- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04645563
Korzystanie z Whatsapp do konsultacji
Korzystanie z Whatsapp do konsultacji pacjentów z podejrzeniem Covid-19 w poliklinikach pandemicznych; Retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne
Telefon, urządzenia połączone z Internetem (phablet, komputer), platformy czatu, aplikacje mobilne (Skype, komunikator Facebook, Whatsapp, by wymienić tylko kilka) mogą być wykorzystywane do zastosowań telemedycznych. Whatsapp i podobne aplikacje są również szeroko stosowane w celu ułatwienia komunikacji klinicznej między lekarzami. Co więcej, Whatsapp jest używany między lekarzami ED a lekarzami konsultantami podczas konsultacji ED, podczas których wymieniane są informacje medyczne. Platforma ta jest uważana za przydatną aplikację w konsultacjach przypadków dermatologicznych i ortopedycznych. Zapobieganie przeludnieniu na SOR jest kluczem do zmniejszenia ryzyka transmisji, a praktyka telekonsultacji jest uważana za skuteczną w diagnozowaniu, leczeniu i zmniejszaniu ryzyka przenoszenia chorób, zwłaszcza w procesie pandemii Covid-19. Konsultacje wideo są wysoce zalecane w niektórych krajach ze względu na prawdopodobieństwo zmniejszenia ryzyka transmisji. Aplikacje podobne do Whatsappa to jedna z platform wideokonsultacji, która ma zmniejszać ryzyko zakażenia poprzez minimalizację kontaktu pacjent-lekarz.
Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie wpływu konsultacji wideo Whatsapp na czas przyjęcia i wypisu pacjenta w porównaniu z konsultacją przyłóżkową w ocenie potencjalnych pacjentów z Covid-19 odwiedzających przychodnię Covid-19 w okresie pandemii.
Osoby, które zgłosiły się do poradni ED Covid-19 w okresie od 11 marca 2020 r. do 31 maja 2020 r. i w przypadku których konsultowano się z lekarzem chorób zakaźnych (ID) (przez Whatsapp lub przy łóżku chorego), zostaną włączone do badania zgodnie z kryteria włączenia i wyłączenia. Ostatecznie w tym badaniu weźmie udział 54 pacjentów, których konsultacje odbyły się za pośrednictwem Whatsapp i 90 pacjentów, których konsultacje odbyły się przy łóżku chorego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telefon, urządzenia połączone z Internetem (phablet, komputer), platformy czatu, aplikacje mobilne (Skype, komunikator Facebook, Whatsapp, by wymienić tylko kilka) mogą być wykorzystywane do zastosowań telemedycznych. Whatsapp i podobne aplikacje są również szeroko stosowane w celu ułatwienia komunikacji klinicznej między lekarzami. Co więcej, Whatsapp jest używany między lekarzami ED a lekarzami konsultantami podczas konsultacji ED, podczas których wymieniane są informacje medyczne. Platforma ta jest uważana za przydatną aplikację w konsultacjach przypadków dermatologicznych i ortopedycznych. Zapobieganie przeludnieniu na SOR jest kluczem do zmniejszenia ryzyka transmisji, a praktyka telekonsultacji jest uważana za skuteczną w diagnozowaniu, leczeniu i zmniejszaniu ryzyka przenoszenia chorób, zwłaszcza w procesie pandemii Covid-19. Konsultacje wideo są wysoce zalecane w niektórych krajach ze względu na prawdopodobieństwo zmniejszenia ryzyka transmisji. Aplikacje podobne do Whatsappa to jedna z platform wideokonsultacji, która ma zmniejszać ryzyko zakażenia poprzez minimalizację kontaktu pacjent-lekarz.
Chociaż w literaturze istnieją badania dotyczące konsultacji Whatsapp w ED, nie napotkaliśmy żadnego badania oceniającego wpływ konsultacji za pośrednictwem Whatsapp na polikliniki pandemiczne.
Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie wpływu konsultacji wideo Whatsapp na czas przyjęcia i wypisu pacjenta w porównaniu z konsultacją przyłóżkową w ocenie potencjalnych pacjentów z Covid-19 odwiedzających przychodnię Covid-19 w okresie pandemii.
W czasie trwania pandemii koronawirusa pacjenci byli konsultowani z działem ID metodą konsultacji przyłóżkowej lub transmisji wideo z Whatsapp. Sposób konsultacji pacjentów zostanie zeskanowany retrospektywnie (z telefonu stacjonarnego i systemu szpitalnego) i zostanie odnotowany w zbiorze danych. Metoda konsultacji poprzez transmisję wideo zostanie wdrożona na początku procesu pandemicznego w celu zwiększenia komunikacji pomiędzy pogotowiem ratunkowym a oddziałem zakaźnym.
Czas trwania wideo wysyłanego przez WhatsApp w celu konsultacji, odpowiedź specjalisty chorób zakaźnych na wideo, odpowiedź klinicysty na konsultację przyłóżkową została zapisana w zbiorze danych. Poza tym czas od zgłoszenia pacjenta do TK, czas od zgłoszenia pacjenta do wyników laboratoryjnych, czas przebywania pacjentów w pogotowiu oraz okresy konsultacji (w godzinach pracy [8:00-17:00] lub poza godzinami pracy [17 :00-08:00]) również zostaną zapisane.
Osoby, które zgłosiły się do poradni ED Covid-19 w okresie od 11 marca 2020 r. do 31 maja 2020 r. i w przypadku których konsultowano się z lekarzem chorób zakaźnych (ID) (przez Whatsapp lub przy łóżku chorego), zostaną włączone do badania zgodnie z kryteria włączenia i wyłączenia.
W kohorcie tej z badania wyłączono osoby, u których konsultacje odbędą się przed przyjęciem na inny oddział, oraz osoby, u których wystąpiły problemy wielooddziałowe. W celu wyizolowania potencjalnych pacjentów z Covid-19 w trakcie procesu pandemii, tych pacjentów zbadano w poradni Covid-19 pod nadzorem SOR. Po ich zbadaniu tutaj, konsultacje osób zgodnych z potencjalną klasyfikacją pacjentów Covid-19 odbędą się z działem identyfikacji. Potencjalni pacjenci z Covid-19 zostali ocenieni przez lekarza SOR zgodnie z Przewodnikiem po potencjalnych przypadkach Covid-19 Ministerstwa Zdrowia. W okresie pandemii Covid-19 nie każdą konsultację można było przeprowadzić przy łóżku chorego, ponieważ zarówno lekarze SOR, jak i ID pracowali w grafiku dwukrotnie bardziej obciążonym niż normalnie w związku z natłokiem warunków pracy i organizacją obszarów pandemicznych. Podczas tego procesu pandemicznego konsultacje za pośrednictwem Whatsapp pojawiły się naturalnie ze względu na przeludnienie w przychodni pandemicznej.
Kwalifikujący się uczestnicy zbadani przez lekarza SOR, który skonsultował się z lekarzem ID przy łóżku pacjenta lub za pośrednictwem Whatsapp, zostaną poddani ocenie w badaniu.
Konsultacja Whatsapp Po uzyskaniu wyników badań laboratoryjnych i raportów z tomografii komputerowej wszystkich badanych skonsultowano się z lekarzem ID. Wszystkie konsultacje odbywały się tym samym smartfonem, a każda konsultacja Whatsapp od początku pandemii będzie oceniana.
W tego typu konsultacjach obrazy TK klatki piersiowej pacjenta zostały zamienione na około 30-35 sekundowy film wideo, podczas którego stan kliniczny pacjenta oraz wyniki badań laboratoryjnych zostaną również przekazane lekarzowi ID. Z drugiej strony lekarz ID określił swoją decyzję o przyjęciu i wypisaniu za pośrednictwem Whatsapp jako „hospitalizację” lub „wypisanie”. Ostatecznie wynik konsultacji zostanie odnotowany w teczce pacjenta. Moment wysłania wideo zostanie odnotowany jako początek okresu konsultacji pacjenta, a czas odpowiedzi na wideo WhatsApp został zapisany jako czas odpowiedzi na konsultację.
Kryteria wykluczenia w niniejszym badaniu można wymienić w następujący sposób: osoby, u których konsultacje odbyły się przed przyjęciem do innego oddziału, osoby z problemami obejmującymi wiele oddziałów i których konsultacje odbywały się za pośrednictwem Whatsapp, osoby, u których konsultacje odbywały się poprzez przesyłanie zdjęć , pacjentów, którzy zostali skierowani z innej przychodni i których konsultacje odbyły się w SOR oraz pacjentów, których konsultacje nie zostały udzielone pod tym samym telefonem.
Ponieważ nie ma badania referencyjnego o podobnym schemacie, do uzyskania 80% mocy z 95% pewnością w wyniku analizy mocy przeprowadzonej zgodnie z założeniami, potrzebnych było co najmniej 90 osób (po 45 osób na każdą grupę), przy założeniu, że wielkość efektu, której oczekiwaliśmy na podstawie badania, byłaby wysoka (f = 0,6).
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą programu pakietowego SPSS. Zmienne ciągłe zostały przedstawione jako mediany (IQR), natomiast zmienne kategoryczne zostaną podane jako liczby i procenty. W analizie rozkładu normalności wykorzystano analizę Kołmogrowa-Smirnowa. Gdy założenia parametryczne nie zostały spełnione, do porównania tych różnic zostanie wykorzystany test U Manna-Whitneya. We wszystkich analizach P <0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Outside Of The US
-
Kars, Outside Of The US, Indyk, 36000
- Ramazan Sabirli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Sposób konsultacji pacjentów zostanie zeskanowany retrospektywnie (z telefonu stacjonarnego i systemu szpitalnego) i zostanie odnotowany w zbiorze danych.
Czas trwania wideo wysyłanego na WhatsApp w celu konsultacji, odpowiedź specjalisty chorób zakaźnych na wideo, odpowiedź klinicysty na konsultację przyłóżkową zostaną zapisane w zbiorze danych. Poza tym czas od zgłoszenia pacjenta do TK, czas od zgłoszenia pacjenta do wyników laboratoryjnych, czas przebywania pacjentów na SOR oraz okresy konsultacji (w godzinach pracy [8:00-17:00] lub poza godzinami pracy [17:00 -08:00]) również zostanie zapisany.
Osoby, które zgłosiły się do poradni ED Covid-19 w okresie od 11 marca 2020 do 31 maja 2020 i u których konsultowano się z lekarzem chorób zakaźnych (ID) (przez Whatsapp lub przy łóżku chorego) zostały włączone do badania zgodnie z zasadą włączenia i kryteria wykluczenia.
Opis
Przyłóżkowa grupa konsultacyjna
Kryteria przyjęcia:
.Do zbadania przez lekarza SOR, który konsultował się z lekarzem ID tylko przy łóżku chorego.
Kryteria wyłączenia:
.Do konsultacji przez lekarza ED za pośrednictwem WhatsApp i przy łóżku (oba). .Przed sporządzeniem raportu TK i wyników parametrów laboratoryjnych skonsultowano się z lekarzem ID pacjenta.
- Osoby, których konsultacje odbyły się przed przyjęciem na inny oddział, Osoby, które miały problemy z udziałem wielu oddziałów i których konsultacje odbywały się za pośrednictwem Whatsapp.
- Pacjenci, którzy zostali skierowani z innej przychodni i których procedury konsultacyjne zostały zakończone w SOR
Kryteria włączenia do konsultacji Whatsapp Do konsultacji z lekarzem ID wyłącznie za pośrednictwem aplikacji WhatsApp. Kryteria wyłączenia
- Osoby, u których odbyły się konsultacje przed przyjęciem na inny oddział,
- Podmioty obarczone problemami obejmującymi wiele działów i których konsultacje odbywały się za pośrednictwem Whatsapp,
- Pacjenci Osoby, które zostały skierowane z innej przychodni i których konsultacje odbyły się w SOR, których konsultacje odbyły się poprzez przesłanie zdjęć,
- Osoby, które zostały skierowane z innej przychodni i których konsultacje odbyły się w SOR. Osoby, których konsultacje nie zostały udzielone pod tym samym telefonem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa Whatsappa
Ta grupa obejmuje 54 pacjentów, którzy konsultowali się za pośrednictwem WhatsApp. Lekarz ID będzie konsultowany dla wszystkich pacjentów po uzyskaniu wyników badań laboratoryjnych i raportów CT. Wszystkie konsultacje odbywały się tym samym smartfonem, a każda konsultacja Whatsapp, która odbyła się od początku pandemii, była oceniana. W tego typu konsultacjach obrazy TK klatki piersiowej pacjenta były zamieniane na film trwający około 30-35 sekund, a podczas tego zapisu wideo przekazywano lekarzowi ID również stan kliniczny pacjenta i wyniki badań laboratoryjnych. Z drugiej strony lekarz ID poda swoją decyzję o przyjęciu i wypisaniu za pośrednictwem Whatsapp jako „hospitalizacja” lub „wypis”. Ostatecznie wynik konsultacji zostanie odnotowany w teczce pacjenta. Moment wysłania wideo zostanie odnotowany jako początek okresu konsultacji pacjenta, a czas odpowiedzi na wideo WhatsApp zostanie zapisany jako czas odpowiedzi na konsultację. |
Obrazy wideo pacjentów będą przesyłane za pośrednictwem aplikacji na smartfona do specjalisty chorób zakaźnych w celu konsultacji.
|
Przyłóżkowa grupa konsultacyjna
Ta grupa obejmuje 90 pacjentów, którzy konsultowali się przy łóżku chorego. Pacjenci, którzy mają problemy związane z wielokrotnymi konsultacjami, zostaną wykluczeni. Lekarz SOR napisał notatkę konsultacyjną w systemie informatycznym szpitala, określając stan kliniczny pacjenta, historię i parametry laboratoryjne. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną skonsultowani z lekarzem po uzyskaniu wyników badań laboratoryjnych i raportów z tomografii komputerowej. Lekarz ID zbadał pacjentów przy łóżku w ciągu 30 minut (czas reakcji prawnej w Turcji) od otrzymania prośby o konsultację. Czas odpowiedzi na konsultację zostanie zaoszczędzony jako czas między wprowadzeniem informacji konsultacyjnych za pośrednictwem systemu do wypełnienia notatki konsultacyjnej Chociaż lekarze-konsultanci zostaną poinformowani za pośrednictwem Whatsapp, prowadzili konsultacje przy łóżku w odniesieniu do tematów, które uznali za stosowne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza wpływu konsultacji przez WhatsApp na długość pobytu pacjentów w oddziale ratownictwa medycznego.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Przeanalizowany zostanie wpływ konsultacji przez WhatsApp na długość pobytu pacjentów w oddziale ratownictwa medycznego.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wpływu konsultacji przyłóżkowej i konsultacji przez WhatsApp na wypis pacjenta lub hospitalizację i ponowne przyjęcie.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównany zostanie wpływ konsultacji przyłóżkowej i konsultacji za pośrednictwem WhatsApp na wypis pacjenta lub hospitalizację i ponowne przyjęcie.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Clinical-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone