- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04644510
Gjennomførbarhet av lunge-ultrasonografi i allmennpraksis (AmBulUs)
Gjennomførbarhet av lunge-ultrasonografi i allmennpraksis: En multisentisk, observasjons- og beskrivende studie
En stor barriere for ultrasonografi i allmennpraksis (GP) er tidsbegrensningen for deres medisinske konsultasjon. Vi hadde som mål å evaluere gjennomførbarheten av lunge-ultrasonografi (LUS) realisert av allmennleger (fastleger) i deres medisinske konsultasjon.
En prospektiv, observasjonsmessig, multisentrisk og åpen studie utført i 3 forskjellige sentre av 15 fastleger i Frankrike. Pasienter som mottok LUS ble rekruttert fra desember 2019 til januar 2020. Fastlegene var alle nybegynnere og fikk et kurs av LUS-ekspert før studien. Åtte poengs LUS-undersøkelse ble registrert, tidsbestemt og tolket av fastleger.
Blant de 111 LUS som ble utført, ble 110 LUS tolket. Tidsvarigheten var 4 (3-5) minutter med 13 % av LUS over 5 minutter. Det var ingen signifikant forskjell i tidsvarighet etter stratifisering etter alder. Pasientene var hovedsakelig fornøyde etter å ha mottatt LUS, og 80 % av pasientene hadde en bedre forståelse av sykdommen sin på grunn av amerikansk erkjennelse.
I denne første prospektive og multisenterstudien, som involverer pasienter som konsulterer i allmennpraksis, fant vi at LUS ser ut til å være mulig av fastleger i en medisinsk konsultasjon. Vi viste at LUS kan utføres raskt nok for en fastlegekonsultasjon, og lett å lære. Disse funnene må valideres i en randomisert og kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 3 måneder; lunge-ultralyd utført av fastlege
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 3 måneder eller avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lunge ultrasonografi gruppe
Pasient som hadde nytte av en lunge-ultrasonografi under den medisinske konsultasjonen
|
Standardisert åttepunkts lunge-ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av lunge-ultrasonografi
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsgrensen overskred lunge-ultralyd
Tidsramme: 2 måneder
|
Overlegen til 5 minutter
|
2 måneder
|
|
Tolkning av lunge ultralydbilder
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Stratifisering etter alder
Tidsramme: 2 måneder
|
3 grupper: < 18 år, 18-65 år, > 65 år
|
2 måneder
|
|
Undersøkelsesresultater
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-023
- 2019-A00205-52 (ANNEN: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .