Aivojen, impulsiivisuuden ja kompulsiivisuuden kehittäminen

Havainnointitutkimus kehittyvistä aivoista, impulsiivisuudesta ja pakonlisyydestä.

Sponsorit

Johtava sponsori: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Lähde National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Lyhyt yhteenveto

Tausta: Impulssiivisuus toimii "ajattelematta". Pakottavuus on liian joustamatonta. Ihmiset vaihtelevat tällä hetkellä, kuten impulsiivinen tai pakonomainen he ovat. Äärimmäisillä versioilla esimerkiksi käyttäytymisistä merkityksessä mielenterveyden häiriöissä. Tutkijat haluavat tutkia erilaisia ​​aivoissa saadakseen määritohtia käyttäytyminen. Geenieroilla voi myös olla merkitystä. Tavoite: Oppia geneettisistä ja aivojen näkökohdista, jotka valitsevat, miksi impulsiivisuus ja kompulsiivisuus vaihtelee ihmisten välillä. Kelpoisuus: 6-80-vuotiaat Design: Osallistujat seulotaan sairaalahistorian ja potilastiedotteen keskellä. Osallistujat puhuvat henkisestä ja käyttäytymiskehityksestä. Hän tarjoaa keskustella aiheesta kuten huumeiden käyttö ja seksuaalinen toiminta. Hän tarjoaa kyselyjä pakonaisuudella ja impulsiivisuus. Lapsiosallistujien vanhemmat mahdollisuudet myös täyttää nämä kyselyt. Osallistujat muistavat, huomiota ja ajattelutestejä. Ne tarjoavat antaa verta tai sylkeä näytteet geenitutkimuksia varten. Osallistujilla voi olla magneettikuvaus. Seee kuvia siitä Aivot. Skanneri on sylinterin muotoinen. Osallistujat makaavat pöydälle, joka liukuu sisään ja ulos skannerista. Käämi asetetaan vain päänsä päälle. Hän makaavat paikallaan, katsovat a elokuvan ja pelata peliä. Osallistujilla voi olla magnetoencefalografia. Se näyttää aivotoiminnan. Osallistujat istuu todistaa. Magneettikentän ilmaisimien 'kartio' lasketaan heidän päänsä ympärille. Hän lepäävät ja pelaavat peliä. Osallistujat tavallisesti perheenjäseniä liittymisen tutkimuksiin. Alle 25-vuotiaat osallistujat käyttävät sitä koko vuoden 1-2 vuoden välein, joka hän täyttää 25 vuotta tai voi tutkimus päättyy. Yli 25-vuotiaille osallistuminen todistaa kaikki mahdolliset.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus: Monilla neuropsykiatrisilla häiriöillä on äärimmäisen heikentävä impulsiivisuus ja pakonomainen käyttäytyminen heidän ytimessä. Oletimme, että impulsiivisuuden oireiden kehittyminen ja lapsuuden / murrosiän ja varhaisen aikuisiän pakko-oireisiin mukaan epätyypilliset aivojen piirteet, mukaan lukien aivokuoren glutamaatti (tärkein viritys välittäjäaine) ja toiminnallinen / rakenteellinen aivoyhteys. Muun oletamme että kortikaalinen glutamaatti on geneettisen kontrollin alla (eli peri tyytyväinen) ja että yhteinen genettisen muunnoksen risk häiriöille, joille on ominaista äärimmäisen impulssi (esim. huom alijäämän hyperaktiivisuushäiriö) ja äärimmäisen pakonomainen (esim. pakko-oireinen häiriö) tarjoaa myös epätyypillisiin aivokuoren glutamaattireitteihin. Selventää kehittyvien aivojen, kompulsiivisuuden / impulsiivisuuden ja genomiikan väliset suhteet, me kerää kliinisiä arviointeja, mukaan esimerkiksi lääkäreiden vetämiin haastatteluihin, neurokäyttäytyminen arvioinnit, neurokuvantamistiedot ja genomiset näytteet vain 1) perspektiivistä pitkittäistä suunnittelu vastaamaan kehityshypoteeseihin; 2) laajennettu monen sukupolven perheen suunnittelu arvioida genomiset hypoteesit. Tavoitteet: Ensisijaiset tavoitteet: A) Arvioida impulsiivisuuden ja pakkomielteisyyden vaikutukset kortikaalinen glutamaatti. B) Kortikaalisen glutamaatiinin periytyvyyden määrinen. Toissijaiset tavoitteet: A) Glutamaattimittausten luotettavuuden määrittäminen. B) Tutkitaan epätyypillisten glutamaattitasojen vaikutusta rakenteellisen ja toiminnallisen kehityksen kehittymiseen liitännät fronto-striataalipiireissä. Päätepisteet: Ensisijainen päätepiste: A) Ikään liittyvä aivokuoren glutamaattitason muutos ja sen maltillisuus yksilön mukaan erot impulsiivisuuden ja kompulsiivisuuden tasoissa. B) Kortikaalisen glutamaatiinin periytyvyys (varianssisuhde selittyy additiivisella geneettisellä tekijät). Toissijaiset päätepisteet: A) 1. Glutamaattipitoisuudet, jotka on arvioitu 3 Teslaa lyhyin väliajoin testitestin suoritettavaksi luotettavuus. 2. Glutamaattitasot on arvioitu sekä 3 Tesla- 7 Tesla-arvoksi (ristiskannerin validointi). B) Aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen liitettävyyden mittaukset. Tutkimusväestö: Tavoitteenamme on rekrytoida 1100 osallistujaa hänien 7 vuoden aikana. 6–80-vuotiaat henkilöt ikäisiä, määrittelemällä laajalla valikoimalla impulsiivisuutta / pakonomainen käyttäytyminen - vaihtelevat normaalista lievästi / hyvin heikentynyt - käyttämällä palvelukseen. Mitään erityisiä väestöryhmiä ei tule olemaan kohdennettu. Rekrytointi tapahtuu tällä alueella District of Columbia / Maryland / Virginia -alueella, Jotkut ensisijaisen tavoitteen B (periytyvyys) tarvitsemat osallistujat voivat käyttää vain matkustaa muualla. Kuvaus osallistujia rekisteröivistä sivustoista / tiloista: Kansallinen terveysinstituutti on ainoa osallistujapaikka. Tutkimuksen kesto: Arvioitu tutkimuksen kesto tutkimuksen alusta (tutkimus avautuu ilmoittautumiseen) loppu (data-analyysien valmistaminen) on 10 vuotta. Osallistujan kesto: Ensisijainen tavoite A: Osallistujat suorittavat seurantakäyntejä niin kauan kuin tutkimus on avata; siten hän saa vierailla vierailla 7-10 vuoden aikana. Ensisijainen tavoite B: Osallistujat suorittavat tutkimuksen yhden vierailun jälkeen ja näyttävät sen loppuun lomakkeet kotona; arvioitu osallistumisaika on siten alle kuukausi.

Yleinen tila Ei vielä rekrytoinnissa
Aloituspäivämäärä 2021-06-09
Valmistumispäivä 2030-12-31
Ensisijainen valmistumispäivä 2030-12-31
Tutkimuksen tyyppi Havainnoiva
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Glutamate concentration measured using Magnetic Resonance Spectroscopy Yearly if possible
Kortikaalisen glutamaatin periytyvyys (varianssisuhde selittyy additiivisilla geneettisillä tekijöillä). Lähtötaso
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Glutamate levels weeks to months
Rakenteellinen ja toiminnallinen liitettävyys Vuosittain, jos mahdollista
Ilmoittautuminen 1100
Kunto
Tukikelpoisuus

Näytteenottomenetelmä:

Ei-todennäköisyysnäyte

Kriteeri:

- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT: Jotta henkilö voisi osallistua tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit: 1. Todettu halu noudattaa kaikkia opintomenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen kesto. 2. Mies tai nainen, 6-vuotias ja alle 80-vuotias. 3. Osallistujan kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tieto suostumusasiakirja. POISSULKEMISPERUSTEET: Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tässä tutkimuksessa: 1. Kognitiivisesti ei kykene suorittamaan opintomenettelyjä tai tarjoamiskyvyn puute tietoinen suostumus. Merkkejä kognitiivisen kapasiteetin puutteesta voivat olla tunnetut täysimittainen älykkyysosamäärä alle 70, tai seulontahaastattelun historia, joka merkitsee globaalia älylliset vammat (esim. sijoittaminen älyllisiä lapsia koskevaan kouluun) vammaisuus jne.) 2. Hyvin ennenaikainen syntymä (ts. Syntymä ennen 32 viikkoa raskausikää). 3. Tunnetut aivojen poikkeavuudet (esim. Tuumori, periventrikulaarinen leukomalasia, mikrokefalia) tai anamneesissa sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan aivojen anatomiaan (esim. epilepsia, aivohalvauksen historia, pään vamma, jonka tajunnan menetys on yksi tunti tai lisää). 4. Psykoottiset häiriöt (mukaan lukien skitsofrenia, psykoosi, jota ei ole mainittu muualla). 5. Dementia tai muut olosuhteet, joita tutkijoiden mielestä estäisivät tai mahdollisesti haitata tutkimuksen loppuun saattamista. 6. Raskaana olevat naiset. Muut poissulkemisperusteet valinnaiselle MRI-menettelylle: 1. Henkilöt, jotka eivät pysty saamaan magneettikuvaa (esim. Metallibioimplantit, klaustrofobia, kyvyttömyys makaa tasaisesti selällään, raskaana olevat naiset ja muut MRI-skannauksen vasta-aiheet NMR-keskuksen MRI-turvallisuusohjeiden mukaisesti). 2. Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glutamaattitasoihin (esim. Rilutsoli, memantiini, C- sikloseriini). 3. Psykoosilääkkeet (koska niillä on suuri vaikutus dopamiinipitoisuuksiin).

Sukupuoli:

Kaikki

Vähimmäisikä:

6 vuotta

Enimmäisikä:

80 vuotta

Terveet vapaaehtoiset:

Hyväksyy terveelliset vapaaehtoiset

Kaiken virallinen
Sukunimi Rooli Kuuluminen
Wallace P Shaw, M.D. Principal Investigator National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Yleinen yhteyshenkilö

Sukunimi: Wendy S Sharp, L.C.S.W.

Puhelin: (301) 496-0851

Sähköposti: [email protected]

Sijainti
Laitos: Ottaa yhteyttä: National Institutes of Health Clinical Center For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Sijainti Maat

United States

Vahvistuspäivä

2020-11-09

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori

Avainsanat
On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Arm-ryhmä

Tarra: impulsiivinen pakonomainen

Kuvaus: 6–80-vuotiaat henkilöt, joilla on laaja valikoima impulsiivisuutta / kompulsiivisuutta - vaihtelevat normaalista lievään / erittäin heikentyneeseen.

Tutkimuksen suunnittelutiedot

Havainnointimalli: Kohortti

Ajan perspektiivi: indipendente

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News