- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04644510
Genomförbarhet av lungultraljud i allmän praxis (AmBulUs)
Genomförbarhet av lungultraljud i allmän praxis: en multicentisk, observations- och beskrivande studie
Ett stort hinder för ultraljudsundersökning i allmänmedicin (GP) är tidsbegränsningen för deras medicinska konsultation. Vi syftade till att utvärdera genomförbarheten av lungultraljud (LUS) som realiseras av allmänläkare (GP's) i deras medicinska konsultation.
En prospektiv, observationell, multicentrisk och öppen studie genomförd i 3 olika centra av 15 GP i Frankrike. Patienter som fick LUS rekryterades från december 2019 till januari 2020. Husläkare var alla nybörjare och fick en utbildning av LUS-expert före studien. Åtta poängs LUS-undersökning registrerades, tidsbestämdes och tolkades av allmänläkare.
Bland de 111 LUS som utfördes tolkades 110 LUS. Tidslängden var 4 (3-5) min med 13 % av LUS överlägset 5 minuter. Det fanns ingen signifikant skillnad i tidslängd efter stratifiering efter ålder. Patienterna var huvudsakligen nöjda efter att ha fått LUS, och 80 % av patienterna hade en bättre förståelse för sin sjukdom på grund av USA:s insikt.
I denna första prospektiva och multicenterstudie, som involverade patienter som konsulterade i allmänmedicin, fann vi att LUS verkar vara genomförbart av läkare i en medicinsk konsultation. Vi visade att LUS kan utföras tillräckligt snabbt för en GP-konsultation, och lätt att lära sig. Dessa fynd kommer att behöva valideras i en randomiserad och kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 3 månader; lungultraljud utförd av GP
Exklusions kriterier:
- Ålder < 3 månader eller avslag för att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungultraljudsgrupp
Patient som gynnades av en lungultraljud under den medicinska konsultationen
|
Standardiserad åttapunkts lungultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lungultraljuds varaktighet
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsgränsen överskred lungultraljud
Tidsram: 2 månader
|
Överlägsen till 5 minuter
|
2 månader
|
|
Tolkning av lungultraljudsbilder
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
|
Stratifiering efter ålder
Tidsram: 2 månader
|
3 grupper: < 18 år, 18-65 år, > 65 år
|
2 månader
|
|
Enkätresultat
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-023
- 2019-A00205-52 (ÖVRIG: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .