- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04644510
Возможности УЗИ легких в общей практике (AmBulUs)
Возможности УЗИ легких в общей практике: многоцентровое, обсервационное и описательное исследование
Основным препятствием для УЗИ в общей практике (ВОП) является ограничение времени их медицинской консультации. Мы стремились оценить возможность проведения УЗИ легких (УЗИ) врачами общей практики (ВОП) в рамках их медицинских консультаций.
Проспективное обсервационное многоцентровое открытое исследование, проведенное в 3 разных центрах 15 врачами общей практики во Франции. Пациенты, получающие LUS, были набраны с декабря 2019 года по январь 2020 года. Все врачи общей практики были новичками и перед исследованием прошли курс обучения у эксперта LUS. Экзамен LUS с восемью баллами был записан, рассчитан и интерпретирован врачом общей практики.
Среди 111 выполненных LUS 110 LUS были интерпретированы. Продолжительность времени составила 4 (3-5) мин, при этом 13% LUS превышало 5 минут. После стратификации по возрасту достоверной разницы во времени не было. Пациенты в основном были удовлетворены после проведения НУЗИ, а 80% пациентов стали лучше понимать свое заболевание благодаря проведению УЗИ.
В этом первом проспективном и многоцентровом исследовании, в котором участвовали пациенты, консультирующиеся в общей практике, мы обнаружили, что LUS, по-видимому, выполним для врачей общей практики в рамках медицинской консультации. Мы показали, что LUS может быть выполнено достаточно быстро для консультации врача общей практики, и его легко освоить. Эти результаты необходимо будет подтвердить в ходе рандомизированного и контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 3 месяцев; УЗИ легких, выполненное врачом общей практики
Критерий исключения:
- Возраст < 3 месяцев или отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа УЗИ легких
Пациент, которому во время медицинской консультации было проведено УЗИ легких.
|
Стандартизированное восьмиточечное УЗИ легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность УЗИ легких
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок превышен УЗИ легких
Временное ограничение: 2 месяца
|
Превосходит до 5 минут
|
2 месяца
|
|
Интерпретация изображений УЗИ легких
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
|
Стратификация по возрасту
Временное ограничение: 2 месяца
|
3 группы: < 18 лет, 18-65 лет, > 65 лет
|
2 месяца
|
|
Результаты опроса
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-023
- 2019-A00205-52 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .