脳の発達、衝動性と強迫性
発達中の脳、衝動性および強迫性の観察研究。
バックグラウンド:
衝動性とは「考えずに」行動することです。 強迫性は過度に柔軟性がありません。 衝動性や強迫性は人によって異なります。 これらの行動の極端なバージョンは、精神障害に関与しています。 研究者は、脳の変化を研究して、これらの行動についてさらに学びたいと考えています。 遺伝子の違いも影響している可能性があります。
目的:
衝動性と強迫性のレベルが人によって異なる理由を説明する遺伝的および脳の特徴について学ぶこと。
資格:
6~80歳の人
デザイン:
参加者は、病歴と医療記録のレビューでスクリーニングされます。
参加者は、自分の精神的および行動的発達について話します。 薬物使用や性行為などのトピックについて話し合うこともあります。 彼らは、強迫性と衝動性に関する調査を完了します。 子供の参加者の保護者も、これらの調査に回答することができます。
参加者は、記憶力、注意力、思考力のテストを受けることがあります。 彼らは、遺伝子研究のために血液または唾液のサンプルを提供する場合があります。
参加者は、磁気共鳴画像スキャンを受ける場合があります。 彼らの脳の写真を撮ります。 スキャナーは円柱のような形をしています。 参加者は、スキャナーに出入りするテーブルに横になります。 頭の上にコイルが置かれます。 彼らはじっと横になり、映画を見たり、ゲームをしたりします。
参加者は脳磁図スキャンを受ける場合があります。 脳の活動を記録します。 参加者は部屋に座ります。 磁場検出器の「円錐」が頭の周りに下げられます。 彼らは休んでゲームをします。
参加者は、家族に研究への参加を求めることができます。
25 歳未満の参加者は、25 歳になるまで、または研究が終了するまで、1 ~ 2 年ごとにこれらのテストを繰り返すことができます。 25 歳以上の場合、参加期間は 1 か月未満です。
調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
多くの神経精神障害は、その核心に極度の衝動性および強迫性行動を損ないます。 私たちは、小児期/思春期および成人期初期における衝動性および強迫性の症状の発症は、皮質グルタミン酸 (主要な興奮性神経伝達物質) および機能的/構造的脳接続を含む脳機能の非定型軌道に関連すると仮定しました。 さらに、皮質グルタミン酸は遺伝的制御下にあり(つまり、遺伝性)、極度の衝動性(例:注意欠陥多動性障害)および極度の強迫性(例:強迫性障害)を特徴とする障害の一般的な遺伝的バリアントのリスクもあるという仮説を立てています。非定型の皮質グルタミン酸軌道に関連付けられます。 発達中の脳、強迫性/衝動性、およびゲノミクスの間の関係を解明するために、臨床医主導のインタビュー、神経行動評価、神経画像データ、およびゲノムサンプルを含む臨床評価を収集します。 2) ゲノム仮説を評価するための拡張多世代家族設計。
目的:
主な目的:
A) 衝動性と強迫性が皮質グルタミン酸の発達軌跡に及ぼす影響を評価する。
B) 皮質グルタミン酸の遺伝率を決定する。
副次的な目的:
A) グルタミン酸測定の信頼性を確立する。
B)前線条体回路内の構造的および機能的接続の発達に対する非定型グルタミン酸レベルの影響を調べること。
エンドポイント:
主要エンドポイント:
A) 皮質グルタミン酸レベルの加齢に伴う変化と、衝動性と強迫性のレベルの個人差によるその緩和。
B) 皮質グルタミン酸の遺伝率 (相加的な遺伝的要因によって説明される分散の割合)。
二次エンドポイント:
A) 1. 再テストの信頼性を確立するために短い間隔で 3 テスラと推定されるグルタミン酸レベル。
2. 3 テスラと 7 テスラの両方で推定されるグルタミン酸レベル (クロススキャナー検証)。
B) 脳の構造的および機能的結合の測定。
調査対象母集団:
今後7年間で1100人の参加者を募集することを目指しています。 幅広い衝動性/強迫性行動 (正常から軽度/極度の障害まで) を持つ 6 歳から 80 歳までの個人が募集されます。 特定の人口統計学的グループがターゲットになることはありません。 募集は主にコロンビア特別区/メリーランド/バージニア地域で行われますが、主要な目的 B (遺伝率) に必要な一部の参加者は、他の場所から移動する可能性があります。
参加者を登録するサイト/施設の説明:
国立衛生研究所は、参加者の登録のための唯一のサイトです。
学習期間:
研究の開始(研究の登録開始)から終了(データ分析の完了)までの推定研究期間は10年です。
参加時間:
主な目的 A: 参加者は、調査が開始されている限り、フォローアップの訪問を完了することができます。したがって、彼らは 7 年から 10 年の期間にわたって訪問を完了する可能性があります。
主な目的 B: 参加者は 1 回の訪問で調査を完了し、自宅で用紙に記入することができます。したがって、参加の推定時間は 1 か月未満です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wallace P Shaw, M.D.
- 電話番号:(301) 451-4010
- メール:shawp@mail.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Wendy S Sharp, L.C.S.W.
- 電話番号:(301) 496-0851
- メール:sharpw@mail.nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号:TTY8664111010 800-411-1222
- メール:prpl@cc.nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
- 6歳以上80歳未満の男女。
- -参加者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- -認知的に研究手順を実行できない、またはインフォームドコンセントを提供する能力がない。 認知能力の欠如の兆候には、既知のフルスケール IQ が 70 未満であること、またはグローバルな知的障害を示唆するスクリーニング面接の履歴が含まれる可能性があります (たとえば、知的障害のある子供のための学校への配置など)。
- 超早産(つまり、妊娠32週未満の出産)。
- -既知の脳の異常(例、腫瘍、脳室周囲白質軟化症、小頭症)、または脳の解剖学的構造に影響を与えることが知られている病状の病歴(例、てんかん、脳卒中の病歴、1時間以上の意識喪失を伴う頭部外傷)。
- 精神障害(統合失調症、特に明記されていない精神病を含む)。
- -認知症、または治験責任医師の意見では、コンプライアンスを妨げる、または研究の完了を妨げる可能性のあるその他の状態。
- 妊娠中の女性。
オプションの MRI 手順の追加の除外基準:
- MRIを受けることができない個人(例えば、金属バイオインプラント、閉所恐怖症、仰向けに横になることができない、妊娠中の女性、およびNMRセンターMRI安全ガイドラインによるMRIスキャンのその他の禁忌)。
- グルタミン酸レベルに影響を与えることが知られている薬剤 (リルゾール、メマンチン、C-シクロセリンなど)。
- 抗精神病薬(これらはドーパミンレベルに大きな影響を与えるため).
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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衝動的な強迫的な
6 歳から 80 歳までの幅広い範囲の衝動性/強迫性行動 (正常から軽度/極度の障害まで) を持つ個人。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴分光法を使用して測定されたグルタミン酸濃度
時間枠:できれば毎年
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衝動性と強迫性のレベルの個人差による皮質グルタミン酸レベルの加齢に伴う変化とその緩和。
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できれば毎年
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皮質グルタミン酸の遺伝率 (相加的な遺伝的要因によって説明される分散の割合)。
時間枠:ベースライン
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グルタミン酸レベルが遺伝的制御下にある程度。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルタミン酸レベル
時間枠:数週間から数ヶ月
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7 テスラでのグルタミン酸測定は、グルタミン酸測定のゴールド スタンダードになりました。これに対して、3 テスラでの測定値を比較します。
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数週間から数ヶ月
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構造的および機能的接続
時間枠:できれば毎年
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磁気共鳴画像法と脳磁図法を使用して、開発全体で測定された構造的および機能的接続。
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できれば毎年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wallace P Shaw, M.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Naaijen J, Lythgoe DJ, Amiri H, Buitelaar JK, Glennon JC. Fronto-striatal glutamatergic compounds in compulsive and impulsive syndromes: a review of magnetic resonance spectroscopy studies. Neurosci Biobehav Rev. 2015 May;52:74-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.02.009. Epub 2015 Feb 21.
- Fineberg NA, Chamberlain SR, Goudriaan AE, Stein DJ, Vanderschuren LJ, Gillan CM, Shekar S, Gorwood PA, Voon V, Morein-Zamir S, Denys D, Sahakian BJ, Moeller FG, Robbins TW, Potenza MN. New developments in human neurocognition: clinical, genetic, and brain imaging correlates of impulsivity and compulsivity. CNS Spectr. 2014 Feb;19(1):69-89. doi: 10.1017/S1092852913000801.
- Ziegler G, Hauser TU, Moutoussis M, Bullmore ET, Goodyer IM, Fonagy P, Jones PB; NSPN Consortium; Lindenberger U, Dolan RJ. Compulsivity and impulsivity traits linked to attenuated developmental frontostriatal myelination trajectories. Nat Neurosci. 2019 Jun;22(6):992-999. doi: 10.1038/s41593-019-0394-3. Epub 2019 May 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200147
- 20-HG-0147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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