- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04644510
Faisabilité de l'échographie pulmonaire en médecine générale (AmBulUs)
Faisabilité de l'échographie pulmonaire en médecine générale : une étude multicentrique, observationnelle et descriptive
Un obstacle majeur à l'échographie en médecine générale (MG) est la limitation du temps de leur consultation médicale. Notre objectif était d'évaluer la faisabilité de l'échographie pulmonaire (LUS) réalisée par les médecins généralistes (MG) dans leur consultation médicale.
Une étude prospective, observationnelle, multicentrique et ouverte menée dans 3 centres différents par 15 médecins généralistes en France. Les patients recevant LUS ont été recrutés de décembre 2019 à janvier 2020. Les médecins généralistes étaient tous novices et ont reçu une formation par un expert LUS avant l'étude. L'examen LUS en huit points a été enregistré, chronométré et interprété par des médecins généralistes.
Parmi les 111 LUS réalisées, 110 LUS ont été interprétées. La durée était de 4 (3-5) min avec 13% de LUS supérieur à 5 minutes. Il n'y avait pas de différence significative dans la durée après stratification par âge. Les patients étaient principalement satisfaits après avoir reçu LUS, et 80 % des patients avaient une meilleure compréhension de leur maladie grâce à la réalisation de l'échographie.
Dans cette première étude prospective et multicentrique, impliquant des patients consultant en médecine générale, nous avons constaté que le LUS semble être faisable par les médecins généralistes en consultation médicale. Nous avons montré que le LUS peut être effectué assez rapidement pour une consultation chez un médecin généraliste et facile à apprendre. Ces résultats devront être validés dans une étude randomisée et contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, France, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 3 mois ; échographie pulmonaire réalisée par un médecin généraliste
Critère d'exclusion:
- Âge < 3 mois ou refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'échographie pulmonaire
Patient ayant bénéficié d'une échographie pulmonaire lors de la consultation médicale
|
Échographie pulmonaire standardisée en huit points
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée de l'échographie pulmonaire
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai dépassé échographie pulmonaire
Délai: 2 mois
|
Supérieur à 5 minutes
|
2 mois
|
|
Interprétation des images d'échographie pulmonaire
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
|
Stratification par âge
Délai: 2 mois
|
3 groupes : < 18 ans, 18-65 ans, > 65 ans
|
2 mois
|
|
Résultats du sondage
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-023
- 2019-A00205-52 (AUTRE: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .