- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04632212
Förstå matval
Optimal flerfasstrategi för att förbättra kostkvaliteten-MOSTDQ (Mål 1)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den viktiga roll som kosten spelar för hälsa och sjukdom är väl etablerad. Överdrivet intag av energi, mättat fett och natrium ökar risken för hjärtsjukdomar, diabetes och vissa cancerformer. Som ett resultat har insatser som syftar till att uppmuntra hälsosammare matkonsumtion eftersträvats av många länder. Dessa kan grovt delas in i följande kategorier: prismanipulationer, livsmedelsmärkning och beteendemässiga knuffar.
Ingen studie har tidigare bedömt de potentiellt interaktiva effekterna av en multikomponentintervention som innehåller de starkaste egenskaperna hos varje interventionskomponent samtidigt som man kasserar de som inte på ett meningsfullt sätt bidrar till en hälsosammare konsumtion. Det är målet med denna insats.
För detta ändamål valde utredarna en fullfaktoriell design eftersom denna experimentella design tillåter oss att uppskatta inte bara de oberoende (huvudsakliga) effekterna av interventionerna utan även deras interaktionseffekter. Den fullfaktoriella designen inkluderar alla möjliga kombinationer av insatsernas status. Eftersom utredarna har fyra interventioner, som var och en har två nivåer (intervention On eller Off), finns det 16 (dvs. 2^4) experimentella förhållanden/armar totalt. De fyra interventionerna för denna studie beskrivs nedan:
- Uttrycklig skatt: Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röd stoppskylt (förklaras i b.) som mindre hälsosamma livsmedel.
Mat och dryck: Utredarna kommer att införa en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna.
- Matetiketter (med sammanfattningen av varukorgarnas och målens hälsosamhet): För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den gula cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val". ' livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "C", och den röda stoppskylten "Ohälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter, innan de handlar, kommer försökspersonerna att titta på en video som kort förklarar livsmedelsetiketterna i butiken och få en levande visuell indikator på hur hälsosam shoppares nuvarande varukorg är (kallad "My Cart Summary") med rekommenderade hälsosamma produkter. korgmål (d.v.s. gröna logotyper ≥ 60 % och röda logotyper ≤ 15 % av det viktade antalet portioner av produkter.). Min varukorgssammanfattning kommer att visas som ett cirkeldiagram med andelen portioner i deras nuvarande varukorgar, enligt de tre livsmedelsetiketterna. På så sätt, när shoppare lägger i sin varukorg när de surfar i butiken, kommer de att få visuell feedback om hur deras senaste tillskott bidrar till deras totala korghälsa.
- Beställning: För att beställa matvaror med Nutri-Score så att hälsosammare föremål visas i förväg på NUSMart.
- Inom gruppsubstitution: I kassan, för att ge konsumenterna möjlighet att ersätta sina originalvaror med en vara vald från två eller fyra rekommenderade ersättningsprodukter som är hälsosammare inom deras motsvarande livsmedelskategorier baserat på likheterna i pris, ingredienser, smak och annat egenskaper.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de 16 armarna och instrueras att utföra en hypotetisk engångsshopping på NUSMart.
Utredarna kommer att samla in deltagarnas demografiska och hälsoegenskaper samt hunger vid tidpunkten för undersökningen och deras självkontroll i grundundersökningen. De insamlade uppgifterna kommer att användas för att exakt uppskatta den kausala effekten av interventionerna och ta itu med deras underliggande mekanism för att ändra konsumenternas val av mat.
Våra hypoteser om effekterna av interventionerna på kostkvaliteten, mätt med det vägda genomsnittliga Nutri-Score (primärt) av färdiga varukorgar, är följande:
- Det kommer att finnas betydande och positiva huvudeffekter av var och en av insatserna.
- Det kommer att finnas betydande och positiva interaktionseffekter på kostkvaliteten av: Explicita skatter & livsmedelsmärkningar, Matetiketter & beställning.
Vi kommer också att köra modeller både med och utan att inkludera kovariater som inkluderar demografiska variabler (t.ex. ålder, minoritetsstatus, inkomst, BMI, kön och hushållsstorlek) och mätningar av självkontroll, hunger och hälsostatus. För att testa de modererande effekterna av hunger, självkontroll, hälsostatus och utbildningsnivå kommer vi att inkludera interaktionstermer mellan interventionsarmarna och dessa variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Singapore
- Ålder 21 och uppåt
- Måste vara den primära veckohandlaren av livsmedel i sitt hushåll
Exklusions kriterier:
- Icke-Singapore bosatt
- Mindre än 21 år gammal
- Icke-primär livsmedelshandlare i sitt hushåll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Skatt (ON) Matetiketter (ON) Beställning (ON) Substitution (ON)
|
Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röda stoppskyltar matlogotyper (förklaras i Intervention 2) som mindre hälsosamma livsmedel. Explicit skatt visar priser före skatt och en etikett som anger att priset inkluderar motsvarande skatt på de mindre hälsosamma produkterna. Mat och dryck: vi kommer att lägga en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den bärnstensfärgade cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "C", och röd stoppskylt "mindre hälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter,
Att beställa matvaror efter Nutri-Score (högt till lågt).
Att tillhandahålla ersättningar inom motsvarande livsmedelskategorier som är bättre än de föremål som försökspersonerna valde i termer av Nutri-Score baserat på likheterna i pris, primära ingredienser, smak och andra egenskaper.
|
Experimentell: 2
Skatt (PÅ) Matetiketter (PÅ) Beställning (PÅ) Substitution (AV)
|
Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röda stoppskyltar matlogotyper (förklaras i Intervention 2) som mindre hälsosamma livsmedel. Explicit skatt visar priser före skatt och en etikett som anger att priset inkluderar motsvarande skatt på de mindre hälsosamma produkterna. Mat och dryck: vi kommer att lägga en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den bärnstensfärgade cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "C", och röd stoppskylt "mindre hälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter,
Att beställa matvaror efter Nutri-Score (högt till lågt).
|
Experimentell: 3
Skatt (PÅ) Matetiketter (PÅ) Beställning (AV) Substitution (PÅ)
|
Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röda stoppskyltar matlogotyper (förklaras i Intervention 2) som mindre hälsosamma livsmedel. Explicit skatt visar priser före skatt och en etikett som anger att priset inkluderar motsvarande skatt på de mindre hälsosamma produkterna. Mat och dryck: vi kommer att lägga en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den bärnstensfärgade cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "C", och röd stoppskylt "mindre hälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter,
Att tillhandahålla ersättningar inom motsvarande livsmedelskategorier som är bättre än de föremål som försökspersonerna valde i termer av Nutri-Score baserat på likheterna i pris, primära ingredienser, smak och andra egenskaper.
|
Experimentell: 4
Skatt (PÅ) Matetiketter (PÅ) Beställning (AV) Substitution (AV)
|
Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röda stoppskyltar matlogotyper (förklaras i Intervention 2) som mindre hälsosamma livsmedel. Explicit skatt visar priser före skatt och en etikett som anger att priset inkluderar motsvarande skatt på de mindre hälsosamma produkterna. Mat och dryck: vi kommer att lägga en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den bärnstensfärgade cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "C", och röd stoppskylt "mindre hälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter,
|
Experimentell: 5
Skatt (PÅ) Matetiketter (AV) Beställning (PÅ) Substitution (PÅ)
|
Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röda stoppskyltar matlogotyper (förklaras i Intervention 2) som mindre hälsosamma livsmedel. Explicit skatt visar priser före skatt och en etikett som anger att priset inkluderar motsvarande skatt på de mindre hälsosamma produkterna. Mat och dryck: vi kommer att lägga en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna
Att beställa matvaror efter Nutri-Score (högt till lågt).
Att tillhandahålla ersättningar inom motsvarande livsmedelskategorier som är bättre än de föremål som försökspersonerna valde i termer av Nutri-Score baserat på likheterna i pris, primära ingredienser, smak och andra egenskaper.
|
Experimentell: 6
Skatt (PÅ) Matetiketter (AV) Beställning (PÅ) Substitution (AV)
|
Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röda stoppskyltar matlogotyper (förklaras i Intervention 2) som mindre hälsosamma livsmedel. Explicit skatt visar priser före skatt och en etikett som anger att priset inkluderar motsvarande skatt på de mindre hälsosamma produkterna. Mat och dryck: vi kommer att lägga en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna
Att beställa matvaror efter Nutri-Score (högt till lågt).
|
Experimentell: 7
Skatt (PÅ) Matetiketter (AV) Beställning (AV) Substitution (PÅ)
|
Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röda stoppskyltar matlogotyper (förklaras i Intervention 2) som mindre hälsosamma livsmedel. Explicit skatt visar priser före skatt och en etikett som anger att priset inkluderar motsvarande skatt på de mindre hälsosamma produkterna. Mat och dryck: vi kommer att lägga en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna
Att tillhandahålla ersättningar inom motsvarande livsmedelskategorier som är bättre än de föremål som försökspersonerna valde i termer av Nutri-Score baserat på likheterna i pris, primära ingredienser, smak och andra egenskaper.
|
Experimentell: 8
Skatt (PÅ) Matetiketter (AV) Beställning (AV) Substitution (AV)
|
Att införa en uttrycklig skatt på mat och dryck som är berättigade till röda stoppskyltar matlogotyper (förklaras i Intervention 2) som mindre hälsosamma livsmedel. Explicit skatt visar priser före skatt och en etikett som anger att priset inkluderar motsvarande skatt på de mindre hälsosamma produkterna. Mat och dryck: vi kommer att lägga en skatt på 20 % på försäljningspriset för matvarorna |
Experimentell: 9
Skatt (AV) Matetiketter (PÅ) Beställning (PÅ) Substitution (PÅ)
|
För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den bärnstensfärgade cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "C", och röd stoppskylt "mindre hälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter,
Att beställa matvaror efter Nutri-Score (högt till lågt).
Att tillhandahålla ersättningar inom motsvarande livsmedelskategorier som är bättre än de föremål som försökspersonerna valde i termer av Nutri-Score baserat på likheterna i pris, primära ingredienser, smak och andra egenskaper.
|
Experimentell: 10
Skatt (AV) Matetiketter (PÅ) Beställning (PÅ) Substitution (AV)
|
För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den bärnstensfärgade cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "C", och röd stoppskylt "mindre hälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter,
Att beställa matvaror efter Nutri-Score (högt till lågt).
|
Experimentell: 11
Skatt (AV) Matetiketter (PÅ) Beställning (AV) Substitution (PÅ)
|
För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den bärnstensfärgade cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "C", och röd stoppskylt "mindre hälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter,
Att tillhandahålla ersättningar inom motsvarande livsmedelskategorier som är bättre än de föremål som försökspersonerna valde i termer av Nutri-Score baserat på likheterna i pris, primära ingredienser, smak och andra egenskaper.
|
Experimentell: 12
Skatt (AV) Matetiketter (PÅ) Beställning (AV) Substitution (AV)
|
För att ge den gröna cirkeln "hälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "A" och "B", den bärnstensfärgade cirkeln "mellan hälsosamt och ohälsosamt val" livsmedelsmärkning till varor med Nutri-poäng "C", och röd stoppskylt "mindre hälsosamt val" livsmedelsetikett till varor med Nutri-Score "D" och "E". I närvaro av livsmedelsetiketter,
|
Experimentell: 13
Skatt (AV) Matetiketter (AV) Beställning (PÅ) Substitution (PÅ)
|
Att beställa matvaror efter Nutri-Score (högt till lågt).
Att tillhandahålla ersättningar inom motsvarande livsmedelskategorier som är bättre än de föremål som försökspersonerna valde i termer av Nutri-Score baserat på likheterna i pris, primära ingredienser, smak och andra egenskaper.
|
Experimentell: 14
Skatt (AV) Matetiketter (AV) Beställning (PÅ) Substitution (AV)
|
Att beställa matvaror efter Nutri-Score (högt till lågt).
|
Experimentell: 15
Skatt (AV) Matetiketter (AV) Beställning (AV) Substitution (PÅ)
|
Att tillhandahålla ersättningar inom motsvarande livsmedelskategorier som är bättre än de föremål som försökspersonerna valde i termer av Nutri-Score baserat på likheterna i pris, primära ingredienser, smak och andra egenskaper.
|
Inget ingripande: 16
Skatt (AV) Matetiketter (AV) Beställning (AV) Substitution (AV)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dietkvalitet
Tidsram: I slutet av datainsamlingen, upp till 8 veckor
|
Kostkvalitet mätt med det viktade genomsnittet av alla köpta produkters Nutri-Score för shoppingresan.
Nutri-Score är ett individuellt dietindex baserat på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
|
I slutet av datainsamlingen, upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel produkter
Tidsram: I slutet av datainsamlingen, upp till 8 veckor
|
Andelen produkter som är berättigade till den gröna cirkeletiketten respektive den röda stoppskylten av de köpta produkterna.
|
I slutet av datainsamlingen, upp till 8 veckor
|
Genomsnittliga näringsämnen per portion
Tidsram: I slutet av datainsamlingen, upp till 8 veckor
|
Genomsnittliga kalorier, natrium, socker, fett och mättat fett per portion, vilket kommer att beräknas baserat på alla köpta produkters totala näringsvärde.
|
I slutet av datainsamlingen, upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MOH-000263
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dietkvalitet
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
Kliniska prövningar på Explicit skatt
-
Carnegie Mellon UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaRekryteringUtvecklingsspråksstörning | Explicit intervention | Grammatiskt språkFörenta staterna
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaAvslutad
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigacions Biomèdiques August...Avslutad
-
University of Southern CaliforniaRekryteringStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Ahmed AnwarRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
University Hospital, ToursAvslutadMajor depressiv sjukdomFrankrike
-
Washington University School of MedicineIndragen