- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04632212
Comprender las opciones de alimentos
Estrategia Óptima Multifase para Mejorar la Calidad de la Dieta-MOSTDQ (Objetivo 1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El importante papel que juega la dieta en la salud y la enfermedad está bien establecido. El consumo excesivo de energía, grasas saturadas y sodio aumenta el riesgo de enfermedades cardíacas, diabetes y ciertos tipos de cáncer. Como resultado, muchos países han emprendido intervenciones destinadas a fomentar el consumo de alimentos más saludables. Estos se pueden agrupar ampliamente en las siguientes categorías: manipulaciones de precios, etiquetado de alimentos y empujones de comportamiento.
Ningún estudio ha evaluado previamente los efectos potencialmente interactivos de una intervención de múltiples componentes que incorpore las características más sólidas de cada componente de la intervención y descarte aquellas que no contribuyen significativamente a un consumo más saludable. Ese es el objetivo de este esfuerzo.
Con este fin, los investigadores eligieron un diseño factorial completo porque este diseño experimental nos permite estimar no solo los efectos independientes (principales) de las intervenciones sino también sus efectos de interacción. El diseño factorial completo incluye todas las combinaciones posibles del estado de las intervenciones. Debido a que los investigadores tienen cuatro intervenciones, cada una de las cuales tiene dos niveles (intervención activada o desactivada), hay 16 (es decir, 2^4) condiciones experimentales/brazos en total. Las cuatro intervenciones para este estudio se describen a continuación:
- Impuesto explícito: Para imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas que son elegibles para la señal roja de alto (explicado en b.) como alimentos menos saludables.
Alimentos y Bebidas: Los investigadores impondrán un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos.
- Etiquetas de alimentos (con el resumen de la salubridad de las cestas de la compra y los objetivos): Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de "opción saludable" a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", el círculo ámbar "entre opciones saludables y no saludables". ' etiqueta de alimentos a los artículos con Nutri-Score "C", y la etiqueta de alimentos con el signo de alto rojo "Elección poco saludable" a los artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos, antes de comprar, los sujetos verán un video que explica brevemente las etiquetas de alimentos en la tienda y se les proporcionará un indicador visual en vivo de la salubridad de la canasta actual de los compradores (llamado "Resumen de mi carrito") con la comida saludable recomendada. metas de las canastas (es decir, productos con el logotipo verde ≥ 60 % y productos con el logotipo rojo ≤ 15 % del número ponderado de porciones de productos). El resumen de mi carrito se mostrará como un gráfico circular con la proporción de porciones en sus carritos de compras actuales, de acuerdo con las tres etiquetas de los alimentos. De esta manera, a medida que los compradores agregan a su carrito mientras navegan por la tienda, tendrán comentarios visuales sobre cómo su última incorporación contribuye a la salud total de su carrito.
- Pedidos: para pedir alimentos por Nutri-Score de modo que los artículos más saludables se muestren por adelantado en NUSMart.
- Sustitución dentro del grupo: en la caja, para brindarles a los consumidores la oportunidad de reemplazar sus artículos originales con un artículo elegido entre dos o cuatro sustitutos recomendados que son más saludables dentro de sus categorías de alimentos correspondientes según las similitudes de precio, ingredientes, sabor y otros. características.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los 16 brazos y se les indicará que realicen una compra de comestibles hipotética por única vez en NUSMart.
Los investigadores recogerán las características demográficas y de salud de los participantes, así como el hambre en el momento de la encuesta y su autocontrol en la encuesta de línea de base. Los datos recopilados se utilizarán para estimar con precisión el efecto causal de las intervenciones y abordar su mecanismo subyacente para cambiar las elecciones de alimentos de los consumidores.
Nuestras hipótesis sobre los efectos de las intervenciones en la calidad de la dieta, medida por el Nutri-Score promedio ponderado (primario) de las cestas de la compra finalizadas, son las siguientes:
- Habrá efectos principales significativos y positivos de cada una de las intervenciones.
- Habrá efectos de interacción significativos y positivos en la calidad de la dieta de: Impuestos explícitos y etiquetas de alimentos, Etiquetas de alimentos y pedidos.
También ejecutaremos modelos con y sin incluir covariables que incluyan variables demográficas (p. ej., edad, condición de minoría, ingresos, IMC, sexo y tamaño del hogar) y medidas de autocontrol, hambre y estado de salud. Para probar los efectos moderadores del hambre, el autocontrol, el estado de salud y el nivel educativo, incluiremos términos de interacción entre los brazos de intervención y estas variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Singapur
- 21 años y más
- Debe ser el principal comprador semanal de comestibles en su hogar
Criterio de exclusión:
- No residente de Singapur
- Menos de 21 años
- Comprador de comestibles no principal en su hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Impuesto (ON) Etiquetas de alimentos (ON) Pedidos (ON) Sustitución (ON)
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Imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas elegibles para logotipos de alimentos con señales rojas de alto (explicado en la Intervención 2) como alimentos menos saludables. El impuesto explícito muestra los precios antes de impuestos y una etiqueta que indica que el precio incluye el impuesto correspondiente sobre los productos menos saludables. Alimentos y Bebidas: impondremos un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de 'elección saludable' a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", la etiqueta de alimentos con el círculo ámbar 'entre opciones saludables y no saludables' a los artículos con Nutri-Score "C", y el etiqueta roja de alimentos con el signo de alto "opción menos saludable" para artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos,
Para pedir alimentos por Nutri-Score (de mayor a menor).
Proporcionar sustitutos dentro de las categorías de alimentos correspondientes que sean mejores que los elementos que los sujetos eligieron en términos de Nutri-Score en función de las similitudes de precio, ingredientes principales, sabor y otras características.
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Experimental: 2
Impuesto (ON) Etiquetas de alimentos (ON) Pedidos (ON) Sustitución (OFF)
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Imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas elegibles para logotipos de alimentos con señales rojas de alto (explicado en la Intervención 2) como alimentos menos saludables. El impuesto explícito muestra los precios antes de impuestos y una etiqueta que indica que el precio incluye el impuesto correspondiente sobre los productos menos saludables. Alimentos y Bebidas: impondremos un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de 'elección saludable' a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", la etiqueta de alimentos con el círculo ámbar 'entre opciones saludables y no saludables' a los artículos con Nutri-Score "C", y el etiqueta roja de alimentos con el signo de alto "opción menos saludable" para artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos,
Para pedir alimentos por Nutri-Score (de mayor a menor).
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Experimental: 3
Impuesto (ON) Etiquetas de alimentos (ON) Pedidos (OFF) Sustitución (ON)
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Imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas elegibles para logotipos de alimentos con señales rojas de alto (explicado en la Intervención 2) como alimentos menos saludables. El impuesto explícito muestra los precios antes de impuestos y una etiqueta que indica que el precio incluye el impuesto correspondiente sobre los productos menos saludables. Alimentos y Bebidas: impondremos un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de 'elección saludable' a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", la etiqueta de alimentos con el círculo ámbar 'entre opciones saludables y no saludables' a los artículos con Nutri-Score "C", y el etiqueta roja de alimentos con el signo de alto "opción menos saludable" para artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos,
Proporcionar sustitutos dentro de las categorías de alimentos correspondientes que sean mejores que los elementos que los sujetos eligieron en términos de Nutri-Score en función de las similitudes de precio, ingredientes principales, sabor y otras características.
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Experimental: 4
Impuesto (ON) Etiquetas de alimentos (ON) Pedidos (OFF) Sustitución (OFF)
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Imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas elegibles para logotipos de alimentos con señales rojas de alto (explicado en la Intervención 2) como alimentos menos saludables. El impuesto explícito muestra los precios antes de impuestos y una etiqueta que indica que el precio incluye el impuesto correspondiente sobre los productos menos saludables. Alimentos y Bebidas: impondremos un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de 'elección saludable' a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", la etiqueta de alimentos con el círculo ámbar 'entre opciones saludables y no saludables' a los artículos con Nutri-Score "C", y el etiqueta roja de alimentos con el signo de alto "opción menos saludable" para artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos,
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Experimental: 5
Impuesto (ON) Etiquetas de alimentos (OFF) Pedidos (ON) Sustitución (ON)
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Imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas elegibles para logotipos de alimentos con señales rojas de alto (explicado en la Intervención 2) como alimentos menos saludables. El impuesto explícito muestra los precios antes de impuestos y una etiqueta que indica que el precio incluye el impuesto correspondiente sobre los productos menos saludables. Alimentos y Bebidas: impondremos un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos
Para pedir alimentos por Nutri-Score (de mayor a menor).
Proporcionar sustitutos dentro de las categorías de alimentos correspondientes que sean mejores que los elementos que los sujetos eligieron en términos de Nutri-Score en función de las similitudes de precio, ingredientes principales, sabor y otras características.
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Experimental: 6
Impuesto (ON) Etiquetas de alimentos (OFF) Pedidos (ON) Sustitución (OFF)
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Imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas elegibles para logotipos de alimentos con señales rojas de alto (explicado en la Intervención 2) como alimentos menos saludables. El impuesto explícito muestra los precios antes de impuestos y una etiqueta que indica que el precio incluye el impuesto correspondiente sobre los productos menos saludables. Alimentos y Bebidas: impondremos un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos
Para pedir alimentos por Nutri-Score (de mayor a menor).
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Experimental: 7
Impuesto (ON) Etiquetas de alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Sustitución (ON)
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Imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas elegibles para logotipos de alimentos con señales rojas de alto (explicado en la Intervención 2) como alimentos menos saludables. El impuesto explícito muestra los precios antes de impuestos y una etiqueta que indica que el precio incluye el impuesto correspondiente sobre los productos menos saludables. Alimentos y Bebidas: impondremos un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos
Proporcionar sustitutos dentro de las categorías de alimentos correspondientes que sean mejores que los elementos que los sujetos eligieron en términos de Nutri-Score en función de las similitudes de precio, ingredientes principales, sabor y otras características.
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Experimental: 8
Impuesto (ON) Etiquetas de alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Sustitución (OFF)
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Imponer un impuesto explícito sobre alimentos y bebidas elegibles para logotipos de alimentos con señales rojas de alto (explicado en la Intervención 2) como alimentos menos saludables. El impuesto explícito muestra los precios antes de impuestos y una etiqueta que indica que el precio incluye el impuesto correspondiente sobre los productos menos saludables. Alimentos y Bebidas: impondremos un impuesto del 20% sobre el precio de venta de los alimentos |
Experimental: 9
Impuesto (OFF) Etiquetas de alimentos (ON) Pedidos (ON) Sustitución (ON)
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Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de 'elección saludable' a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", la etiqueta de alimentos con el círculo ámbar 'entre opciones saludables y no saludables' a los artículos con Nutri-Score "C", y el etiqueta roja de alimentos con el signo de alto "opción menos saludable" para artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos,
Para pedir alimentos por Nutri-Score (de mayor a menor).
Proporcionar sustitutos dentro de las categorías de alimentos correspondientes que sean mejores que los elementos que los sujetos eligieron en términos de Nutri-Score en función de las similitudes de precio, ingredientes principales, sabor y otras características.
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Experimental: 10
Impuesto (OFF) Etiquetas de alimentos (ON) Pedidos (ON) Sustitución (OFF)
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Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de 'elección saludable' a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", la etiqueta de alimentos con el círculo ámbar 'entre opciones saludables y no saludables' a los artículos con Nutri-Score "C", y el etiqueta roja de alimentos con el signo de alto "opción menos saludable" para artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos,
Para pedir alimentos por Nutri-Score (de mayor a menor).
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Experimental: 11
Impuesto (OFF) Etiquetas de alimentos (ON) Pedidos (OFF) Sustitución (ON)
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Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de 'elección saludable' a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", la etiqueta de alimentos con el círculo ámbar 'entre opciones saludables y no saludables' a los artículos con Nutri-Score "C", y el etiqueta roja de alimentos con el signo de alto "opción menos saludable" para artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos,
Proporcionar sustitutos dentro de las categorías de alimentos correspondientes que sean mejores que los elementos que los sujetos eligieron en términos de Nutri-Score en función de las similitudes de precio, ingredientes principales, sabor y otras características.
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Experimental: 12
Impuesto (OFF) Etiquetas de alimentos (ON) Pedidos (OFF) Sustitución (OFF)
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Para proporcionar la etiqueta de alimentos con el círculo verde de 'elección saludable' a los artículos con Nutri-Score "A" y "B", la etiqueta de alimentos con el círculo ámbar 'entre opciones saludables y no saludables' a los artículos con Nutri-Score "C", y el etiqueta roja de alimentos con el signo de alto "opción menos saludable" para artículos con Nutri-Score "D" y "E". En presencia de etiquetas de alimentos,
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Experimental: 13
Impuesto (OFF) Etiquetas de alimentos (OFF) Pedidos (ON) Sustitución (ON)
|
Para pedir alimentos por Nutri-Score (de mayor a menor).
Proporcionar sustitutos dentro de las categorías de alimentos correspondientes que sean mejores que los elementos que los sujetos eligieron en términos de Nutri-Score en función de las similitudes de precio, ingredientes principales, sabor y otras características.
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Experimental: 14
Impuesto (OFF) Etiquetas de alimentos (OFF) Pedidos (ON) Sustitución (OFF)
|
Para pedir alimentos por Nutri-Score (de mayor a menor).
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Experimental: 15
Impuesto (OFF) Etiquetas de alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Sustitución (ON)
|
Proporcionar sustitutos dentro de las categorías de alimentos correspondientes que sean mejores que los elementos que los sujetos eligieron en términos de Nutri-Score en función de las similitudes de precio, ingredientes principales, sabor y otras características.
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Sin intervención: Dieciséis
Impuesto (OFF) Etiquetas de alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Sustitución (OFF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos, hasta 8 semanas
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Calidad de la dieta medida por el promedio ponderado de todos los Nutri-Score de los productos comprados para el viaje de compras.
Nutri-Score es un índice dietético individual basado en el sistema de perfiles de nutrientes de la Agencia Británica de Normas Alimentarias.
|
Al final de la recopilación de datos, hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de productos
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos, hasta 8 semanas
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La proporción de productos elegibles para la etiqueta del círculo verde y la etiqueta roja de señal de alto, respectivamente, de los productos comprados.
|
Al final de la recopilación de datos, hasta 8 semanas
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Nutrientes promedio por porción
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos, hasta 8 semanas
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Promedio de calorías, sodio, azúcar, grasas y grasas saturadas por porción, que se calculará en función del valor nutricional total de todos los productos comprados.
|
Al final de la recopilación de datos, hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOH-000263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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