Sviluppo del cervello, impulsività e compulsività
Uno studio osservazionale del cervello in via di sviluppo, impulsività e compulsività.
Sfondo:
L'impulsività è agire 'senza pensare'. La compulsività è essere eccessivamente inflessibili. Le persone variano in quanto sono impulsive o compulsive. Versioni estreme di questi comportamenti giocano un ruolo nei disturbi mentali. I ricercatori vogliono studiare i cambiamenti nel cervello per saperne di più su questi comportamenti. Anche le differenze nei geni possono svolgere un ruolo.
Obbiettivo:
Conoscere le caratteristiche genetiche e cerebrali che spiegano perché i livelli di impulsività e compulsività variano da persona a persona.
Eleggibilità:
Persone di età compresa tra 6 e 80 anni
Progetto:
I partecipanti verranno selezionati con una storia medica e una revisione della cartella clinica.
I partecipanti parleranno del loro sviluppo mentale e comportamentale. Possono discutere argomenti come l'uso di droghe e l'attività sessuale. Completeranno sondaggi sulla loro compulsività e impulsività. Anche i genitori dei bambini partecipanti possono completare questi sondaggi.
I partecipanti possono sostenere test di memoria, attenzione e pensiero. Possono fornire campioni di sangue o saliva per studi genetici.
I partecipanti possono sottoporsi a una scansione di risonanza magnetica. Scatterà foto del loro cervello. Lo scanner ha la forma di un cilindro. I partecipanti giacciono su un tavolo che scorre dentro e fuori dallo scanner. Una bobina verrà posizionata sopra la loro testa. Rimarranno immobili, guarderanno un film e giocheranno.
I partecipanti possono sottoporsi a una scansione magnetoencefalografica. Registra l'attività cerebrale. I partecipanti siederanno in una stanza. Un "cono" di rilevatori di campo magnetico verrà abbassato intorno alla loro testa. Si riposeranno e giocheranno.
I partecipanti possono chiedere ai membri della famiglia di partecipare allo studio.
I partecipanti di età inferiore ai 25 anni possono ripetere questi test ogni 1-2 anni fino all'età di 25 anni o fino al termine dello studio. Per coloro che hanno più di 25 anni, la partecipazione durerà meno di 1 mese.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Molti disturbi neuropsichiatrici hanno al loro interno comportamenti estremamente invalidanti di impulsività e compulsività. Abbiamo ipotizzato che lo sviluppo di sintomi di impulsività e compulsività durante l'infanzia/adolescenza e la prima età adulta sarà associato a traiettorie atipiche delle caratteristiche cerebrali tra cui il glutammato corticale (il principale neurotrasmettitore eccitatorio) e la connettività cerebrale funzionale/strutturale. Inoltre, ipotizziamo che il glutammato corticale sarà sotto controllo genetico (cioè ereditabile) e che anche il rischio di variante genetica comune per i disturbi caratterizzati da estrema impulsività (per esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività) e da estrema compulsività (per esempio, disturbo ossessivo compulsivo) essere associato a traiettorie atipiche del glutammato corticale. Per chiarire le relazioni tra cervello in via di sviluppo, compulsività/impulsività e genomica, raccoglieremo valutazioni cliniche tra cui interviste guidate da medici, valutazioni neurocomportamentali, dati di neuroimaging e campioni genomici utilizzando 1) un progetto longitudinale prospettico per rispondere a ipotesi di sviluppo; 2) un disegno familiare multigenerazionale esteso per valutare ipotesi genomiche.
Obiettivi:
Obiettivi primari:
A) Valutare gli effetti dell'impulsività e della compulsività sulle traiettorie di sviluppo del glutammato corticale.
B) Determinare l'ereditabilità del glutammato corticale.
Obiettivi secondari:
A) Stabilire l'affidabilità delle misurazioni del glutammato.
B) Esaminare l'impatto dei livelli atipici di glutammato sullo sviluppo di connessioni strutturali e funzionali all'interno dei circuiti fronto-striatali.
Endpoint:
Endpoint primario:
A) Cambiamento correlato all'età nei livelli di glutammato corticale e sua moderazione da differenze individuali nei livelli di impulsività e compulsività.
B) Ereditarietà del glutammato corticale (proporzione della varianza spiegata da fattori genetici additivi).
Endpoint secondari:
A) 1. Livelli di glutammato stimati a 3 Tesla a brevi intervalli per stabilire l'affidabilità test-retest.
2. Livelli di glutammato stimati sia a 3 Tesla che a 7 Tesla (convalida cross scanner).
B) Misure della connettività strutturale e funzionale del cervello.
Popolazione di studio:
Miriamo a reclutare 1100 partecipanti nei prossimi 7 anni. Saranno reclutati individui di età compresa tra i 6 e gli 80 anni con un'ampia gamma di comportamenti di impulsività/compulsività, che vanno da normali a lievemente/estremamente compromessi. Non saranno presi di mira gruppi demografici specifici. Il reclutamento verrà effettuato principalmente nell'area del Distretto di Columbia/Maryland/Virginia, tuttavia alcuni partecipanti necessari per l'obiettivo primario B (ereditabilità) potrebbero viaggiare da altrove.
Descrizione dei siti/strutture Iscrizione partecipanti:
L'Istituto Superiore di Sanità è l'unico sito per l'iscrizione dei partecipanti.
Durata dello studio:
La durata stimata dello studio dall'inizio dello studio (apertura dello studio all'iscrizione) alla fine (completamento delle analisi dei dati) è di 10 anni.
Durata del partecipante:
Obiettivo primario A: i partecipanti possono completare le visite di follow-up per tutto il tempo in cui lo studio è aperto; pertanto, potrebbero completare le visite in un periodo da 7 a 10 anni.
Obiettivo primario B: i partecipanti completeranno lo studio dopo una visita e potranno completare i moduli a casa; pertanto, il tempo stimato per la partecipazione è inferiore a un mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wallace P Shaw, M.D.
- Numero di telefono: (301) 451-4010
- Email: shawp@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wendy S Sharp, L.C.S.W.
- Numero di telefono: (301) 496-0851
- Email: sharpw@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
- Email: prpl@cc.nih.gov
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
- Maschio o femmina, di età compresa tra i 6 e gli 80 anni.
- Capacità di comprensione del partecipante e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Cognitivamente incapace di eseguire procedure di studio o mancanza di capacità di fornire il consenso informato. Le indicazioni di una mancanza di capacità cognitiva potrebbero includere un QI noto su vasta scala inferiore a 70 o una storia dal colloquio di screening che implica disabilità intellettive globali (ad esempio, collocamento in una scuola per bambini con disabilità intellettiva ecc.)
- Parto molto prematuro (cioè parto prima delle 32 settimane di età gestazionale).
- Qualsiasi anomalia cerebrale nota (ad esempio, tumore, leucomalacia periventricolare, microcefalia) o storia di condizioni mediche note per influenzare l'anatomia cerebrale (ad esempio, epilessia, storia di ictus, trauma cranico con perdita di coscienza di un'ora o più).
- Disturbi psicotici (tra cui schizofrenia, psicosi non altrimenti specificate).
- Demenza o altre condizioni che, secondo il parere degli investigatori, impedirebbero la conformità o potrebbero ostacolare il completamento dello studio.
- Donne incinte.
Ulteriori criteri di esclusione per la procedura di risonanza magnetica opzionale:
- Individui che non sono in grado di ricevere una risonanza magnetica (ad esempio, bioimpianti metallici, claustrofobia, incapacità di sdraiarsi sulla schiena, donne incinte e qualsiasi altra controindicazione per la scansione MRI secondo le linee guida sulla sicurezza MRI del Centro NMR).
- Farmaci noti per influenzare i livelli di glutammato (ad esempio riluzolo, memantina, C-cicloserina).
- Farmaci antipsicotici (poiché questi hanno un impatto importante sui livelli di dopamina).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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impulsivo compulsivo
Individui di età compresa tra i 6 e gli 80 anni con un'ampia gamma di comportamenti di impulsività/compulsività, che vanno da normali a lievemente/estremamente compromessi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di glutammato misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Annuale se possibile
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Cambiamento correlato all'età nei livelli di glutammato corticale e sua moderazione da differenze individuali nei livelli di impulsività e compulsività.
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Annuale se possibile
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Ereditarietà del glutammato corticale (proporzione della varianza spiegata da fattori genetici additivi).
Lasso di tempo: Linea di base
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Grado in cui i livelli di glutammato sono sotto controllo genetico.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di glutammato
Lasso di tempo: settimane a mesi
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La misurazione del glutammato a 7 Tesla è ora il gold standard per le misurazioni del glutammato, rispetto al quale confronteremo le misurazioni a 3 Tesla.
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settimane a mesi
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Connettività strutturale e funzionale
Lasso di tempo: Annuale se possibile
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Connettività strutturale e funzionale misurata durante lo sviluppo mediante risonanza magnetica e magnetoencefalografia.
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Annuale se possibile
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wallace P Shaw, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naaijen J, Lythgoe DJ, Amiri H, Buitelaar JK, Glennon JC. Fronto-striatal glutamatergic compounds in compulsive and impulsive syndromes: a review of magnetic resonance spectroscopy studies. Neurosci Biobehav Rev. 2015 May;52:74-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.02.009. Epub 2015 Feb 21.
- Fineberg NA, Chamberlain SR, Goudriaan AE, Stein DJ, Vanderschuren LJ, Gillan CM, Shekar S, Gorwood PA, Voon V, Morein-Zamir S, Denys D, Sahakian BJ, Moeller FG, Robbins TW, Potenza MN. New developments in human neurocognition: clinical, genetic, and brain imaging correlates of impulsivity and compulsivity. CNS Spectr. 2014 Feb;19(1):69-89. doi: 10.1017/S1092852913000801.
- Ziegler G, Hauser TU, Moutoussis M, Bullmore ET, Goodyer IM, Fonagy P, Jones PB; NSPN Consortium; Lindenberger U, Dolan RJ. Compulsivity and impulsivity traits linked to attenuated developmental frontostriatal myelination trajectories. Nat Neurosci. 2019 Jun;22(6):992-999. doi: 10.1038/s41593-019-0394-3. Epub 2019 May 13.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200147
- 20-HG-0147
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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