- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04632212
Essensauswahl verstehen
Mehrphasige optimale Strategie zur Verbesserung der Ernährungsqualität – MOSTDQ (Ziel 1)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die wichtige Rolle, die die Ernährung bei Gesundheit und Krankheit spielt, ist allgemein bekannt. Eine übermäßige Aufnahme von Energie, gesättigten Fettsäuren und Natrium erhöht das Risiko für Herzerkrankungen, Diabetes und bestimmte Krebsarten. Infolgedessen wurden in vielen Ländern Maßnahmen zur Förderung eines gesünderen Lebensmittelkonsums ergriffen. Diese lassen sich grob in die folgenden Kategorien einteilen: Preismanipulationen, Lebensmittelkennzeichnung und Verhaltensauffälligkeiten.
Keine Studie hat bisher die potenziell interaktiven Effekte einer Intervention mit mehreren Komponenten untersucht, die die stärksten Merkmale jeder Interventionskomponente berücksichtigt und diejenigen verwirft, die keinen sinnvollen Beitrag zu einem gesünderen Konsum leisten. Das ist das Ziel dieser Bemühungen.
Zu diesem Zweck wählten die Forscher ein vollfaktorielles Design, da dieses experimentelle Design es uns ermöglicht, nicht nur die unabhängigen (Haupt-)Effekte der Interventionen, sondern auch ihre Interaktionseffekte abzuschätzen. Das vollfaktorielle Design umfasst alle möglichen Kombinationen des Interventionsstatus. Da die Ermittler vier Interventionen haben, von denen jede zwei Ebenen hat (Intervention ein oder aus), gibt es 16 (d. h. 2^4) Versuchsbedingungen/Waffen insgesamt. Die vier Interventionen für diese Studie werden im Folgenden beschrieben:
- Explizite Steuer: Um eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke zu erheben, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild (Erläuterung unter B.) in Frage kommen.
Lebensmittel und Getränke: Die Ermittler erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel.
- Lebensmitteletiketten (mit der Zusammenfassung der Gesundheit von Einkaufskörben und Zielen): Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, der bernsteinfarbene Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“. ' Lebensmitteletikett für Artikel mit dem Nutri-Score „C“ und das rote Stoppschild „Ungesunde Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Wenn Lebensmitteletiketten vorhanden sind, sehen sich die Probanden vor dem Einkauf ein Video an, in dem die Lebensmitteletiketten im Geschäft kurz erklärt werden, und erhalten einen visuellen Live-Indikator für die Gesundheit des aktuellen Warenkorbs des Käufers (genannt „Mein Warenkorb-Zusammenfassung“) mit den empfohlenen gesunden Produkten Korbziele (d. h. Produkte mit grünem Logo ≥ 60 % und Produkte mit rotem Logo ≤ 15 % der gewichteten Anzahl der Produktportionen). Die Zusammenfassung meines Warenkorbs wird als Kreisdiagramm mit dem Anteil der Portionen in ihren aktuellen Einkaufskörben entsprechend den drei Lebensmitteletiketten angezeigt. Auf diese Weise erhalten Käufer, wenn sie beim Stöbern im Geschäft etwas in ihren Warenkorb legen, ein visuelles Feedback darüber, wie ihre neueste Ergänzung zur Gesamtgesundheit ihres Warenkorbs beiträgt.
- Bestellen: Zum Bestellen von Lebensmitteln nach Nutri-Score, sodass gesündere Artikel im Voraus auf NUSMart angezeigt werden.
- Substitution innerhalb der Gruppe: Um den Verbrauchern an der Kasse die Möglichkeit zu geben, ihre Originalartikel durch einen Artikel zu ersetzen, der aus zwei oder vier empfohlenen Ersatzartikeln ausgewählt wird, die innerhalb ihrer entsprechenden Lebensmittelkategorien gesünder sind, basierend auf den Ähnlichkeiten von Preis, Zutaten, Geschmack und anderen Eigenschaften.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem der 16 Arme zugewiesen und angewiesen, einen einmaligen hypothetischen Lebensmitteleinkauf auf NUSMart durchzuführen.
Die Ermittler erfassen die demografischen und gesundheitlichen Merkmale der Teilnehmer sowie den Hunger zum Zeitpunkt der Umfrage und ihre Selbstkontrolle in der Basiserhebung. Die gesammelten Daten werden verwendet, um die kausale Wirkung der Interventionen genau abzuschätzen und den zugrunde liegenden Mechanismus zu untersuchen, der die Lebensmittelauswahl der Verbraucher verändert.
Unsere Hypothesen über die Auswirkungen der Interventionen auf die Ernährungsqualität, gemessen am gewichteten durchschnittlichen Nutri-Score (primär) der endgültigen Einkaufskörbe, lauten wie folgt:
- Jede der Interventionen wird signifikante und positive Haupteffekte haben.
- Es wird erhebliche und positive Interaktionseffekte auf die Ernährungsqualität geben durch: Ausdrückliche Steuer- und Lebensmitteletiketten, Lebensmitteletiketten und -bestellung.
Wir werden auch Modelle mit und ohne Einbeziehung von Kovariaten durchführen, die demografische Variablen (z. B. Alter, Minderheitenstatus, Einkommen, BMI, Geschlecht und Haushaltsgröße) sowie Messungen von Selbstkontrolle, Hunger und Gesundheitszustand umfassen. Um die moderierenden Auswirkungen von Hunger, Selbstkontrolle, Gesundheitszustand und Bildungsniveau zu testen, werden wir Interaktionsterme zwischen den Interventionsarmen und diesen Variablen einbeziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnsitz in Singapur
- Ab 21 Jahren
- Muss der wichtigste wöchentliche Lebensmitteleinkäufer in seinem Haushalt sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht in Singapur ansässig
- Weniger als 21 Jahre alt
- Nicht primärer Lebensmitteleinkäufer in seinem Haushalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Steuer (EIN) Lebensmitteletiketten (EIN) Bestellen (EIN) Ersatz (EIN)
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Es soll eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke erhoben werden, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild-Lebensmittellogo (erläutert in Intervention 2) in Frage kommen. Die explizite Steuer zeigt die Preise vor Steuern und ein Etikett an, das darauf hinweist, dass im Preis eine entsprechende Steuer auf die weniger gesunden Produkte enthalten ist. Lebensmittel und Getränke: Wir erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, mit dem bernsteinfarbenen Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit Nutri-Score „C“. Rotes Stoppschild mit der Aufschrift „Weniger gesunde Auswahl“ an Lebensmitteln für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Bei Vorhandensein von Lebensmitteletiketten,
So bestellen Sie Lebensmittel nach Nutri-Score (hoch bis niedrig).
Bereitstellung von Ersatzstoffen innerhalb der entsprechenden Lebensmittelkategorien, die aufgrund der Ähnlichkeit von Preis, Hauptzutaten, Geschmack und anderen Merkmalen besser sind als die von den Probanden ausgewählten Artikel im Hinblick auf den Nutri-Score.
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Experimental: 2
Steuer (EIN) Lebensmitteletiketten (EIN) Bestellen (EIN) Ersatz (AUS)
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Es soll eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke erhoben werden, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild-Lebensmittellogo (erläutert in Intervention 2) in Frage kommen. Die explizite Steuer zeigt die Preise vor Steuern und ein Etikett an, das darauf hinweist, dass im Preis eine entsprechende Steuer auf die weniger gesunden Produkte enthalten ist. Lebensmittel und Getränke: Wir erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, mit dem bernsteinfarbenen Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit Nutri-Score „C“. Rotes Stoppschild mit der Aufschrift „Weniger gesunde Auswahl“ an Lebensmitteln für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Bei Vorhandensein von Lebensmitteletiketten,
So bestellen Sie Lebensmittel nach Nutri-Score (hoch bis niedrig).
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Experimental: 3
Steuer (EIN) Lebensmitteletiketten (EIN) Bestellen (AUS) Ersatz (EIN)
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Es soll eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke erhoben werden, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild-Lebensmittellogo (erläutert in Intervention 2) in Frage kommen. Die explizite Steuer zeigt die Preise vor Steuern und ein Etikett an, das darauf hinweist, dass im Preis eine entsprechende Steuer auf die weniger gesunden Produkte enthalten ist. Lebensmittel und Getränke: Wir erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, mit dem bernsteinfarbenen Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit Nutri-Score „C“. Rotes Stoppschild mit der Aufschrift „Weniger gesunde Auswahl“ an Lebensmitteln für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Bei Vorhandensein von Lebensmitteletiketten,
Bereitstellung von Ersatzstoffen innerhalb der entsprechenden Lebensmittelkategorien, die aufgrund der Ähnlichkeit von Preis, Hauptzutaten, Geschmack und anderen Merkmalen besser sind als die von den Probanden ausgewählten Artikel im Hinblick auf den Nutri-Score.
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Experimental: 4
Steuer (EIN) Lebensmitteletiketten (EIN) Bestellen (AUS) Ersatz (AUS)
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Es soll eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke erhoben werden, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild-Lebensmittellogo (erläutert in Intervention 2) in Frage kommen. Die explizite Steuer zeigt die Preise vor Steuern und ein Etikett an, das darauf hinweist, dass im Preis eine entsprechende Steuer auf die weniger gesunden Produkte enthalten ist. Lebensmittel und Getränke: Wir erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, mit dem bernsteinfarbenen Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit Nutri-Score „C“. Rotes Stoppschild mit der Aufschrift „Weniger gesunde Auswahl“ an Lebensmitteln für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Bei Vorhandensein von Lebensmitteletiketten,
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Experimental: 5
Steuer (EIN) Lebensmitteletiketten (AUS) Bestellen (EIN) Ersatz (EIN)
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Es soll eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke erhoben werden, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild-Lebensmittellogo (erläutert in Intervention 2) in Frage kommen. Die explizite Steuer zeigt die Preise vor Steuern und ein Etikett an, das darauf hinweist, dass im Preis eine entsprechende Steuer auf die weniger gesunden Produkte enthalten ist. Lebensmittel und Getränke: Wir erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel
So bestellen Sie Lebensmittel nach Nutri-Score (hoch bis niedrig).
Bereitstellung von Ersatzstoffen innerhalb der entsprechenden Lebensmittelkategorien, die aufgrund der Ähnlichkeit von Preis, Hauptzutaten, Geschmack und anderen Merkmalen besser sind als die von den Probanden ausgewählten Artikel im Hinblick auf den Nutri-Score.
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Experimental: 6
Steuer (EIN) Lebensmitteletiketten (AUS) Bestellen (EIN) Ersatz (AUS)
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Es soll eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke erhoben werden, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild-Lebensmittellogo (erläutert in Intervention 2) in Frage kommen. Die explizite Steuer zeigt die Preise vor Steuern und ein Etikett an, das darauf hinweist, dass im Preis eine entsprechende Steuer auf die weniger gesunden Produkte enthalten ist. Lebensmittel und Getränke: Wir erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel
So bestellen Sie Lebensmittel nach Nutri-Score (hoch bis niedrig).
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Experimental: 7
Steuer (EIN) Lebensmitteletiketten (AUS) Bestellen (AUS) Ersatz (EIN)
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Es soll eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke erhoben werden, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild-Lebensmittellogo (erläutert in Intervention 2) in Frage kommen. Die explizite Steuer zeigt die Preise vor Steuern und ein Etikett an, das darauf hinweist, dass im Preis eine entsprechende Steuer auf die weniger gesunden Produkte enthalten ist. Lebensmittel und Getränke: Wir erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel
Bereitstellung von Ersatzstoffen innerhalb der entsprechenden Lebensmittelkategorien, die aufgrund der Ähnlichkeit von Preis, Hauptzutaten, Geschmack und anderen Merkmalen besser sind als die von den Probanden ausgewählten Artikel im Hinblick auf den Nutri-Score.
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Experimental: 8
Steuer (EIN) Lebensmitteletiketten (AUS) Bestellen (AUS) Ersatz (AUS)
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Es soll eine explizite Steuer auf Lebensmittel und Getränke erhoben werden, die als weniger gesunde Lebensmittel für das rote Stoppschild-Lebensmittellogo (erläutert in Intervention 2) in Frage kommen. Die explizite Steuer zeigt die Preise vor Steuern und ein Etikett an, das darauf hinweist, dass im Preis eine entsprechende Steuer auf die weniger gesunden Produkte enthalten ist. Lebensmittel und Getränke: Wir erheben eine Steuer von 20 % auf den Verkaufspreis der Lebensmittel |
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Experimental: 9
Steuer (AUS) Lebensmitteletiketten (AN) Bestellen (AN) Ersatz (AN)
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Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, mit dem bernsteinfarbenen Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit Nutri-Score „C“. Rotes Stoppschild mit der Aufschrift „Weniger gesunde Auswahl“ an Lebensmitteln für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Bei Vorhandensein von Lebensmitteletiketten,
So bestellen Sie Lebensmittel nach Nutri-Score (hoch bis niedrig).
Bereitstellung von Ersatzstoffen innerhalb der entsprechenden Lebensmittelkategorien, die aufgrund der Ähnlichkeit von Preis, Hauptzutaten, Geschmack und anderen Merkmalen besser sind als die von den Probanden ausgewählten Artikel im Hinblick auf den Nutri-Score.
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Experimental: 10
Steuer (AUS) Lebensmitteletiketten (AN) Bestellen (AN) Ersatz (AUS)
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Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, mit dem bernsteinfarbenen Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit Nutri-Score „C“. Rotes Stoppschild mit der Aufschrift „Weniger gesunde Auswahl“ an Lebensmitteln für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Bei Vorhandensein von Lebensmitteletiketten,
So bestellen Sie Lebensmittel nach Nutri-Score (hoch bis niedrig).
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Experimental: 11
Steuer (AUS) Lebensmitteletiketten (AN) Bestellen (AUS) Ersatz (AN)
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Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, mit dem bernsteinfarbenen Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit Nutri-Score „C“. Rotes Stoppschild mit der Aufschrift „Weniger gesunde Auswahl“ an Lebensmitteln für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Bei Vorhandensein von Lebensmitteletiketten,
Bereitstellung von Ersatzstoffen innerhalb der entsprechenden Lebensmittelkategorien, die aufgrund der Ähnlichkeit von Preis, Hauptzutaten, Geschmack und anderen Merkmalen besser sind als die von den Probanden ausgewählten Artikel im Hinblick auf den Nutri-Score.
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Experimental: 12
Steuer (AUS) Lebensmitteletiketten (AN) Bestellen (AUS) Ersatz (AUS)
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Um Artikel mit dem Nutri-Score „A“ und „B“ mit dem grünen Kreis „Gesunde Wahl“-Lebensmitteletikett zu versehen, mit dem bernsteinfarbenen Kreis „zwischen gesunder und ungesunder Wahl“-Lebensmitteletikett für Artikel mit Nutri-Score „C“. Rotes Stoppschild mit der Aufschrift „Weniger gesunde Auswahl“ an Lebensmitteln für Artikel mit dem Nutri-Score „D“ und „E“. Bei Vorhandensein von Lebensmitteletiketten,
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Experimental: 13
Steuer (AUS) Lebensmitteletiketten (AUS) Bestellen (AN) Ersatz (AN)
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So bestellen Sie Lebensmittel nach Nutri-Score (hoch bis niedrig).
Bereitstellung von Ersatzstoffen innerhalb der entsprechenden Lebensmittelkategorien, die aufgrund der Ähnlichkeit von Preis, Hauptzutaten, Geschmack und anderen Merkmalen besser sind als die von den Probanden ausgewählten Artikel im Hinblick auf den Nutri-Score.
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Experimental: 14
Steuer (AUS) Lebensmitteletiketten (AUS) Bestellen (AN) Ersatz (AUS)
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So bestellen Sie Lebensmittel nach Nutri-Score (hoch bis niedrig).
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Experimental: 15
Steuer (AUS) Lebensmitteletiketten (AUS) Bestellen (AUS) Ersatz (AN)
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Bereitstellung von Ersatzstoffen innerhalb der entsprechenden Lebensmittelkategorien, die aufgrund der Ähnlichkeit von Preis, Hauptzutaten, Geschmack und anderen Merkmalen besser sind als die von den Probanden ausgewählten Artikel im Hinblick auf den Nutri-Score.
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Kein Eingriff: 16
Steuer (AUS) Lebensmitteletiketten (AUS) Bestellen (AUS) Ersatz (AUS)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsqualität
Zeitfenster: Am Ende der Datenerhebung bis zu 8 Wochen
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Die Ernährungsqualität wird anhand des gewichteten Durchschnitts des Nutri-Scores aller gekauften Produkte für den Einkaufsbummel gemessen.
Der Nutri-Score ist ein individueller Ernährungsindex, der auf dem Nutrient Profiling System der British Food Standard Agency basiert.
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Am Ende der Datenerhebung bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Produkte
Zeitfenster: Am Ende der Datenerhebung bis zu 8 Wochen
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Der Anteil der Produkte, die für das grüne Kreis-Label bzw. das rote Stoppschild-Label in Frage kommen, an den gekauften Produkten.
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Am Ende der Datenerhebung bis zu 8 Wochen
|
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Durchschnittliche Nährstoffe pro Portion
Zeitfenster: Am Ende der Datenerhebung bis zu 8 Wochen
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Durchschnittliche Kalorien, Natrium, Zucker, Fett und gesättigte Fettsäuren pro Portion, die auf der Grundlage des Gesamtnährwerts aller gekauften Produkte berechnet werden.
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Am Ende der Datenerhebung bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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