- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04644510
Haalbaarheid van longechografie in de huisartspraktijk (AmBulUs)
Haalbaarheid van longechografie in de huisartspraktijk: een multicentic, observationeel en beschrijvend onderzoek
Een belangrijke belemmering voor echografie in de huisartsenpraktijk is de tijdsbeperking van hun medisch consult. We wilden de haalbaarheid evalueren van longechografie (LUS) gerealiseerd door huisartsen (huisartsen) in hun medische consultatie.
Een prospectieve, observationele, multicentrische en open studie uitgevoerd in 3 verschillende centra door 15 huisartsen in Frankrijk. Patiënten die LUS kregen, werden gerekruteerd van december 2019 tot januari 2020. Huisartsen waren allemaal nieuwelingen en kregen voorafgaand aan het onderzoek een training van een LUS-expert. Acht punten LUS-examen werd opgenomen, getimed en geïnterpreteerd door huisartsen.
Van de 111 uitgevoerde LUS werden er 110 LUS geïnterpreteerd. Tijdsduur was 4 (3-5) min met 13% van LUS superieur aan 5 minuten. Er was geen significant verschil in tijdsduur na stratificatie naar leeftijd. Patiënten waren voornamelijk tevreden na het ontvangen van LUS, en 80% van de patiënten had een beter begrip van hun ziekte dankzij het besef in de VS.
In deze eerste prospectieve en multicenter studie, waarbij patiënten in de huisartspraktijk betrokken waren, vonden we dat LUS mogelijk lijkt te zijn voor huisartsen in een medische consultatie. We hebben laten zien dat LUS snel genoeg kan worden uitgevoerd voor een huisartsenconsult en dat het gemakkelijk te leren is. Deze bevindingen zullen gevalideerd moeten worden in een gerandomiseerde en gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 3 maanden; echografie van de longen uitgevoerd door de huisarts
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 3 maanden of afwijzing voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Long echografie groep
Patiënt die baat had bij een longechografie tijdens de medische consultatie
|
Gestandaardiseerde achtpunts longechografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van longechografie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdslimiet overschreden long echografie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Superieur tot 5 minuten
|
2 maanden
|
|
Interpretatie van echografiebeelden van de longen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
|
Stratificatie naar leeftijd
Tijdsspanne: 2 maanden
|
3 groepen : < 18 jaar, 18-65 jaar, > 65 jaar
|
2 maanden
|
|
Resultaten van de enquête
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-023
- 2019-A00205-52 (ANDER: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .