- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04645563
Použití Whatsapp pro konzultaci
Používání Whatsapp pro konzultace pacientů s podezřením na COVID-19 v pandemických poliklinikách; Retrospektivní případová kontrolní studie
Pro telemedicínské aplikace lze využít telefon, zařízení připojená k internetu (phablet, počítač), chatovací platformy, mobilní aplikace (Skype, Facebook messenger, Whatsapp, abychom jmenovali alespoň některé). Whatsapp a podobné aplikace se také široce používají k usnadnění klinické komunikace mezi lékaři. Kromě toho se Whatsapp používá mezi lékaři ED a konzultanty během konzultací ED, při kterých dochází k výměně lékařských informací. Tato platforma je považována za užitečnou aplikaci při konzultaci dermatologických a ortopedických případů. Prevence přeplnění ED je klíčem ke snížení rizika přenosu a má se za to, že telekonzultační praxe je účinná při diagnostice, léčbě a snižování rizika přenosu onemocnění, zejména v procesu pandemie Covid-19. Video konzultace se v některých zemích důrazně doporučuje z důvodu, že pravděpodobně sníží riziko přenosu. Aplikace podobné Whatsapp jsou jednou z platforem videokonzultací, o kterých se předpokládá, že snižují riziko kontaminace tím, že minimalizují kontakt mezi pacientem a lékařem.
Tato studie si tedy klade za cíl prozkoumat vliv videokonzultací Whatsapp na dobu příjmu a propuštění pacienta ve srovnání s konzultací u lůžka při hodnocení potenciálních pacientů s Covid-19 navštěvujících ambulanci Covid-19 během období pandemie.
Subjekty, které se dostavily na ambulanci ED Covid-19 mezi 11. březnem 2020 a 31. květnem 2020 a u kterých byl konzultován lékař infekčních onemocnění (ID) (přes Whatsapp nebo u lůžka), budou zařazeni do studie v souladu s kritéria pro zařazení a vyloučení. Nakonec bude v této studii zahrnuto 54 pacientů, jejichž konzultace byly provedeny prostřednictvím Whatsapp, a 90 pacientů, jejichž konzultace byly provedeny u lůžka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro telemedicínské aplikace lze využít telefon, zařízení připojená k internetu (phablet, počítač), chatovací platformy, mobilní aplikace (Skype, Facebook messenger, Whatsapp, abychom jmenovali alespoň některé). Whatsapp a podobné aplikace se také široce používají k usnadnění klinické komunikace mezi lékaři. Kromě toho se Whatsapp používá mezi lékaři ED a konzultanty během konzultací ED, při kterých dochází k výměně lékařských informací. Tato platforma je považována za užitečnou aplikaci při konzultaci dermatologických a ortopedických případů. Prevence přeplnění ED je klíčem ke snížení rizika přenosu a má se za to, že telekonzultační praxe je účinná při diagnostice, léčbě a snižování rizika přenosu onemocnění, zejména v procesu pandemie Covid-19. Video konzultace se v některých zemích důrazně doporučuje z důvodu, že pravděpodobně sníží riziko přenosu. Aplikace podobné Whatsapp jsou jednou z platforem videokonzultací, o kterých se předpokládá, že snižují riziko kontaminace tím, že minimalizují kontakt mezi pacientem a lékařem.
Přestože v literatuře existují některé studie o konzultacích Whatsapp v ED, nesetkali jsme se s žádnou studií, která by zkoumala účinek konzultací zprostředkovaných Whatsapp na pandemické polikliniky.
Tato studie si tedy klade za cíl prozkoumat vliv videokonzultací Whatsapp na dobu příjmu a propuštění pacienta ve srovnání s konzultací u lůžka při hodnocení potenciálních pacientů s Covid-19 navštěvujících ambulanci Covid-19 během období pandemie.
Během procesu pandemie koronaviru byli pacienti konzultováni s ID oddělením metodou konzultace u lůžka nebo videopřenosem z Whatsapp. Konzultační metoda pacientů bude naskenována zpětně (z pevného ED telefonu a nemocničního systému) a bude zaznamenána do datasetu. Metoda konzultace prostřednictvím videopřenosu bude zavedena na začátku pandemického procesu pro zvýšení komunikace mezi záchrannou službou a infekčním oddělením.
Do datové sady byla uložena doba trvání videa, které bylo odesláno na WhatsApp ke konzultaci, odpověď specialisty na infekční onemocnění na video, odpověď lékaře na konzultaci u lůžka. Kromě toho doba od aplikace pacientů po CT, doba od aplikace pacientů k laboratorním výsledkům, doba trvání pacientů v pohotovostní službě a časové úseky konzultací (v pracovní době [8:00-17:00] nebo mimo pracovní dobu [17 :00-08:00]) bude také uložen.
Subjekty, které se dostavily na ambulanci ED Covid-19 mezi 11. březnem 2020 a 31. květnem 2020 a u kterých byl konzultován lékař infekčních onemocnění (ID) (přes Whatsapp nebo u lůžka), budou zařazeni do studie v souladu s kritéria pro zařazení a vyloučení.
V této kohortě byli ze studie vyloučeni jedinci, jejichž konzultace se budou konat před přijetím na jiné oddělení, a jedinci, kteří měli problémy s více odděleními. Aby bylo možné během pandemického procesu izolovat potenciální pacienty s Covid-19, byli tito pacienti vyšetřeni na ambulanci Covid-19 pod dohledem ED. Po jejich vyšetření zde proběhne konzultace těch, kteří splňují potenciální klasifikaci pacientů s Covid-19, s oddělením ID. Potenciální pacienty s Covid-19 vyhodnotil lékař na ED, jak je uvedeno v Příručce pro potenciální případy Covid-19 Ministerstva zdravotnictví. V období pandemie Covid-19 nebylo možné každou konzultaci provádět u lůžka, protože lékaři na ED i ID pracovali podle rozvrhu dvakrát tak vytíženého než obvykle v souvislosti s přetížením pracovních podmínek a organizací pandemických oblastí. Během tohoto pandemického procesu přirozeně vznikly konzultace přes Whatsapp kvůli přeplněnosti pandemické ambulance.
Ve studii budou hodnoceni způsobilí jedinci vyšetřeni lékařem ED, který konzultoval ID lékaře u lůžka nebo přes Whatsapp.
Konzultace Whatsapp Jakmile byly laboratorní výsledky a CT zprávy kompletní, byl u všech subjektů konzultován ID lékař. Všechny konzultace byly provedeny se stejným smartphonem a každá konzultace Whatsapp konaná od samého začátku pandemie bude vyhodnocena.
Při tomto typu konzultace byly CT snímky pacienta z Thoraxu převedeny na video v délce cca 30-35 sekund a při tomto videozáznamu bude klinický stav pacienta a laboratorní výsledky předány i lékaři ID. ID lékař naopak uvedl své rozhodnutí o přijetí-propuštění přes Whatsapp jako „hospitalizaci“ nebo „propuštění“. Nakonec bude výsledek konzultace zaznamenán do složky pacienta. Okamžik odeslání videa bude zaznamenán jako začátek období konzultace pacienta a doba odezvy na video whatsapp byla uložena jako doba odezvy konzultace.
Kritéria vyloučení v této studii lze uvést takto: subjekty, jejichž konzultace se konaly před přijetím na jinou katedru, subjekty, které měly problémy týkající se více kateder a jejichž konzultace byly prováděny přes Whatsapp, subjekty, jejichž konzultace se konaly zasláním fotografií , subjekty, které byly odeslány z jiné ambulance a jejichž konzultační výkony byly dokončeny na ED a subjekty, jejichž konzultace nebyly zodpovězeny na stejném telefonu.
Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná referenční studie zasazená do podobného designu, bylo zapotřebí alespoň 90 lidí (45 osob pro každou skupinu) k získání 80% energie s 95% spolehlivostí, což je výsledek analýzy síly provedené v souladu s předpoklady, za předpokladu, že velikost účinku, kterou jsme ze studie očekávali, by byla vysoká (f = 0,6).
Data budou analyzována balíčkovým programem SPSS. Spojité proměnné byly prezentovány jako medián (IQR), zatímco kategorické proměnné budou poskytnuty jako čísla a procenta. V analýze distribuce normality byla použita Kolmogrov-Smirnovova analýza. Když nebyly splněny parametrické předpoklady, bude k porovnání těchto rozdílů použit Mann-Whitney U test. Pro všechny analýzy bude P <0,05 považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Outside Of The US
-
Kars, Outside Of The US, Krocan, 36000
- Ramazan Sabirli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Konzultační metoda pacientů bude naskenována zpětně (z pevného ED telefonu a nemocničního systému) a bude zaznamenána do datasetu.
Doba trvání videa, které se odešle na WhatsApp ke konzultaci, odpověď specialisty na infekční onemocnění na video, odpověď lékaře na konzultaci u lůžka bude uložena do datové sady. Kromě toho doba od aplikace pacientů po CT, doba od aplikace pacientů k laboratorním výsledkům, doba trvání pacientů na ED a časové úseky konzultací (v pracovní době [8:00-17:00] nebo mimo pracovní dobu [17:00 -08:00]) bude také uložen.
Subjekty, které se dostavily na ambulanci ED Covid-19 mezi 11. březnem 2020 a 31. květnem 2020 a u kterých byl konzultován lékař infekčních onemocnění (ID) (přes Whatsapp nebo u lůžka), byli zařazeni do studie v souladu se zařazením a vylučovací kritéria.
Popis
Konzultační skupina u lůžka
Kritéria pro zařazení:
.Vyšetřuje ED lékař, který konzultoval ID lékaře pouze u lůžka.
Kritéria vyloučení:
.K konzultaci s lékařem ED přes Whatsapp a u lůžka (oba). .Před dokončením CT zprávy a výsledků laboratorních parametrů byl konzultován identifikační lékař pacienta.
- Subjekty, jejichž konzultace se konaly před přijetím na jiné oddělení. Subjekty způsobovaly problémy týkající se více oddělení a jejichž konzultace byly prováděny přes Whatsapp.
- Osoby, které byly odeslány z jiné ambulance a jejichž konzultační procedury byly ukončeny na ED
Kritéria zahrnutí konzultací Whatsapp Konzultace s ID lékařem pouze prostřednictvím aplikace whatsapp. Kritéria vyloučení
- Předměty, jejichž konzultace se konaly před přijetím na jinou katedru,
- Subjekty způsobily problémy týkající se více oddělení a jejichž konzultace byly prováděny přes Whatsapp,
- Subjekty Subjekty, které byly odeslány z jiné ambulance a jejichž konzultační výkony byly ukončeny na ED, jejichž konzultace probíhaly zasláním fotografií,
- Subjekty, které byly odeslány z jiné ambulance a jejichž konzultační výkony byly ukončeny na ED. Subjekty, jejichž konzultace nebyly zodpovězeny na stejný telefon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Whatsapp Group
Tato skupina zahrnuje 54 pacientů, kteří konzultovali přes whatsapp. Jakmile budou kompletní laboratorní výsledky a CT zprávy, bude u všech subjektů konzultován ID lékař. Všechny konzultace byly provedeny se stejným smartphonem a každá konzultace Whatsapp konaná od samého začátku pandemie byla vyhodnocena. Při tomto typu konzultace byly Thoraxové CT snímky pacienta převedeny na video v délce cca 30-35 sekund a při tomto videozáznamu byl také klinický stav pacienta a laboratorní výsledky předány lékaři ID. ID lékař naopak uvede své rozhodnutí o přijetí-propuštění přes Whatsapp jako „hospitalizaci“ nebo „propuštění“. Nakonec bude výsledek konzultace zaznamenán do složky pacienta. Okamžik odeslání videa bude zaznamenán jako začátek období konzultace pacienta a doba odezvy na video WhatsApp bude uložena jako doba odezvy konzultace. |
Videozáznamy pacientů budou zaslány prostřednictvím aplikace pro chytré telefony specialistovi na infekční onemocnění ke konzultaci.
|
|
Noční konzultační skupina
Tato skupina zahrnuje 90 pacientů, kteří byli konzultováni u lůžka. Pacienti s problémy, které se týkají vícenásobné konzultace, budou vyloučeni. Lékař na pohotovosti napsal do nemocničního informačního systému konzultační poznámku s uvedením klinického stavu pacienta, anamnézy a laboratorních parametrů. Po dokončení jejich laboratorních výsledků a zpráv z CT bude u všech způsobilých subjektů konzultován lékař. ID lékař vyšetřoval subjekty u lůžka do 30 minut (zákonná doba odezvy v Turecku) od zobrazení žádosti o konzultaci. Doba odezvy na konzultaci bude ušetřena jako čas mezi zadáním informací o konzultaci prostřednictvím systému do dokončení poznámky o konzultaci Přestože lékaři ID konzultanta budou informováni prostřednictvím Whatsapp, konzultaci uspořádali u lůžka pro subjekty, které považovali za vhodné. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vlivu konzultace přes whatsapp na délku pobytu pacientů na oddělení urgentní medicíny.
Časové okno: 1 měsíc
|
Bude analyzován vliv konzultace přes whatsapp na délku pobytu pacientů na oddělení urgentní medicíny.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání vlivu konzultace u lůžka a konzultace přes Whatsapp na propuštění pacienta nebo hospitalizaci a opětovné přijetí.
Časové okno: 1 měsíc
|
Bude porovnán vliv konzultace u lůžka a konzultace přes whatsapp na propuštění pacienta nebo hospitalizaci a readmisi.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Clinical-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie