Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace a kvantifikace motorických poruch řeči u Huntingtonovy choroby: identifikace akustických markerů (TPMH)

16. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Studie navrhuje identifikovat deviantní dimenze řeči u pacientů s HD v presymptomatických a deklarovaných stádiích onemocnění ve srovnání se zdravými subjekty pomocí počítačového řečového protokolu MonPaGe. Tento nástroj je založen na vícerozměrném a kvantifikovaném hodnocení hlasu a řeči pomocí souboru cílených akustických a percepčních kritérií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Huntingtonova choroba (HD) je neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému, genetické etiologie. Projevuje se motorickými, kognitivními a psychiatrickými poruchami, které se progresivně zhoršují až do uchopení pacienta. Poruchy motorické řeči jsou přítomny již od raného stádia onemocnění. Tyto obtíže, které se postupně zhoršují až do konce života pacienta, vedou k poruše komunikace a představují velký handicap se sociální uzavřeností, ztrátou sebeúcty a izolací, které pacienti a jejich okolí vždy velmi bolestivě prožívají. Dysartrie u DKK je velmi málo prozkoumaná, proto je její logopedie nekodifikovaná. Podle logopedů a neurologů nejpoužívanější klasifikace, Darleyho klasifikace (1975), jsou poruchy řeči pozorované u DKK zařazeny do heterogenní skupiny hyperkinetické dysartrie, jejíž obrysy a vlastnosti jsou špatně definované. V této souvislosti se přesnější znalost poruch řeči u DKK jeví jako nezbytná k identifikaci a charakterizaci různých typů dysartrie a dysfunkcí spojených s každou úrovní produkce (respirace, fonace, rezonance, artikulace, prozódie) a tím ke zlepšení řeči. terapie.

Vyšetřovatelé navrhují využít akustické hodnocení k podpoře percepčního hodnocení dostupného v protokolu MonPaGe, k popisu jemných charakteristik poruch řeči u DKK a definování objektivních markerů dysartrie u tohoto onemocnění pro frankofonní pacienty.

Každý pacient je viděn v rámci své každoroční následné konzultace v Kompetenčním centru mdH Fakultní nemocnice v Bordeaux nebo v Referenčním centru mdH nemocnice Henri Mondor z Créteil za účelem vyhodnocení jeho řeči pomocí počítačového nástroje MonPaGe. Pro vyloučení velmi těžké dysartrie se navrhuje první hodnocení řeči pomocí BECD (Auzou, 2006) během 30 minut. Na konci tohoto subtestu rychlého testu je subjektům, které dosáhnou percepčního skóre <16, nabídnuto kompletní vyhodnocení počítačového protokolu MonPaGe (30 minut). Aplikace přímo zaznamenává a anonymně ukládá řečové produkce vytvořené pacientem. přenášeny do Fonetické a fonologické laboratoře v Paříži (UMR 7018 CNRS / Sorbonne Nouvelle) prostřednictvím zabezpečeného serveru pro výměnu velkých dat a jsou následně podrobeny percepčnímu a akustickému vyhodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie
        • Hopital Henri-Mondor
      • Talence, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s Huntingtonovou chorobou v presymptomatických a deklarovaných stadiích onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní pacienti
  • frankofonní pacienti
  • Nositelé Huntingtonovy choroby potvrzeni molekulárně biologickou analýzou
  • nositelé presymptomatické Huntingtonovy choroby: Celkové motorické skóre sjednocené škály hodnocení Huntingtonovy choroby <5
  • nositelé Huntingtonovy choroby v deklarovaném stadiu: Celkové motorické skóre sjednocené stupnice hodnocení Huntingtonovy choroby ≥ 5
  • následovali v Competence Center Huntingtonova nemoc Bordeaux Hospital nebo v Referenčním centru Huntingtonova nemoc Henri Mondor Hospital of Créteil
  • přidružené společnosti nebo příjemci systému sociálního zabezpečení
  • Nakonec je třeba získat svobodný, informovaný a výslovný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Huntingtonovou chorobou s těžkou dysartrií (BECD skóre > 16), akustická analýza není možná u nesrozumitelné řeči
  • pacientů umístěných pod ochranu spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Huntingtonovou chorobou
Každý pacient je viděn v rámci své roční následné konzultace za účelem vyhodnocení jeho řeči pomocí počítačového nástroje MonPaGe.
Jiný: Hodnocení řeči s klinickým hodnocením dysartrie
Pro vyloučení velmi těžké dysartrie se navrhuje první hodnocení řeči s klinickým hodnocením dysartrie během 30 minut.
Jiný: kompletní posouzení počítačového protokolu MonPaGe
Aplikace zaznamenává přímo a anonymně ukládá řečové produkce vytvořené pacientem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení skóre srozumitelnosti.
Časové okno: Den 1
Definováno jako počet slov správně rozpoznaných hodnotitelem (skóre z 15).
Den 1
Stanovení maximální doby fonace.
Časové okno: Den 1
Vyjádřeno v milisekundách.
Den 1
Stanovení fonačních charakteristik.
Časové okno: Den 1
Popsáno jako střední a standardní odchylka základní frekvence (v Hz),
Den 1
Stanovení kapacit modulace intenzity.
Časové okno: Den 1
Na stupnici od 0 do 4.
Den 1
Stanovení koartikulace.
Časové okno: Den 1
Vyjádřeno v Hz. Získáno ze spektrálních vlastností akustického signálu určitých slov.
Den 1
Stanovení prozódie.
Časové okno: Den 1
hodnoceno na stupnici 0 až 4 u jednotlivých vět.
Den 1
Stanovení diadocokineze,
Časové okno: Den 1
hodnoceno na dvou škálách: přesnost (0 až 4) a kontrola (0 až 4).
Den 1
Stanovení rychlosti artikulace.
Časové okno: Den 1
vyjádřeno ve slabikách za sekundu.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení stadia Huntingtonovy choroby.
Časové okno: Den 1

Stádium Huntingtonovy choroby bude určeno na základě stupnice celkové funkční kapacity (TFC) a celkového motorického skóre (TMS) sjednocené škály hodnocení Huntingtonovy choroby:

  • presymptomatické stadium: TFC = 13 / TMS <5
  • světelný stupeň: TFC ≥11 / TMS 5 až 20
  • střední stupeň: TFC = 7 až 10 / TMS: 20 až 40
Den 1
Stanovení klinických motorických forem Huntingtonovy choroby.
Časové okno: Den 1
Klinické motorické formy Huntingtonovy choroby budou určeny motorickou UHDRS škálou (Total Motor Score), která hodnotí okulomotoriku, dovednost a manuální plánování, bradykinezi, dystonii a rigiditu, choreu a chůzi, rovnováhu, lingvální protruzi a dysartrii.
Den 1
Stanovení úrovně kognitivní poruchy
Časové okno: Den 1
Úroveň kognitivního postižení bude hodnocena podle kognitivního skóre podle Unified Huntington's Disease Rating Scale.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/67

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit