- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04644510
Proveditelnost ultrasonografie plic v praktické praxi (AmBulUs)
Proveditelnost ultrasonografie plic v praktické praxi: multicentrická, observační a deskriptivní studie
Velkou překážkou ultrasonografie v praktickém lékařství (PL) je časové omezení jejich lékařské konzultace. Naším cílem bylo zhodnotit proveditelnost ultrasonografie plic (LUS) realizované praktickými lékaři do jejich lékařské konzultace.
Prospektivní, observační, multicentrická a otevřená studie provedená ve 3 různých centrech 15 praktickými lékaři ve Francii. Pacienti přijímající LUS byli přijímáni od prosince 2019 do ledna 2020. Všichni praktičtí lékaři byli nováčci a před studií absolvovali školení od odborníka na LUS. Osmibodové vyšetření LUS bylo zaznamenáno, načasováno a interpretováno praktickým lékařem.
Mezi 111 provedenými LUS bylo interpretováno 110 LUS. Doba trvání byla 4 (3-5) minut s 13 % LUS nad 5 minut. Nebyl žádný významný rozdíl v době trvání po stratifikaci podle věku. Pacienti byli po podání LUS převážně spokojeni a 80 % pacientů lépe porozumělo svému onemocnění díky realizaci v USA.
V této první prospektivní a multicentrické studii zahrnující pacienty konzultující v praktickém lékařství jsme zjistili, že LUS se zdá být proveditelná praktickými lékaři při lékařské konzultaci. Ukázali jsme, že LUS lze provést dostatečně rychle pro konzultaci praktického lékaře a snadno se naučit. Tato zjištění bude nutné ověřit v randomizované a kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 3 měsíce; ultrasonografie plic prováděná praktickým lékařem
Kritéria vyloučení:
- Věk < 3 měsíce nebo odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ultrasonografie plic
Pacient, který měl prospěch z ultrasonografie plic během lékařské konzultace
|
Standardizovaná osmibodová ultrasonografie plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka ultrazvukového vyšetření plic
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový limit překročil ultrasonografii plic
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyšší než 5 minut
|
2 měsíce
|
|
Interpretace snímků z ultrasonografie plic
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
|
Stratifikace podle věku
Časové okno: 2 měsíce
|
3 skupiny: < 18 let, 18-65 let, > 65 let
|
2 měsíce
|
|
Výsledky průzkumu
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-023
- 2019-A00205-52 (JINÝ: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasonografie plic
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillDokončeno