- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04644510
Viabilidad de la ecografía pulmonar en la práctica general (AmBulUs)
Viabilidad de la ecografía pulmonar en la práctica general: un estudio multicéntrico, observacional y descriptivo
Una barrera importante para la ultrasonografía en la práctica general (GP) es la restricción de tiempo de su consulta médica. Nuestro objetivo fue evaluar la viabilidad de la ultrasonografía pulmonar (LUS) realizada por médicos generales (GP) en su consulta médica.
Estudio prospectivo, observacional, multicéntrico y abierto realizado en 3 centros diferentes por 15 médicos de cabecera en Francia. Los pacientes que recibieron LUS fueron reclutados desde diciembre de 2019 hasta enero de 2020. Los médicos de cabecera eran todos novatos y recibieron un curso de capacitación por parte de un experto en LUS antes del estudio. El examen LUS de ocho puntos fue grabado, cronometrado e interpretado por médicos de cabecera.
Entre los 111 LUS realizados, se interpretaron 110 LUS. El tiempo de duración fue de 4 (3-5) min con un 13% de LUS superior a 5 minutos. No hubo diferencia significativa en la duración del tiempo después de la estratificación por edad. Los pacientes estaban principalmente satisfechos después de recibir LUS, y el 80% de los pacientes tenían una mejor comprensión de su enfermedad debido a la realización de US.
En este primer estudio prospectivo y multicéntrico, que involucró a pacientes que consultaban en medicina general, encontramos que la LUS parece ser factible para los médicos de cabecera en una consulta médica. Mostramos que LUS se puede realizar lo suficientemente rápido para una consulta de médico de cabecera y fácil de aprender. Estos hallazgos deberán validarse en un estudio aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 3 meses; ecografía pulmonar realizada por médico de cabecera
Criterio de exclusión:
- Edad < 3 meses o rechazo a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de ecografia pulmonar
Paciente que se benefició de una ecografía de Pulmón durante la consulta médica
|
Ultrasonografía pulmonar estandarizada de ocho puntos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo límite excedido ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Superior a 5 minutos
|
2 meses
|
|
Interpretación de imágenes de ultrasonografía pulmonar
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
|
Estratificación por edad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
3 grupos : < 18 años, 18-65 años, > 65 años
|
2 meses
|
|
Resultados de la encuesta
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-023
- 2019-A00205-52 (OTRO: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .