- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04632212
Forstå matvalg
Optimal flerfasestrategi for å forbedre diettkvaliteten-MOSTDQ (Mål 1)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den viktige rollen som kosthold spiller for helse og sykdom er godt etablert. Overdreven inntak av energi, mettet fett og natrium øker risikoen for hjertesykdom, diabetes og visse kreftformer. Som et resultat har intervensjoner rettet mot å oppmuntre til sunnere matforbruk blitt forfulgt av mange land. Disse kan grovt grupperes i følgende kategorier: prismanipulasjoner, matmerking og atferdsmessige dytt.
Ingen studie har tidligere vurdert de potensielt interaktive effektene av en multi-komponent intervensjon som inkorporerer de sterkeste egenskapene til hver intervensjonskomponent samtidig som de forkaster de som ikke på en meningsfull måte bidrar til sunnere forbruk. Det er målet med denne innsatsen.
For dette formål valgte etterforskerne en fullfaktoriell design fordi denne eksperimentelle designen lar oss estimere ikke bare de uavhengige (hoved)effektene av intervensjonene, men også deres interaksjonseffekter. Fullfaktordesignet inkluderer alle mulige kombinasjoner av intervensjonenes status. Fordi etterforskerne har fire intervensjoner, som hver har to nivåer (intervensjon på eller av), er det 16 (dvs. 2^4) eksperimentelle forhold/armer totalt. De fire intervensjonene for denne studien er skissert nedenfor:
- Eksplisitt skatt: Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for rødt stoppskilt (forklart i b.) som mindre sunne matvarer.
Mat og drikke: Etterforskerne vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene.
- Matetiketter (med sammendraget av sunnhet av handlekurver og mål): For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «mellom sunt og usunt valg». ' matvareetikett til varer med Nutri-Score "C", og det røde stoppskiltet "Usunt valg" matvareetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter, før de handler, vil forsøkspersonene se en video som kort forklarer matetikettene på butikken og få en levende visuell indikator på sunnheten til kjøpernes nåværende handlekurv (kalt "My Cart Summary") med anbefalt sunnhet kurvmål (dvs. grønne logoprodukter ≥ 60 % og røde logoprodukter ≤ 15 % av det vektede antallet porsjoner med produkter). Min handlekurvsammendrag vil vises som et kakediagram med andelen porsjoner i deres nåværende handlekurver, i henhold til de tre matetikettene. På denne måten, når kjøpere legger til kurven mens de surfer i butikken, vil de få visuell tilbakemelding på hvordan deres siste tilskudd bidrar til deres totale sunnhet i kurven.
- Bestilling: For å bestille matvarer etter Nutri-Score slik at sunnere varer vises på forhånd på NUSMart.
- Innen gruppesubstitusjon: I kassen, for å gi forbrukere en mulighet til å erstatte sine originale varer med en vare valgt fra to eller fire anbefalte erstatninger som er sunnere innenfor deres tilsvarende matvarekategorier basert på likheter mellom pris, ingredienser, smak og annet kjennetegn.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de 16 armene og instruert om å utføre en hypotetisk innkjøp av dagligvarer på NUSMart.
Etterforskerne vil samle deltakernes demografiske og helsemessige egenskaper samt sult på tidspunktet for undersøkelsen og deres selvkontroll i grunnundersøkelsen. De innsamlede dataene vil bli brukt til å nøyaktig estimere årsakseffekten av intervensjonene og adressere deres underliggende mekanisme for å endre forbrukernes matvalg.
Våre hypoteser om effektene av intervensjonene på kostholdskvaliteten, målt ved den vektede gjennomsnittlige Nutri-Score (primær) av ferdige handlekurver, er som følger:
- Det vil være betydelige og positive hovedeffekter av hver av intervensjonene.
- Det vil være betydelige og positive interaksjonseffekter på kostholdskvaliteten av: Eksplisitte avgifter og matmerker, Matmerker og bestilling.
Vi vil også kjøre modeller både med og uten å inkludere kovariater som inkluderer demografiske variabler (f.eks. alder, minoritetsstatus, inntekt, BMI, kjønn og husholdningsstørrelse) og målinger av selvkontroll, sult og helsestatus. For å teste de modererende effektene av sult, selvkontroll, helsestatus og utdanningsnivå, vil vi inkludere interaksjonsbegreper mellom intervensjonsarmene og disse variablene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Singapore
- Alder 21 og oppover
- Må være den primære ukentlige dagligvarehandelen i husholdningen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Singapore bosatt
- Mindre enn 21 år gammel
- Ikke-primær dagligvarehandler i husholdningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Skatt (PÅ) Matetiketter (PÅ) Bestilling (PÅ) Substitusjon (PÅ)
|
Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for røde stoppskilt matlogoer (forklart i Intervensjon 2) som mindre sunne matvarer. Eksplisitt avgift viser priser før skatt og en etikett som indikerer at prisen inkluderer en tilsvarende avgift på de mindre sunne produktene. Mat og drikke: vi vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvareetikett til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «i mellom sunt og usunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «C», og rødt stoppskilt 'mindre sunt valg' matetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter,
For å bestille matvarer etter Nutri-Score (høy til lav).
Å gi erstatninger innenfor tilsvarende matvarekategorier som er bedre enn varene som forsøkspersonene valgte når det gjelder Nutri-Score basert på likhetene mellom pris, primære ingredienser, smak og andre egenskaper.
|
|
Eksperimentell: 2
Skatt (PÅ) Matetiketter (PÅ) Bestilling (PÅ) Substitusjon (AV)
|
Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for røde stoppskilt matlogoer (forklart i Intervensjon 2) som mindre sunne matvarer. Eksplisitt avgift viser priser før skatt og en etikett som indikerer at prisen inkluderer en tilsvarende avgift på de mindre sunne produktene. Mat og drikke: vi vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvareetikett til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «i mellom sunt og usunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «C», og rødt stoppskilt 'mindre sunt valg' matetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter,
For å bestille matvarer etter Nutri-Score (høy til lav).
|
|
Eksperimentell: 3
Skatt (PÅ) Matetiketter (PÅ) Bestilling (AV) Substitusjon (PÅ)
|
Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for røde stoppskilt matlogoer (forklart i Intervensjon 2) som mindre sunne matvarer. Eksplisitt avgift viser priser før skatt og en etikett som indikerer at prisen inkluderer en tilsvarende avgift på de mindre sunne produktene. Mat og drikke: vi vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvareetikett til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «i mellom sunt og usunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «C», og rødt stoppskilt 'mindre sunt valg' matetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter,
Å gi erstatninger innenfor tilsvarende matvarekategorier som er bedre enn varene som forsøkspersonene valgte når det gjelder Nutri-Score basert på likhetene mellom pris, primære ingredienser, smak og andre egenskaper.
|
|
Eksperimentell: 4
Skatt (PÅ) Matetiketter (PÅ) Bestilling (AV) Substitusjon (AV)
|
Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for røde stoppskilt matlogoer (forklart i Intervensjon 2) som mindre sunne matvarer. Eksplisitt avgift viser priser før skatt og en etikett som indikerer at prisen inkluderer en tilsvarende avgift på de mindre sunne produktene. Mat og drikke: vi vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvareetikett til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «i mellom sunt og usunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «C», og rødt stoppskilt 'mindre sunt valg' matetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter,
|
|
Eksperimentell: 5
Skatt (PÅ) Matetiketter (AV) Bestilling (PÅ) Substitusjon (PÅ)
|
Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for røde stoppskilt matlogoer (forklart i Intervensjon 2) som mindre sunne matvarer. Eksplisitt avgift viser priser før skatt og en etikett som indikerer at prisen inkluderer en tilsvarende avgift på de mindre sunne produktene. Mat og drikke: vi vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene
For å bestille matvarer etter Nutri-Score (høy til lav).
Å gi erstatninger innenfor tilsvarende matvarekategorier som er bedre enn varene som forsøkspersonene valgte når det gjelder Nutri-Score basert på likhetene mellom pris, primære ingredienser, smak og andre egenskaper.
|
|
Eksperimentell: 6
Skatt (PÅ) Matetiketter (AV) Bestilling (PÅ) Substitusjon (AV)
|
Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for røde stoppskilt matlogoer (forklart i Intervensjon 2) som mindre sunne matvarer. Eksplisitt avgift viser priser før skatt og en etikett som indikerer at prisen inkluderer en tilsvarende avgift på de mindre sunne produktene. Mat og drikke: vi vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene
For å bestille matvarer etter Nutri-Score (høy til lav).
|
|
Eksperimentell: 7
Skatt (PÅ) Matetiketter (AV) Bestilling (AV) Substitusjon (PÅ)
|
Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for røde stoppskilt matlogoer (forklart i Intervensjon 2) som mindre sunne matvarer. Eksplisitt avgift viser priser før skatt og en etikett som indikerer at prisen inkluderer en tilsvarende avgift på de mindre sunne produktene. Mat og drikke: vi vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene
Å gi erstatninger innenfor tilsvarende matvarekategorier som er bedre enn varene som forsøkspersonene valgte når det gjelder Nutri-Score basert på likhetene mellom pris, primære ingredienser, smak og andre egenskaper.
|
|
Eksperimentell: 8
Skatt (PÅ) Matetiketter (AV) Bestilling (AV) Substitusjon (AV)
|
Å pålegge en eksplisitt avgift på mat- og drikkevarer som er kvalifisert for røde stoppskilt matlogoer (forklart i Intervensjon 2) som mindre sunne matvarer. Eksplisitt avgift viser priser før skatt og en etikett som indikerer at prisen inkluderer en tilsvarende avgift på de mindre sunne produktene. Mat og drikke: vi vil pålegge en avgift på 20 % på salgsprisen på matvarene |
|
Eksperimentell: 9
Skatt (AV) Matetiketter (PÅ) Bestilling (PÅ) Substitusjon (PÅ)
|
For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvareetikett til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «i mellom sunt og usunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «C», og rødt stoppskilt 'mindre sunt valg' matetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter,
For å bestille matvarer etter Nutri-Score (høy til lav).
Å gi erstatninger innenfor tilsvarende matvarekategorier som er bedre enn varene som forsøkspersonene valgte når det gjelder Nutri-Score basert på likhetene mellom pris, primære ingredienser, smak og andre egenskaper.
|
|
Eksperimentell: 10
Skatt (AV) Matetiketter (PÅ) Bestilling (PÅ) Substitusjon (AV)
|
For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvareetikett til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «i mellom sunt og usunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «C», og rødt stoppskilt 'mindre sunt valg' matetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter,
For å bestille matvarer etter Nutri-Score (høy til lav).
|
|
Eksperimentell: 11
Skatt (AV) Matetiketter (PÅ) Bestilling (AV) Substitusjon (PÅ)
|
For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvareetikett til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «i mellom sunt og usunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «C», og rødt stoppskilt 'mindre sunt valg' matetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter,
Å gi erstatninger innenfor tilsvarende matvarekategorier som er bedre enn varene som forsøkspersonene valgte når det gjelder Nutri-Score basert på likhetene mellom pris, primære ingredienser, smak og andre egenskaper.
|
|
Eksperimentell: 12
Skatt (AV) Matetiketter (PÅ) Bestilling (AV) Substitusjon (AV)
|
For å gi den grønne sirkelen «sunt valg» matvareetikett til varer med Nutri-score «A» og «B», den gule sirkelen «i mellom sunt og usunt valg» matvaremerke til varer med Nutri-score «C», og rødt stoppskilt 'mindre sunt valg' matetikett til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærvær av matetiketter,
|
|
Eksperimentell: 1. 3
Skatt (AV) Matetiketter (AV) Bestilling (PÅ) Substitusjon (PÅ)
|
For å bestille matvarer etter Nutri-Score (høy til lav).
Å gi erstatninger innenfor tilsvarende matvarekategorier som er bedre enn varene som forsøkspersonene valgte når det gjelder Nutri-Score basert på likhetene mellom pris, primære ingredienser, smak og andre egenskaper.
|
|
Eksperimentell: 14
Skatt (AV) Matetiketter (AV) Bestilling (PÅ) Substitusjon (AV)
|
For å bestille matvarer etter Nutri-Score (høy til lav).
|
|
Eksperimentell: 15
Skatt (AV) Matetiketter (AV) Bestilling (AV) Substitusjon (PÅ)
|
Å gi erstatninger innenfor tilsvarende matvarekategorier som er bedre enn varene som forsøkspersonene valgte når det gjelder Nutri-Score basert på likhetene mellom pris, primære ingredienser, smak og andre egenskaper.
|
|
Ingen inngripen: 16
Skatt (AV) Matetiketter (AV) Bestilling (AV) Substitusjon (AV)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Ved slutten av datainnsamlingen, opptil 8 uker
|
Kostholdskvalitet målt ved det vektede gjennomsnittet av alle kjøpte produkters Nutri-Score for handleturen.
Nutri-Score er en individuell diettindeks basert på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
|
Ved slutten av datainnsamlingen, opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel produkter
Tidsramme: Ved slutten av datainnsamlingen, opptil 8 uker
|
Andelen produkter som er kvalifisert for henholdsvis den grønne sirkeletiketten og den røde stoppskiltetiketten, av de kjøpte produktene.
|
Ved slutten av datainnsamlingen, opptil 8 uker
|
|
Gjennomsnittlig næringsstoffer per porsjon
Tidsramme: Ved slutten av datainnsamlingen, opptil 8 uker
|
Gjennomsnittlig kalorier, natrium, sukker, fett og mettet fett per porsjon, som vil bli beregnet basert på alle kjøpte produkters totale næringsverdi.
|
Ved slutten av datainnsamlingen, opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MOH-000263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .