Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvíjení mozku, impulzivity a kompulzivity

24. září 2026 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Pozorovací studie vyvíjejícího se mozku, impulzivity a kompulzivity.

Background:

Impulsivity is acting 'without thinking.' Compulsivity is being overly inflexible. People vary in how impulsive or compulsive they are. Extreme versions of these behaviors play a role in mental disorders. Researchers want to study changes in the brain to learn more about these behaviors. Differences in genes may also play a role.

Objective:

To learn about genetic & brain features that explain why levels of impulsivity and compulsivity vary across people.

Eligibility:

People ages 6 - 80

Design:

Participants will be screened with a medical history and medical record review.

Participants will talk about their mental and behavioral development. They may discuss topics like drug use and sexual activity. They will complete surveys about their compulsivity and impulsivity. Parents of child participants may also complete these surveys.

Participants may take memory, attention, and thinking tests. They may give blood or saliva samples for gene studies and they may give blood to make induced pluripotent stem cells. Participants may have their face and irises photographs taken.

Participants may have a magnetic resonance imaging scan. It will take pictures of their brain. The scanner is shaped like a cylinder. Participants will lie on a table that slides in and out of the scanner. A coil will be placed over their head. They will lie still, watch a movie, and play a game.

Participants may ask family members to join the study. Researchers are particularly interested in recruiting twin pairs to the study.

Participants under age 25 may repeat these tests every 1-2 years until they turn 25 or until the study ends. For those over age 25, participation will last less than 1 month.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Study Description:

Many neuropsychiatric disorders have extreme impairing impulsivity and compulsivity behaviors at their core. We hypothesized that the development of symptoms of impulsivity and compulsivity during childhood/adolescence and early adulthood will be associated with atypical trajectories of brain features including cortical glutamate (the main excitatory neurotransmitter) and functional/structural brain connectivity. Additionally, we hypothesize that cortical glutamate will be under genetic control (i.e., heritable) and that common genetic variant risk for disorders characterized by extreme impulsivity (e.g., attention deficit hyperactivity disorder) and by extreme compulsivity (e.g., obsessive compulsive disorder, autism spectrum disorder) will also be associated with atypical cortical glutamate trajectories. To elucidate the relationships between the developing brain, compulsivity/impulsivity and genomics, we will collect clinical assessments including clinician-led interviews, neurobehavioral assessments, neuroimaging data, and genomic samples using 1) a prospective longitudinal design to answer developmental hypotheses; 2) a twin design to assess heritability hypotheses.

Objectives:

Primary Objective:

A) To assess the effects of impulsivity and compulsivity on the developmental trajectories of cortical glutamate.

B) To determine the heritability of cortical glutamate.

Secondary Objectives:

A) To establish the reliability of glutamate measurements.

B) To examine the impact of atypical glutamate levels on developing structural and functional connections within the fronto-striatal circuits.

C) To assess within twin pair differences in neurodevelopmental markers (cortical glutamate, structural/functional MRI) in relation to differences in symptom domains.

Endpoints:

Primary Endpoint:

A) Age-related change in cortical glutamate levels and its moderation by individual differences in levels of impulsivity and compulsivity.

B) Heritability of cortical glutamate (proportion of variance explained by additive genetic factors).

Secondary Endpoints:

A) 1) Glutamate levels estimated at 3 Tesla at short intervals to establish test-retest reliability.

2) Glutamate levels estimated at both 3 Tesla and 7 Tesla (cross scanner validation).

B) Measures of the brain's structural and functional connectivity.

C) Within twin-pair differences in neurodevelopmental markers symptom domains (impulsivity/compulsivity).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Individuals between 6 and 80 years of age with a wide range of impulsivity/compulsivity behaviors - ranging from normal to mildly/extremely impaired - will be recruited. No specific demographic groups will be targeted. Recruitment will be mainly done in the District of Columbia/Maryland/Virginia area, however some participants might travel from elsewhere.

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  1. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
  2. Must be between 6 and 80 years of age.
  3. Ability of participant to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Cognitively not capable of performing study procedures or lack of capacity to provide informed consent. Indications of a lack of cognitive capacity could include a known full-scale IQ under 70, or a history from the screening interview that implies global intellectual disabilities (e.g., placement in a school for children with intellectual disability etc.)
  2. Very premature birth (i.e., birth before 32 weeks of gestational age).
  3. Any known brain abnormalities (e.g., tumor, periventricular leukomalacia, microcephaly) or history of medical conditions known to affect cerebral anatomy (e.g., epilepsy, history of stroke, head injury with a loss of consciousness of one hour or more).
  4. Psychotic disorders (including schizophrenia, psychosis not otherwise specified).
  5. Dementia, or other conditions that, in the opinion of the investigators, would impede compliance or possibly hinder completion of the study.
  6. Pregnant women.
  7. Any other medical or psychiatric condition that in the opinion of the PI may confound study data/assessments.

Additional exclusion criteria for optional MRI procedure:

1. Individuals who are not able to receive an MRI (e.g., metal bioimplants, claustrophobia, inability to lie flat on their backs, pregnant women, and any other contraindications for MRI scanning according to the NMR Center MRI safety guidelines).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
impulsive compulsive

Individuals between 6 and 80 years of age with a wide range of impulsivity/compulsivity behaviors - ranging from normal to mildly/extremely impaired.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glutamate concentration measured using Magnetic Resonance Spectroscopy
Časové okno: Yearly if possible

Age-related change in cortical glutamate levels and its moderation by individual differences in levels of impulsivity and compulsivity.
Yearly if possible
Heritability of cortical glutamate (proportion of variance explained by additive genetic factors).
Časové okno: Baseline

Degree to which glutamate levels are under genetic control.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Structural and functional connectivity
Časové okno: Yearly if possible

Structural and functional connectivity measured throughout development using Magnetic Resonance Imaging.
Yearly if possible
Glutamate levels
Časové okno: weeks to months

Glutamate measurement at 7 Tesla is now the gold standard for glutamate measurements, against which we will compare measurements at 3 Tesla.
weeks to months
Differences in glutamate levels and other neurodevelopmental markers within twin pairs.
Časové okno: Yearly if possible

Differences in twin characteristics will be measured through clinical symptom assessment, biomarkers, Magnetic Resonance Imaging, neuropsychological testing, and questionnaires.
Yearly if possible

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonya J White, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2026

Naposledy ověřeno

23. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200147
  • 20-HG-0147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All de-identified medical information will be placed in a NIH repository (e.g., Biomedical Translational Research Information System (BTRIS)) in accordance to NIH policies. We will also share genomic and phenotypic data in controlled access databases such as dbGAP (database of Genotypes and Phenotypes). Other databases may be used as approved by NIH for the sharing of de-identified data.

Časový rámec sdílení IPD

The timeline for data sharing will follow the NHGRI Genomic Data Sharing Policy. Currently data is deposited following IRB review once the study data collection is complete and the data has undergone quality control steps.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Access requests for specific research purposes using NIH controlled-access data are reviewed by NIH Data Access Committees (DACs).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit