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Machbarkeit der Lungenultraschalluntersuchung in der Allgemeinmedizin (AmBulUs)

20. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Machbarkeit der Lungenultraschalluntersuchung in der Allgemeinmedizin: Eine multizentrische, beobachtende und beschreibende Studie

Ein großes Hindernis für die Ultraschalluntersuchung in der Allgemeinmedizin ist die zeitliche Beschränkung der ärztlichen Konsultation. Unser Ziel war es, die Machbarkeit der Lungenultraschalluntersuchung (LUS) zu bewerten, die von Allgemeinärzten (GPs) in ihre ärztliche Beratung integriert wird.

Eine prospektive, beobachtende, multizentrische und offene Studie, die in drei verschiedenen Zentren von 15 Hausärzten in Frankreich durchgeführt wurde. Patienten, die LUS erhielten, wurden von Dezember 2019 bis Januar 2020 rekrutiert. Die Hausärzte waren alle Neulinge und erhielten vor der Studie eine Schulung durch einen LUS-Experten. Die acht Punkte umfassende LUS-Prüfung wurde von Hausärzten aufgezeichnet, zeitlich festgelegt und interpretiert.

Von den 111 durchgeführten LUS wurden 110 LUS interpretiert. Die Zeitdauer betrug 4 (3–5) Minuten, wobei 13 % des LUS höher waren als 5 Minuten. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Zeitdauer nach der Stratifizierung nach Alter. Die Patienten waren nach der LUS-Behandlung größtenteils zufrieden und 80 % der Patienten hatten aufgrund der US-Erkenntnis ein besseres Verständnis über ihre Krankheit.

In dieser ersten prospektiven und multizentrischen Studie, an der Patienten in der Allgemeinmedizin teilnahmen, stellten wir fest, dass LUS bei Hausärzten in einer ärztlichen Konsultation durchführbar zu sein scheint. Wir haben gezeigt, dass LUS schnell genug für eine Konsultation beim Hausarzt durchgeführt werden kann und leicht zu erlernen ist. Diese Ergebnisse müssen in einer randomisierten und kontrollierten Studie validiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • University Hospital, Caen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten konsultieren ihren Hausarzt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 3 Monate; Lungenultraschall vom Hausarzt durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 3 Monate oder Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Lungenultraschall
Patient, der während der ärztlichen Konsultation von einer Lungenultraschalluntersuchung profitierte
Gerät: Lungenultraschall
Standardisierte Acht-Punkt-Lungenultraschalluntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Lungenultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlimit für Lungenultraschall überschritten
Zeitfenster: 2 Monate
Besser als 5 Minuten
2 Monate
Interpretation von Lungenultraschallbildern
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Schichtung nach Alter
Zeitfenster: 2 Monate
3 Gruppen: < 18 Jahre alt, 18-65 Jahre alt, > 65 Jahre alt
2 Monate
Umfrageergebnisse
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-023
  • 2019-A00205-52 (ANDERE: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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