- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04645563
Bruker Whatsapp for konsultasjonen
Bruke Whatsapp for konsultasjon av Covid-19 mistenkte pasienter i pandemiske poliklinikker; En retrospektiv case-kontrollstudie
Telefon, Internett-tilkoblede enheter (phablet, pc), chat-plattformer, mobilapplikasjoner (Skype, Facebook messenger, Whatsapp, for å nevne noen) kan utnyttes for telemedisinske applikasjoner. Whatsapp og lignende applikasjoner er mye brukt for å lette klinisk kommunikasjon mellom leger også. Dessuten brukes Whatsapp mellom ED-leger og konsulentleger under ED-konsultasjoner der medisinsk informasjon utveksles. Denne plattformen anses som en nyttig applikasjon i konsultasjon av dermatologiske og ortopediske tilfeller. Å forhindre overbefolkning i ED er nøkkelen til å redusere overføringsrisikoen, og telekonsulentpraksis antas å være effektiv i diagnostisering, behandling og reduksjon av risikoen for sykdomsoverføring, spesielt i Covid-19-pandemiprosessen. Videorådgivning anbefales sterkt i noen land med den begrunnelse at det sannsynligvis vil redusere risikoen for overføring. Whatsapp-lignende applikasjoner er en av videokonsultasjonsplattformene som antas å redusere risikoen for kontaminering ved å minimere pasient-lege-kontakten.
Denne studien tar derfor sikte på å undersøke effekten av Whatsapp-videokonsultasjon på pasientinnleggelses- og utskrivningstider sammenlignet med nattbordskonsultasjon i evalueringen av potensielle Covid-19-pasienter som besøker Covid-19-poliklinikken i pandemiperioden.
Forsøkspersonene som oppsøkte ED Covid-19 poliklinikk mellom 11. mars 2020 og 31. mai 2020 og som en lege for infeksjonssykdommer (ID) ble konsultert for (via Whatsapp eller ved sengen), vil bli inkludert i studien i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier. Etter hvert vil 54 pasienter hvis konsultasjoner ble gjort via Whatsapp og 90 pasienter hvis konsultasjoner ble gjort ved sengen, være med i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telefon, Internett-tilkoblede enheter (phablet, pc), chat-plattformer, mobilapplikasjoner (Skype, Facebook messenger, Whatsapp, for å nevne noen) kan utnyttes for telemedisinske applikasjoner. Whatsapp og lignende applikasjoner er mye brukt for å lette klinisk kommunikasjon mellom leger også. Dessuten brukes Whatsapp mellom ED-leger og konsulentleger under ED-konsultasjoner der medisinsk informasjon utveksles. Denne plattformen anses som en nyttig applikasjon i konsultasjon av dermatologiske og ortopediske tilfeller. Å forhindre overbefolkning i ED er nøkkelen til å redusere overføringsrisikoen, og telekonsulentpraksis antas å være effektiv i diagnostisering, behandling og reduksjon av risikoen for sykdomsoverføring, spesielt i Covid-19-pandemiprosessen. Videorådgivning anbefales sterkt i noen land med den begrunnelse at det sannsynligvis vil redusere risikoen for overføring. Whatsapp-lignende applikasjoner er en av videokonsultasjonsplattformene som antas å redusere risikoen for kontaminering ved å minimere pasient-lege-kontakten.
Selv om noen studier om Whatsapp-konsultasjon i ED finnes i litteraturen, har vi ikke møtt noen studie som undersøker effekten av Whatsapp-mediert konsultasjon på pandemiske poliklinikker.
Denne studien tar derfor sikte på å undersøke effekten av Whatsapp-videokonsultasjon på pasientinnleggelses- og utskrivningstider sammenlignet med nattbordskonsultasjon i evalueringen av potensielle Covid-19-pasienter som besøker Covid-19-poliklinikken i pandemiperioden.
Under koronaviruspandemiprosessen ble pasientene konsultert med ID-avdelingen gjennom bedside-konsultasjonsmetoden eller videooverføring fra Whatsapp. Konsultasjonsmetoden til pasientene vil bli skannet retrospektivt (fra den faste ED-telefonen og sykehussystemet) og vil bli registrert i datasettet. Konsultasjonsmetoden gjennom videooverføring vil bli implementert i begynnelsen av pandemiprosessen for å øke kommunikasjonen mellom legevakt og infeksjonsmedisinsk avdeling.
Varighet av video som sender på whatsapp for konsultasjon, infeksjonssykdommer spesialistsvar på video, klinikerens svar på bedsidekonsultasjon ble lagret i datasett. Dessuten, tid fra pasientsøknad til CT, tid fra pasientsøknad til laboratorieresultater, varighet av pasienter i akutttjeneste og konsultasjonsperioder (innenfor arbeidstid [8:00-17:00], eller utenfor arbeidstid [17 :00-08:00]) vil også bli lagret.
Forsøkspersonene som oppsøkte ED Covid-19 poliklinikk mellom 11. mars 2020 og 31. mai 2020 og som en lege for infeksjonssykdommer (ID) ble konsultert for (via Whatsapp eller ved sengen), vil bli inkludert i studien i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier.
I denne kohorten ble forsøkspersonene hvis konsultasjoner vil bli avholdt før innleggelse til en annen avdeling, og forsøkspersonene som ble påført problemer som involverer flere avdelinger, ekskludert fra studien. For å isolere potensielle Covid-19-pasienter under pandemiprosessen, ble disse pasientene undersøkt. på Covid-19 poliklinikk under tilsyn av ED. Etter deres undersøkelse her, vil konsultasjonen av de som samsvarer med den potensielle Covid-19 pasientklassifiseringen bli holdt med ID-avdelingen. De potensielle Covid-19-pasientene ble vurdert av en ED-lege som spesifisert i Potential Covid-19 Cases Guide of Health Ministry. I Covid-19-pandemiperioden kunne ikke alle konsultasjoner utføres ved sengekanten fordi både akuttmottak og ID-leger jobbet til en tidsplan som var dobbelt så travelt som normalt i forhold til overbelastning av arbeidsforhold og organisering av pandemiområder. Under denne pandemiprosessen dukket konsultasjoner via Whatsapp opp naturlig på grunn av overbefolkningen i pandemipoliklinikken.
De kvalifiserte personene undersøkt av ED-legen som konsulterte en ID-lege ved sengekanten eller via Whatsapp vil bli evaluert i studien.
Whatsapp-konsultasjon ID-legen ble konsultert for alle forsøkspersonene når laboratorieresultater og CT-rapporter var ferdige. Alle konsultasjonene ble utført med samme smarttelefon, og hver Whatsapp-konsultasjon som er holdt helt siden begynnelsen av pandemien vil bli evaluert.
Ved denne typen konsultasjoner ble Thorax CT-bilder av pasienten omgjort til en video på cirka 30-35 sekunder, og under dette videoopptaket vil også pasientens kliniske tilstand og laboratorieresultater bli overført til ID-legen. ID-legen derimot oppga sin beslutning om innleggelse og utskrivning via Whatsapp som «sykehusinnleggelse» eller «utskrivning». Etter hvert vil konsultasjonsresultatet registreres i pasientens perm. Øyeblikket videoen ble sendt vil bli tatt opp som begynnelsen av pasientens konsultasjonsperiode og responstid på whatsapp-video ble lagret som konsultasjonssvarstid.
Eksklusjonskriteriene i denne studien kan listes opp som følger: emnene hvis konsultasjoner ble holdt før opptak til en annen avdeling, emnene som ble påført problemer som involverer flere avdelinger og hvis konsultasjoner ble utført via Whatsapp, emnene hvis konsultasjoner ble holdt ved å sende bilder , forsøkspersonene som ble henvist fra en annen poliklinikk og hvis konsultasjonsprosedyrer ble gjennomført i ED og forsøkspersonene hvis konsultasjoner ikke ble besvart på samme telefon.
Siden det ikke er noen referansestudie innrammet i et lignende design, var det nødvendig med minst 90 personer (45 personer for hver gruppe) for å oppnå 80 % kraft med 95 % konfidens som et resultat av kraftanalysen utført i tråd med forutsetningene, forutsatt at effektstørrelsen vi forventet fra studien ville være høy (f = 0,6).
Dataene vil bli analysert med SPSS pakkeprogram. Kontinuerlige variabler ble presentert som median (IQR) mens kategoriske variabler vil bli gitt som tall og prosenter. Kolmogrov-Smirnov-analyse ble brukt i normalitetsfordelingsanalyse. Når de parametriske forutsetningene ikke ble oppfylt, vil Mann-Whitney U-testen brukes til å sammenligne disse forskjellene. For alle analysene vil P <0,05 anses som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Outside Of The US
-
Kars, Outside Of The US, Tyrkia, 36000
- Ramazan Sabirli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Konsultasjonsmetoden til pasientene vil bli skannet retrospektivt (fra den faste ED-telefonen og sykehussystemet) og vil bli registrert i datasettet.
Varighet av video som sender på whatsapp for konsultasjon, infeksjonssykdommer spesialistsvar på video, klinikerens svar på bedsidekonsultasjon vil bli lagret i datasettet. Dessuten, tid fra pasientsøknad til CT, tid fra pasientsøknad til laboratorieresultater, varighet av pasienter i ED og konsultasjonsperioder (innenfor arbeidstid [8:00-17:00], eller utenfor arbeidstid [17:00 -08:00]) vil også bli lagret.
Forsøkspersonene som oppsøkte ED Covid-19 poliklinikk mellom 11. mars 2020 og 31. mai 2020 og som en lege for infeksjonssykdommer (ID) ble konsultert for (via Whatsapp eller ved sengen), ble inkludert i studien i samsvar med inkluderingen og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Konsultasjonsgruppe ved sengekanten
Inklusjonskriterier:
.Å bli undersøkt av ED-legen som konsulterte en ID-lege kun ved sengen.
Ekskluderingskriterier:
.Skal konsulteres av ED-legen via whatsapp og ved sengen (begge). . Pasientens ID-lege ble konsultert før utfylling av CT-rapporten og laboratorieparameterresultatene.
- Fagene hvis konsultasjoner ble holdt før opptak til en annen avdeling, . Fagene påførte problemer som involverte flere avdelinger og hvis konsultasjoner ble utført via Whatsapp.
- Forsøkspersonene som ble henvist fra en annen poliklinikk og hvis konsultasjonsprosedyrer ble gjennomført i ED
Inkluderingskriterier for Whatsapp-konsultasjon Skal kun konsulteres ID-lege via whatsapp-applikasjon. Eksklusjonskriterier
- Fagene hvis konsultasjoner ble holdt før opptak til en annen avdeling,
- Emnene som ble påført problemer som involverte flere avdelinger og hvis konsultasjoner ble utført via Whatsapp,
- Forsøkspersonene Forsøkspersonene som ble henvist fra en annen poliklinikk og hvis konsultasjonsprosedyrer ble gjennomført i ED hvis konsultasjoner ble holdt ved å sende bilder,
- Forsøkspersonene som ble henvist fra en annen poliklinikk og hvis konsultasjonsprosedyrer ble gjennomført i ED. Forsøkspersonene hvis konsultasjoner ikke ble besvart på samme telefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Whatsapp gruppe
Denne gruppen inkluderer 54 pasienter som har konsultert via whatsapp. ID-legen vil bli konsultert for alle forsøkspersonene når laboratorieresultater og CT-rapporter er fullført. Alle konsultasjonene ble utført med samme smarttelefon, og hver Whatsapp-konsultasjon som ble holdt helt siden begynnelsen av pandemien ble evaluert. Ved denne typen konsultasjoner ble Thorax CT-bilder av pasienten omgjort til en video på cirka 30-35 sekunder, og under dette videoopptaket ble også pasientens kliniske tilstand og laboratorieresultater overført til ID-legen. ID-legen vil derimot oppgi sin beslutning om innleggelse og utskrivning via Whatsapp som «sykehusinnleggelse» eller «utskrivning». Etter hvert vil konsultasjonsresultatet registreres i pasientens perm. Øyeblikket videoen ble sendt vil bli tatt opp som begynnelsen av pasientens konsultasjonsperiode og responstid på whatsapp-video vil bli lagret som konsultasjonssvarstid. |
Videobilder av pasientene vil bli sendt via smarttelefonapplikasjon til spesialist på infeksjonssykdommer for konsultasjon.
|
|
Sengekonsultasjonsgruppe
Denne gruppen inkluderer 90 pasienter som har konsultert sengekanten. Pasienter som har problemer som gjelder flergangskonsultasjon vil bli ekskludert. ED-legen skrev et høringsnotat over sykehusets informasjonssystem ved å spesifisere pasientens kliniske status, historie og laboratorieparametere. En lege vil bli konsultert for alle de kvalifiserte forsøkspersonene etter at laboratorieresultatene og CT-rapportene er fullført. ID-legen undersøkte forsøkspersonene ved sengen innen 30 minutter (den lovlige responstiden i Tyrkia) etter å ha sett konsultasjonsforespørselen. Svartid for konsultasjon vil bli spart som tid mellom inntasting av konsultasjonsinformasjon gjennom systemet til ferdigstillelse av konsultasjonsnotatet Selv om konsulent-ID-legene vil bli informert via Whatsapp, holdt de konsultasjonen ved sengekanten for de emnene de anså som passende. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysere effekten av konsultasjon via whatsapp til liggetid pasientene i akuttmedisinsk avdeling.
Tidsramme: 1 måned
|
Effekten av konsultasjon via whatsapp til liggetid pasientene på akuttmedisinsk avdeling vil bli analysert.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av effekten av konsultasjon ved sengekanten og konsultasjon via whatsapp på pasientutskrivning eller sykehusinnleggelse og reinnleggelse.
Tidsramme: 1 måned
|
Effekten av sengekonsultasjon og konsultasjon via whatsapp på pasientutskrivning eller sykehusinnleggelse og reinnleggelse vil bli sammenlignet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Clinical-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .