- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04644510
Gennemførlighed af lunge-ultralyd i almen praksis (AmBulUs)
Gennemførlighed af lunge-ultralyd i almen praksis: En multicentisk, observationel og beskrivende undersøgelse
En væsentlig barriere for ultralyd i almen praksis (GP) er tidsbegrænsningen af deres lægekonsultation. Vi havde til formål at evaluere gennemførligheden af lunge-ultralyd (LUS) realiseret af praktiserende læger i deres lægekonsultation.
En prospektiv, observationel, multicentrisk og åben undersøgelse udført i 3 forskellige centre af 15 praktiserende læger i Frankrig. Patienter, der modtog LUS, blev rekrutteret fra december 2019 til januar 2020. Læger var alle nybegyndere og modtog et kursus af LUS-ekspert før undersøgelsen. Otte-points LUS-eksamen blev optaget, timet og tolket af praktiserende læger.
Blandt de 111 udførte LUS blev 110 LUS tolket. Tidsvarighed var 4 (3-5) minutter med 13 % af LUS over 5 minutter. Der var ingen signifikant forskel i tidsvarighed efter stratificering efter alder. Patienterne var hovedsageligt tilfredse efter at have modtaget LUS, og 80 % af patienterne havde en bedre forståelse af deres sygdom på grund af amerikansk erkendelse.
I denne første prospektive og multicenterundersøgelse, der involverede patienter, der konsulterede i almen praksis, fandt vi ud af, at LUS ser ud til at være mulig af praktiserende læger i en lægekonsultation. Vi viste, at LUS kan udføres hurtigt nok til en lægekonsultation og let at lære. Disse resultater skal valideres i en randomiseret og kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrig, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 3 måneder; lunge-ultralyd udført af praktiserende læge
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 3 måneder eller afslag på at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lunge ultralyd gruppe
Patient, som havde gavn af en lunge-ultralyd under lægekonsultationen
|
Standardiseret ottepunkts lunge-ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighed af lunge-ultralyd
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsgrænsen overskred lunge-ultralyd
Tidsramme: 2 måneder
|
Overlegen til 5 minutter
|
2 måneder
|
Fortolkning af lunge ultralydsbilleder
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Stratificering efter alder
Tidsramme: 2 måneder
|
3 grupper: < 18 år, 18-65 år, > 65 år
|
2 måneder
|
Undersøgelsesresultater
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-023
- 2019-A00205-52 (ANDET: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge ultralyd
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationAfsluttet
-
contextflow GmbHAfsluttet
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende