- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04632212
Porozumění výběru potravin
Vícefázová optimální strategie pro zlepšení kvality stravy – MOSTDQ (cíl 1)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Důležitá role, kterou hraje strava ve zdraví a nemoci, je dobře známá. Nadměrný příjem energie, nasycených tuků a sodíku zvyšuje riziko srdečních onemocnění, cukrovky a některých druhů rakoviny. V důsledku toho byly v mnoha zemích prováděny intervence zaměřené na podporu zdravější konzumace potravin. Ty lze obecně seskupit do následujících kategorií: cenové manipulace, označování potravin a behaviorální pošťuchování.
Žádná studie dříve nehodnotila potenciálně interaktivní účinky vícesložkové intervence, která zahrnuje nejsilnější rysy každé složky intervence a zároveň vyřazuje ty, které významně nepřispívají ke zdravější spotřebě. To je cílem tohoto úsilí.
Za tímto účelem výzkumníci zvolili plně faktoriální design, protože tento experimentální design nám umožňuje odhadnout nejen nezávislé (hlavní) účinky intervencí, ale také jejich interakční účinky. Plně faktoriální design zahrnuje všechny možné kombinace stavu intervencí. Protože vyšetřovatelé mají čtyři zásahy, z nichž každý má dvě úrovně (zásah zapnutý nebo vypnutý), je jich 16 (tj. 2^4) experimentální podmínky/paže celkem. Níže jsou uvedeny čtyři intervence pro tuto studii:
- Explicitní daň: Uložení explicitní daně na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro červenou stopku (vysvětleno v b.) jako méně zdravé potraviny.
Potraviny a nápoje: Vyšetřovatelé uvalí 20% daň z prodejní ceny potravin.
- Potravinové štítky (se shrnutím zdravotní nezávadnosti nákupních košíků a cílů): Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit zeleným kroužkem štítek „zdravá volba“, jantarový kroužek „mezi zdravou a nezdravou volbou“ “ štítek na potraviny pro položky s Nutri-Score „C“ a červenou stopku „Nezdravá volba“ pro položky s Nutri-Score „D“ a „E“. Pokud jsou k dispozici etikety potravin, před nákupem subjekty zhlédnou video, které stručně vysvětlí etikety potravin v obchodě, a bude jim poskytnut živý vizuální indikátor zdraví aktuálního košíku nakupujících (nazývá se „Přehled mého košíku“) s doporučenými zdravými cíle košíků (tj. produkty se zeleným logem ≥ 60 % a produkty s červeným logem ≤ 15 % z váženého počtu porcí produktů). Souhrn mého košíku se zobrazí jako koláčový graf s podílem porcí v aktuálních nákupních košících podle tří štítků potravin. Tímto způsobem, když nakupující přidávají do košíku při procházení obchodu, budou mít vizuální zpětnou vazbu o tom, jak jejich nejnovější přírůstek přispívá k celkovému zdraví košíku.
- Objednávání: Objednávání potravin podle Nutri-Score tak, aby se zdravější položky zobrazovaly předem na NUSMart.
- Náhrada v rámci skupiny: Při pokladně, aby spotřebitelé měli možnost nahradit své původní položky položkou vybranou ze dvou nebo čtyř doporučených náhražek, které jsou zdravější v rámci příslušných kategorií potravin na základě podobnosti ceny, přísad, chuti a dalších vlastnosti.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze 16 ramen a budou instruováni, aby provedli jednorázový hypotetický nákup potravin na NUSMart.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografické a zdravotní charakteristiky účastníků, stejně jako hlad v době průzkumu a jejich sebekontrolu v základním průzkumu. Shromážděná data budou použita k přesnému odhadu kauzálního účinku intervencí a řešení jejich základního mechanismu pro změnu výběru potravin spotřebitelů.
Naše hypotézy o účincích intervencí na kvalitu stravy, měřené váženým průměrem Nutri-Score (primární) z dokončených nákupních košíků, jsou následující:
- Každá z intervencí bude mít významné a pozitivní hlavní účinky.
- Na kvalitu stravy budou mít významné a pozitivní účinky interakce: Explicitní daňové a potravinářské etikety, etikety potravin a objednávky.
Budeme také provozovat modely s i bez zahrnutí kovariát, které zahrnují demografické proměnné (např. věk, postavení menšiny, příjem, BMI, pohlaví a velikost domácnosti) a měření sebekontroly, hladu a zdravotního stavu. Abychom otestovali zmírňující účinky hladu, sebekontroly, zdravotního stavu a úrovně vzdělání, zahrneme interakční termíny mezi intervenčními rameny a těmito proměnnými.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Singapuru
- Věk 21 a více
- Musí to být hlavní týdenní nakupující v jejich domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Nerezident v Singapuru
- Méně než 21 let
- Neprimární nakupující s potravinami v jejich domácnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Daň (ON) Potravinové etikety (ON) Objednávání (ON) Náhrada (ON)
|
Uvalit výslovnou daň na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro loga potravin s červenou stopkou (vysvětleno v intervenci 2) jako méně zdravé potraviny. Explicitní daň zobrazuje ceny před zdaněním a štítek, který uvádí, že cena zahrnuje odpovídající daň na méně zdravé produkty. Potraviny a nápoje: z prodejní ceny potravin uvalíme 20% daň Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit štítek „zdravá volba“ potraviny v zeleném kruhu, položkám s Nutri-Score „C“ jantarový kruh „mezi zdravou a nezdravou volbou“ červená značka s označením „méně zdravá volba“ potraviny u položek s Nutri-Score „D“ a „E“. V přítomnosti etiket na potravinách,
Objednávání potravin podle Nutri-Score (od nejvyššího k nejnižšímu).
Poskytnout náhražky v rámci odpovídajících kategorií potravin, které jsou lepší než položky, které si subjekty vybraly z hlediska Nutri-Score na základě podobnosti ceny, primárních složek, chuti a dalších charakteristik.
|
|
Experimentální: 2
Daň (ON) Potravinové etikety (ON) Objednávání (ON) Náhrada (OFF)
|
Uvalit výslovnou daň na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro loga potravin s červenou stopkou (vysvětleno v intervenci 2) jako méně zdravé potraviny. Explicitní daň zobrazuje ceny před zdaněním a štítek, který uvádí, že cena zahrnuje odpovídající daň na méně zdravé produkty. Potraviny a nápoje: z prodejní ceny potravin uvalíme 20% daň Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit štítek „zdravá volba“ potraviny v zeleném kruhu, položkám s Nutri-Score „C“ jantarový kruh „mezi zdravou a nezdravou volbou“ červená značka s označením „méně zdravá volba“ potraviny u položek s Nutri-Score „D“ a „E“. V přítomnosti etiket na potravinách,
Objednávání potravin podle Nutri-Score (od nejvyššího k nejnižšímu).
|
|
Experimentální: 3
Daň (ON) Potravinové etikety (ON) Objednávání (OFF) Náhrada (ON)
|
Uvalit výslovnou daň na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro loga potravin s červenou stopkou (vysvětleno v intervenci 2) jako méně zdravé potraviny. Explicitní daň zobrazuje ceny před zdaněním a štítek, který uvádí, že cena zahrnuje odpovídající daň na méně zdravé produkty. Potraviny a nápoje: z prodejní ceny potravin uvalíme 20% daň Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit štítek „zdravá volba“ potraviny v zeleném kruhu, položkám s Nutri-Score „C“ jantarový kruh „mezi zdravou a nezdravou volbou“ červená značka s označením „méně zdravá volba“ potraviny u položek s Nutri-Score „D“ a „E“. V přítomnosti etiket na potravinách,
Poskytnout náhražky v rámci odpovídajících kategorií potravin, které jsou lepší než položky, které si subjekty vybraly z hlediska Nutri-Score na základě podobnosti ceny, primárních složek, chuti a dalších charakteristik.
|
|
Experimentální: 4
Daň (ON) Potravinové etikety (ON) Objednávání (OFF) Náhrada (OFF)
|
Uvalit výslovnou daň na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro loga potravin s červenou stopkou (vysvětleno v intervenci 2) jako méně zdravé potraviny. Explicitní daň zobrazuje ceny před zdaněním a štítek, který uvádí, že cena zahrnuje odpovídající daň na méně zdravé produkty. Potraviny a nápoje: z prodejní ceny potravin uvalíme 20% daň Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit štítek „zdravá volba“ potraviny v zeleném kruhu, položkám s Nutri-Score „C“ jantarový kruh „mezi zdravou a nezdravou volbou“ červená značka s označením „méně zdravá volba“ potraviny u položek s Nutri-Score „D“ a „E“. V přítomnosti etiket na potravinách,
|
|
Experimentální: 5
Daň (ON) Potravinové etikety (OFF) Objednávání (ON) Náhrada (ON)
|
Uvalit výslovnou daň na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro loga potravin s červenou stopkou (vysvětleno v intervenci 2) jako méně zdravé potraviny. Explicitní daň zobrazuje ceny před zdaněním a štítek, který uvádí, že cena zahrnuje odpovídající daň na méně zdravé produkty. Potraviny a nápoje: z prodejní ceny potravin uvalíme 20% daň
Objednávání potravin podle Nutri-Score (od nejvyššího k nejnižšímu).
Poskytnout náhražky v rámci odpovídajících kategorií potravin, které jsou lepší než položky, které si subjekty vybraly z hlediska Nutri-Score na základě podobnosti ceny, primárních složek, chuti a dalších charakteristik.
|
|
Experimentální: 6
Daň (ON) Potravinové etikety (OFF) Objednávání (ON) Náhrada (OFF)
|
Uvalit výslovnou daň na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro loga potravin s červenou stopkou (vysvětleno v intervenci 2) jako méně zdravé potraviny. Explicitní daň zobrazuje ceny před zdaněním a štítek, který uvádí, že cena zahrnuje odpovídající daň na méně zdravé produkty. Potraviny a nápoje: z prodejní ceny potravin uvalíme 20% daň
Objednávání potravin podle Nutri-Score (od nejvyššího k nejnižšímu).
|
|
Experimentální: 7
Daň (ON) Potravinové etikety (OFF) Objednávání (OFF) Náhrada (ON)
|
Uvalit výslovnou daň na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro loga potravin s červenou stopkou (vysvětleno v intervenci 2) jako méně zdravé potraviny. Explicitní daň zobrazuje ceny před zdaněním a štítek, který uvádí, že cena zahrnuje odpovídající daň na méně zdravé produkty. Potraviny a nápoje: z prodejní ceny potravin uvalíme 20% daň
Poskytnout náhražky v rámci odpovídajících kategorií potravin, které jsou lepší než položky, které si subjekty vybraly z hlediska Nutri-Score na základě podobnosti ceny, primárních složek, chuti a dalších charakteristik.
|
|
Experimentální: 8
Daň (ON) Potravinové etikety (OFF) Objednávání (OFF) Náhrada (OFF)
|
Uvalit výslovnou daň na potraviny a nápoje, které jsou způsobilé pro loga potravin s červenou stopkou (vysvětleno v intervenci 2) jako méně zdravé potraviny. Explicitní daň zobrazuje ceny před zdaněním a štítek, který uvádí, že cena zahrnuje odpovídající daň na méně zdravé produkty. Potraviny a nápoje: z prodejní ceny potravin uvalíme 20% daň |
|
Experimentální: 9
Daň (VYPNUTO) Potravinové etikety (ZAPNUTO) Objednávání (ZAPNUTO) Náhrada (ZAPNUTO)
|
Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit štítek „zdravá volba“ potraviny v zeleném kruhu, položkám s Nutri-Score „C“ jantarový kruh „mezi zdravou a nezdravou volbou“ červená značka s označením „méně zdravá volba“ potraviny u položek s Nutri-Score „D“ a „E“. V přítomnosti etiket na potravinách,
Objednávání potravin podle Nutri-Score (od nejvyššího k nejnižšímu).
Poskytnout náhražky v rámci odpovídajících kategorií potravin, které jsou lepší než položky, které si subjekty vybraly z hlediska Nutri-Score na základě podobnosti ceny, primárních složek, chuti a dalších charakteristik.
|
|
Experimentální: 10
Daň (OFF) Potravinové etikety (ON) Objednávání (ON) Náhrada (OFF)
|
Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit štítek „zdravá volba“ potraviny v zeleném kruhu, položkám s Nutri-Score „C“ jantarový kruh „mezi zdravou a nezdravou volbou“ červená značka s označením „méně zdravá volba“ potraviny u položek s Nutri-Score „D“ a „E“. V přítomnosti etiket na potravinách,
Objednávání potravin podle Nutri-Score (od nejvyššího k nejnižšímu).
|
|
Experimentální: 11
Daň (VYPNUTO) Potravinové etikety (ZAPNUTO) Objednávání (VYPNUTO) Náhrada (ZAPNUTO)
|
Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit štítek „zdravá volba“ potraviny v zeleném kruhu, položkám s Nutri-Score „C“ jantarový kruh „mezi zdravou a nezdravou volbou“ červená značka s označením „méně zdravá volba“ potraviny u položek s Nutri-Score „D“ a „E“. V přítomnosti etiket na potravinách,
Poskytnout náhražky v rámci odpovídajících kategorií potravin, které jsou lepší než položky, které si subjekty vybraly z hlediska Nutri-Score na základě podobnosti ceny, primárních složek, chuti a dalších charakteristik.
|
|
Experimentální: 12
Daň (VYPNUTO) Potravinové etikety (ZAPNUTO) Objednávání (VYPNUTO) Náhrada (VYPNUTO)
|
Chcete-li položkám s Nutri-Score „A“ a „B“ opatřit štítek „zdravá volba“ potraviny v zeleném kruhu, položkám s Nutri-Score „C“ jantarový kruh „mezi zdravou a nezdravou volbou“ červená značka s označením „méně zdravá volba“ potraviny u položek s Nutri-Score „D“ a „E“. V přítomnosti etiket na potravinách,
|
|
Experimentální: 13
Daň (VYPNUTO) Potravinové etikety (VYPNUTO) Objednávání (ZAPNUTO) Náhrada (ZAPNUTO)
|
Objednávání potravin podle Nutri-Score (od nejvyššího k nejnižšímu).
Poskytnout náhražky v rámci odpovídajících kategorií potravin, které jsou lepší než položky, které si subjekty vybraly z hlediska Nutri-Score na základě podobnosti ceny, primárních složek, chuti a dalších charakteristik.
|
|
Experimentální: 14
Daň (VYPNUTO) Potravinové etikety (VYPNUTO) Objednávání (ZAPNUTO) Náhrada (VYPNUTO)
|
Objednávání potravin podle Nutri-Score (od nejvyššího k nejnižšímu).
|
|
Experimentální: 15
Daň (VYPNUTO) Potravinové etikety (VYPNUTO) Objednávání (VYPNUTO) Náhrada (ZAPNUTO)
|
Poskytnout náhražky v rámci odpovídajících kategorií potravin, které jsou lepší než položky, které si subjekty vybraly z hlediska Nutri-Score na základě podobnosti ceny, primárních složek, chuti a dalších charakteristik.
|
|
Žádný zásah: 16
Daň (VYPNUTO) Potravinové etikety (VYPNUTO) Objednávání (VYPNUTO) Náhrada (VYPNUTO)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Na konci sběru dat až 8 týdnů
|
Kvalita stravy měřená váženým průměrem Nutri-Score všech zakoupených produktů za nákup.
Nutri-Score je individuální dietní index založený na systému profilování živin British Food Standard Agency.
|
Na konci sběru dat až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl produktů
Časové okno: Na konci sběru dat až 8 týdnů
|
Podíl zakoupených produktů, které mají nárok na štítek se zeleným kruhem a štítek s červenou stopkou.
|
Na konci sběru dat až 8 týdnů
|
|
Průměrné živiny na porci
Časové okno: Na konci sběru dat až 8 týdnů
|
Průměrné kalorie, sodík, cukr, tuk a nasycené tuky na porci, které budou vypočteny na základě celkové nutriční hodnoty všech zakoupených produktů.
|
Na konci sběru dat až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOH-000263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Explicitní daň
-
University of LuebeckUniversity Hopsital Schleswig Holstein Campus LübeckNáborStenóza aortální chlopněNěmecko
-
Washington University School of MedicineStaženo
-
Sinocelltech Ltd.NeznámýNemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoKarcinosarkom dělohy | Stádium IIA děložního sarkomu | Stádium IIB děložního sarkomu | Stádium IIIA děložního sarkomu | Stádium IIIB děložního sarkomu | Stádium IIIC děložního sarkomu | Stádium IVA děložního sarkomu | Stádium IVB děložního sarkomu | Stádium IA děložního sarkomu | Stádium IB děložního sarkomu | Stádium IC děložního sarkomuSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoStádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární rakovina plic | Adenokarcinom plic | Velkobuněčná rakovina plic | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIA | Stádium IIB nemalobuněčný karcinom plic
-
Georgetown UniversityDokončeno