- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04644510
Viabilidade da Ultrassonografia Pulmonar na Clínica Geral (AmBulUs)
Viabilidade da Ultrassonografia Pulmonar na Clínica Geral: Um Estudo Multicêntrico, Observacional e Descritivo
Uma grande barreira para a ultrassonografia na clínica geral (GP) é a restrição de tempo de sua consulta médica. Nosso objetivo foi avaliar a viabilidade da ultrassonografia pulmonar (LUS) realizada por médicos de clínica geral (GP's) em sua consulta médica.
Um estudo prospectivo, observacional, multicêntrico e aberto realizado em 3 centros diferentes por 15 GP na França. Os pacientes que receberam LUS foram recrutados de dezembro de 2019 a janeiro de 2020. Os GPs eram todos novatos e receberam um curso de treinamento por um especialista em LUS antes do estudo. O exame LUS de oito pontos foi registrado, cronometrado e interpretado pelos GPs.
Dentre as 111 USP realizadas, 110 USP foram interpretadas. O tempo de duração foi de 4 (3-5) min com 13% de LUS superior a 5 minutos. Não houve diferença significativa na duração do tempo após a estratificação por idade. Os pacientes ficaram principalmente satisfeitos após receber o US, e 80% dos pacientes tiveram uma melhor compreensão sobre sua doença devido à realização do US.
Neste primeiro estudo prospectivo e multicêntrico, envolvendo pacientes consultados em Clínica Geral, descobrimos que o LUS parece ser factível por GPs em uma consulta médica. Mostramos que o LUS pode ser realizado rápido o suficiente para uma consulta de GP e fácil de aprender. Esses achados precisarão ser validados em um estudo randomizado e controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 3 meses; ultrassonografia pulmonar realizada por GP
Critério de exclusão:
- Idade < 3 meses ou rejeição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de ultrassonografia pulmonar
Doente que beneficiou de ecografia pulmonar na consulta médica
|
Ultrassonografia pulmonar padronizada de oito pontos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Duração da ultrassonografia pulmonar
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Limite de tempo excedido ultrassonografia pulmonar
Prazo: 2 meses
|
Superior a 5 minutos
|
2 meses
|
Interpretação de imagens de ultrassonografia pulmonar
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Estratificação por idade
Prazo: 2 meses
|
3 grupos: < 18 anos, 18-65 anos, > 65 anos
|
2 meses
|
Resultados da pesquisa
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-023
- 2019-A00205-52 (OUTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ultrassonografia pulmonar
-
AidenceRecrutamento
-
TaiHao Medical Inc.Ativo, não recrutando
-
Nuvaira, Inc.ConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)França, Bélgica, Holanda, Áustria, Alemanha, Reino Unido
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAtivo, não recrutandoCâncer de pulmãoEstados Unidos
-
University of ZurichRetiradoTransplante Pulmonar | Disfunção Crônica do Aloenxerto Pulmonar | Rejeição Transplante Pulmonar
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationConcluído
-
University of Colorado, DenverInivataRetiradoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Academy of Medical AcupunctureRecrutamento
-
The University of Hong KongConcluído