- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04644510
Wykonalność ultrasonografii płuc w praktyce ogólnej (AmBulUs)
Wykonalność ultrasonografii płuc w praktyce ogólnej: badanie wieloośrodkowe, obserwacyjne i opisowe
Główną barierą w ultrasonografii w praktyce lekarza rodzinnego jest ograniczenie czasowe konsultacji lekarskiej. Naszym celem była ocena wykonalności ultrasonografii płuc (LUS) wykonywanej przez lekarzy pierwszego kontaktu (GP) w ich konsultacjach lekarskich.
Prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe i otwarte badanie przeprowadzone w 3 różnych ośrodkach przez 15 lekarzy rodzinnych we Francji. Pacjenci otrzymujący LUS byli rekrutowani od grudnia 2019 do stycznia 2020. Wszyscy lekarze pierwszego kontaktu byli nowicjuszami i przed badaniem przeszli szkolenie prowadzone przez eksperta LUS. Ośmiopunktowy egzamin LUS został zarejestrowany, zmierzony w czasie i zinterpretowany przez lekarzy pierwszego kontaktu.
Spośród 111 wykonanych LUS, 110 LUS zostało zinterpretowanych. Czas trwania wynosił 4 (3-5) min, przy 13% LUS powyżej 5 minut. Nie było istotnej różnicy w czasie trwania po stratyfikacji według wieku. Pacjenci byli głównie zadowoleni po otrzymaniu LUS, a 80% pacjentów miało lepsze zrozumienie swojej choroby dzięki realizacji USG.
W tym pierwszym prospektywnym i wieloośrodkowym badaniu z udziałem pacjentów konsultujących się w przychodni ogólnej stwierdziliśmy, że LUS wydaje się być wykonalny przez lekarzy rodzinnych podczas konsultacji lekarskich. Pokazaliśmy, że LUS można wykonać wystarczająco szybko, aby uzyskać konsultację u lekarza rodzinnego, i łatwo się go nauczyć. Wyniki te będą musiały zostać zweryfikowane w randomizowanym i kontrolowanym badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 3 miesiące; USG płuc wykonane przez lekarza rodzinnego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 3 miesiące lub odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół USG płuc
Pacjent, który skorzystał z USG płuc podczas konsultacji lekarskiej
|
Standaryzowana ośmiopunktowa ultrasonografia płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Limit czasu przekroczył ultrasonografię płuc
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Lepsze niż 5 minut
|
2 miesiące
|
|
Interpretacja obrazów ultrasonograficznych płuc
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
|
Stratyfikacja według wieku
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
3 grupy : < 18 lat, 18-65 lat, > 65 lat
|
2 miesiące
|
|
Wyniki ankiety
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-023
- 2019-A00205-52 (INNY: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG płuc
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
TransMedicsJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny