- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04632212
Forståelse af madvalg
Multifase Optimal Strategi til Forbedring af Diætkvalitet-MOSTDQ (Mål 1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den vigtige rolle, som kosten spiller for sundhed og sygdom, er veletableret. Overdreven indtag af energi, mættet fedt og natrium øger risikoen for hjertesygdomme, diabetes og visse kræftformer. Som et resultat heraf er der i mange lande gennemført interventioner med det formål at tilskynde til et sundere fødevareforbrug. Disse kan i store træk grupperes i følgende kategorier: prismanipulationer, fødevaremærkning og adfærdsnudges.
Ingen undersøgelse har tidligere vurderet de potentielt interaktive effekter af en multikomponent-intervention, der inkorporerer de stærkeste egenskaber ved hver interventionskomponent, mens de kasserer dem, der ikke på en meningsfuld måde bidrager til et sundere forbrug. Det er målet med denne indsats.
Til dette formål valgte efterforskerne et fuldfaktorielt design, fordi dette eksperimentelle design giver os mulighed for at estimere ikke kun de uafhængige (hoved)effekter af interventionerne, men også deres interaktionseffekter. Det fuldfaktorielle design omfatter alle mulige kombinationer af interventionernes status. Fordi efterforskerne har fire interventioner, som hver har to niveauer (intervention On eller Off), er der 16 (dvs. 2^4) eksperimentelle forhold/arme i alt. De fire interventioner til denne undersøgelse er skitseret nedenfor:
- Eksplicit afgift: At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til rødt stopskilt (forklaret i b.) som mindre sunde fødevarer.
Fødevarer og drikkevarer: Efterforskerne vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne.
- Madetiketter (med en oversigt over sundhed af indkøbskurve og mål): For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg ' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og det røde stopskilt "Usundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I tilstedeværelse af fødevareetiketter, før de handler, vil forsøgspersoner se en video, der kort forklarer fødevareetiketterne på butikken og få en levende visuel indikator for sundheden af shoppers nuværende kurv (kaldet "My Cart Summary") med den anbefalede sunde kurvemål (dvs. grønne logoprodukter ≥ 60 % og røde logoprodukter ≤ 15 % af det vægtede antal portioner af produkter). Min indkøbskurvoversigt vil blive vist som et cirkeldiagram med andelen af portioner i deres nuværende indkøbskurve ifølge de tre fødevareetiketter. På denne måde, når kunderne tilføjer deres indkøbskurv, mens de gennemser butikken, vil de få visuel feedback om, hvordan deres seneste tilføjelse bidrager til deres samlede kurvsundhed.
- Bestilling: For at bestille madvarer efter Nutri-Score, så sundere varer vises på forhånd på NUSMart.
- Inden for gruppesubstitution: Ved kassen for at give forbrugerne mulighed for at erstatte deres originale varer med en vare valgt blandt to eller fire anbefalede erstatninger, der er sundere inden for deres tilsvarende fødevarekategorier baseret på lighederne i pris, ingredienser, smag og andre egenskaber.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de 16 arme og instrueret i at udføre en hypotetisk dagligvareindkøb på NUSMart.
Efterforskerne vil indsamle deltagernes demografiske og sundhedsmæssige karakteristika samt sult på tidspunktet for undersøgelsen og deres selvkontrol i basisundersøgelsen. De indsamlede data vil blive brugt til præcist at estimere årsagsvirkningen af interventionerne og adressere deres underliggende mekanisme til at ændre forbrugernes valg af fødevarer.
Vores hypoteser om virkningerne af interventionerne på kostkvaliteten, målt ved den vægtede gennemsnitlige Nutri-Score (primær) af færdige indkøbskurve, er som følger:
- Der vil være væsentlige og positive hovedeffekter af hver af interventionerne.
- Der vil være betydelige og positive interaktionseffekter på kostkvaliteten af: Eksplicitte afgifts- og fødevaremærker, Fødevaremærker & bestilling.
Vi vil også køre modeller både med og uden at inkludere kovariater, der inkluderer demografiske variabler (f.eks. alder, minoritetsstatus, indkomst, BMI, køn og husstandsstørrelse) og målinger af selvkontrol, sult og sundhedsstatus. For at teste de modererende virkninger af sult, selvkontrol, sundhedsstatus og uddannelsesniveau vil vi inkludere interaktionsbegreber mellem interventionsarmene og disse variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbygger i Singapore
- Alder 21 og derover
- Skal være den primære ugentlige købmand i deres husstand
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Singapore bosiddende
- Mindre end 21 år gammel
- Ikke-primær købmand i deres husstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Skat (ON) Madetiketter (ON) Bestilling (ON) Substitution (ON)
|
At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til røde stop-skilte fødevarelogoer (forklaret i Intervention 2) som mindre sunde fødevarer. Eksplicit afgift viser priser før afgift og et mærke, der angiver, at prisen inkluderer en tilsvarende afgift på de mindre sunde produkter. Mad og drikkevarer: Vi vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og rødt stopskilt "mindre sundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærværelse af fødevareetiketter,
At bestille madvarer efter Nutri-Score (høj til lav).
At levere erstatninger inden for tilsvarende fødevarekategorier, der er bedre end de emner, som forsøgspersonerne valgte med hensyn til Nutri-Score baseret på lighederne i pris, primære ingredienser, smag og andre egenskaber.
|
|
Eksperimentel: 2
Skat (TIL) Fødevareetiketter (TIL) Bestilling (TIL) Substitution (FRA)
|
At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til røde stop-skilte fødevarelogoer (forklaret i Intervention 2) som mindre sunde fødevarer. Eksplicit afgift viser priser før afgift og et mærke, der angiver, at prisen inkluderer en tilsvarende afgift på de mindre sunde produkter. Mad og drikkevarer: Vi vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og rødt stopskilt "mindre sundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærværelse af fødevareetiketter,
At bestille madvarer efter Nutri-Score (høj til lav).
|
|
Eksperimentel: 3
Skat (TIL) Fødevaremærker (TIL) Bestilling (FRA) Substitution (TIL)
|
At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til røde stop-skilte fødevarelogoer (forklaret i Intervention 2) som mindre sunde fødevarer. Eksplicit afgift viser priser før afgift og et mærke, der angiver, at prisen inkluderer en tilsvarende afgift på de mindre sunde produkter. Mad og drikkevarer: Vi vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og rødt stopskilt "mindre sundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærværelse af fødevareetiketter,
At levere erstatninger inden for tilsvarende fødevarekategorier, der er bedre end de emner, som forsøgspersonerne valgte med hensyn til Nutri-Score baseret på lighederne i pris, primære ingredienser, smag og andre egenskaber.
|
|
Eksperimentel: 4
Skat (TIL) Fødevareetiketter (TIL) Bestilling (FRA) Substitution (FRA)
|
At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til røde stop-skilte fødevarelogoer (forklaret i Intervention 2) som mindre sunde fødevarer. Eksplicit afgift viser priser før afgift og et mærke, der angiver, at prisen inkluderer en tilsvarende afgift på de mindre sunde produkter. Mad og drikkevarer: Vi vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og rødt stopskilt "mindre sundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærværelse af fødevareetiketter,
|
|
Eksperimentel: 5
Skat (TIL) Fødevaremærker (FRA) Bestilling (TIL) Substitution (TIL)
|
At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til røde stop-skilte fødevarelogoer (forklaret i Intervention 2) som mindre sunde fødevarer. Eksplicit afgift viser priser før afgift og et mærke, der angiver, at prisen inkluderer en tilsvarende afgift på de mindre sunde produkter. Mad og drikkevarer: Vi vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne
At bestille madvarer efter Nutri-Score (høj til lav).
At levere erstatninger inden for tilsvarende fødevarekategorier, der er bedre end de emner, som forsøgspersonerne valgte med hensyn til Nutri-Score baseret på lighederne i pris, primære ingredienser, smag og andre egenskaber.
|
|
Eksperimentel: 6
Skat (TIL) Fødevareetiketter (FRA) Bestilling (TIL) Substitution (FRA)
|
At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til røde stop-skilte fødevarelogoer (forklaret i Intervention 2) som mindre sunde fødevarer. Eksplicit afgift viser priser før afgift og et mærke, der angiver, at prisen inkluderer en tilsvarende afgift på de mindre sunde produkter. Mad og drikkevarer: Vi vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne
At bestille madvarer efter Nutri-Score (høj til lav).
|
|
Eksperimentel: 7
Skat (TIL) Fødevareetiketter (FRA) Bestilling (FRA) Substitution (TIL)
|
At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til røde stop-skilte fødevarelogoer (forklaret i Intervention 2) som mindre sunde fødevarer. Eksplicit afgift viser priser før afgift og et mærke, der angiver, at prisen inkluderer en tilsvarende afgift på de mindre sunde produkter. Mad og drikkevarer: Vi vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne
At levere erstatninger inden for tilsvarende fødevarekategorier, der er bedre end de emner, som forsøgspersonerne valgte med hensyn til Nutri-Score baseret på lighederne i pris, primære ingredienser, smag og andre egenskaber.
|
|
Eksperimentel: 8
Skat (TIL) Fødevareetiketter (FRA) Bestilling (FRA) Substitution (FRA)
|
At pålægge en eksplicit afgift på mad- og drikkevarer, der er berettiget til røde stop-skilte fødevarelogoer (forklaret i Intervention 2) som mindre sunde fødevarer. Eksplicit afgift viser priser før afgift og et mærke, der angiver, at prisen inkluderer en tilsvarende afgift på de mindre sunde produkter. Mad og drikkevarer: Vi vil pålægge en afgift på 20 % på salgsprisen for fødevarerne |
|
Eksperimentel: 9
Skat (OFF) Madetiketter (ON) Bestilling (ON) Substitution (ON)
|
For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og rødt stopskilt "mindre sundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærværelse af fødevareetiketter,
At bestille madvarer efter Nutri-Score (høj til lav).
At levere erstatninger inden for tilsvarende fødevarekategorier, der er bedre end de emner, som forsøgspersonerne valgte med hensyn til Nutri-Score baseret på lighederne i pris, primære ingredienser, smag og andre egenskaber.
|
|
Eksperimentel: 10
Skat (FRA) Fødevareetiketter (TIL) Bestilling (TIL) Substitution (FRA)
|
For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og rødt stopskilt "mindre sundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærværelse af fødevareetiketter,
At bestille madvarer efter Nutri-Score (høj til lav).
|
|
Eksperimentel: 11
Skat (FRA) Fødevareetiketter (TIL) Bestilling (FRA) Substitution (TIL)
|
For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og rødt stopskilt "mindre sundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærværelse af fødevareetiketter,
At levere erstatninger inden for tilsvarende fødevarekategorier, der er bedre end de emner, som forsøgspersonerne valgte med hensyn til Nutri-Score baseret på lighederne i pris, primære ingredienser, smag og andre egenskaber.
|
|
Eksperimentel: 12
Skat (FRA) Fødevareetiketter (TIL) Bestilling (FRA) Substitution (FRA)
|
For at give den grønne cirkel 'sundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "A" og "B", den gule cirkel 'mellem sundt og usundt valg' fødevaremærke til varer med Nutri-Score "C", og rødt stopskilt "mindre sundt valg" fødevaremærke til varer med Nutri-Score "D" og "E". I nærværelse af fødevareetiketter,
|
|
Eksperimentel: 13
Skat (OFF) Madetiketter (OFF) Bestilling (ON) Substitution (ON)
|
At bestille madvarer efter Nutri-Score (høj til lav).
At levere erstatninger inden for tilsvarende fødevarekategorier, der er bedre end de emner, som forsøgspersonerne valgte med hensyn til Nutri-Score baseret på lighederne i pris, primære ingredienser, smag og andre egenskaber.
|
|
Eksperimentel: 14
Skat (FRA) Madetiketter (FRA) Bestilling (TIL) Substitution (FRA)
|
At bestille madvarer efter Nutri-Score (høj til lav).
|
|
Eksperimentel: 15
Skat (FRA) Fødevareetiketter (FRA) Bestilling (FRA) Substitution (TIL)
|
At levere erstatninger inden for tilsvarende fødevarekategorier, der er bedre end de emner, som forsøgspersonerne valgte med hensyn til Nutri-Score baseret på lighederne i pris, primære ingredienser, smag og andre egenskaber.
|
|
Ingen indgriben: 16
Skat (OFF) Madetiketter (OFF) Bestilling (OFF) Substitution (OFF)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Ved afslutningen af dataindsamlingen, op til 8 uger
|
Kostkvalitet målt ved det vægtede gennemsnit af alle indkøbte produkters Nutri-Score for indkøbsturen.
Nutri-Score er et individuelt kostindeks baseret på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
|
Ved afslutningen af dataindsamlingen, op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af produkter
Tidsramme: Ved afslutningen af dataindsamlingen, op til 8 uger
|
Andelen af produkter, der er berettiget til henholdsvis det grønne cirkelmærke og det røde stopskilt, af de købte produkter.
|
Ved afslutningen af dataindsamlingen, op til 8 uger
|
|
Gennemsnitlige næringsstoffer pr. portion
Tidsramme: Ved afslutningen af dataindsamlingen, op til 8 uger
|
Gennemsnitlige kalorier, natrium, sukker, fedt og mættet fedt pr. portion, som vil blive beregnet ud fra alle købte produkters samlede næringsværdi.
|
Ved afslutningen af dataindsamlingen, op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MOH-000263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostkvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Eksplicit skat
-
University of LuebeckUniversity Hopsital Schleswig Holstein Campus LübeckRekruttering
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbage
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageStadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Planocellulær lungekræft | Adenocarcinom i lungen | Storcellet lungekræft | Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIB Ikke-småcellet lungekræft