- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04632212
Zrozumienie wyborów żywieniowych
Wielofazowa optymalna strategia poprawy jakości diety – MOSTDQ (Cel 1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ważna rola, jaką dieta odgrywa w zdrowiu i chorobie jest dobrze znana. Nadmierne spożycie energii, tłuszczów nasyconych i sodu zwiększa ryzyko chorób serca, cukrzycy i niektórych nowotworów. W rezultacie w wielu krajach podjęto interwencje mające na celu zachęcenie do spożywania zdrowszej żywności. Można je ogólnie podzielić na następujące kategorie: manipulacje cenowe, etykietowanie żywności i zachęty behawioralne.
Żadne badanie nie oceniało wcześniej potencjalnie interaktywnych efektów wieloskładnikowej interwencji, która zawiera najsilniejsze cechy każdego elementu interwencji, odrzucając te, które nie przyczyniają się znacząco do zdrowszej konsumpcji. Taki jest cel tego wysiłku.
W tym celu badacze wybrali projekt w pełni czynnikowy, ponieważ ten eksperymentalny projekt pozwala nam oszacować nie tylko niezależne (główne) efekty interwencji, ale także ich efekty interakcji. Pełnoczynnikowy plan obejmuje wszystkie możliwe kombinacje statusu interwencji. Ponieważ badacze mają cztery interwencje, z których każda ma dwa poziomy (interwencja włączona lub wyłączona), jest ich 16 (tj. 2^4) warunki eksperymentalne/ramiona łącznie. Cztery interwencje w tym badaniu przedstawiono poniżej:
- Wyraźny podatek: Nałożyć wyraźny podatek na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do czerwonego znaku stop (wyjaśnione w b.) jako mniej zdrowa żywność.
Żywność i napoje: Badacze nałożą 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych.
- Etykiety żywności (z podsumowaniem zdrowotności koszyków i celów zakupowych): Aby umieścić zielone kółko „zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „A” i „B”, bursztynowe kółko „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” etykietę żywności do produktów z oceną Nutri-Score „C”, a czerwonym znakiem stopu etykietę żywności „Niezdrowy wybór” do produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności, przed zakupami, badani obejrzą film krótko wyjaśniający etykiety żywności w sklepie i zobaczą na żywo wizualny wskaźnik zdrowotności bieżącego koszyka kupujących (zwany „Podsumowaniem mojego koszyka”) z zalecanymi zdrowymi produktami cele koszyków (tj. produkty z zielonym logo ≥ 60% i produkty z czerwonym logo ≤ 15% ważonej liczby porcji produktów). Podsumowanie mojego koszyka zostanie wyświetlone jako wykres kołowy z proporcjami porcji w ich bieżących koszykach, zgodnie z trzema etykietami żywności. W ten sposób, gdy kupujący dodadzą coś do swojego koszyka podczas przeglądania sklepu, otrzymają wizualną informację zwrotną na temat tego, w jaki sposób ich najnowszy dodatek przyczynia się do ogólnej zdrowotności ich koszyka.
- Zamawianie: Aby zamówić artykuły spożywcze według Nutri-Score, tak aby zdrowsze produkty były wyświetlane z góry w NUSMart.
- Substytucja w ramach grupy: zapewnienie konsumentom przy kasie możliwości zastąpienia ich oryginalnych artykułów artykułem wybranym spośród dwóch lub czterech zalecanych zamienników, które są zdrowsze w ramach odpowiadających im kategorii żywności w oparciu o podobieństwa ceny, składników, smaku i innych cechy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 16 ramion i poinstruowani, aby zrobić jednorazowe hipotetyczne zakupy spożywcze na NUSMart.
Badacze zbiorą cechy demograficzne i zdrowotne uczestników, a także głód w czasie badania i ich samokontrolę w badaniu podstawowym. Zebrane dane posłużą do dokładnego oszacowania skutku przyczynowego interwencji i zbadania leżącego u ich podstaw mechanizmu zmiany wyborów żywieniowych konsumentów.
Nasze hipotezy dotyczące wpływu interwencji na jakość diety, mierzone średnią ważoną Nutri-Score (podstawową) sfinalizowanych koszyków zakupów, są następujące:
- Każda z interwencji będzie miała znaczące i pozytywne efekty główne.
- Wystąpią znaczące i pozytywne efekty interakcji na jakość diety: Wyraźne etykiety podatkowe i żywności, Etykiety żywności i zamawianie.
Przeprowadzimy również modele zarówno z uwzględnieniem zmiennych towarzyszących, jak i bez nich, które obejmują zmienne demograficzne (np. wiek, przynależność do mniejszości, dochód, BMI, płeć i wielkość gospodarstwa domowego) oraz pomiary samokontroli, głodu i stanu zdrowia. Aby przetestować łagodzące skutki głodu, samokontroli, stanu zdrowia i poziomu wykształcenia, uwzględnimy warunki interakcji między ramionami interwencji a tymi zmiennymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Singapuru
- Wiek 21 lat i więcej
- Musi być głównym cotygodniowym klientem spożywczym w swoim gospodarstwie domowym
Kryteria wyłączenia:
- Nierezydent Singapuru
- Mniej niż 21 lat
- Osoba, która nie robi podstawowych zakupów spożywczych w swoim gospodarstwie domowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Podatek (ON) Etykiety żywności (ON) Zamawianie (ON) Zastępowanie (ON)
|
Nałożenie wyraźnego podatku na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do logo żywności z czerwonym znakiem stop (wyjaśnione w Interwencji 2) jako mniej zdrowa żywność. Wyraźny podatek pokazuje ceny przed opodatkowaniem i etykietę wskazującą, że cena obejmuje odpowiedni podatek od mniej zdrowych produktów. Żywność i napoje: nałożymy 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych Aby zapewnić etykietę żywności z zielonym kółkiem „zdrowy wybór” artykułom z oceną Nutri-Score „A” i „B”, etykietę żywności z bursztynowym kółkiem „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” artykułom z oceną Nutri-Score „C” oraz czerwony znak stopu „mniej zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności,
Aby zamówić produkty spożywcze według Nutri-Score (od wysokiego do niskiego).
Zapewnienie substytutów w odpowiednich kategoriach żywności, które są lepsze niż produkty wybrane przez badanych pod względem Nutri-Score w oparciu o podobieństwa ceny, podstawowych składników, smaku i innych cech.
|
|
Eksperymentalny: 2
Podatek (ON) Etykiety żywności (ON) Zamawianie (ON) Zastępowanie (OFF)
|
Nałożenie wyraźnego podatku na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do logo żywności z czerwonym znakiem stop (wyjaśnione w Interwencji 2) jako mniej zdrowa żywność. Wyraźny podatek pokazuje ceny przed opodatkowaniem i etykietę wskazującą, że cena obejmuje odpowiedni podatek od mniej zdrowych produktów. Żywność i napoje: nałożymy 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych Aby zapewnić etykietę żywności z zielonym kółkiem „zdrowy wybór” artykułom z oceną Nutri-Score „A” i „B”, etykietę żywności z bursztynowym kółkiem „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” artykułom z oceną Nutri-Score „C” oraz czerwony znak stopu „mniej zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności,
Aby zamówić produkty spożywcze według Nutri-Score (od wysokiego do niskiego).
|
|
Eksperymentalny: 3
Podatek (WŁ.) Etykiety żywności (WŁ.) Zamawianie (WŁ.) Zastępowanie (WŁ.)
|
Nałożenie wyraźnego podatku na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do logo żywności z czerwonym znakiem stop (wyjaśnione w Interwencji 2) jako mniej zdrowa żywność. Wyraźny podatek pokazuje ceny przed opodatkowaniem i etykietę wskazującą, że cena obejmuje odpowiedni podatek od mniej zdrowych produktów. Żywność i napoje: nałożymy 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych Aby zapewnić etykietę żywności z zielonym kółkiem „zdrowy wybór” artykułom z oceną Nutri-Score „A” i „B”, etykietę żywności z bursztynowym kółkiem „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” artykułom z oceną Nutri-Score „C” oraz czerwony znak stopu „mniej zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności,
Zapewnienie substytutów w odpowiednich kategoriach żywności, które są lepsze niż produkty wybrane przez badanych pod względem Nutri-Score w oparciu o podobieństwa ceny, podstawowych składników, smaku i innych cech.
|
|
Eksperymentalny: 4
Podatek (ON) Etykiety żywności (ON) Zamawianie (OFF) Zastępowanie (OFF)
|
Nałożenie wyraźnego podatku na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do logo żywności z czerwonym znakiem stop (wyjaśnione w Interwencji 2) jako mniej zdrowa żywność. Wyraźny podatek pokazuje ceny przed opodatkowaniem i etykietę wskazującą, że cena obejmuje odpowiedni podatek od mniej zdrowych produktów. Żywność i napoje: nałożymy 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych Aby zapewnić etykietę żywności z zielonym kółkiem „zdrowy wybór” artykułom z oceną Nutri-Score „A” i „B”, etykietę żywności z bursztynowym kółkiem „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” artykułom z oceną Nutri-Score „C” oraz czerwony znak stopu „mniej zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności,
|
|
Eksperymentalny: 5
Podatek (WŁ.) Etykiety żywności (WYŁ.) Zamawianie (WŁ.) Zastępowanie (WŁ.)
|
Nałożenie wyraźnego podatku na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do logo żywności z czerwonym znakiem stop (wyjaśnione w Interwencji 2) jako mniej zdrowa żywność. Wyraźny podatek pokazuje ceny przed opodatkowaniem i etykietę wskazującą, że cena obejmuje odpowiedni podatek od mniej zdrowych produktów. Żywność i napoje: nałożymy 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych
Aby zamówić produkty spożywcze według Nutri-Score (od wysokiego do niskiego).
Zapewnienie substytutów w odpowiednich kategoriach żywności, które są lepsze niż produkty wybrane przez badanych pod względem Nutri-Score w oparciu o podobieństwa ceny, podstawowych składników, smaku i innych cech.
|
|
Eksperymentalny: 6
Podatek (WŁ.) Etykiety żywności (WYŁ.) Zamawianie (WŁ.) Zastępowanie (WYŁ.)
|
Nałożenie wyraźnego podatku na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do logo żywności z czerwonym znakiem stop (wyjaśnione w Interwencji 2) jako mniej zdrowa żywność. Wyraźny podatek pokazuje ceny przed opodatkowaniem i etykietę wskazującą, że cena obejmuje odpowiedni podatek od mniej zdrowych produktów. Żywność i napoje: nałożymy 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych
Aby zamówić produkty spożywcze według Nutri-Score (od wysokiego do niskiego).
|
|
Eksperymentalny: 7
Podatek (WŁ.) Etykiety żywności (WYŁ.) Zamawianie (WYŁ.) Zastępowanie (WŁ.)
|
Nałożenie wyraźnego podatku na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do logo żywności z czerwonym znakiem stop (wyjaśnione w Interwencji 2) jako mniej zdrowa żywność. Wyraźny podatek pokazuje ceny przed opodatkowaniem i etykietę wskazującą, że cena obejmuje odpowiedni podatek od mniej zdrowych produktów. Żywność i napoje: nałożymy 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych
Zapewnienie substytutów w odpowiednich kategoriach żywności, które są lepsze niż produkty wybrane przez badanych pod względem Nutri-Score w oparciu o podobieństwa ceny, podstawowych składników, smaku i innych cech.
|
|
Eksperymentalny: 8
Podatek (WŁ.) Etykiety żywności (WYŁ.) Zamawianie (WYŁ.) Zastępowanie (WYŁ.)
|
Nałożenie wyraźnego podatku na artykuły spożywcze i napoje, które kwalifikują się do logo żywności z czerwonym znakiem stop (wyjaśnione w Interwencji 2) jako mniej zdrowa żywność. Wyraźny podatek pokazuje ceny przed opodatkowaniem i etykietę wskazującą, że cena obejmuje odpowiedni podatek od mniej zdrowych produktów. Żywność i napoje: nałożymy 20% podatek od ceny sprzedaży artykułów spożywczych |
|
Eksperymentalny: 9
Podatek (WYŁ.) Etykiety żywności (WŁ.) Zamawianie (WŁ.) Zastępowanie (WŁ.)
|
Aby zapewnić etykietę żywności z zielonym kółkiem „zdrowy wybór” artykułom z oceną Nutri-Score „A” i „B”, etykietę żywności z bursztynowym kółkiem „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” artykułom z oceną Nutri-Score „C” oraz czerwony znak stopu „mniej zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności,
Aby zamówić produkty spożywcze według Nutri-Score (od wysokiego do niskiego).
Zapewnienie substytutów w odpowiednich kategoriach żywności, które są lepsze niż produkty wybrane przez badanych pod względem Nutri-Score w oparciu o podobieństwa ceny, podstawowych składników, smaku i innych cech.
|
|
Eksperymentalny: 10
Podatek (WYŁ.) Etykiety żywności (WŁ.) Zamawianie (WŁ.) Zastępowanie (WYŁ.)
|
Aby zapewnić etykietę żywności z zielonym kółkiem „zdrowy wybór” artykułom z oceną Nutri-Score „A” i „B”, etykietę żywności z bursztynowym kółkiem „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” artykułom z oceną Nutri-Score „C” oraz czerwony znak stopu „mniej zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności,
Aby zamówić produkty spożywcze według Nutri-Score (od wysokiego do niskiego).
|
|
Eksperymentalny: 11
Podatek (WYŁ.) Etykiety żywności (WŁ.) Zamawianie (WYŁ.) Zastępowanie (WŁ.)
|
Aby zapewnić etykietę żywności z zielonym kółkiem „zdrowy wybór” artykułom z oceną Nutri-Score „A” i „B”, etykietę żywności z bursztynowym kółkiem „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” artykułom z oceną Nutri-Score „C” oraz czerwony znak stopu „mniej zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności,
Zapewnienie substytutów w odpowiednich kategoriach żywności, które są lepsze niż produkty wybrane przez badanych pod względem Nutri-Score w oparciu o podobieństwa ceny, podstawowych składników, smaku i innych cech.
|
|
Eksperymentalny: 12
Podatek (WYŁ.) Etykiety żywności (WŁ.) Zamawianie (WYŁ.) Zastępowanie (WYŁ.)
|
Aby zapewnić etykietę żywności z zielonym kółkiem „zdrowy wybór” artykułom z oceną Nutri-Score „A” i „B”, etykietę żywności z bursztynowym kółkiem „pomiędzy zdrowym a niezdrowym wyborem” artykułom z oceną Nutri-Score „C” oraz czerwony znak stopu „mniej zdrowy wybór” na etykiecie żywności dla produktów z oceną Nutri-Score „D” i „E”. W obecności etykiet żywności,
|
|
Eksperymentalny: 13
Podatek (WYŁ.) Etykiety żywności (WYŁ.) Zamawianie (WŁ.) Zastępowanie (WŁ.)
|
Aby zamówić produkty spożywcze według Nutri-Score (od wysokiego do niskiego).
Zapewnienie substytutów w odpowiednich kategoriach żywności, które są lepsze niż produkty wybrane przez badanych pod względem Nutri-Score w oparciu o podobieństwa ceny, podstawowych składników, smaku i innych cech.
|
|
Eksperymentalny: 14
Podatek (WYŁ.) Etykiety żywności (WYŁ.) Zamawianie (WŁ.) Zastępowanie (WYŁ.)
|
Aby zamówić produkty spożywcze według Nutri-Score (od wysokiego do niskiego).
|
|
Eksperymentalny: 15
Podatek (WYŁ.) Etykiety żywności (WYŁ.) Zamawianie (WYŁ.) Zastępowanie (WŁ.)
|
Zapewnienie substytutów w odpowiednich kategoriach żywności, które są lepsze niż produkty wybrane przez badanych pod względem Nutri-Score w oparciu o podobieństwa ceny, podstawowych składników, smaku i innych cech.
|
|
Brak interwencji: 16
Podatek (WYŁ.) Etykiety żywności (WYŁ.) Zamawianie (WYŁ.) Zastępowanie (WYŁ.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Pod koniec zbierania danych, do 8 tygodni
|
Jakość diety mierzona jako średnia ważona wyniku Nutri-Score wszystkich zakupionych produktów podczas zakupów.
Nutri-Score to indywidualny indeks żywieniowy oparty na systemie profilowania składników odżywczych British Food Standard Agency.
|
Pod koniec zbierania danych, do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcje produktów
Ramy czasowe: Pod koniec zbierania danych, do 8 tygodni
|
Udział produktów kwalifikujących się odpowiednio do oznakowania zielonym kółkiem i czerwonym znakiem stop w zakupionych produktach.
|
Pod koniec zbierania danych, do 8 tygodni
|
|
Średnie wartości odżywcze na porcję
Ramy czasowe: Pod koniec zbierania danych, do 8 tygodni
|
Średnie kalorie, sód, cukier, tłuszcz i tłuszcze nasycone na porcję, które zostaną obliczone na podstawie całkowitej wartości odżywczej wszystkich zakupionych produktów.
|
Pod koniec zbierania danych, do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOH-000263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość diety
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Jawny podatek
-
University of LuebeckUniversity Hopsital Schleswig Holstein Campus LübeckRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
Washington University School of MedicineWycofane
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB | Rak płaskonabłonkowy płuca | Gruczolakorak płuc | Wielkokomórkowy rak płuca | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
-
Georgetown UniversityZakończony