A tüdő ultrahangvizsgálatának megvalósíthatósága az általános gyakorlatban (AmBulUs)
A tüdő ultrahangvizsgálatának megvalósíthatósága az általános gyakorlatban: többcentrikus, megfigyelő és leíró tanulmány
Az ultrahangvizsgálat fő akadálya a háziorvosi rendelőben az orvosi konzultáció időbeli korlátozása. Célunk volt, hogy értékeljük a háziorvosok (háziorvosok) által megvalósított tüdő ultrahangvizsgálat (LUS) alkalmazhatóságát az orvosi konzultáció során.
Prospektív, megfigyeléses, multicentrikus és nyílt tanulmány, amelyet 15 franciaországi háziorvos végzett 3 különböző központban. A LUS-ban részesülő betegeket 2019 decembere és 2020 januárja között vették fel. A háziorvosok mind újoncok voltak, és a vizsgálat előtt részt vettek a LUS szakértő által végzett képzésben. A nyolcpontos LUS vizsgát háziorvosok rögzítették, időzítették és értelmezték.
Az elvégzett 111 LUS közül 110 LUS-t értelmeztek. Az időtartam 4 (3-5) perc volt, az LUS 13%-a meghaladja az 5 percet. Az életkor szerinti rétegződést követően nem volt szignifikáns különbség az időtartamban. A betegek főként elégedettek voltak a LUS-kezelést követően, és a betegek 80%-a jobban megértette betegségét az US felismerésnek köszönhetően.
Ebben az első prospektív és többközpontú vizsgálatban, amelyben a betegek általános gyakorlaton vesznek részt, azt találtuk, hogy az LUS-t a háziorvosok egy orvosi konzultáció során megvalósíthatják. Megmutattuk, hogy az LUS elég gyorsan elvégezhető egy háziorvosi konzultációhoz, és könnyen megtanulható. Ezeket az eredményeket egy randomizált és kontrollált vizsgálatban kell validálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 3 hónap; háziorvos által végzett tüdő ultrahangvizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 3 hónap, vagy a vizsgálatban való részvétel elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdő ultrahangos csoport
Beteg, akinek az orvosi konzultáció során tüdő ultrahangvizsgálatot végeztek
|
Szabványos nyolcpontos tüdő ultrahangvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tüdő ultrahangvizsgálatának időtartama
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túllépte a tüdő ultrahangos vizsgálatának időtartamát
Időkeret: 2 hónap
|
5 percnél jobb
|
2 hónap
|
|
A tüdő ultrahangos képeinek értelmezése
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
|
Rétegződés életkor szerint
Időkeret: 2 hónap
|
3 csoport : < 18 éves, 18-65 éves, > 65 év
|
2 hónap
|
|
A felmérés eredményei
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-023
- 2019-A00205-52 (EGYÉB: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .