Cerebro en desarrollo, impulsividad y compulsividad
Un estudio observacional del cerebro en desarrollo, impulsividad y compulsividad.
Fondo:
La impulsividad es actuar 'sin pensar'. La compulsividad es ser demasiado inflexible. Las personas varían en cuán impulsivas o compulsivas son. Las versiones extremas de estos comportamientos juegan un papel en los trastornos mentales. Los investigadores quieren estudiar los cambios en el cerebro para aprender más sobre estos comportamientos. Las diferencias en los genes también pueden desempeñar un papel.
Objetivo:
Aprender sobre las características genéticas y cerebrales que explican por qué los niveles de impulsividad y compulsividad varían entre las personas.
Elegibilidad:
Personas de 6 a 80 años
Diseño:
Los participantes serán evaluados con un historial médico y revisión de registros médicos.
Los participantes hablarán sobre su desarrollo mental y conductual. Pueden discutir temas como el consumo de drogas y la actividad sexual. Completarán encuestas sobre su compulsividad e impulsividad. Los padres de los niños participantes también pueden completar estas encuestas.
Los participantes pueden tomar pruebas de memoria, atención y pensamiento. Pueden dar muestras de sangre o saliva para estudios genéticos.
Los participantes pueden tener una exploración de imágenes por resonancia magnética. Tomará fotografías de su cerebro. El escáner tiene forma de cilindro. Los participantes se acostarán en una mesa que se desliza hacia adentro y hacia afuera del escáner. Se colocará una bobina sobre su cabeza. Se quedarán quietos, verán una película y jugarán un juego.
Los participantes pueden tener una exploración de magnetoencefalografía. Registra la actividad cerebral. Los participantes se sentarán en una habitación. Se bajará un 'cono' de detectores de campo magnético alrededor de su cabeza. Descansarán y jugarán un juego.
Los participantes pueden pedir a los miembros de la familia que se unan al estudio.
Los participantes menores de 25 años pueden repetir estas pruebas cada 1 o 2 años hasta que cumplan 25 años o hasta que finalice el estudio. Para los mayores de 25 años, la participación durará menos de 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Muchos trastornos neuropsiquiátricos tienen en su núcleo comportamientos de impulsividad y compulsividad extremadamente perjudiciales. Presumimos que el desarrollo de síntomas de impulsividad y compulsividad durante la niñez/adolescencia y la edad adulta temprana se asociará con trayectorias atípicas de características cerebrales que incluyen glutamato cortical (el principal neurotransmisor excitatorio) y conectividad cerebral funcional/estructural. Además, planteamos la hipótesis de que el glutamato cortical estará bajo control genético (es decir, heredable) y que la variante genética común de riesgo de trastornos caracterizados por impulsividad extrema (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad) y por compulsividad extrema (p. ej., trastorno obsesivo compulsivo) también asociarse con trayectorias atípicas de glutamato cortical. Para dilucidar las relaciones entre el cerebro en desarrollo, la compulsividad/impulsividad y la genómica, recopilaremos evaluaciones clínicas que incluyen entrevistas dirigidas por médicos, evaluaciones neuroconductuales, datos de neuroimagen y muestras genómicas utilizando 1) un diseño longitudinal prospectivo para responder a hipótesis de desarrollo; 2) un diseño familiar multigeneracional extendido para evaluar hipótesis genómicas.
Objetivos:
Objetivos principales:
A) Evaluar los efectos de la impulsividad y la compulsividad en las trayectorias de desarrollo del glutamato cortical.
B) Determinar la heredabilidad del glutamato cortical.
Objetivos secundarios:
A) Establecer la fiabilidad de las mediciones de glutamato.
B) Examinar el impacto de los niveles atípicos de glutamato en el desarrollo de conexiones estructurales y funcionales dentro de los circuitos fronto-estriatales.
Puntos finales:
Variable principal:
A) Cambio relacionado con la edad en los niveles corticales de glutamato y su moderación por las diferencias individuales en los niveles de impulsividad y compulsividad.
B) Heredabilidad del glutamato cortical (proporción de varianza explicada por factores genéticos aditivos).
Puntos finales secundarios:
A) 1. Niveles de glutamato estimados en 3 Tesla a intervalos cortos para establecer la fiabilidad test-retest.
2. Niveles de glutamato estimados en 3 Tesla y 7 Tesla (validación de escáner cruzado).
B) Medidas de la conectividad estructural y funcional del cerebro.
Población de estudio:
Nuestro objetivo es reclutar 1100 participantes en los próximos 7 años. Se reclutarán personas de entre 6 y 80 años de edad con una amplia gama de comportamientos de impulsividad/compulsividad, que van desde normales hasta levemente/extremadamente deteriorados. No se orientará a ningún grupo demográfico específico. El reclutamiento se realizará principalmente en el área del Distrito de Columbia/Maryland/Virginia; sin embargo, algunos participantes necesarios para el objetivo principal B (heredabilidad) podrían viajar desde otros lugares.
Descripción de los sitios/instalaciones que inscriben a los participantes:
El Instituto Nacional de Salud es el único sitio para la inscripción de participantes.
Duración del estudio:
La duración estimada del estudio desde el comienzo del estudio (estudio abierto a la inscripción) hasta el final (finalización de los análisis de datos) es de 10 años.
Duración del participante:
Objetivo principal A: Los participantes pueden completar las visitas de seguimiento mientras el estudio esté abierto; por lo tanto, podrían completar visitas en un período de 7 a 10 años.
Objetivo principal B: Los participantes completarán el estudio después de una visita y podrán completar los formularios en casa; por lo que el tiempo estimado de participación es menor a un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wallace P Shaw, M.D.
- Número de teléfono: (301) 451-4010
- Correo electrónico: shawp@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wendy S Sharp, L.C.S.W.
- Número de teléfono: (301) 496-0851
- Correo electrónico: sharpw@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Hombre o mujer, mayores de 6 años y menores de 80 años.
- Capacidad del participante para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:
- Cognitivamente incapaz de realizar procedimientos de estudio o falta de capacidad para proporcionar consentimiento informado. Las indicaciones de una falta de capacidad cognitiva podrían incluir un coeficiente intelectual de escala completa conocido por debajo de 70, o un historial de la entrevista de selección que implique discapacidades intelectuales globales (por ejemplo, ubicación en una escuela para niños con discapacidad intelectual, etc.)
- Nacimiento muy prematuro (es decir, nacimiento antes de las 32 semanas de edad gestacional).
- Cualquier anormalidad cerebral conocida (p. ej., tumor, leucomalacia periventricular, microcefalia) o antecedentes de afecciones médicas que se sabe que afectan la anatomía cerebral (p. ej., epilepsia, antecedentes de accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento de una hora o más).
- Trastornos psicóticos (incluyendo esquizofrenia, psicosis no especificada).
- Demencia u otras condiciones que, en opinión de los investigadores, impedirían el cumplimiento o posiblemente dificultarían la finalización del estudio.
- Mujeres embarazadas.
Criterios de exclusión adicionales para el procedimiento de resonancia magnética opcional:
- Individuos que no pueden recibir una resonancia magnética (p. ej., bioimplantes de metal, claustrofobia, incapacidad para acostarse boca arriba, mujeres embarazadas y cualquier otra contraindicación para la resonancia magnética de acuerdo con las pautas de seguridad de resonancia magnética del NMR Center).
- Medicamentos que se sabe que afectan los niveles de glutamato (p. ej., riluzol, memantina, C-cicloserina).
- Medicamentos antipsicóticos (ya que estos tienen un gran impacto en los niveles de dopamina).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
impulsivo compulsivo
Individuos entre 6 y 80 años de edad con una amplia gama de comportamientos de impulsividad/compulsividad, que van desde normal hasta leve/extremadamente deteriorado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de glutamato medida mediante espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Anualmente si es posible
|
Cambio relacionado con la edad en los niveles de glutamato cortical y su moderación por las diferencias individuales en los niveles de impulsividad y compulsividad.
|
Anualmente si es posible
|
|
Heredabilidad del glutamato cortical (proporción de varianza explicada por factores genéticos aditivos).
Periodo de tiempo: Base
|
Grado en que los niveles de glutamato están bajo control genético.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de glutamato
Periodo de tiempo: semanas a meses
|
La medición de glutamato a 7 Tesla es ahora el estándar de oro para las mediciones de glutamato, contra el cual compararemos las mediciones a 3 Tesla.
|
semanas a meses
|
|
Conectividad estructural y funcional
Periodo de tiempo: Anualmente si es posible
|
Conectividad estructural y funcional medida a lo largo del desarrollo utilizando Imágenes por Resonancia Magnética y Magnetoencefalografía.
|
Anualmente si es posible
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wallace P Shaw, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naaijen J, Lythgoe DJ, Amiri H, Buitelaar JK, Glennon JC. Fronto-striatal glutamatergic compounds in compulsive and impulsive syndromes: a review of magnetic resonance spectroscopy studies. Neurosci Biobehav Rev. 2015 May;52:74-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.02.009. Epub 2015 Feb 21.
- Fineberg NA, Chamberlain SR, Goudriaan AE, Stein DJ, Vanderschuren LJ, Gillan CM, Shekar S, Gorwood PA, Voon V, Morein-Zamir S, Denys D, Sahakian BJ, Moeller FG, Robbins TW, Potenza MN. New developments in human neurocognition: clinical, genetic, and brain imaging correlates of impulsivity and compulsivity. CNS Spectr. 2014 Feb;19(1):69-89. doi: 10.1017/S1092852913000801.
- Ziegler G, Hauser TU, Moutoussis M, Bullmore ET, Goodyer IM, Fonagy P, Jones PB; NSPN Consortium; Lindenberger U, Dolan RJ. Compulsivity and impulsivity traits linked to attenuated developmental frontostriatal myelination trajectories. Nat Neurosci. 2019 Jun;22(6):992-999. doi: 10.1038/s41593-019-0394-3. Epub 2019 May 13.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200147
- 20-HG-0147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .