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Fattibilità dell'ecografia polmonare in medicina generale (AmBulUs)

20 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Caen

Fattibilità dell'ecografia polmonare nella medicina generale: uno studio multicentrico, osservazionale e descrittivo

Uno dei principali ostacoli all'ecografia nella medicina generale (GP) è la limitazione temporale della loro consultazione medica. Abbiamo mirato a valutare la fattibilità dell'ecografia polmonare (LUS) realizzata dai medici generici (GP) nella loro consultazione medica.

Uno studio prospettico, osservazionale, multicentrico e aperto condotto in 3 diversi centri da 15 MMG in Francia. I pazienti che hanno ricevuto LUS sono stati reclutati da dicembre 2019 a gennaio 2020. I MMG erano tutti novizi e hanno ricevuto un corso di formazione da un esperto LUS prima dello studio. L'esame LUS a otto punti è stato registrato, cronometrato e interpretato dai medici di base.

Tra i 111 LUS eseguiti, 110 LUS sono stati interpretati. La durata è stata di 4 (3-5) min con il 13% di LUS superiore a 5 minuti. Non c'era alcuna differenza significativa nella durata del tempo dopo la stratificazione per età. I pazienti erano principalmente soddisfatti dopo aver ricevuto LUS e l'80% dei pazienti aveva una migliore comprensione della loro malattia grazie alla realizzazione degli Stati Uniti.

In questo primo studio prospettico e multicentrico, che ha coinvolto pazienti che si consultano in medicina generale, abbiamo scoperto che la LUS sembra essere fattibile dai medici generici in una visita medica. Abbiamo dimostrato che il LUS può essere eseguito abbastanza velocemente per un consulto medico e facile da imparare. Questi risultati dovranno essere convalidati in uno studio randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • University Hospital, Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 mesi e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che consultano il proprio medico di famiglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 3 mesi; ecografia polmonare eseguita da MMG

Criteri di esclusione:

  • Età < 3 mesi o rifiuto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ecografia polmonare
Paziente che ha beneficiato di un'ecografia polmonare durante la visita medica
Dispositivo: Ecografia polmonare
Ecografia polmonare standardizzata a otto punti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il limite di tempo ha superato l'ecografia polmonare
Lasso di tempo: Due mesi
Superiore a 5 minuti
Due mesi
Interpretazione delle immagini ecografiche polmonari
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Stratificazione per età
Lasso di tempo: Due mesi
3 gruppi: < 18 anni, 18-65 anni, > 65 anni
Due mesi
Risultati del sondaggio
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-023
  • 2019-A00205-52 (ALTRO: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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