Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen, impulsiivisuuden ja kompulsiivisuuden kehittäminen

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Havaintotutkimus kehittyvistä aivoista, impulsiivisuudesta ja kompulsiivisuudesta.

Tausta:

Impulsiivisuus on toimimista "ilman ajattelua". Pakonomaisuus on liian joustamatonta. Ihmiset vaihtelevat sen mukaan, kuinka impulsiivisia tai pakko-oireisia he ovat. Äärimmäisillä versioilla näistä käyttäytymismalleista on rooli mielenterveyshäiriöissä. Tutkijat haluavat tutkia muutoksia aivoissa saadakseen lisätietoja näistä käyttäytymismalleista. Myös geenieroilla voi olla merkitystä.

Tavoite:

Oppia geneettisistä ja aivojen ominaisuuksista, jotka selittävät, miksi impulsiivisuuden ja pakko-oireisuuden tasot vaihtelevat ihmisten välillä.

Kelpoisuus:

Ihmiset 6-80 vuotiaat

Design:

Osallistujat seulotaan sairaushistorian ja sairauskertomusten kanssa.

Osallistujat kertovat henkisestä ja käyttäytymiskehityksestään. He voivat keskustella aiheista, kuten huumeiden käytöstä ja seksuaalisesta aktiivisuudesta. He suorittavat kyselyitä heidän pakko- ja impulsiivisuudestaan. Myös lasten osallistujien vanhemmat voivat täyttää nämä kyselyt.

Osallistujat voivat tehdä muisti-, huomio- ja ajattelutestejä. He voivat antaa veri- tai sylkinäytteitä geenitutkimuksia varten.

Osallistujille voidaan tehdä magneettikuvaus. Se ottaa kuvia heidän aivoistaan. Skanneri on sylinterin muotoinen. Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos skannerista. Heidän päänsä päälle asetetaan kela. He makaavat paikallaan, katsovat elokuvaa ja pelaavat peliä.

Osallistujille voidaan tehdä magnetoenkefalografia. Se tallentaa aivojen toimintaa. Osallistujat istuvat samassa huoneessa. Magneettikentän ilmaisimien "kartio" lasketaan heidän päänsä ympärille. He lepäävät ja pelaavat peliä.

Osallistujat voivat pyytää perheenjäseniä liittymään tutkimukseen.

Alle 25-vuotiaat osallistujat voivat toistaa nämä testit 1-2 vuoden välein, kunnes he täyttävät 25 vuotta tai kunnes tutkimus päättyy. Yli 25-vuotiaille osallistuminen kestää alle kuukauden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Monien neuropsykiatristen sairauksien ytimessä on äärimmäisen heikentävä impulsiivisuus ja pakko-oireinen käyttäytyminen. Oletimme, että impulsiivisuuden ja pakko-oireisuuden oireiden kehittyminen lapsuudessa/nuoruudessa ja varhaisessa aikuisiässä liittyy aivojen epätyypillisiin ominaisuuksiin, mukaan lukien aivokuoren glutamaatti (pääasiallinen kiihottava välittäjäaine) ja toiminnallinen/rakenteellinen aivojen yhteys. Lisäksi oletamme, että aivokuoren glutamaatti on geneettisen kontrollin alainen (eli perinnöllinen) ja että yleinen geneettisen muunnelman riski häiriöille, joille on ominaista äärimmäinen impulsiivisuus (esim. tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö) ja äärimmäinen pakko-oireisuus (esim. pakko-oireinen häiriö) liittyä epätyypillisiin aivokuoren glutamaattilentoihin. Selvittääksemme kehittyvien aivojen, pakko-/impulsiivisuuden ja genomiikan välisiä suhteita keräämme kliinisiä arviointeja, mukaan lukien kliinikon johtamia haastatteluja, neurobehavioristisia arviointeja, neuroimaging-tietoja ja genominäytteitä käyttämällä 1) tulevaa pitkittäistä suunnittelua vastataksemme kehityshypoteesiin; 2) laajennettu monen sukupolven perhesuunnittelu genomihypoteesien arvioimiseksi.

Tavoitteet:

Ensisijaiset tavoitteet:

A) Arvioida impulsiivisuuden ja kompulsiivisuuden vaikutuksia aivokuoren glutamaatin kehityskulkuihin.

B) Kortikaalisen glutamaatin periytyvyyden määrittäminen.

Toissijaiset tavoitteet:

A) Selvittää glutamaattimittausten luotettavuus.

B) Tutkia epätyypillisten glutamaattipitoisuuksien vaikutusta rakenteellisten ja toiminnallisten yhteyksien kehittämiseen fronto-striataalisissa piireissä.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste:

A) Ikään liittyvä muutos aivokuoren glutamaattitasoissa ja sen hillitseminen impulsiivisuuden ja pakko-oireisuuden yksilöllisillä eroilla.

B) Kortikaalisen glutamaatin periytyvyys (varianssin osuus, joka selittyy additiivisilla geneettisillä tekijöillä).

Toissijaiset päätepisteet:

A) 1. Glutamaattitasot arvioitu 3 Teslaksi lyhyin väliajoin testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi.

2. Glutamaattitasot arvioitu sekä 3 Teslaksi että 7 Teslaksi (ristiskannerin validointi).

B) Aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen liitettävyyden mittaaminen.

Tutkimusväestö:

Pyrimme rekrytoimaan 1100 osallistujaa seuraavan 7 vuoden aikana. Rekrytointiin otetaan 6–80-vuotiaita henkilöitä, joilla on monenlaisia ​​impulsiivisuus-/pakonomaisia ​​käyttäytymismalleja – normaalista lievästi/erittäin heikentyneeseen. Mitään tiettyjä väestöryhmiä ei kohdisteta. Rekrytointi tehdään pääasiassa District of Columbia/Maryland/Virginia alueella, mutta jotkin ensisijaisen tavoitteen B (perinnöllisyys) edellyttämät osallistujat saattavat matkustaa muualta.

Kuvaus sivustoista/tiloista, joihin osallistujat ilmoittautuvat:

Terveyslaitos on ainoa paikka osallistujien ilmoittautumiseen.

Opintojen kesto:

Arvioitu opiskeluaika tutkimuksen alusta (opiskelu avautuu ilmoittautumiseen) loppuun (tietoanalyysien valmistuminen) on 10 vuotta.

Osallistujan kesto:

Ensisijainen tavoite A: Osallistujat voivat suorittaa seurantakäyntejä niin kauan kuin tutkimus on avoinna; Näin ollen he voivat suorittaa vierailuja 7–10 vuoden aikana.

Ensisijainen tavoite B: Osallistujat suorittavat tutkimuksen yhden käynnin jälkeen ja voivat täyttää lomakkeita kotona; siten arvioitu osallistumisaika on alle kuukausi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointiin otetaan 6–80-vuotiaita henkilöitä, joilla on monenlaisia ​​impulsiivisuus-/pakonomaisia ​​käyttäytymismalleja – normaalista lievästi/erittäin heikentyneeseen. Mitään tiettyjä väestöryhmiä ei kohdisteta. Rekrytointi tapahtuu pääasiassa District of Columbia/Maryland/Virginia alueella, mutta jotkut osallistujat saattavat matkustaa muualta.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
  2. Mies tai nainen, 6-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat.
  3. Osallistujan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Kognitiivinen kyvyttömyys suorittaa tutkimustoimenpiteitä tai kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus. Viitteitä kognitiivisen kyvyn puutteesta voivat olla tiedossa oleva täysimittainen älykkyysosamäärä alle 70 tai seulontahaastattelusta saatu historia, joka viittaa maailmanlaajuisiin kehitysvammaisiin (esim. sijoittuminen kehitysvammaisten lasten kouluun jne.)
  2. Erittäin ennenaikainen synnytys (eli syntymä ennen 32 raskausviikkoa).
  3. Kaikki tunnetut aivojen poikkeavuudet (esim. kasvain, periventrikulaarinen leukomalasia, mikrokefalia) tai aiempi sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan aivojen anatomiaan (esim. epilepsia, aivohalvaus, päävamma, johon liittyy yhden tunnin tai pidemmän tajunnanmenetys).
  4. Psykoottiset häiriöt (mukaan lukien skitsofrenia, psykoosi, jota ei ole erikseen määritelty).
  5. Dementia tai muut sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä estäisivät noudattamista tai mahdollisesti haitasivat tutkimuksen loppuun saattamista.
  6. Raskaana olevat naiset.

Muut poissulkemiskriteerit valinnaiselle MRI-toimenpiteelle:

  1. Henkilöt, jotka eivät pysty saamaan magneettikuvausta (esim. metallibioimplantit, klaustrofobia, kyvyttömyys makaamaan selällään, raskaana olevat naiset ja muut vasta-aiheet MRI-skannaukseen NMR-keskuksen MRI-turvallisuusohjeiden mukaan).
  2. Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glutamaattitasoihin (esim. rilutsoli, memantiini, C-sykloseriini).
  3. Antipsykoottiset lääkkeet (koska niillä on suuri vaikutus dopamiinitasoihin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
impulsiivinen pakko-oireinen
6–80-vuotiaat henkilöt, joilla on monenlaisia ​​impulsiivisuus-/pakonomaisia ​​käyttäytymismalleja – normaalista lievästi/erittäin heikentyneeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutamaattipitoisuus mitataan magneettiresonanssispektroskopiaa käyttämällä
Aikaikkuna: Vuosittain jos mahdollista
Ikään liittyvä muutos aivokuoren glutamaattitasoissa ja sen hillitseminen impulsiivisuuden ja pakko-oireisuuden yksilöllisillä eroilla.
Vuosittain jos mahdollista
Kortikaalisen glutamaatin periytyvyys (varianssin osuus, joka selittyy additiivisilla geneettisillä tekijöillä).
Aikaikkuna: Perustaso
Aste, jolla glutamaattitasot ovat geneettisen kontrollin alaisia.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutamaattitasot
Aikaikkuna: viikoista kuukausiin
Glutamaattimittaus 7 Teslassa on nyt glutamaattimittausten kultastandardi, johon verrataan 3 Teslan mittauksia.
viikoista kuukausiin
Rakenteelliset ja toiminnalliset yhteydet
Aikaikkuna: Vuosittain, jos mahdollista
Rakenteelliset ja toiminnalliset yhteydet mitattuna koko kehityksen ajan magneettikuvauksen käyttämällä.
Vuosittain, jos mahdollista
Erot glutamaatissa ja muissa neurokehitysmarkkereissa kaksoispareissa.
Aikaikkuna: Vuosittain, jos mahdollista
Kaksoisominaisuuksien erot mitataan kliinisen oireiden arvioinnin, biomarkkereiden, magneettikuvauksen, neuropsykologisten testausten ja kyselylomakkeiden avulla.
Vuosittain, jos mahdollista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tonya J White, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200147
  • 20-HG-0147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki tunnistamattomat lääketieteelliset tiedot sijoitetaan NIH:n arkistoon (esim. Biomedical Translational Research Information System (BTRIS)) NIH:n käytäntöjen mukaisesti. Jaamme myös genomi- ja fenotyyppidataa valvotun pääsyn tietokantoihin, kuten dbGAP (genotyyppien ja fenotyyppien tietokanta). Muita tietokantoja voidaan käyttää NIH:n hyväksymällä tavalla tunnistamattomien tietojen jakamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Datan jakamisen aikataulu noudattaa NHGRI:n genomitietojen jakamiskäytäntöä. Tällä hetkellä tiedot tallennetaan IRB-tarkistuksen jälkeen, kun tutkimustiedonkeruu on valmis ja tiedoilla on suoritettu laadunvalvontavaiheet.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIH Data Access Committees (DAC) tarkastelee pääsypyynnöt tiettyihin tutkimustarkoituksiin, joissa käytetään NIH:n valvottua pääsyä koskevia tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa