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Compreendendo as escolhas alimentares

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Estratégia Multifásica Ideal para Melhorar a Qualidade da Dieta-MOSTDQ (Objetivo 1)

Este estudo visa usar a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) para construir e otimizar uma intervenção multicomponente que melhore a qualidade da dieta. Os pesquisadores avaliarão os efeitos das intervenções de saúde pública baseadas em evidências na qualidade da dieta dos consumidores por meio de uma mercearia baseada na web "NUSMart" e, em seguida, identificarão uma intervenção multicomponente que inclui apenas as intervenções que afetam significativamente a qualidade da dieta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O importante papel que a dieta desempenha na saúde e na doença está bem estabelecido. A ingestão excessiva de energia, gordura saturada e sódio aumenta o risco de doenças cardíacas, diabetes e certos tipos de câncer. Como resultado, intervenções destinadas a incentivar o consumo de alimentos mais saudáveis ​​têm sido realizadas por muitos países. Estes podem ser amplamente agrupados nas seguintes categorias: manipulação de preços, rotulagem de alimentos e nudges comportamentais.

Nenhum estudo avaliou anteriormente os efeitos potencialmente interativos de uma intervenção multicomponente que incorpora os recursos mais fortes de cada componente da intervenção, descartando aqueles que não contribuem significativamente para um consumo mais saudável. Esse é o objetivo desse esforço.

Para este fim, os investigadores escolheram um design fatorial completo porque este design experimental nos permite estimar não apenas os efeitos independentes (principais) das intervenções, mas também seus efeitos de interação. O desenho fatorial completo inclui todas as combinações possíveis do status das intervenções. Como os investigadores têm quatro intervenções, cada uma com dois níveis (intervenção On ou Off), há 16 (i.e. 2^4) condições/braços experimentais no total. As quatro intervenções para este estudo são descritas abaixo:

- Imposto explícito: impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas elegíveis para sinal vermelho (explicado em b.) como alimentos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: Os investigadores irão impor um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos.

  • Rótulos de alimentos (com o resumo da saudabilidade das cestas de compras e alvos): Para fornecer o rótulo de alimentos de 'escolha saudável' do círculo verde para itens com Pontuação Nutritiva "A" e "B", o círculo âmbar 'entre a escolha saudável e a não saudável ' para itens com Nutri-Score "C" e o rótulo vermelho de "Escolha não saudável" para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença dos rótulos dos alimentos, antes das compras, os participantes assistirão a um vídeo explicando brevemente os rótulos dos alimentos na loja e receberão um indicador visual ao vivo da saudabilidade da cesta atual dos compradores (chamado "Resumo do Meu Carrinho") com os alimentos saudáveis ​​recomendados metas de cestas (ou seja, produtos com logotipo verde ≥ 60% e produtos com logotipo vermelho ≤ 15% do número ponderado de porções de produtos). O Resumo do Meu Carrinho será exibido como um gráfico de pizza com a proporção de porções em suas cestas de compras atuais, de acordo com os três rótulos dos alimentos. Dessa forma, à medida que os compradores adicionam itens à cesta enquanto navegam pela loja, eles terão um feedback visual sobre como a última adição contribui para a salubridade total da cesta.
  • Encomenda: Para encomendar alimentos por Nutri-Score de forma a que os itens mais saudáveis ​​sejam mostrados antecipadamente no NUSMart.
  • Substituição dentro do grupo: No caixa, para fornecer aos consumidores a oportunidade de substituir seus itens originais por um item escolhido entre dois ou quatro substitutos recomendados que são mais saudáveis ​​dentro de suas categorias de alimentos correspondentes com base nas semelhanças de preço, ingredientes, sabor e outros características.

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos 16 braços e instruídos a realizar uma única compra hipotética de supermercado no NUMart.

Os investigadores coletarão as características demográficas e de saúde dos participantes, bem como a fome no momento da pesquisa e seu autocontrole na pesquisa inicial. Os dados coletados serão usados ​​para estimar com precisão o efeito causal das intervenções e abordar seu mecanismo subjacente para mudar as escolhas alimentares dos consumidores.

Nossas hipóteses sobre os efeitos das intervenções na qualidade da dieta, medida pela média ponderada do Nutri-Score (primário) das cestas de compras finalizadas, são as seguintes:

  1. Haverá efeitos principais significativos e positivos de cada uma das intervenções.
  2. Haverá efeitos de interação significativos e positivos na qualidade da dieta de: Imposto explícito e rótulos de alimentos, rótulos e pedidos de alimentos.

Também executaremos modelos com e sem incluir covariáveis ​​que incluem variáveis ​​demográficas (por exemplo, idade, status de minoria, renda, IMC, sexo e tamanho da família) e medidas de autocontrole, fome e estado de saúde. Para testar os efeitos moderadores da fome, autocontrole, estado de saúde e nível educacional, incluiremos termos de interação entre os braços de intervenção e essas variáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

756

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente em Singapura
  • Idade 21 e acima
  • Deve ser o principal comprador semanal de mercearia em sua casa

Critério de exclusão:

  • Não residente em Cingapura
  • Menos de 21 anos
  • Comprador de mercearia não primário em sua casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Imposto (ON) Rótulos de alimentos (ON) Pedidos (ON) Substituição (ON)

Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos

Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E".

Na presença de rótulos de alimentos,

  • Vídeo: os sujeitos assistirão a um vídeo explicando resumidamente os rótulos dos alimentos da loja.
  • Resumo do Meu Carrinho: será fornecido aos participantes um indicador visual ao vivo da integridade da cesta atual dos compradores com as metas recomendadas de cestas saudáveis.
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
Experimental: 2
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (ON) Substituição (OFF)

Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos

Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E".

Na presença de rótulos de alimentos,

  • Vídeo: os sujeitos assistirão a um vídeo explicando resumidamente os rótulos dos alimentos da loja.
  • Resumo do Meu Carrinho: será fornecido aos participantes um indicador visual ao vivo da integridade da cesta atual dos compradores com as metas recomendadas de cestas saudáveis.
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Experimental: 3
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (OFF) Substituição (ON)

Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos

Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E".

Na presença de rótulos de alimentos,

  • Vídeo: os sujeitos assistirão a um vídeo explicando resumidamente os rótulos dos alimentos da loja.
  • Resumo do Meu Carrinho: será fornecido aos participantes um indicador visual ao vivo da integridade da cesta atual dos compradores com as metas recomendadas de cestas saudáveis.
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
Experimental: 4
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (OFF) Substituição (OFF)

Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos

Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E".

Na presença de rótulos de alimentos,

  • Vídeo: os sujeitos assistirão a um vídeo explicando resumidamente os rótulos dos alimentos da loja.
  • Resumo do Meu Carrinho: será fornecido aos participantes um indicador visual ao vivo da integridade da cesta atual dos compradores com as metas recomendadas de cestas saudáveis.
Experimental: 5
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (ON) Substituição (ON)

Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos

Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
Experimental: 6
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (ON) Substituição (OFF)

Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos

Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Experimental: 7
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Substituição (ON)

Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos

Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
Experimental: 8
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Substituição (OFF)

Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis.

Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos

Experimental: 9
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (ON) Substituição (ON)

Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E".

Na presença de rótulos de alimentos,

  • Vídeo: os sujeitos assistirão a um vídeo explicando resumidamente os rótulos dos alimentos da loja.
  • Resumo do Meu Carrinho: será fornecido aos participantes um indicador visual ao vivo da integridade da cesta atual dos compradores com as metas recomendadas de cestas saudáveis.
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
Experimental: 10
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (ON) Substituição (OFF)

Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E".

Na presença de rótulos de alimentos,

  • Vídeo: os sujeitos assistirão a um vídeo explicando resumidamente os rótulos dos alimentos da loja.
  • Resumo do Meu Carrinho: será fornecido aos participantes um indicador visual ao vivo da integridade da cesta atual dos compradores com as metas recomendadas de cestas saudáveis.
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Experimental: 11
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (OFF) Substituição (ON)

Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E".

Na presença de rótulos de alimentos,

  • Vídeo: os sujeitos assistirão a um vídeo explicando resumidamente os rótulos dos alimentos da loja.
  • Resumo do Meu Carrinho: será fornecido aos participantes um indicador visual ao vivo da integridade da cesta atual dos compradores com as metas recomendadas de cestas saudáveis.
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
Experimental: 12
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (OFF) Substituição (OFF)

Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E".

Na presença de rótulos de alimentos,

  • Vídeo: os sujeitos assistirão a um vídeo explicando resumidamente os rótulos dos alimentos da loja.
  • Resumo do Meu Carrinho: será fornecido aos participantes um indicador visual ao vivo da integridade da cesta atual dos compradores com as metas recomendadas de cestas saudáveis.
Experimental: 13
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (ON) Substituição (ON)
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
Experimental: 14
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (ON) Substituição (OFF)
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Experimental: 15
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Substituição (ON)
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
Sem intervenção: 16
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Substituição (OFF)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Dieta
Prazo: No final da coleta de dados, até 8 semanas
Qualidade da dieta medida pela média ponderada do Nutri-Score de todos os produtos adquiridos para a ida às compras. Nutri-Score é um índice dietético individual baseado no Sistema de Perfil Nutricional da Agência Britânica de Normas Alimentares.
No final da coleta de dados, até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de produtos
Prazo: No final da coleta de dados, até 8 semanas
A proporção de produtos qualificados para o rótulo do círculo verde e o rótulo do sinal vermelho, respectivamente, dos produtos adquiridos.
No final da coleta de dados, até 8 semanas
Nutrientes médios por porção
Prazo: No final da coleta de dados, até 8 semanas
Calorias médias, sódio, açúcar, gordura e gordura saturada por porção, que serão calculadas com base no valor nutricional total de todos os produtos adquiridos.
No final da coleta de dados, até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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