Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и количественная оценка моторных речевых нарушений при болезни Гентингтона: идентификация акустических маркеров (TPMH)

16 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
В исследовании предлагается выявлять девиантные размеры речи у пациентов с ГБ на досимптомной и заявленной стадиях заболевания по сравнению со здоровыми лицами с помощью компьютеризированного речевого протокола MonPaGe. Этот инструмент основан на многомерной и количественной оценке голоса и речи с помощью набора целевых акустических и перцептивных критериев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Гентингтона (БХ) — нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы генетической этиологии. Проявляется моторными, когнитивными и психическими расстройствами, которые прогрессивно ухудшаются, пока больного не схватят. Нарушения моторно-речевой функции присутствуют с ранней стадии заболевания. Эти трудности, которые прогрессивно ухудшаются до конца жизни пациента, приводят к коммуникативному расстройству и представляют собой серьезное препятствие с социальной изоляцией, потерей самоуважения и изоляцией, которые всегда очень болезненно переживают пациенты и их окружение. Дизартрия при БГ изучена очень мало, что делает ее логопедическую некодифицированной. Согласно наиболее распространенной классификации логопедов и неврологов — классификации Дарли (1975), речевые нарушения, наблюдаемые при БГ, входят в гетерогенную группу гиперкинетической дизартрии, контуры и свойства которой слабо выражены. В этом контексте представляется необходимым более точное знание речевых расстройств при БГ для выявления и характеристики различных типов дизартрии и дисфункций, связанных с каждым уровнем продукции (дыхание, фонация, резонанс, артикуляция, просодия) и, таким образом, улучшения речевого языка. терапия.

Исследователи предлагают использовать акустическую оценку для поддержки перцептивной оценки, доступной в протоколе MonPaGe, для описания тонких характеристик речевых нарушений при БХ и определения объективных маркеров дизартрии при этом заболевании у франкоязычных пациентов.

Каждый пациент проходит ежегодную повторную консультацию в Центре компетентности mdH Университетской больницы Бордо или в Справочном центре mdH больницы Анри Мондора в Кретей для оценки его речи с помощью компьютеризированного инструмента MonPaGe. Первая оценка речи с помощью BECD (Auzou, 2006) в течение 30 минут предлагается для исключения очень тяжелой дизартрии. В конце этого подтеста экспресс-теста испытуемым, получившим оценку восприятия <16, предлагается пройти полную оценку компьютеризированного протокола MonPaGe (30 минут). передаются в Лабораторию фонетики и фонологии Парижа (UMR 7018 CNRS / Sorbonne Nouvelle) через безопасный большой сервер обмена данными и подлежат перцептивной и акустической оценке апостериори.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция
        • Hôpital Henri-Mondor
      • Talence, Франция
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные болезнью Гентингтона на досимптомной и заявленной стадиях заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • основные пациенты
  • франкоязычные пациенты
  • Носители болезни Гентингтона подтверждены молекулярно-биологическим анализом
  • носители предсимптоматической болезни Гентингтона: общая двигательная оценка по унифицированной шкале оценки болезни Гентингтона <5
  • носители болезни Гентингтона на заявленной стадии: общая двигательная оценка по унифицированной шкале оценки болезни Гентингтона ≥ 5
  • затем в Центре компетенции по болезни Хантингтона в больнице Бордо или в Справочном центре по болезни Гентингтона в больнице Анри Мондора в Кретей
  • аффилированные лица или бенефициары схемы социального обеспечения
  • Наконец, необходимо получить свободное, осознанное и выраженное согласие пациента.

Критерий исключения:

  • Пациенты с болезнью Хантингтона с тяжелой дизартрией (оценка BECD> 16), акустический анализ невозможен при неразборчивой речи
  • больных, поставленных под защиту правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Гентингтона
Каждый пациент осматривается в рамках его ежегодной контрольной консультации для оценки его речи с помощью компьютеризированного инструмента MonPaGe.
Другой: Оценка речи с клинической оценкой дизартрии
Предлагается первичная оценка речи с клинической оценкой дизартрии в течение 30 минут для исключения очень тяжелой дизартрии.
Другой: полная оценка компьютеризированного протокола MonPaGe
Приложение записывает напрямую и анонимно сохраняет речевые постановки, сделанные пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение балла разборчивости.
Временное ограничение: 1 день
Определяется как количество слов, правильно распознанных оценщиком (балл из 15).
1 день
Определение максимального времени фонации.
Временное ограничение: 1 день
Выражается в миллисекундах.
1 день
Определение фонационных характеристик.
Временное ограничение: 1 день
Описывается как среднее значение и стандартное отклонение основной частоты (в Гц),
1 день
Определение возможностей модуляции интенсивности.
Временное ограничение: 1 день
По шкале от 0 до 4.
1 день
Определение коартикуляции.
Временное ограничение: 1 день
Выражается в Гц. Извлекаются из спектральных свойств акустического сигнала определенных слов.
1 день
Определение просодии.
Временное ограничение: 1 день
оценивается по шкале от 0 до 4 по конкретным предложениям.
1 день
Определение диадококинезии,
Временное ограничение: 1 день
оценивают по двум шкалам: прецизионность (от 0 до 4) и контроль (от 0 до 4).
1 день
Определение скорости артикуляции.
Временное ограничение: 1 день
выражается в слогах в секунду.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение стадии болезни Гентингтона.
Временное ограничение: 1 день

Стадия болезни Гентингтона будет определяться на основе шкал общей функциональной емкости (TFC) и общего моторного балла (TMS) Единой шкалы оценки болезни Гентингтона:

  • досимптомная стадия: TFC = 13 / TMS <5
  • легкая стадия: TFC ≥11 / TMS от 5 до 20
  • средняя стадия: TFC = от 7 до 10 / TMS: от 20 до 40
1 день
Определение клинико-моторных форм болезни Гентингтона.
Временное ограничение: 1 день
Клинические моторные формы болезни Гентингтона будут определяться по моторной шкале UHDRS (Total Motor Score), которая оценивает окуломоторность, навыки и мануальное планирование, брадикинезию, дистонию и ригидность, хорею и ходьбу, баланс, выпячивание языка и дизартрию.
1 день
Определение уровня когнитивных нарушений
Временное ограничение: 1 день
Уровень когнитивных нарушений будет оцениваться по шкале когнитивных функций согласно Унифицированной шкале оценки болезни Гентингтона.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2018/67

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться