开发大脑、冲动性和强迫性
大脑发育、冲动性和强迫性的观察研究。
背景:
冲动是“不假思索”地行动。 强迫症过于僵化。 人们的冲动或强迫程度各不相同。 这些行为的极端版本在精神障碍中起作用。 研究人员希望研究大脑的变化,以更多地了解这些行为。 基因的差异也可能发挥作用。
客观的:
了解解释为什么冲动和强迫性水平因人而异的遗传和大脑特征。
合格:
6-80岁人群
设计:
参与者将通过病史和病历审查进行筛选。
参与者将谈论他们的心理和行为发展。 他们可能会讨论吸毒和性活动等话题。 他们将完成关于他们的强迫性和冲动性的调查。 儿童参与者的父母也可以完成这些调查。
参与者可以参加记忆力、注意力和思维测试。 他们可能会提供血液或唾液样本用于基因研究。
参与者可能会进行磁共振成像扫描。 它将为他们的大脑拍照。 扫描仪的形状像一个圆柱体。 参与者将躺在一张滑入和滑出扫描仪的桌子上。 线圈将放在他们的头上。 他们会静静地躺着,看电影,玩游戏。
参与者可能会进行脑磁图扫描。 它记录大脑活动。 参与者将坐在一个房间里。 磁场探测器的“锥体”将围绕他们的头部降低。 他们将休息并玩游戏。
参与者可以要求家庭成员加入研究。
25 岁以下的参与者可以每 1-2 年重复一次这些测试,直到他们年满 25 岁或直到研究结束。 对于 25 岁以上的人,参与将持续不到 1 个月。
研究概览
详细说明
研究说明:
许多神经精神疾病的核心是极端损害性的冲动和强迫行为。 我们假设儿童/青春期和成年早期冲动和强迫症状的发展将与大脑特征的非典型轨迹相关,包括皮质谷氨酸(主要兴奋性神经递质)和功能/结构大脑连接。 此外,我们假设皮质谷氨酸将受到遗传控制(即可遗传),并且以极度冲动(例如注意力缺陷多动障碍)和极端强迫症(例如强迫症)为特征的疾病的常见遗传变异风险也将与非典型皮质谷氨酸轨迹有关。 为了阐明大脑发育、强迫性/冲动性和基因组学之间的关系,我们将收集临床评估,包括临床医生主导的访谈、神经行为评估、神经影像学数据和基因组样本,使用 1) 前瞻性纵向设计来回答发育假设; 2) 一个扩展的多代家庭设计来评估基因组假设。
目标:
主要目标:
A) 评估冲动性和强迫性对皮质谷氨酸发育轨迹的影响。
B) 确定皮质谷氨酸的遗传力。
次要目标:
A) 建立谷氨酸测量的可靠性。
B) 检查非典型谷氨酸水平对额纹状体回路内结构和功能连接发展的影响。
端点:
主要终点:
A) 皮质谷氨酸水平的年龄相关变化及其因冲动和强迫性水平的个体差异而产生的缓和。
B) 皮质谷氨酸的遗传力(由加性遗传因素解释的方差比例)。
次要终点:
A) 1. 谷氨酸水平在短时间内估计为 3 特斯拉,以建立重测可靠性。
2.谷氨酸水平估计为 3 特斯拉和 7 特斯拉(交叉扫描仪验证)。
B) 大脑结构和功能连通性的测量。
研究人群:
我们的目标是在未来 7 年内招募 1100 名参与者。 将招募年龄在 6 至 80 岁之间、具有各种冲动/强迫行为(从正常到轻度/极度受损)的个人。 不会针对特定的人口群体。 招募将主要在哥伦比亚特区/马里兰/弗吉尼亚地区进行,但是主要目标 B(遗传力)所需的一些参与者可能来自其他地方。
招募参与者的地点/设施的描述:
美国国立卫生研究院是参与者注册的唯一网站。
学习时间:
从研究开始(研究开始注册)到结束(完成数据分析)的估计研究持续时间为 10 年。
参加时间:
主要目标 A:只要研究开放,参与者就可以完成随访;因此,他们可能会在 7 到 10 年的时间内完成访问。
主要目标 B:参与者将在一次访问后完成研究,并可以在家中填写表格;因此,预计参与时间不到一个月。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Wallace P Shaw, M.D.
- 电话号码:(301) 451-4010
- 邮箱:shawp@mail.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:Wendy S Sharp, L.C.S.W.
- 电话号码:(301) 496-0851
- 邮箱:sharpw@mail.nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码:TTY8664111010 800-411-1222
- 邮箱:prpl@cc.nih.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准:
为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
- 男女不限,6周岁80周岁以下。
- 参与者理解的能力和签署书面知情同意书的意愿。
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外:
- 认知上无法执行研究程序或缺乏提供知情同意的能力。 缺乏认知能力的迹象可能包括已知的全面智商低于 70,或筛选访谈的历史暗示全球智障(例如,在学校安置智障儿童等)
- 非常早产(即在胎龄 32 周之前出生)。
- 任何已知的大脑异常(例如,肿瘤、脑室周围白质软化症、小头畸形)或已知会影响大脑解剖学的医疗状况史(例如,癫痫、中风史、头部受伤伴意识丧失一小时或更长时间)。
- 精神障碍(包括精神分裂症、未另行说明的精神病)。
- 痴呆症,或研究人员认为会妨碍依从性或可能妨碍研究完成的其他情况。
- 孕妇。
可选 MRI 程序的其他排除标准:
- 无法接受 MRI 的个人(例如,金属生物植入物、幽闭恐惧症、无法平躺、孕妇以及根据 NMR 中心 MRI 安全指南进行 MRI 扫描的任何其他禁忌症)。
- 已知会影响谷氨酸水平的药物(例如利鲁唑、美金刚、C-环丝氨酸)。
- 抗精神病药物(因为这些药物对多巴胺水平有重大影响)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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冲动的
年龄在 6 至 80 岁之间,具有范围广泛的冲动/强迫行为的个人——从正常到轻度/极度受损。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用磁共振光谱法测量谷氨酸浓度
大体时间:如果可能,每年一次
|
皮质谷氨酸水平的年龄相关变化及其在冲动性和强迫性水平上的个体差异的调节。
|
如果可能,每年一次
|
皮质谷氨酸的遗传力(由加性遗传因素解释的方差比例)。
大体时间:基线
|
谷氨酸水平受遗传控制的程度。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
谷氨酸水平
大体时间:几周到几个月
|
7 特斯拉的谷氨酸测量值现在是谷氨酸测量的黄金标准,我们将与 3 特斯拉的测量值进行比较。
|
几周到几个月
|
结构和功能连接
大体时间:如果可能,每年一次
|
在整个开发过程中使用磁共振成像和脑磁图测量结构和功能连通性。
|
如果可能,每年一次
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wallace P Shaw, M.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Naaijen J, Lythgoe DJ, Amiri H, Buitelaar JK, Glennon JC. Fronto-striatal glutamatergic compounds in compulsive and impulsive syndromes: a review of magnetic resonance spectroscopy studies. Neurosci Biobehav Rev. 2015 May;52:74-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.02.009. Epub 2015 Feb 21.
- Fineberg NA, Chamberlain SR, Goudriaan AE, Stein DJ, Vanderschuren LJ, Gillan CM, Shekar S, Gorwood PA, Voon V, Morein-Zamir S, Denys D, Sahakian BJ, Moeller FG, Robbins TW, Potenza MN. New developments in human neurocognition: clinical, genetic, and brain imaging correlates of impulsivity and compulsivity. CNS Spectr. 2014 Feb;19(1):69-89. doi: 10.1017/S1092852913000801.
- Ziegler G, Hauser TU, Moutoussis M, Bullmore ET, Goodyer IM, Fonagy P, Jones PB; NSPN Consortium; Lindenberger U, Dolan RJ. Compulsivity and impulsivity traits linked to attenuated developmental frontostriatal myelination trajectories. Nat Neurosci. 2019 Jun;22(6):992-999. doi: 10.1038/s41593-019-0394-3. Epub 2019 May 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 200147
- 20-HG-0147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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