- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644510
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen toteutettavuus yleislääkärissä (AmBulUs)
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen toteutettavuus yleiskäytännössä: monisentinen, havainnoiva ja kuvaava tutkimus
Yleislääkärin ultraäänitutkimuksen suuri este on lääkärin vastaanoton aikarajoitus. Pyrimme arvioimaan yleislääkäreiden (GP) toteuttaman keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LUS) soveltuvuutta lääkärin konsultaatioon.
Prospektiivinen, havainnollinen, monikeskinen ja avoin tutkimus, jonka 15 GP:tä suoritti kolmessa eri keskuksessa Ranskassa. LUS-hoitoa saaneet potilaat rekrytoitiin joulukuusta 2019 tammikuuhun 2020. Yleislääkärit olivat kaikki aloittelevia ja saivat LUS-asiantuntijan koulutuksen ennen tutkimusta. Kahdeksan pisteen LUS-koe kirjattiin, ajoitettiin ja tulkittiin yleislääkärin toimesta.
111 suoritetusta LUS:sta tulkittiin 110 LUS:a. Ajan kesto oli 4 (3-5) min ja 13 % LUS:sta yli 5 minuuttia. Ajan kestossa ei ollut merkittävää eroa iän mukaan osittamisen jälkeen. Potilaat olivat pääosin tyytyväisiä LUS:n saamiseen, ja 80 % potilaista ymmärsi sairaudestaan paremmin USA:n oivalluksen ansiosta.
Tässä ensimmäisessä prospektiivisessa ja monikeskustutkimuksessa, johon osallistui yleislääkärin konsultoivia potilaita, havaitsimme, että LUS näyttää olevan mahdollista yleislääkäreille lääketieteellisessä konsultaatiossa. Osoitimme, että LUS voidaan suorittaa riittävän nopeasti yleislääkärin konsultaatioon ja se on helppo oppia. Nämä havainnot on validoitava satunnaistetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 3 kuukautta; yleislääkärin tekemä keuhkojen ultraääni
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 3 kuukautta tai kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimusryhmä
Potilas, jolle tehtiin keuhkojen ultraääni lääkärikäynnin aikana
|
Standardoitu kahdeksan pisteen keuhkojen ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaraja ylitetty keuhkojen ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yli 5 minuuttia
|
2 kuukautta
|
|
Keuhkojen ultraäänikuvien tulkinta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
Ositus iän mukaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
3 ryhmää: < 18-vuotiaat, 18-65-vuotiaat, > 65-vuotiaat
|
2 kuukautta
|
|
Tutkimustulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-023
- 2019-A00205-52 (MUUTA: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .