisplatino sono randomizzati al braccio A o B. I pazienti non idonei per il cisplatino sono assegnati al braccio C.

BRACCIO A: i pazienti ricevono durvalumab per via endovenosa (IV) per 60 minuti il ​​giorno 1 dei cicli di chemioterapia 1 e 3. I pazienti ricevono anche metotrexato IV per 2-3 minuti, vinblastina solfato IV, doxorubicina IV, cisplatino IV per almeno 2 ore al giorno 1. I trattamenti si ripetono ogni 14 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Entro 21-60 giorni dal completamento del trattamento sistemico, i pazienti con continua assenza di presenza radiografica di malattia metastatica o non resecabile vengono sottoposti a intervento chirurgico.

BRACCIO B: i pazienti ricevono anche metotrexato IV per 2-3 minuti, vinblastina solfato IV, doxorubicina IV, cisplatino IV per almeno 2 ore il giorno 1. I trattamenti si ripetono ogni 14 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Entro 21-60 giorni dal completamento del trattamento sistemico, i pazienti con continua assenza di presenza radiografica di malattia metastatica o non resecabile vengono sottoposti a intervento chirurgico.

BRACCIO C: i pazienti ricevono durvalumab EV per 60 minuti il ​​giorno 1 e gemcitabina cloridrato EV per 30 minuti nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Entro 21-60 giorni dal completamento del trattamento sistemico, i pazienti con continua mancanza di presenza radiografica di malattia metastatica o non resecabile vengono sottoposti a intervento chirurgico.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti entro 30 giorni e poi ogni 3-6 mesi fino a 5 anni dall'ingresso nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

131

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
        • Reclutamento
        • Kingman Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Attivo, non reclutante
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, Stati Uniti, 95602
        • Attivo, non reclutante
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Attivo, non reclutante
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Abhishek Tripathi
        • Contatto:
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Attivo, non reclutante
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aditya Bagrodia
        • Contatto:
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95355
        • Attivo, non reclutante
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Attivo, non reclutante
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Investigatore principale:
          • Ali R. Khaki
        • Contatto:
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Attivo, non reclutante
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Attivo, non reclutante
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Attivo, non reclutante
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Investigatore principale:
          • Aditya Bagrodia
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Attivo, non reclutante
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
        • Attivo, non reclutante
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Attivo, non reclutante
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
        • Attivo, non reclutante
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Attivo, non reclutante
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 720-848-0650
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Sospeso
        • UCHealth - Cherry Creek
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Reclutamento
        • Poudre Valley Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-297-6150
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • Reclutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
        • Reclutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 720-848-0650
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • UCHealth Lone Tree Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Reclutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-203-7083
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth R. Kessler
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Reclutamento
        • Sibley Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean H. Hoffman-Censits
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-877-8839
        • Investigatore principale:
          • Suthee Rapisuwon
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic in Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-946-7447
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline T. Brown
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline T. Brown
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Sospeso
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
        • Reclutamento
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-842-4847
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60527
        • Attivo, non reclutante
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Sospeso
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Reclutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Sospeso
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Reclutamento
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 773-296-5360
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
        • Reclutamento
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Sospeso
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Reclutamento
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
        • Reclutamento
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-429-2907
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Sospeso
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
        • Reclutamento
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-799-9995
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Homer Glen, Illinois, Stati Uniti, 60491
        • Attivo, non reclutante
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Reclutamento
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Attivo, non reclutante
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
        • Attivo, non reclutante
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453-2699
        • Reclutamento
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-323-8622
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Reclutamento
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-384-3621
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Sospeso
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Sospeso
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Sospeso
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Attivo, non reclutante
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Attivo, non reclutante
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Attivo, non reclutante
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • Reclutamento
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
        • Investigatore principale:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Contatto:
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Attivo, non reclutante
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Attivo, non reclutante
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Fernando Maciel Barbosa
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Attivo, non reclutante
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Attivo, non reclutante
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • Patrick J. Hensley
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Reclutamento
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Victor T. Lin
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • East Jefferson General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rajasree P. Chowdry
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70002
        • Reclutamento
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
        • Investigatore principale:
          • Victor T. Lin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 504-584-6990
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rajasree P. Chowdry
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-626-4855
        • Investigatore principale:
          • Erin Adler
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • Sospeso
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-459-1600
        • Investigatore principale:
          • Erin Adler
      • Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin Adler
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin Adler
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin Adler
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean H. Hoffman-Censits
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kriti Mittal
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Sospeso
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Sospeso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Sospeso
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
        • Contatto:
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Sospeso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Sospeso
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Sospeso
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Sospeso
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Sospeso
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Attivo, non reclutante
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Sospeso
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Sospeso
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Sospeso
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Sospeso
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Sospeso
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Sospeso
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • Sospeso
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Sospeso
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Sospeso
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Lance C. Pagliaro
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Sospeso
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Sospeso
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Reclutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Sospeso
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Sospeso
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Sospeso
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Sospeso
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Sospeso
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Sospeso
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Sospeso
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Sospeso
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Sospeso
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Sospeso
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Sospeso
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Sospeso
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Washington
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Completato
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Reclutamento
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-322-5200
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigatore principale:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-235-7356
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • Contatto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy C. Tarnower
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Attivo, non reclutante
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
        • Contatto:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Attivo, non reclutante
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-276-8320
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Attivo, non reclutante
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Reclutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Attivo, non reclutante
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Attivo, non reclutante
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Attivo, non reclutante
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Sospeso
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Reclutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey H. Muler
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
        • Reclutamento
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-231-4440
        • Investigatore principale:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adanma Anji Ayanambakkam Attanathi
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigatore principale:
          • Leonard J. Appleman
        • Contatto:
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
        • Reclutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 724-838-1900
        • Investigatore principale:
          • Leonard J. Appleman
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-531-3779
          • Email: CTO@hmc.psu.edu
        • Investigatore principale:
          • Monika Joshi
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Investigatore principale:
          • Leonard J. Appleman
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William J. Tester
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ronac Mamtani
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
        • Reclutamento
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-367-6454
        • Investigatore principale:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • Reclutamento
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-502-3920
        • Investigatore principale:
          • Leonard J. Appleman
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-647-8073
        • Investigatore principale:
          • Leonard J. Appleman
      • Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
        • Reclutamento
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leonard J. Appleman
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reclutamento
        • Reading Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 610-988-9323
        • Investigatore principale:
          • Terrence P. Cescon
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Attivo, non reclutante
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Parkland Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vitaly Margulis
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Sospeso
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vitaly Margulis
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vitaly Margulis
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Petros Grivas
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Petros Grivas
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Reclutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 304-388-9944
        • Investigatore principale:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Reclutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthias Weiss
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • Reclutamento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Reclutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Reclutamento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Reclutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
        • Reclutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Sospeso
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Reclutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
        • Reclutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigatore principale:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contatto:
      • Waupaca, Wisconsin, Stati Uniti, 54981
        • Reclutamento
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthias Weiss
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Reclutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas J. Saphner
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FASE 1 REGISTRAZIONE E RANDOMIZZAZIONE
  • Il paziente deve avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto. Saranno considerati idonei anche i pazienti con ridotta capacità decisionale (IDMC) che abbiano a disposizione un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) o un caregiver e/o un familiare

  • Il paziente deve avere una diagnosi di carcinoma uroteliale del tratto superiore di alto grado dimostrato dalla biopsia entro 60 giorni prima della registrazione con uno dei seguenti:

    • Massa del tratto urinario superiore all'imaging in sezione trasversale o

    • Tumore visualizzato direttamente durante l'endoscopia del tratto urinario superiore prima del rinvio all'oncologia medica

      • NOTA: la biopsia è uno standard di cura (SOC) ed è richiesta per l'iscrizione allo studio. Questo è vitale per le migliori pratiche
  • Leucociti >= 3.000/mcL (ottenuti =< 14 giorni prima della registrazione)
  • Piastrine >= 100.000/mcL (ottenuto =< 14 giorni prima della registrazione)
  • Bilirubina totale =<1,5 x limite superiore istituzionale della norma (ULN) (o =<2,5 x ULN per i pazienti con malattia di Gilbert) (ottenuta =<14 giorni prima della registrazione)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico-ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN istituzionale (ottenuto = < 14 giorni prima della registrazione)

  • Emoglobina (Hgb) >= 9 g/dL (ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione)

    • NOTA: la trasfusione di sangue rosso concentrato è consentita per raggiungere questo parametro secondo il ricercatore curante

  • I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio

    • NOTA: questi pazienti devono essere stabili nel loro regime antiretrovirale con evidenza di almeno due cariche virali non rilevabili negli ultimi 6 mesi con lo stesso regime; la carica virale non rilevabile più recente deve essere nelle ultime 12 settimane. Devono avere una conta dei CD4 superiore a 250 cellule/mcL negli ultimi 6 mesi con lo stesso regime antiretrovirale e non devono aver avuto una conta dei CD4 < 200 cellule/mcL negli ultimi 2 anni, a meno che non sia stata ritenuta correlata a il cancro e/o la chemioterapia hanno indotto la soppressione del midollo osseo. Non devono essere attualmente sottoposti a terapia profilattica per un'infezione opportunistica e non devono aver avuto un'infezione opportunistica negli ultimi 6 mesi
    • NOTA: per i pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia negli ultimi 6 mesi, è consentita una conta dei CD4 < 250 cellule/mcL durante la chemioterapia, purché la carica virale non sia stata rilevabile durante la stessa chemioterapia. Devono avere una carica virale non rilevabile e una conta dei CD4 >= 250 cellule/mcL entro 7 giorni dalla registrazione

  • Per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata

    • NOTA: il test per l'HIV, l'epatite B o l'epatite C non è richiesto a meno che non sia clinicamente indicato
  • I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e avere una carica virale non rilevabile. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
  • I pazienti con storia nota o sintomi attuali di malattie cardiache, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono essere sottoposti a una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere ammessi a questo studio, i pazienti devono essere di classe 2B o superiore
  • Il paziente deve avere un peso corporeo > 30 kg
  • Il paziente deve avere un'aspettativa di vita >= 12 settimane

  • Il paziente deve avere una clearance della creatinina > 15 ml/min secondo Crockroft-Gault o clearance della creatinina nelle 24 ore entro 28 giorni prima della registrazione

    • NOTA: i pazienti verranno assegnati a coorti non idonee al cisplatino e idonee al cisplatino in base alla clearance della creatinina, allo stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) e al grado (se presente) di neuropatia periferica e perdita dell'udito in linea con le controindicazioni SOC al cisplatino. I pazienti idonei al cisplatino saranno randomizzati al braccio A o al braccio B

      • I pazienti che soddisfano i seguenti criteri verranno assegnati al braccio C non idoneo al cisplatino:

        • Clearance della creatinina > 15 ml/min e =< 50 ml/min
        • Il paziente deve avere una conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.000/mcL ottenuta =< 14 giorni prima della registrazione
        • Il paziente deve avere un performance status ECOG 0-2

      • I pazienti che soddisfano i seguenti criteri saranno randomizzati al braccio A o al braccio B idonei al cisplatino:

        • Il paziente deve avere una conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mcL ottenuta =< 14 giorni prima della randomizzazione
        • Il paziente deve avere un performance status ECOG 0-1
        • Il paziente deve avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >= 50% mediante (scansione di acquisizione multigated [MUGA] o ecocardiogramma 2-D) ottenuta entro 28 giorni prima della randomizzazione
        • Il paziente non deve avere neuropatia periferica >= grado 2 o ipoacusia >= grado 3

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non devono avere alcuna componente di carcinoma a piccole cellule. Sono consentiti altri tipi istologici varianti a condizione che il sottotipo predominante (>= 50%) sia il carcinoma uroteliale
  • Le pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa del potenziale danno al feto e del possibile rischio di eventi avversi nei lattanti con i regimi di trattamento utilizzati. Tutti i pazienti in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 14 giorni prima della registrazione per escludere la gravidanza. Un paziente potenzialmente fertile è definito come qualsiasi paziente, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stato sottoposto a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) abbia raggiunto il menarca ad un certo punto, 2) non sia stato sottoposto a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 3) non è stato naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea che segue la terapia del cancro non esclude il potenziale fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
  • Le pazienti potenzialmente fertili e le pazienti sessualmente attive non devono aspettarsi di concepire o generare figli utilizzando uno o più metodi contraccettivi accettati ed efficaci o astenendosi da rapporti sessuali dal momento della registrazione, durante il trattamento in studio e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose del trattamento protocollare

  • Il paziente non deve presentare evidenza di malattia metastatica o linfonodi clinicamente ingrossati (>= 1,0 cm asse corto) all'imaging richiesto entro 28 giorni prima della registrazione (è consentito un linfonodo solitario leggermente ingrossato con biopsia negativa)

    • NOTA: anche i pazienti con fosfatasi alcalina elevata, calcio o dolore/dolore osseo sospetto devono essere sottoposti a scintigrafie ossee al basale per valutare la presenza di metastasi ossee

  • Il paziente non deve avere un altro secondo tumore maligno attivo (o entro 2 anni) diverso da tumori cutanei non melanoma resecati, carcinoma mammario, cervicale o altro carcinoma in situ resecato in situ e clinicamente non significativo per lo sperimentatore (ad es. =<Gleason 3+4) in sorveglianza o cancro alla prostata precedentemente trattato senza aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA) e nessun piano di trattamento

    • NOTA: I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio. I pazienti in cui il carcinoma uroteliale concomitante o precedente predominante della vescica/uretra (>= 50%) è stato resecato chirurgicamente e si è dimostrato essere solo un cancro non invasivo (< cT1N0) sono ammissibili indipendentemente dal tempo trascorso
  • Il paziente non deve avere alcuna malattia incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva inclusa la tubercolosi (valutazione clinica che include storia clinica, esame fisico e risultati radiografici e test della tubercolosi [TB] in linea con la pratica locale), cuore congestizio sintomatico fallimento (CHF), infarto del miocardio (MI) negli ultimi 3 mesi, o angina pectoris instabile, significativa aritmia cardiaca incontrollata, cirrosi epatica, malattia polmonare interstiziale o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Il paziente non deve aver ricevuto in precedenza radioterapia su >= 25% del midollo osseo per altre malattie

  • Il paziente non deve aver ricevuto una precedente terapia sistemica con antracicline

    • NOTA: I pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia intravescicale in qualsiasi momento per carcinoma uroteliale non muscolo-invasivo della vescica sono idonei
  • Il paziente non deve avere una malattia autoimmune attiva che richieda una terapia immunosoppressiva nei 2 anni precedenti la registrazione o una storia di malattia infiammatoria intestinale (malattia infiammatoria intestinale [IBD], colite o morbo di Crohn), lupus eritematoso sistemico, sindrome di sarcoidosi, sindrome di Wegener o malattia immunitaria polmonite correlata o malattia polmonare interstiziale. Sono ammissibili i pazienti con iper/ipotiroidismo ben controllato, celiachia controllata dalla sola dieta, diverticolosi, diabete mellito di tipo I, vitiligine, alopecia, psoriasi, eczema, lichen planus o condizioni simili della pelle/mucosa

  • Il paziente non deve assumere o aver utilizzato farmaci immunosoppressori nei 14 giorni precedenti la prima dose di MEDI4736 (MEDI4736 (durvalumab). Fanno eccezione a questo criterio:

    • Steroidi intranasali, inalatori, intraauricolari, topici o iniezioni locali di steroidi (ad es. iniezione intrarticolare
    • Corticosteroidi sistemici a dosi fisiologiche non superiori a 10 mg/die di prednisone o suo equivalente al momento dell'arruolamento
    • Steroidi come premedicazioni per reazioni di ipersensibilità (ad es. tomografia computerizzata [CT] scansione premedicazione)

  • Il paziente non deve avere un concomitante carcinoma uroteliale primario della vescica e/o dell'uretra

    • NOTA: I pazienti in cui il carcinoma uroteliale concomitante o precedente della vescica/uretra (>= 50%) è stato resecato chirurgicamente e si è dimostrato essere solo un cancro non invasivo (<cT1N0) sono ammissibili indipendentemente dal tempo trascorso

  • Il paziente non deve avere una precedente storia di carcinoma uroteliale muscolo-invasivo con o senza chemioterapia sistemica (T2-4a e/o N1) nei 2 anni precedenti la registrazione

    • NOTA: I pazienti che non hanno evidenza di malattia (NED) per più di 2 anni dall'ultima terapia (chirurgia, radioterapia, chemioterapia o sperimentazione clinica) sono idonei
  • Il paziente non deve aver ricevuto un vaccino vivo attenuato nei 30 giorni precedenti la prima dose di MEDI4736 (durvalumab), durante il trattamento del protocollo ed entro 30 giorni dopo l'ultima dose di MEDI4736 (durvalumab)
  • Il paziente non deve aver subito una procedura chirurgica maggiore (come definito dallo sperimentatore) entro 28 giorni prima della registrazione
  • Il paziente non deve avere una storia di trapianto di organi allogenici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (durvalumab, chemioterapia)
I pazienti ricevono durvalumab IV per 60 minuti il ​​giorno 1 dei cicli di chemioterapia 1 e 3. I pazienti ricevono anche metotrexato IV per 2-3 minuti, vinblastina solfato IV, doxorubicina IV, cisplatino IV per almeno 2 ore il giorno 1. I trattamenti si ripetono ogni 14 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Entro 21-60 giorni dal completamento del trattamento sistemico, i pazienti con continua assenza di presenza radiografica di malattia metastatica o non resecabile vengono sottoposti a intervento chirurgico. I pazienti vengono inoltre sottoposti a biopsia tissutale e prelievo di campioni di sangue durante lo studio e TC o risonanza magnetica durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Cisplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Biologico: Durvalumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anti-(proteina umana B7-H1) (catena pesante monoclonale umana MEDI4736), disolfuro con catena kappa monoclonale umana MEDI4736, dimero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Chirurgia terapeutica convenzionale
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato Iv
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Droga: Metotrexato
Dato IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Biologico: Pegfilgrastim
Somministrato tramite iniezione
Altri nomi:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulfila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim biosimilare HSP-130
  • Pegfilgrastim Nyvepria biosimilare
  • Pegfilgrastim Pegcyte biosimilare
  • Pegfilgrastim biosimilare PF-06881894
  • Pegfilgrastim biosimilare Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilare Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 G-CSF a durata sostenuta
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • G-CSF pegilato
  • GCSF pegilato
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti pegilati
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastina
  • Triegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimolare
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Droga: Vinblastina solfato
Dato Iv
Altri nomi:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Esal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Procedura: Procedura di biopsia
Sotto biopsia tissutale
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Comparatore attivo: Braccio B (chemioterapia)
I pazienti ricevono anche metotrexato IV per 2-3 minuti, vinblastina solfato IV, doxorubicina IV, cisplatino IV per almeno 2 ore il giorno 1. I trattamenti si ripetono ogni 14 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Entro 21-60 giorni dal completamento del trattamento sistemico, i pazienti con continua mancanza di presenza radiografica di malattia metastatica o non resecabile vengono sottoposti a intervento chirurgico. I pazienti vengono inoltre sottoposti a biopsia tissutale e prelievo di campioni di sangue durante lo studio e TC o risonanza magnetica durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Cisplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Chirurgia terapeutica convenzionale
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato Iv
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Droga: Metotrexato
Dato IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Biologico: Pegfilgrastim
Somministrato tramite iniezione
Altri nomi:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulfila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim biosimilare HSP-130
  • Pegfilgrastim Nyvepria biosimilare
  • Pegfilgrastim Pegcyte biosimilare
  • Pegfilgrastim biosimilare PF-06881894
  • Pegfilgrastim biosimilare Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilare Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 G-CSF a durata sostenuta
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • G-CSF pegilato
  • GCSF pegilato
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti pegilati
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastina
  • Triegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimolare
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Droga: Vinblastina solfato
Dato Iv
Altri nomi:
  • 29060 LE
  • 29060-LE
  • Esal
  • Velban
  • Velbe
  • Velsar
  • VINCALEUKOBLASTINE
Procedura: Procedura di biopsia
Sotto biopsia tissutale
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Braccio C (durvalumab, gemcitabina cloridrato)
I pazienti ricevono durvalumab EV per 60 minuti il ​​giorno 1 e gemcitabina cloridrato EV per 30 minuti nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Entro 21-60 giorni dal completamento del trattamento sistemico, i pazienti con continua assenza di presenza radiografica di malattia metastatica o non resecabile vengono sottoposti a intervento chirurgico. I pazienti vengono inoltre sottoposti a biopsia tissutale e prelievo di campioni di sangue durante lo studio e TC o risonanza magnetica durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Biologico: Durvalumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulina G1, anti-(proteina umana B7-H1) (catena pesante monoclonale umana MEDI4736), disolfuro con catena kappa monoclonale umana MEDI4736, dimero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Procedura: Chirurgia terapeutica convenzionale
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Procedura: Procedura di biopsia
Sotto biopsia tissutale
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica completa (pCR) (coorte non idonea al cisplatino: braccio C)
Lasso di tempo: In chirurgia
Valuterà la risposta patologica completa all'intervento chirurgico (pCR, pT0N0/Nx) mediante revisione della patologia locale. I pazienti che abbandonano prima dell'intervento chirurgico o che hanno uno stato di risposta sconosciuto saranno considerati non responsivi.
In chirurgia
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) (coorte ammissibile al cisplatino: armi A e B)
Lasso di tempo: Dalla registrazione/randomizzazione al primo recidiva sistemica al di fuori del tratto urinario, alla progressione del cancro o alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
La progressione della malattia prima dell'intervento chirurgico o dell'omissione della chirurgia dovuta a tumori non resecabili, carcinoma muscolare-invasivo o malattia ricorrente al di fuori della vescica, dell'uretra o del tratto superiore controlaterale sono considerati eventi per EFS.
Dalla registrazione/randomizzazione al primo recidiva sistemica al di fuori del tratto urinario, alla progressione del cancro o alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pCR (coorte idonea al cisplatino: braccia A e B)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da cancro uroteliale o sopravvivenza libera da malattia (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento al precedente di un ritorno del cancro uroteliale del tratto superiore (UTUC) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Un ritorno di UTUC include recidive non muscolo invasive, T2 patologico o recidive muscolo invasive superiori specificamente nel tratto urinario, malattia metastatica al di fuori del tratto urinario o morte. I pazienti vivi senza UTUC documentato saranno censurati alla data dell'ultima valutazione della malattia.
Dalla data dell'intervento al precedente di un ritorno del cancro uroteliale del tratto superiore (UTUC) o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Esiti della funzionalità renale dopo trattamento sistemico e dopo nefroureterectomia radicale (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: Post chemioterapia e post chirurgia
La percentuale di pazienti con insufficienza renale (creatinina [CrCl] < 60 ml/min) post chemioterapia e post nefroureterectomia, nonché la percentuale di pazienti con miglioramento della funzionalità renale (CrCl < 60 ml/min al basale e CrCl >= 60 ml/ min sullo studio) verranno riportati insieme agli esatti intervalli di confidenza binomiale. Verrà inoltre riportata la distribuzione dei cambiamenti della funzionalità renale post chemioterapia e post intervento chirurgico rispetto al basale. L'analisi degli esiti della funzionalità renale verrà eseguita tra i pazienti che ricevono almeno una dose della terapia in studio.
Post chemioterapia e post chirurgia
Incidenza di eventi avversi (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
La tossicità sarà valutata in tutti i pazienti trattati.
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
EFS (coorte non idonea al cisplatino: braccio C)
Lasso di tempo: Dalla registrazione/randomizzazione alla prima recidiva sistemica al di fuori delle vie urinarie, progressione del cancro o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Saranno caratterizzati utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dalla registrazione/randomizzazione alla prima recidiva sistemica al di fuori delle vie urinarie, progressione del cancro o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS) (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: Dalla registrazione/randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
L'OS sarà valutata per braccio, risposta post-chemioterapia (ypCR, stadio yp =< T1N0, yp >= T2N0), nonché stadio (ypCR e > ypCR) all'interno e tra i bracci di trattamento. Sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dalla registrazione/randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza cancro-specifica (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: Dalla registrazione/randomizzazione alla morte per cancro; i decessi per altre cause saranno conteggiati come eventi concorrenti, valutati fino a 5 anni
Verranno analizzati utilizzando il metodo di Gray e verranno riportate le stime di incidenza cumulativa.
Dalla registrazione/randomizzazione alla morte per cancro; i decessi per altre cause saranno conteggiati come eventi concorrenti, valutati fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean H Hoffman-Censits, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2020-09850 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • EA8192 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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