- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04632212
Compreendendo as escolhas alimentares
Estratégia Multifásica Ideal para Melhorar a Qualidade da Dieta-MOSTDQ (Objetivo 1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O importante papel que a dieta desempenha na saúde e na doença está bem estabelecido. A ingestão excessiva de energia, gordura saturada e sódio aumenta o risco de doenças cardíacas, diabetes e certos tipos de câncer. Como resultado, intervenções destinadas a incentivar o consumo de alimentos mais saudáveis têm sido realizadas por muitos países. Estes podem ser amplamente agrupados nas seguintes categorias: manipulação de preços, rotulagem de alimentos e nudges comportamentais.
Nenhum estudo avaliou anteriormente os efeitos potencialmente interativos de uma intervenção multicomponente que incorpora os recursos mais fortes de cada componente da intervenção, descartando aqueles que não contribuem significativamente para um consumo mais saudável. Esse é o objetivo desse esforço.
Para este fim, os investigadores escolheram um design fatorial completo porque este design experimental nos permite estimar não apenas os efeitos independentes (principais) das intervenções, mas também seus efeitos de interação. O desenho fatorial completo inclui todas as combinações possíveis do status das intervenções. Como os investigadores têm quatro intervenções, cada uma com dois níveis (intervenção On ou Off), há 16 (i.e. 2^4) condições/braços experimentais no total. As quatro intervenções para este estudo são descritas abaixo:
- Imposto explícito: impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas elegíveis para sinal vermelho (explicado em b.) como alimentos menos saudáveis.
Alimentos e Bebidas: Os investigadores irão impor um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos.
- Rótulos de alimentos (com o resumo da saudabilidade das cestas de compras e alvos): Para fornecer o rótulo de alimentos de 'escolha saudável' do círculo verde para itens com Pontuação Nutritiva "A" e "B", o círculo âmbar 'entre a escolha saudável e a não saudável ' para itens com Nutri-Score "C" e o rótulo vermelho de "Escolha não saudável" para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença dos rótulos dos alimentos, antes das compras, os participantes assistirão a um vídeo explicando brevemente os rótulos dos alimentos na loja e receberão um indicador visual ao vivo da saudabilidade da cesta atual dos compradores (chamado "Resumo do Meu Carrinho") com os alimentos saudáveis recomendados metas de cestas (ou seja, produtos com logotipo verde ≥ 60% e produtos com logotipo vermelho ≤ 15% do número ponderado de porções de produtos). O Resumo do Meu Carrinho será exibido como um gráfico de pizza com a proporção de porções em suas cestas de compras atuais, de acordo com os três rótulos dos alimentos. Dessa forma, à medida que os compradores adicionam itens à cesta enquanto navegam pela loja, eles terão um feedback visual sobre como a última adição contribui para a salubridade total da cesta.
- Encomenda: Para encomendar alimentos por Nutri-Score de forma a que os itens mais saudáveis sejam mostrados antecipadamente no NUSMart.
- Substituição dentro do grupo: No caixa, para fornecer aos consumidores a oportunidade de substituir seus itens originais por um item escolhido entre dois ou quatro substitutos recomendados que são mais saudáveis dentro de suas categorias de alimentos correspondentes com base nas semelhanças de preço, ingredientes, sabor e outros características.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos 16 braços e instruídos a realizar uma única compra hipotética de supermercado no NUMart.
Os investigadores coletarão as características demográficas e de saúde dos participantes, bem como a fome no momento da pesquisa e seu autocontrole na pesquisa inicial. Os dados coletados serão usados para estimar com precisão o efeito causal das intervenções e abordar seu mecanismo subjacente para mudar as escolhas alimentares dos consumidores.
Nossas hipóteses sobre os efeitos das intervenções na qualidade da dieta, medida pela média ponderada do Nutri-Score (primário) das cestas de compras finalizadas, são as seguintes:
- Haverá efeitos principais significativos e positivos de cada uma das intervenções.
- Haverá efeitos de interação significativos e positivos na qualidade da dieta de: Imposto explícito e rótulos de alimentos, rótulos e pedidos de alimentos.
Também executaremos modelos com e sem incluir covariáveis que incluem variáveis demográficas (por exemplo, idade, status de minoria, renda, IMC, sexo e tamanho da família) e medidas de autocontrole, fome e estado de saúde. Para testar os efeitos moderadores da fome, autocontrole, estado de saúde e nível educacional, incluiremos termos de interação entre os braços de intervenção e essas variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente em Singapura
- Idade 21 e acima
- Deve ser o principal comprador semanal de mercearia em sua casa
Critério de exclusão:
- Não residente em Cingapura
- Menos de 21 anos
- Comprador de mercearia não primário em sua casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Imposto (ON) Rótulos de alimentos (ON) Pedidos (ON) Substituição (ON)
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Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis. Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença de rótulos de alimentos,
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
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Experimental: 2
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (ON) Substituição (OFF)
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Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis. Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença de rótulos de alimentos,
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
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Experimental: 3
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (OFF) Substituição (ON)
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Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis. Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença de rótulos de alimentos,
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
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Experimental: 4
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (OFF) Substituição (OFF)
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Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis. Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença de rótulos de alimentos,
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Experimental: 5
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (ON) Substituição (ON)
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Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis. Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
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Experimental: 6
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (ON) Substituição (OFF)
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Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis. Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
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Experimental: 7
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Substituição (ON)
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Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis. Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
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Experimental: 8
Imposto (ON) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Substituição (OFF)
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Para impor um imposto explícito sobre alimentos e bebidas que são elegíveis para logotipos de alimentos com sinal vermelho (explicado na Intervenção 2) como alimentos menos saudáveis. O imposto explícito mostra os preços antes dos impostos e uma etiqueta indicando que o preço inclui um imposto correspondente sobre os produtos menos saudáveis. Alimentos e Bebidas: aplicaremos um imposto de 20% sobre o preço de venda dos alimentos |
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Experimental: 9
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (ON) Substituição (ON)
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Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença de rótulos de alimentos,
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
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Experimental: 10
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (ON) Substituição (OFF)
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Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença de rótulos de alimentos,
Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
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Experimental: 11
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (OFF) Substituição (ON)
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Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença de rótulos de alimentos,
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
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Experimental: 12
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (ON) Pedidos (OFF) Substituição (OFF)
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Fornecer o rótulo de alimento de 'escolha saudável' com círculo verde para itens com Escore Nutritivo "A" e "B", o rótulo de alimento com círculo âmbar 'entre uma escolha saudável e não saudável' para itens com Escore Nutritivo "C" e o rótulo de alimentos com sinal de stop vermelho 'escolha menos saudável' para itens com Nutri-Score "D" e "E". Na presença de rótulos de alimentos,
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Experimental: 13
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (ON) Substituição (ON)
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Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
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Experimental: 14
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (ON) Substituição (OFF)
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Para pedir alimentos por Nutri-Score (alto para baixo).
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Experimental: 15
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Substituição (ON)
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Fornecer substitutos dentro das categorias de alimentos correspondentes que sejam melhores do que os itens escolhidos pelos sujeitos em termos de Nutri-Score com base nas semelhanças de preço, ingredientes primários, sabor e outras características.
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Sem intervenção: 16
Imposto (OFF) Rótulos de Alimentos (OFF) Pedidos (OFF) Substituição (OFF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da Dieta
Prazo: No final da coleta de dados, até 8 semanas
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Qualidade da dieta medida pela média ponderada do Nutri-Score de todos os produtos adquiridos para a ida às compras.
Nutri-Score é um índice dietético individual baseado no Sistema de Perfil Nutricional da Agência Britânica de Normas Alimentares.
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No final da coleta de dados, até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de produtos
Prazo: No final da coleta de dados, até 8 semanas
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A proporção de produtos qualificados para o rótulo do círculo verde e o rótulo do sinal vermelho, respectivamente, dos produtos adquiridos.
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No final da coleta de dados, até 8 semanas
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Nutrientes médios por porção
Prazo: No final da coleta de dados, até 8 semanas
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Calorias médias, sódio, açúcar, gordura e gordura saturada por porção, que serão calculadas com base no valor nutricional total de todos os produtos adquiridos.
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No final da coleta de dados, até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- MOH-000263
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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