Desenvolvendo o Cérebro, Impulsividade e Compulsividade
Um estudo observacional do cérebro em desenvolvimento, impulsividade e compulsividade.
Fundo:
Impulsividade é agir 'sem pensar'. Compulsividade é ser excessivamente inflexível. As pessoas variam em quão impulsivas ou compulsivas elas são. Versões extremas desses comportamentos desempenham um papel nos transtornos mentais. Os pesquisadores querem estudar as mudanças no cérebro para aprender mais sobre esses comportamentos. Diferenças nos genes também podem desempenhar um papel.
Objetivo:
Aprender sobre características genéticas e cerebrais que explicam por que os níveis de impulsividade e compulsividade variam entre as pessoas.
Elegibilidade:
Pessoas de 6 a 80 anos
Projeto:
Os participantes serão examinados com um histórico médico e revisão de prontuários médicos.
Os participantes falarão sobre seu desenvolvimento mental e comportamental. Eles podem discutir tópicos como uso de drogas e atividade sexual. Eles completarão pesquisas sobre sua compulsividade e impulsividade. Os pais das crianças participantes também podem preencher essas pesquisas.
Os participantes podem fazer testes de memória, atenção e raciocínio. Eles podem fornecer amostras de sangue ou saliva para estudos genéticos.
Os participantes podem fazer uma ressonância magnética. Ele vai tirar fotos de seu cérebro. O scanner tem a forma de um cilindro. Os participantes se deitarão em uma mesa que desliza para dentro e para fora do scanner. Uma bobina será colocada sobre sua cabeça. Eles vão ficar parados, assistir a um filme e jogar um jogo.
Os participantes podem fazer uma varredura de magnetoencefalografia. Ele registra a atividade cerebral. Os participantes ficarão sentados em uma sala. Um 'cone' de detectores de campo magnético será abaixado em torno de sua cabeça. Eles vão descansar e jogar um jogo.
Os participantes podem pedir aos membros da família para participar do estudo.
Os participantes com menos de 25 anos podem repetir esses testes a cada 1-2 anos até completarem 25 anos ou até o final do estudo. Para maiores de 25 anos, a participação durará menos de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Muitos distúrbios neuropsiquiátricos têm comportamentos de impulsividade e compulsividade extremamente prejudiciais em seu núcleo. Nossa hipótese é que o desenvolvimento de sintomas de impulsividade e compulsividade durante a infância/adolescência e início da idade adulta estará associado a trajetórias atípicas de características cerebrais, incluindo glutamato cortical (o principal neurotransmissor excitatório) e conectividade cerebral funcional/estrutural. Além disso, levantamos a hipótese de que o glutamato cortical estará sob controle genético (ou seja, hereditário) e que o risco de variante genética comum para distúrbios caracterizados por impulsividade extrema (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) e por compulsividade extrema (por exemplo, transtorno obsessivo-compulsivo) também será estar associado a trajetórias atípicas de glutamato cortical. Para elucidar as relações entre o cérebro em desenvolvimento, compulsividade/impulsividade e genômica, coletaremos avaliações clínicas, incluindo entrevistas conduzidas por médicos, avaliações neurocomportamentais, dados de neuroimagem e amostras genômicas usando 1) um projeto longitudinal prospectivo para responder a hipóteses de desenvolvimento; 2) um projeto de família multigeracional estendido para avaliar hipóteses genômicas.
Objetivos.
Objetivos primários:
A) Avaliar os efeitos da impulsividade e compulsividade nas trajetórias de desenvolvimento do glutamato cortical.
B) Determinar a hereditariedade do glutamato cortical.
Objetivos Secundários:
A) Para estabelecer a confiabilidade das medições de glutamato.
B) Examinar o impacto dos níveis atípicos de glutamato no desenvolvimento de conexões estruturais e funcionais nos circuitos frontoestriatais.
Pontos finais:
Ponto final primário:
A) Alteração relacionada à idade nos níveis de glutamato cortical e sua moderação por diferenças individuais nos níveis de impulsividade e compulsividade.
B) Herdabilidade do glutamato cortical (proporção de variância explicada por fatores genéticos aditivos).
Pontos finais secundários:
A) 1. Níveis de glutamato estimados em 3 Tesla em intervalos curtos para estabelecer a confiabilidade teste-reteste.
2. Níveis de glutamato estimados em 3 Tesla e 7 Tesla (validação de scanner cruzado).
B) Medidas da conectividade estrutural e funcional do cérebro.
População do estudo:
Nosso objetivo é recrutar 1100 participantes nos próximos 7 anos. Serão recrutados indivíduos entre 6 e 80 anos de idade com uma ampla gama de comportamentos de impulsividade/compulsividade - variando de normal a leve/extremamente prejudicado. Nenhum grupo demográfico específico será segmentado. O recrutamento será feito principalmente na área do Distrito de Columbia/Maryland/Virgínia, no entanto, alguns participantes necessários para o objetivo principal B (herdabilidade) podem viajar de outro lugar.
Descrição dos locais/instalações que inscrevem participantes:
O Instituto Nacional de Saúde é o único local para inscrição do participante.
Duração do estudo:
A duração estimada do estudo desde o início do estudo (estudo abre para inscrição) até o final (conclusão das análises de dados) é de 10 anos.
Duração do participante:
Objetivo Primário A: Os participantes podem completar as visitas de acompanhamento enquanto o estudo estiver aberto; assim, eles podem completar as visitas em um período de 7 a 10 anos.
Objetivo Primário B: Os participantes completarão o estudo após uma visita e poderão preencher os formulários em casa; assim, o tempo estimado de participação é inferior a um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wallace P Shaw, M.D.
- Número de telefone: (301) 451-4010
- E-mail: shawp@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Wendy S Sharp, L.C.S.W.
- Número de telefone: (301) 496-0851
- E-mail: sharpw@mail.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
- Masculino ou feminino, 6 anos de idade e menos de 80 anos de idade.
- Capacidade do participante de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Cognitivamente incapaz de realizar procedimentos de estudo ou falta de capacidade para fornecer consentimento informado. As indicações de falta de capacidade cognitiva podem incluir um QI conhecido em escala total inferior a 70 ou um histórico da entrevista de triagem que implique deficiência intelectual global (por exemplo, colocação em uma escola para crianças com deficiência intelectual, etc.)
- Parto muito prematuro (ou seja, nascimento antes de 32 semanas de idade gestacional).
- Qualquer anormalidade cerebral conhecida (por exemplo, tumor, leucomalácia periventricular, microcefalia) ou histórico de condições médicas que afetem a anatomia cerebral (por exemplo, epilepsia, histórico de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência de uma hora ou mais).
- Transtornos psicóticos (incluindo esquizofrenia, psicose sem outra especificação).
- Demência ou outras condições que, na opinião dos investigadores, impediriam a adesão ou possivelmente impediriam a conclusão do estudo.
- Mulheres grávidas.
Critérios de exclusão adicionais para procedimento de ressonância magnética opcional:
- Indivíduos que não são capazes de receber uma ressonância magnética (por exemplo, bioimplantes de metal, claustrofobia, incapacidade de deitar de costas, mulheres grávidas e quaisquer outras contra-indicações para varredura de ressonância magnética de acordo com as diretrizes de segurança de ressonância magnética do NMR Center).
- Medicamentos que são conhecidos por afetar os níveis de glutamato (por exemplo, riluzol, memantina, C-cicloserina).
- Medicação antipsicótica (uma vez que estes têm um grande impacto nos níveis de dopamina).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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impulsivo compulsivo
Indivíduos entre 6 e 80 anos de idade com uma ampla gama de comportamentos de impulsividade/compulsividade - variando de normal a leve/extremamente prejudicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glutamato medida por espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: Anualmente se possível
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Mudança relacionada à idade nos níveis de glutamato cortical e sua moderação por diferenças individuais nos níveis de impulsividade e compulsividade.
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Anualmente se possível
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Herdabilidade do glutamato cortical (proporção de variância explicada por fatores genéticos aditivos).
Prazo: Linha de base
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Grau em que os níveis de glutamato estão sob controle genético.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glutamato
Prazo: semanas a meses
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A medição de glutamato a 7 Tesla é agora o padrão ouro para medições de glutamato, com as quais compararemos as medições a 3 Tesla.
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semanas a meses
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Conectividade estrutural e funcional
Prazo: Anualmente se possível
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Conectividade estrutural e funcional medida ao longo do desenvolvimento usando ressonância magnética e magnetoencefalografia.
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Anualmente se possível
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wallace P Shaw, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naaijen J, Lythgoe DJ, Amiri H, Buitelaar JK, Glennon JC. Fronto-striatal glutamatergic compounds in compulsive and impulsive syndromes: a review of magnetic resonance spectroscopy studies. Neurosci Biobehav Rev. 2015 May;52:74-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.02.009. Epub 2015 Feb 21.
- Fineberg NA, Chamberlain SR, Goudriaan AE, Stein DJ, Vanderschuren LJ, Gillan CM, Shekar S, Gorwood PA, Voon V, Morein-Zamir S, Denys D, Sahakian BJ, Moeller FG, Robbins TW, Potenza MN. New developments in human neurocognition: clinical, genetic, and brain imaging correlates of impulsivity and compulsivity. CNS Spectr. 2014 Feb;19(1):69-89. doi: 10.1017/S1092852913000801.
- Ziegler G, Hauser TU, Moutoussis M, Bullmore ET, Goodyer IM, Fonagy P, Jones PB; NSPN Consortium; Lindenberger U, Dolan RJ. Compulsivity and impulsivity traits linked to attenuated developmental frontostriatal myelination trajectories. Nat Neurosci. 2019 Jun;22(6):992-999. doi: 10.1038/s41593-019-0394-3. Epub 2019 May 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200147
- 20-HG-0147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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