- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04632212
Comprendere le scelte alimentari
Strategia ottimale multifase per migliorare la qualità della dieta-MOSTDQ (Obiettivo 1)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'importante ruolo che la dieta svolge nella salute e nella malattia è ben noto. Un apporto eccessivo di energia, grassi saturi e sodio aumenta il rischio di malattie cardiache, diabete e alcuni tipi di cancro. Di conseguenza, molti paesi hanno perseguito interventi volti a incoraggiare un consumo alimentare più sano. Questi possono essere ampiamente raggruppati nelle seguenti categorie: manipolazione dei prezzi, etichettatura degli alimenti e suggerimenti comportamentali.
Nessuno studio ha valutato in precedenza gli effetti potenzialmente interattivi di un intervento multicomponente che incorpori le caratteristiche più forti di ciascun componente dell'intervento scartando quelli che non contribuiscono in modo significativo a un consumo più sano. Questo è l'obiettivo di questo sforzo.
A tal fine, i ricercatori hanno scelto un disegno fattoriale completo perché questo disegno sperimentale ci consente di stimare non solo gli effetti indipendenti (principali) degli interventi ma anche i loro effetti di interazione. Il disegno full-fattoriale include tutte le possibili combinazioni dello stato degli interventi. Poiché gli investigatori hanno quattro interventi, ognuno dei quali ha due livelli (intervento On o Off), ce ne sono 16 (cioè 2^4) condizioni/bracci sperimentali in totale. I quattro interventi per questo studio sono descritti di seguito:
- Tassa esplicita: imporre una tassa esplicita su cibi e bevande che sono idonei per il segnale di stop rosso (spiegato in b.) come alimenti meno salutari.
Cibi e bevande: gli investigatori imporranno una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari.
- Etichette alimentari (con il riepilogo della salubrità dei cestini della spesa e degli obiettivi): fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", il cerchio ambra "tra scelta sana e malsana" ' etichetta alimentare per gli articoli con punteggio nutritivo "C" e l'etichetta alimentare rossa "Scelta non salutare" per gli articoli con punteggio nutritivo "D" ed "E". In presenza di etichette degli alimenti, prima di fare acquisti, i soggetti guarderanno un video che spiega brevemente le etichette degli alimenti nel negozio e riceveranno un indicatore visivo dal vivo della salubrità del carrello attuale degli acquirenti (chiamato "Riepilogo del mio carrello") con le raccomandazioni salutari obiettivi dei panieri (ovvero, prodotti con logo verde ≥ 60% e prodotti con logo rosso ≤ 15% del numero ponderato di porzioni di prodotti). Il riepilogo del mio carrello verrà visualizzato come un grafico a torta con la proporzione di porzioni nei loro attuali carrelli della spesa, in base alle tre etichette degli alimenti. In questo modo, man mano che gli acquirenti aggiungono qualcosa al loro carrello mentre navigano nel negozio, avranno un feedback visivo su come la loro ultima aggiunta contribuisce alla salubrità totale del loro carrello.
- Ordinazione: per ordinare prodotti alimentari in base a Nutri-Score in modo tale che gli articoli più sani vengano mostrati in anticipo su NUSMart.
- Sostituzione all'interno del gruppo: alla cassa, per offrire ai consumatori l'opportunità di sostituire i loro articoli originali con un articolo scelto tra due o quattro sostituti consigliati che sono più sani all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti, sapore e altro caratteristiche.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 16 bracci e istruiti a eseguire un'ipotetica spesa una tantum su NUSMart.
Gli investigatori raccoglieranno le caratteristiche demografiche e di salute dei partecipanti, nonché la fame al momento del sondaggio e il loro autocontrollo nel sondaggio di base. I dati raccolti verranno utilizzati per stimare con precisione l'effetto causale degli interventi e affrontare il loro meccanismo sottostante per modificare le scelte alimentari dei consumatori.
Le nostre ipotesi sugli effetti degli interventi sulla qualità della dieta, misurate dal Nutri-Score medio ponderato (primario) dei carrelli della spesa finalizzati, sono le seguenti:
- Ci saranno effetti principali significativi e positivi di ciascuno degli interventi.
- Ci saranno effetti di interazione significativi e positivi sulla qualità della dieta di: Tasse esplicite e etichette alimentari, Etichette alimentari e ordini.
Eseguiremo anche modelli sia con che senza l'inclusione di covariate che includono variabili demografiche (ad esempio età, stato di minoranza, reddito, indice di massa corporea, sesso e dimensioni della famiglia) e misurazioni di autocontrollo, fame e stato di salute. Per testare gli effetti moderatori della fame, dell'autocontrollo, dello stato di salute e del livello di istruzione, includeremo termini di interazione tra i bracci di intervento e queste variabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente a Singapore
- Età 21 e oltre
- Deve essere il principale acquirente settimanale di generi alimentari nella propria famiglia
Criteri di esclusione:
- Residente non a Singapore
- Meno di 21 anni
- Acquirente di generi alimentari non primario nella propria famiglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Tasse (ON) Etichette alimentari (ON) Ordinazione (ON) Sostituzione (ON)
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Imporre una tassa esplicita sui prodotti alimentari e sulle bevande che sono idonei per i loghi alimentari con segnale di stop rosso (spiegato nell'intervento 2) come alimenti meno salutari. La tassa esplicita mostra i prezzi al netto delle tasse e un'etichetta che indica che il prezzo include una tassa corrispondente sui prodotti meno salutari. Cibo e bevande: imporremo una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari Per fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", l'etichetta alimentare con cerchio ambra "tra scelta sana e non salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "C" e il etichetta alimentare con segnale di stop rosso "scelta meno salutare" per gli articoli con punteggio nutrizionale "D" ed "E". In presenza di etichette alimentari,
Per ordinare prodotti alimentari in base al punteggio nutritivo (dall'alto al basso).
Fornire sostituti all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti che siano migliori degli articoli scelti dai soggetti in termini di punteggio nutrizionale in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti primari, sapore e altre caratteristiche.
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Sperimentale: 2
Tasse (ON) Etichette alimentari (ON) Ordinazione (ON) Sostituzione (OFF)
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Imporre una tassa esplicita sui prodotti alimentari e sulle bevande che sono idonei per i loghi alimentari con segnale di stop rosso (spiegato nell'intervento 2) come alimenti meno salutari. La tassa esplicita mostra i prezzi al netto delle tasse e un'etichetta che indica che il prezzo include una tassa corrispondente sui prodotti meno salutari. Cibo e bevande: imporremo una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari Per fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", l'etichetta alimentare con cerchio ambra "tra scelta sana e non salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "C" e il etichetta alimentare con segnale di stop rosso "scelta meno salutare" per gli articoli con punteggio nutrizionale "D" ed "E". In presenza di etichette alimentari,
Per ordinare prodotti alimentari in base al punteggio nutritivo (dall'alto al basso).
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Sperimentale: 3
Tasse (ON) Etichette alimentari (ON) Ordinazione (OFF) Sostituzione (ON)
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Imporre una tassa esplicita sui prodotti alimentari e sulle bevande che sono idonei per i loghi alimentari con segnale di stop rosso (spiegato nell'intervento 2) come alimenti meno salutari. La tassa esplicita mostra i prezzi al netto delle tasse e un'etichetta che indica che il prezzo include una tassa corrispondente sui prodotti meno salutari. Cibo e bevande: imporremo una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari Per fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", l'etichetta alimentare con cerchio ambra "tra scelta sana e non salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "C" e il etichetta alimentare con segnale di stop rosso "scelta meno salutare" per gli articoli con punteggio nutrizionale "D" ed "E". In presenza di etichette alimentari,
Fornire sostituti all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti che siano migliori degli articoli scelti dai soggetti in termini di punteggio nutrizionale in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti primari, sapore e altre caratteristiche.
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Sperimentale: 4
Tasse (ON) Etichette alimentari (ON) Ordinazione (OFF) Sostituzione (OFF)
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Imporre una tassa esplicita sui prodotti alimentari e sulle bevande che sono idonei per i loghi alimentari con segnale di stop rosso (spiegato nell'intervento 2) come alimenti meno salutari. La tassa esplicita mostra i prezzi al netto delle tasse e un'etichetta che indica che il prezzo include una tassa corrispondente sui prodotti meno salutari. Cibo e bevande: imporremo una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari Per fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", l'etichetta alimentare con cerchio ambra "tra scelta sana e non salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "C" e il etichetta alimentare con segnale di stop rosso "scelta meno salutare" per gli articoli con punteggio nutrizionale "D" ed "E". In presenza di etichette alimentari,
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Sperimentale: 5
Tasse (ON) Etichette alimentari (OFF) Ordinazione (ON) Sostituzione (ON)
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Imporre una tassa esplicita sui prodotti alimentari e sulle bevande che sono idonei per i loghi alimentari con segnale di stop rosso (spiegato nell'intervento 2) come alimenti meno salutari. La tassa esplicita mostra i prezzi al netto delle tasse e un'etichetta che indica che il prezzo include una tassa corrispondente sui prodotti meno salutari. Cibo e bevande: imporremo una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari
Per ordinare prodotti alimentari in base al punteggio nutritivo (dall'alto al basso).
Fornire sostituti all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti che siano migliori degli articoli scelti dai soggetti in termini di punteggio nutrizionale in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti primari, sapore e altre caratteristiche.
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Sperimentale: 6
Tasse (ON) Etichette alimentari (OFF) Ordinazione (ON) Sostituzione (OFF)
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Imporre una tassa esplicita sui prodotti alimentari e sulle bevande che sono idonei per i loghi alimentari con segnale di stop rosso (spiegato nell'intervento 2) come alimenti meno salutari. La tassa esplicita mostra i prezzi al netto delle tasse e un'etichetta che indica che il prezzo include una tassa corrispondente sui prodotti meno salutari. Cibo e bevande: imporremo una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari
Per ordinare prodotti alimentari in base al punteggio nutritivo (dall'alto al basso).
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Sperimentale: 7
Tasse (ON) Etichette alimentari (OFF) Ordinazione (OFF) Sostituzione (ON)
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Imporre una tassa esplicita sui prodotti alimentari e sulle bevande che sono idonei per i loghi alimentari con segnale di stop rosso (spiegato nell'intervento 2) come alimenti meno salutari. La tassa esplicita mostra i prezzi al netto delle tasse e un'etichetta che indica che il prezzo include una tassa corrispondente sui prodotti meno salutari. Cibo e bevande: imporremo una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari
Fornire sostituti all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti che siano migliori degli articoli scelti dai soggetti in termini di punteggio nutrizionale in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti primari, sapore e altre caratteristiche.
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Sperimentale: 8
Tasse (ON) Etichette alimentari (OFF) Ordinazione (OFF) Sostituzione (OFF)
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Imporre una tassa esplicita sui prodotti alimentari e sulle bevande che sono idonei per i loghi alimentari con segnale di stop rosso (spiegato nell'intervento 2) come alimenti meno salutari. La tassa esplicita mostra i prezzi al netto delle tasse e un'etichetta che indica che il prezzo include una tassa corrispondente sui prodotti meno salutari. Cibo e bevande: imporremo una tassa del 20% sul prezzo di vendita dei prodotti alimentari |
Sperimentale: 9
Tasse (OFF) Etichette alimentari (ON) Ordinazione (ON) Sostituzione (ON)
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Per fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", l'etichetta alimentare con cerchio ambra "tra scelta sana e non salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "C" e il etichetta alimentare con segnale di stop rosso "scelta meno salutare" per gli articoli con punteggio nutrizionale "D" ed "E". In presenza di etichette alimentari,
Per ordinare prodotti alimentari in base al punteggio nutritivo (dall'alto al basso).
Fornire sostituti all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti che siano migliori degli articoli scelti dai soggetti in termini di punteggio nutrizionale in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti primari, sapore e altre caratteristiche.
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Sperimentale: 10
Tasse (OFF) Etichette alimentari (ON) Ordinazione (ON) Sostituzione (OFF)
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Per fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", l'etichetta alimentare con cerchio ambra "tra scelta sana e non salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "C" e il etichetta alimentare con segnale di stop rosso "scelta meno salutare" per gli articoli con punteggio nutrizionale "D" ed "E". In presenza di etichette alimentari,
Per ordinare prodotti alimentari in base al punteggio nutritivo (dall'alto al basso).
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Sperimentale: 11
Tasse (OFF) Etichette alimentari (ON) Ordinazione (OFF) Sostituzione (ON)
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Per fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", l'etichetta alimentare con cerchio ambra "tra scelta sana e non salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "C" e il etichetta alimentare con segnale di stop rosso "scelta meno salutare" per gli articoli con punteggio nutrizionale "D" ed "E". In presenza di etichette alimentari,
Fornire sostituti all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti che siano migliori degli articoli scelti dai soggetti in termini di punteggio nutrizionale in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti primari, sapore e altre caratteristiche.
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Sperimentale: 12
Tasse (OFF) Etichette alimentari (ON) Ordinazione (OFF) Sostituzione (OFF)
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Per fornire l'etichetta alimentare con il cerchio verde "scelta salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "A" e "B", l'etichetta alimentare con cerchio ambra "tra scelta sana e non salutare" agli articoli con punteggio nutritivo "C" e il etichetta alimentare con segnale di stop rosso "scelta meno salutare" per gli articoli con punteggio nutrizionale "D" ed "E". In presenza di etichette alimentari,
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Sperimentale: 13
Tasse (OFF) Etichette alimentari (OFF) Ordinazione (ON) Sostituzione (ON)
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Per ordinare prodotti alimentari in base al punteggio nutritivo (dall'alto al basso).
Fornire sostituti all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti che siano migliori degli articoli scelti dai soggetti in termini di punteggio nutrizionale in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti primari, sapore e altre caratteristiche.
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Sperimentale: 14
Tasse (OFF) Etichette alimentari (OFF) Ordinazione (ON) Sostituzione (OFF)
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Per ordinare prodotti alimentari in base al punteggio nutritivo (dall'alto al basso).
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Sperimentale: 15
Tasse (OFF) Etichette alimentari (OFF) Ordinazione (OFF) Sostituzione (ON)
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Fornire sostituti all'interno delle corrispondenti categorie di alimenti che siano migliori degli articoli scelti dai soggetti in termini di punteggio nutrizionale in base alle somiglianze di prezzo, ingredienti primari, sapore e altre caratteristiche.
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Nessun intervento: 16
Tasse (OFF) Etichette alimentari (OFF) Ordinazione (OFF) Sostituzione (OFF)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dei dati, fino a 8 settimane
|
Qualità della dieta misurata dalla media ponderata del punteggio nutritivo di tutti i prodotti acquistati per il giro di shopping.
Nutri-Score è un indice dietetico individuale basato sul sistema di profilazione dei nutrienti della British Food Standard Agency.
|
Al termine della raccolta dei dati, fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di prodotti
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dei dati, fino a 8 settimane
|
La proporzione di prodotti idonei rispettivamente per l'etichetta circolare verde e l'etichetta con segnale di stop rosso, dei prodotti acquistati.
|
Al termine della raccolta dei dati, fino a 8 settimane
|
Nutrienti medi per porzione
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dei dati, fino a 8 settimane
|
Calorie medie, sodio, zucchero, grassi e grassi saturi per porzione, che saranno calcolati in base al valore nutrizionale totale di tutti i prodotti acquistati.
|
Al termine della raccolta dei dati, fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOH-000263
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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